序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇藥事管理和法規(guī)范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

公司重組改制以來，在省市和上級公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行我國《合同法》等相關(guān)法律、法規(guī)，大力開展“重合同、守信用”活動，公司合同管理工作不斷加強(qiáng)，取得了顯著成績。

一、 領(lǐng)導(dǎo)重視法律工作是認(rèn)真開展“重合同守信用”活動，做好企業(yè)合同管理工作的必要前提

公司的決策層一直把“重合同守信用”活動納入到主要工作的議事日程，一致認(rèn)為：“重合同守信用”活動影響到企業(yè)的生存和發(fā)展，只有“重合同守信用”，才能贏得客戶，贏得市場，企業(yè)才能生存和發(fā)展，否則，企業(yè)必然失信于市場，因此，公司積極開展“重合同守信譽(yù)”活動?！爸睾贤匦抛u(yù)”工作對提高企業(yè)的知名度和產(chǎn)品品牌信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)參與市場的競爭力具有極其重要的作用。公司首先出臺了《公司合同管理辦法》和《對外糾紛申報處理辦法》，從實體上和程序上為公司合同管理工作的開展提供了可靠的制度保證，從領(lǐng)導(dǎo)上和制度上保證了“重合同守信譽(yù)”活動的開展。

二、 依法簽訂合同，實行規(guī)范化管理，是開展“重合同守信譽(yù)”活動的前提條件

公司為了按照國際慣例運作，與國際規(guī)范接軌，強(qiáng)化法律監(jiān)管職能，公司依據(jù)國家《企業(yè)法律顧問管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，成立了公司法律事務(wù)機(jī)構(gòu)。并把籌劃、控制、管理、咨詢、處理五項職能與公司實際緊密結(jié)合，探索出一套適合公司合同管理的有效辦法。

1.規(guī)范了合同簽訂人員。資產(chǎn)重組前，公司是多級法人治理機(jī)制，合同管理實行分級管理，各負(fù)其責(zé)，公司系統(tǒng)有簽約權(quán)的人就達(dá)1200人之多，刻制合同專用章達(dá)360余枚。重組改制后，全面整頓了合同簽訂人員，把有權(quán)簽訂合同的人員從1200人減少為14人，即有權(quán)簽訂合同的人員只為公司6位領(lǐng)導(dǎo)和直屬8家企業(yè)的廠長（經(jīng)理），這就從制度上約束了公司合同簽訂人員，減少了合同損失，提高了企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。

2.規(guī)范了合同簽訂人員的簽訂權(quán)限。按照上級公司的要求，公司直屬企業(yè)廠長（經(jīng)理）和公司正副總經(jīng)理按規(guī)定權(quán)限簽訂各類合同，并由公司總經(jīng)理頒發(fā)正式授權(quán)委托書，從而規(guī)范了合同的簽訂權(quán)限，增強(qiáng)了合同簽訂的合法化。

3.規(guī)范了合同專用章的管理。按照上級公司的要求，公司統(tǒng)一刻制、編號、登記和備案了九枚合同專用章，并實行一廠一印制，明確了每枚合同專用章的使用權(quán)限、使用廠別、使用范圍，公司對外所簽訂的一切合同必須加蓋合同專用章，否則所訂合同無效，責(zé)任由所在單位和經(jīng)辦人自行負(fù)責(zé)，對公司不產(chǎn)生任何法律效力。

4.規(guī)范了合同簽訂的程序。公司所有業(yè)務(wù)往來一律以書面形式簽訂合同，以防止拖欠款的發(fā)生，而且必須是由具有合法權(quán)的14人審批后才能簽訂。合同經(jīng)辦人只負(fù)責(zé)審查對方的資信證明是否合格，是否具有權(quán)利能力和行為能力，以防止或杜絕違約的發(fā)生，從而保證合同的全面履行。公司要求所簽訂的合同必須100%地進(jìn)行審批，未經(jīng)公司審查簽字的合同，財務(wù)部門不予撥款。

5.規(guī)范了合同管理流程。公司重組改制以來，加強(qiáng)了對合同管理的力度，使合同談判、簽訂、履約全過程處于受控狀態(tài)。公司要求物資采購部必須推行采購公開招標(biāo)、實行采購價格、渠道、質(zhì)量、采購量和采購人五公開，大宗物資實行最高限價和部分物資實施零庫存，真正實現(xiàn)采購比質(zhì)比價，取締中間環(huán)節(jié)，除特殊原材料、搶修材料和大型專用設(shè)備必須預(yù)付的采購資金外，其他物資采購資金一律實行“先掛后付”，必須嚴(yán)格按照已經(jīng)批準(zhǔn)的采購計劃從供貨網(wǎng)絡(luò)成員單位中選擇供貨廠家，決不允許暗箱操作或幾個人的暗中操作。公司要求營銷調(diào)運部也要實行銷售價格、渠道、數(shù)量、用戶和簽合同人五公開，努力提高銷售利潤率，杜絕拖欠新的貨款，加大市場開發(fā)力度，提高終端用戶的銷售比例，重組以來，公司銷售回款率100%，采購付款率70%以下。

6.規(guī)范了合同價格監(jiān)審。公司先后對合同經(jīng)辦人進(jìn)行了多次法制講座，在提高他們業(yè)務(wù)素質(zhì)的同時，公司法律人員側(cè)重于對合同價格進(jìn)行監(jiān)審，據(jù)統(tǒng)計，公司自重組以來累計簽訂合同6萬余份，標(biāo)的總額180億余元，公司法律人員直接參與石油二廠重催等重大合同談判500余次，為公司節(jié)省資金9000余萬元，減少合同價款損失750余萬元，有效地保障了公司生產(chǎn)經(jīng)營和工程建設(shè)，充分發(fā)揮了法律工作在企業(yè)管理中的應(yīng)有作用。

三、嚴(yán)格履行合同，努力提高企業(yè)信譽(yù)，是保證“重合同守信用”活動健康發(fā)展的必要保證

要100%履行所簽訂的合同，必須樹立效益服從于信譽(yù)，產(chǎn)量服從于質(zhì)量的經(jīng)營思想。通過對合同實行規(guī)范化管理，增強(qiáng)了公司市場競爭能力，提高了企業(yè)信譽(yù)，增加了無形資產(chǎn)的附加值，公司客戶紛紛以打進(jìn)石化市場為榮，因為公司講信譽(yù)，不賴賬，據(jù)初步統(tǒng)計，公司用戶總計為公司墊付資金6億余元。

四、 采用法律手段處理企業(yè)糾紛，有效地減少了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)損失

篇（2）

《中國醫(yī)藥導(dǎo)刊》經(jīng)新聞出版局批準(zhǔn)，從2008年7月正式有雙月刊變更為月刊。定價：23.00元/期。歡迎廣大醫(yī)務(wù)者、專家、讀者、醫(yī)藥工作者積極訂閱并向本刊投稿，提出寶貴意見。 

方針與任務(wù)

《中國醫(yī)藥導(dǎo)刊》集醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)政策法規(guī)于一體，力爭站在當(dāng)今世界醫(yī)藥科技發(fā)展的最前沿，突出"前瞻性、實用性、指導(dǎo)性、科學(xué)性"，積極協(xié)助我國臨床醫(yī)藥工作者，及時了解國家食品藥品監(jiān)督管理的政策和法規(guī)，掌握國內(nèi)外醫(yī)藥科技產(chǎn)品的最新發(fā)展和治療學(xué)進(jìn)展的最新動向，不斷提高自身的法制觀念、理論素養(yǎng)和診療水平，以更好地滿足廣大人民群眾對高水準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)不斷增長的社會需求，促進(jìn)我國醫(yī)藥科技事業(yè)的良性發(fā)展。 

受眾讀者群

讀者對象為廣大臨床醫(yī)生和臨床藥學(xué)工作者和其他醫(yī)藥衛(wèi)生人員、科技工作者和管理人員。 

篇（3）

雖然自2003年12月12日新任命的保羅?馬丁,從前總理讓?克雷蒂安接任以來，議會發(fā)生了明顯的變化，但是很顯然過去幾年中,許多其它勢力和財團(tuán)已經(jīng)對推進(jìn)法規(guī)改變產(chǎn)生了影響。由于最近全球?qū)Τ煞职踩缘年P(guān)注、為實現(xiàn)國際協(xié)調(diào)而進(jìn)行的不懈努力和歐盟《化妝品規(guī)程》的第6和第7次修正案的提出，加拿大衛(wèi)生部似乎準(zhǔn)備穩(wěn)妥地采取一種新的管理體制。

政府管理和法律許可

在加拿大，化妝品必須遵守《食品與藥物法》和其它一些法令，包括《消費品包裝與標(biāo)簽法》，包括《消費化學(xué)品與容器條例》的《危險品法》中部分I和《檢疫法》。這些由加拿大衛(wèi)生部健康環(huán)境與消費者安全局的化妝品處管理的法規(guī)，用來禁止在不衛(wèi)生的條件下和在可能危害消費者健康的環(huán)境中制造化妝品和類似化妝品的藥物。檢查部門也要進(jìn)行設(shè)施調(diào)查、樣品收集和可疑違規(guī)產(chǎn)品的查封工作。這些法規(guī)適用于出售給消費者的產(chǎn)品，不適用于美容院或?qū)I(yè)使用的產(chǎn)品。

在1993年修訂《加拿大廣播法》以前，所有的化妝品廣告都需要事先審查和清理以保證訴求的適當(dāng)性。雖然這項嚴(yán)厲的要求取消了，但是現(xiàn)在加拿大廣告標(biāo)準(zhǔn)委員會（ASC）通過加拿大衛(wèi)生部和加拿大洗化用品與香水協(xié)會在2001年了《化妝品廣告與標(biāo)簽訴求導(dǎo)則》。行業(yè)和政府聯(lián)合工作組不斷對導(dǎo)則做出重大修改，以解決新的類別和新的訴求，例如最近口腔護(hù)理和抗氧化劑產(chǎn)品的問題。

在加拿大，化妝品被定義為任何"為用于清潔、改善或改變面部外觀、皮膚、頭發(fā)或牙齒而制造、銷售或提供的物質(zhì)或物質(zhì)混合物，包括除臭劑和香水"。每年化妝品銷售額估計超過10億加拿大元，包括美容用品如彩妝、香水、指甲油、護(hù)膚霜和護(hù)膚水，以及修飾用品如香皂、香波和除臭劑。所有的制造商都必須為投放市場的每一種產(chǎn)品向保健局提交一份《化妝品通知》表格。

被分類為非處方藥的化妝品通常要遵守《第IV 類專論》(Category IV Monograph)的要求，并且在進(jìn)入市場銷售前必須由治療產(chǎn)品理事會（TPD）予以簡單的核準(zhǔn)。藥品公司必須注冊，并且必須持有藥品公司執(zhí)照。強(qiáng)制性的產(chǎn)品注冊必須包括符合藥品GMP的證書，證明產(chǎn)品不包含違禁物質(zhì)以及支持性數(shù)據(jù)對于適用的專論來說是準(zhǔn)確和完整的。一旦按加拿大衛(wèi)生部各導(dǎo)則注冊成功，每一種處方和非處方藥產(chǎn)品都會發(fā)給一個藥品確認(rèn)號（DIN）。治療性產(chǎn)品（藥品）的例子包括防曬產(chǎn)品、止汗劑、氟化物牙膏、去屑香波和醫(yī)療性護(hù)膚產(chǎn)品。

化妝品標(biāo)簽要求與美國產(chǎn)品有許多類似之處，預(yù)計不久在成分表方面將有明顯的改變。傳統(tǒng)上，對識別警告、警示聲明和危險一直有特殊的要求。與藥品不同，化妝品上不需要標(biāo)注批號和失效日期。這一法令還要求注明品名以及制造商或經(jīng)銷商的名稱和地址，在外容器上以公制標(biāo)明凈含量（相應(yīng)的英制含量也可以標(biāo)明）。重要的是要指出，最必要的標(biāo)簽必須同樣顯著地使用英文和法文，而由于實際的原因只有雙語的包裝才允許在加拿大各地銷售。

1998年最初由加拿大衛(wèi)生部對化妝品成分標(biāo)簽提出的一項新要求現(xiàn)在已經(jīng)實行，之前在《加拿大政府公報I》中經(jīng)歷了一個三階段的公布程序，有大約75天的評議時間，在《加拿大政府公報II》中最后公布，并附有實施細(xì)節(jié)。經(jīng)歷了議會新管理機(jī)構(gòu)簽署的短暫延遲，可能早在2003年3月《加拿大政府公報I》中公布，要2006年才生效。

確認(rèn)成分的過程最初很復(fù)雜，與世界上任何這種要求都不同，當(dāng)時提出在內(nèi)外包裝上都要有成分表。經(jīng)過一次折中，許多以前已經(jīng)自愿印上成分表的制造商受到鼓勵只在（銷售單位產(chǎn)品的）外包裝上印上成分表。其他問題在極大程度上是通過允許使用術(shù)語"香味"（aroma）而不是最初建議的"氣味"（saveur）來指明添加的"香料"（flavor）成分獲得了解決。按濃度的遞降順序使用成分的通用INCI名稱，將符合世界大多數(shù)管理慣例，包括對植物性成分統(tǒng)一使用拉丁文種的命名法。然而在使用種子油和樹皮提取物等的英文俗稱時，魁北克法語辦公室（OQLF）宣稱，必須包括法文和英文的譯文。過去OQLF曾對當(dāng)時自愿印出符合INCI的成分表而沒有法文譯文的許多制造商以違反《魁北克法語》為由發(fā)出傳票。在加拿大洗化用品與香水協(xié)會等行業(yè)協(xié)會堅持不懈地提出異議之后，由于允許進(jìn)行聯(lián)邦修正，在2005年1月之前，提交魁北克總檢察長的威脅暫時消除。

至于化妝品成分的管理，加拿大衛(wèi)生部處理原料安全和環(huán)境影響評定的方式有相當(dāng)大的改變。對于化妝品的成分限制在《化妝品條例》的幾個部分中公布，而非處方化妝品藥物的要求出現(xiàn)在《第IV 類專論》中。

化妝品處最近修改了它的《化妝品禁用與限用成分清單》，也稱作"熱表"（Hotlist），它從以前的66種成分增加到接近500種。盡管種數(shù)大大增加，但是其中大部分材料不常在化妝品中發(fā)現(xiàn)，而現(xiàn)在這個清單與歐盟《化妝品規(guī)程》等其它法規(guī)控制的范圍更加協(xié)調(diào)。

在環(huán)境方面，1994年根據(jù)《加拿大環(huán)境保護(hù)法》（CEPA）制定了條例，要求在這個國家制造或進(jìn)口了新化學(xué)物或聚合物時發(fā)出《新物質(zhì)通知》。為了對按特定數(shù)量使用的化學(xué)品的環(huán)境和人類安全做出評定，要求有適當(dāng)?shù)奈募f明。發(fā)現(xiàn)不可接受的材料就被當(dāng)作"CEPA毒物"。

為了歸類和對化學(xué)物存量進(jìn)行分類，加拿大制訂了一份大約包括23,000種物質(zhì)的《國內(nèi)物質(zhì)清單》（DSL）。屬于《食品與藥物法》管轄的新材料要向DSL報告，而DSL的職能之一是確定其可能的存在和對環(huán)境的可能影響。

保健立法更新

加拿大《食品與藥物法》的制定可以追溯到1953年，而其目前的法規(guī)包括適用于防曬劑等OTC產(chǎn)品的《第IV 類專論》。到2003年6月，正式開始了對整個保健法規(guī)的修訂，建立了新的《加拿大保健法》，這項法律做了廣泛的修改，特別是將對產(chǎn)品按照指定的危險程度重新進(jìn)行分類。危險性大的產(chǎn)品可能受到"總安全要求"（General Safety Requirements, GSR）的更嚴(yán)格的管制。產(chǎn)品的定義將在適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)中解決而不放在這項法律內(nèi)。同樣，"食品、健康產(chǎn)品（藥品）、天然健康產(chǎn)品"和"化妝品"各類都要修改以反映它們的訴求。提出生理學(xué)訴求的化妝品（類似化妝品的藥品，或稱CDL）將按健康產(chǎn)品對待并提出更嚴(yán)格的管制要求。

總安全要求程序的優(yōu)點已經(jīng)在食品部門應(yīng)用。據(jù)說有助于消除創(chuàng)新和協(xié)調(diào)障礙的經(jīng)過修改的法規(guī)，仍將繼續(xù)強(qiáng)調(diào)消費者在產(chǎn)品壽期內(nèi)的健康和安全。

開始與行業(yè)和有關(guān)各方協(xié)商的漫長的立法過程，預(yù)期將在2005年底之前產(chǎn)生草案。再經(jīng)過在2007年結(jié)束的兩年議會審議過程，法規(guī)草案可能在接近2010年的某個時候獲得通過。

雖然這些提議和后來的立法過程看起來漫長而乏味，但是有一件事是肯定的。加拿大的保健體系及其化妝品法規(guī)正在進(jìn)行廣泛的技術(shù)審查和修訂。

網(wǎng)址鏈接

加拿大衛(wèi)生部化妝品處熱鏈

hc-sc.gc.ca/hecs-sesc/cosmetics/hotlist_intro.htm

加拿大衛(wèi)生部（立法更新）

renewal.hc-sc,gc.ca

篇（4）

中藥臨床上為治療目的而發(fā)揮的作用稱為治療作用，而與治療無關(guān)且不利于病人的作用稱為不良反應(yīng)。

2　引起中藥不良反應(yīng)的原因

2，1有效成份引起的不良反應(yīng)

如馬錢子中含有番木別堿，具有士的寧樣作用，如用量過大會引起中毒樣反應(yīng)。

2，2用量不當(dāng)

即使藥典未標(biāo)明有毒性成份的中藥，超量用藥也會引起不良反應(yīng)，如肉桂過量引起血尿，細(xì)辛過量引起眩暈。

2，3藥材未經(jīng)炮制或炮制不當(dāng)

如生南星有毒，經(jīng)炮制后則毒性大減。類似的還有生天麻、生半夏等。

2，4誤服誤用

如朱砂，長期服用會引起積蓄中毒，木通用量過大會導(dǎo)致血尿、腎功能損害。

2，5中藥來源品種不當(dāng)

如桑寄生在藥典中記載是無毒的，但如果是寄生在有毒的植物如夾竹桃上就會帶有相應(yīng)的有毒成份。

2，6辨證用藥不當(dāng)

如給肝陽上亢的病人服用肉桂，等于是雪上加霜。

2，7個體差異

個體對中藥耐受性差異很大，同一劑量，不同的人會有不同的反應(yīng)。

2，8中藥配伍不當(dāng)

某些中藥相互間具有相惡、相反作用，歷代傳統(tǒng)認(rèn)為中藥有十八反、十九畏。

2，9中藥貯存、保管不善，霉?fàn)€變質(zhì)

藥農(nóng)在種植藥材時大量使用化肥、農(nóng)藥，致使藥材中農(nóng)藥等有害物質(zhì)殘留，從而導(dǎo)致藥物的不良反應(yīng)。

3　中藥不良反應(yīng)的判斷

由于中藥不良反應(yīng)的影響因素與發(fā)病機(jī)理十分復(fù)雜，因此，臨床上遇到可疑的中藥不良反應(yīng)，要進(jìn)行因果判斷與評價，才能提高安全用藥的水平，可根據(jù)以下五個方面去判斷：

開始用藥時間與可疑不良反應(yīng)出現(xiàn)時間有無合理的先后關(guān)系。

可疑的中藥不良反應(yīng)是否符合該藥品已知的不良反應(yīng)類型。

所懷疑的不良反應(yīng)是否可用患者病理狀況、合并用藥、并用療法來解釋。

停藥或降低用量，可疑不良反應(yīng)能否減輕或消失。

再次使用該藥物是否出現(xiàn)相同的反應(yīng)。

4　中藥不良反應(yīng)的對策

4，1端正認(rèn)識，客觀對待

以客觀和科學(xué)的態(tài)度認(rèn)識中藥的藥效和毒性，消除“中藥無毒”的觀點，俗語說“是藥三分毒”，即便是無毒之藥，用量過大或濫用也會對身體產(chǎn)生傷害。

4，2建立中草藥不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)

及時掌握中草藥在人群中的不良反應(yīng)情況。尤其是將民間使用中藥所出現(xiàn)的不良反應(yīng)挖掘出來，建立全方位的中藥監(jiān)測系統(tǒng)，從而可及早作出判斷，為臨床用藥的安全使用提供理論依據(jù)。

4，3加強(qiáng)對中藥毒性的研究

廣泛收集有關(guān)中藥導(dǎo)致各種不良反應(yīng)的臨床資料，加強(qiáng)對臨床所報道的有損害藥物的研究，重點研究它的毒性、毒性成份及機(jī)制，必要時，尋找代用品，或研究通過配伍禁忌和改變制劑的方法減輕和消除藥品的毒性，以更好地趨利避害、治病救人。

篇（5）

        隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和法制法規(guī)的不斷健全，患者自我保護(hù)意識和維權(quán)意識不斷增強(qiáng)，對護(hù)理服務(wù)的要求越來越高，護(hù)理糾紛也逐漸增多，為了保證護(hù)理工作的安全，如何避免和防范護(hù)理糾紛的發(fā)生，已成為臨床面臨的新課題。現(xiàn)淺談如下：

        1.常見護(hù)理糾紛的原因

        1.1法律意識淺薄。有一部份護(hù)理人員對護(hù)理行為的法律認(rèn)識不夠，診療過程中缺乏嚴(yán)肅性，不注意保護(hù)患者的隱私，未履行告知、保密義務(wù)，病歷隨便給人借閱，丟失醫(yī)療資料，護(hù)理記錄不全及不真實等讓患者及家屬舉證問責(zé)，引起護(hù)理糾紛。

        1.2服務(wù)意識不強(qiáng)。護(hù)理人員在臨床工作中服務(wù)意識淡漠，缺乏主動性，積極性，接待病人漫不經(jīng)心，說話語氣生硬，回答病人及家屬的問題不耐煩，基礎(chǔ)護(hù)理和生活護(hù)理依賴護(hù)理員和陪護(hù)人員等引起糾紛，據(jù)報導(dǎo)占糾紛占44.4%[1]。

        1.3責(zé)任心不強(qiáng)。不認(rèn)真三查七對，違反護(hù)理操作規(guī)程。常見有：藥物名稱、劑量查對失誤；由于醫(yī)院里同一劑型、藥瓶的藥物數(shù)不勝數(shù)，若查對時疏忽大意極易發(fā)生混淆，造成用藥錯誤；有的護(hù)士從固定位置取藥后,憑經(jīng)驗認(rèn)為不會錯但實際出錯。據(jù)報導(dǎo)，在藥物劑量錯誤中，口服藥占45.45%，注射藥占23.64%[2]。護(hù)理人員在用藥時未認(rèn)真核對病人姓名、床號導(dǎo)致用錯藥、輸錯血等事件在護(hù)理糾紛中占有較高的比例，口服藥發(fā)錯床位占60.00%，注射藥錯用病人占23.08%[2]。盲目執(zhí)行醫(yī)囑和不按要求執(zhí)行醫(yī)囑，主要體現(xiàn)在執(zhí)行醫(yī)生的錯誤處方，轉(zhuǎn)抄醫(yī)囑錯誤和隨意改變用藥途徑或方法，其中錯用注射方法占23.08%,轉(zhuǎn)抄醫(yī)囑失誤占18.18%[2]。

        1.4技術(shù)操作水平低。護(hù)士的業(yè)務(wù)素質(zhì)和操作技能直接影響著護(hù)理效果,部份護(hù)理人員專業(yè)知識欠缺，在病情觀察中不到位，不準(zhǔn)確，延誤病情的治療。如：不能及時發(fā)現(xiàn)糖尿病病人發(fā)生的低血糖反應(yīng)引起嚴(yán)重后果[3]。操作技術(shù)水平不高，如靜脈穿刺成功率不高，不能熟練使用呼吸機(jī)、洗胃機(jī)、除顫儀等在搶救病人時影響搶救質(zhì)量。據(jù)報導(dǎo)：由于技術(shù)原因引起的護(hù)理糾紛占16.7%[1]。

        1.5患方的原因

        1.5.1患方受缺乏醫(yī)學(xué)專業(yè)知識的影響

        患方由于缺乏醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，未認(rèn)識到醫(yī)療行業(yè)的高技術(shù)性和高風(fēng)險性，一旦原有的期望與結(jié)果相差甚遠(yuǎn)，便可能從肉體和精神痛苦或經(jīng)濟(jì)損失的心態(tài)失衡中轉(zhuǎn)向?qū)︶t(yī)護(hù)人員的懷疑和不信任。

        1.5.2患方受社會觀念及傳統(tǒng)思想的影響

        由于社會觀念及傳統(tǒng)思想，患者認(rèn)為護(hù)士只會打針、發(fā)藥、伺候人，沒有醫(yī)療專業(yè)知識，所以對護(hù)士的信任度和依從性遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于醫(yī)生。

        1.6 醫(yī)療體制因素影響

        由于我國傳統(tǒng)福利性醫(yī)療衛(wèi)生觀念和陳舊的公費醫(yī)療制度給患者造成了高期望的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，就是說不花錢、少花錢而獲得超值優(yōu)質(zhì)服務(wù)，無形中沖淡或減低了患者對醫(yī)務(wù)人員的滿意度，因此服務(wù)者與被服務(wù)者的碰撞在所難免。

        1.7醫(yī)療費用因素影響

        患者對醫(yī)療費用問題比較敏感，特別是認(rèn)為花了錢，治療效果不明顯時，就會引起護(hù)理糾紛。由于高新技術(shù)不斷引進(jìn)，加之新特藥的應(yīng)用，使醫(yī)療費用的增長與患者的經(jīng)濟(jì)承受能力之間產(chǎn)生矛盾?；颊邔︶t(yī)療費用問題很敏感，如果患者醫(yī)療費用未做到日結(jié)月清、收費項目填寫不全甚至錯誤等，極易造成患者的誤解，導(dǎo)致糾紛發(fā)生。

        1.8其他原因

        醫(yī)療是一個高風(fēng)險的行業(yè)，醫(yī)患沖突和醫(yī)療糾紛的原因是復(fù)雜的，而其中不乏偶然、巧合、突發(fā)、誤會等其他因素，一切都有待考證。

篇（6）

1 備用藥存在的質(zhì)量安全問題

1.1 藥品存放時間過長，出現(xiàn)過期、失效、變質(zhì)、結(jié)晶、破損等嚴(yán)重質(zhì)量問題，有的藥品安瓿上只有生產(chǎn)日期但無有效期，一旦離開藥盒，無法核實，同時還存在不同批號的藥品混放在一起的現(xiàn)象。

1.2 藥盒名稱與盒內(nèi)實際存放的藥品不相符，而且未在藥盒上標(biāo)明里面存放的藥物名稱，另外還存在安瓿藥表面字跡模糊，使用時無法識別濃度、劑量、劑型。

1.3 備用藥品基數(shù)紊亂，賬目不清，存在多藥或少藥的現(xiàn)象，同時藥品數(shù)量多、種類多，清理不及時，存在藥品積壓等問題，如有的藥品（胰島素、氯化鉀、生理鹽水等）存放量大大超出科室的實際使用量，造成極大的浪費。

1.4 藥品存放的環(huán)境因素，例如，需避光、干燥、低溫保存的藥物，未按要求和條件貯存，加速了藥物風(fēng)化、潮解、變質(zhì)、失效，促成了藥物有效期限的縮短。

2 造成以上問題的主要原因

2.1 規(guī)章制度不健全，監(jiān)管不到位，措施不得力，責(zé)任不明確。管理者對藥品質(zhì)量安全缺乏足夠的重視，對其造成的不良后果及影響缺乏預(yù)見性。

2.2 護(hù)理責(zé)任分工不明確，個別護(hù)理人員責(zé)任心不強(qiáng)，風(fēng)險意識淡漠，對安全隱患認(rèn)識不足，未嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度和藥品清理查對制度，未及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量方面存在的隱患及缺陷。

3 加強(qiáng)藥品安全管理的主要措施

3.1 加強(qiáng)備用藥品的制度監(jiān)管。（1）加強(qiáng)風(fēng)險意識教育，建立安全管理預(yù)警機(jī)制，舉辦醫(yī)療法律、法規(guī)、規(guī)章制度、藥品安全管理法教育，重點培訓(xùn)、考核護(hù)理規(guī)章制度和護(hù)理安全管理的落實檢查，按計劃對護(hù)士進(jìn)行藥品使用、貯存、保管的安全教育，及時通報保管、貯存中存在的問題。進(jìn)行警示教育，醫(yī)院藥學(xué)部要經(jīng)常下科室指導(dǎo)臨床工作，幫助護(hù)士提高藥品安全防范的能力，并督促落實到位。 （2）護(hù)士長不能只局限于日常事務(wù)性工作，應(yīng)充分發(fā)揮其管理職能，要加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)與提高，特別是多學(xué)科知識學(xué)習(xí)，提升管理水平，要運用科學(xué)的管理方法，前瞻性的發(fā)現(xiàn)問題，查找工作中的漏洞及管理上的不足，制定出可行性防范措施，實行科學(xué)化、規(guī)范化、制度化管理。（3）加強(qiáng)備用搶救藥品管理，實行“五定”的管理措施，即定柜、定數(shù)、定位、定人、定期檢查，禁止藥品隨意放置。建立備用藥品專用登記本，做到班班交接，賬目相符，落實崗位責(zé)任制及雙簽字制度，明確職責(zé)，并嚴(yán)格實行誰當(dāng)班誰負(fù)責(zé)的管理規(guī)定。

3.2 加強(qiáng)備用藥品的環(huán)節(jié)監(jiān)管?？剖抑付▽Ｈ斯芾恚瑢Ｈ藱z查，專人整理，嚴(yán)格按照藥品管理法規(guī)定，盡量使用原包裝盒和原包裝瓶，藥品擺放位置要求按用途分類擺放，也可以按使用頻率的順序擺放，力求準(zhǔn)確、迅速、安全[1]。特殊藥品根據(jù)所要求的溫濕度、光照度選擇適宜的存放處，如生物制品和需要低溫保存的藥品應(yīng)放置在冰箱內(nèi)，避光藥要避免紫外線或強(qiáng)燈光照射，藥事部門人員有責(zé)任定期到臨床科室對藥品的性能、質(zhì)量進(jìn)行抽查，指導(dǎo)臨床規(guī)范管理；醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、質(zhì)控辦等相關(guān)職能部門也要定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行督查，做到層層把關(guān)，全面監(jiān)管，形成規(guī)范化、制度化管理鏈，保證藥品質(zhì)量。

3.3 加強(qiáng)備用藥品的質(zhì)量監(jiān)管。所有的備用藥，按管理規(guī)定定期進(jìn)行檢查清理，減少損耗，清查時，重點把握，藥品的生產(chǎn)日期及有效期限，藥品的外觀質(zhì)量、色、清晰度，有無變質(zhì)、破損、混濁、結(jié)晶及標(biāo)識要清晰，防止因監(jiān)管不力而將不合格藥品使用在病人身上，造成不良后果。

3.4 加強(qiáng)備用藥品的數(shù)量監(jiān)管。對科室所有藥品實行定額管理，嚴(yán)格控制無止境增加基數(shù)，病人自備藥或剩余藥要及時清理，及時退還，以減少浪費，減輕病人負(fù)擔(dān)。

3.5 加強(qiáng)備用藥的品種監(jiān)管。完善并嚴(yán)格遵照藥品管理法規(guī)，病人的貴重藥品、自費藥品以及毒麻劇限藥品嚴(yán)格實行專人專柜上鎖保管，落實班班交接，確保賬、物、卡一致，防止丟失。

4 討論

4.1 重視護(hù)理人員職業(yè)道德教育，強(qiáng)化護(hù)士嚴(yán)謹(jǐn)工作作風(fēng)，是回避風(fēng)險，降低隱患的關(guān)鍵。備用藥中存在的種種問題，并非是技術(shù)性問題，很大程度上是護(hù)士責(zé)任心和工作態(tài)度問題，因此要保證備用藥物的質(zhì)量安全，護(hù)士必須具備高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，要不斷地加強(qiáng)護(hù)士的職業(yè)道德教育，提高職業(yè)道德修養(yǎng)，強(qiáng)化自我管理，自我約束，只有這樣才能徹底解決藥品存放中的質(zhì)量問題。

4.2 建立規(guī)范的藥品存放管理制度，是保證藥品質(zhì)量安全的重要方法和措施。很多教訓(xùn)告訴我們，沒有強(qiáng)硬的管理措施往往會給安全埋下隱患和禍根，因此，要保證醫(yī)療安全，必須建立完善的藥品存放制度，才能達(dá)到科學(xué)化、規(guī)范化、制度化管理。

通過加強(qiáng)科室備用藥物存放的監(jiān)控與管理，明確護(hù)士崗位職責(zé)，不斷增強(qiáng)護(hù)理人員責(zé)任意識和法制觀念，能有效的消除隱患，避開風(fēng)險，提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量，保證病人用藥安全。

篇（7）

    2帶教老師的管理

    嚴(yán)格選拔帶教老師,選擇中醫(yī)護(hù)師或者經(jīng)過系統(tǒng)中醫(yī)基礎(chǔ)培訓(xùn)的西醫(yī)護(hù)師,帶教老師的素質(zhì)直接影響到護(hù)生的心理活動和實習(xí)效果,好的帶教老師會使護(hù)生樂于學(xué)習(xí)、勇于思考、善于提出問題、愉快、順利地完成實習(xí)任務(wù)。帶教老師應(yīng)當(dāng)具備扎實的醫(yī)學(xué)和護(hù)理學(xué)基本理論知識及中醫(yī)護(hù)理學(xué)知識,嫻熟的操作技巧、高度的責(zé)任心及愛心,并且熟練掌握教學(xué)原則和教學(xué)方法,對護(hù)生能嚴(yán)格要求,培養(yǎng)其獨立操作的能力和實事求是的工作態(tài)度。帶教老師還經(jīng)常帶護(hù)生同病人進(jìn)行健康教育,鍛煉護(hù)生的語言表達(dá)能力,啟發(fā)思維能力,提高綜合素質(zhì)。在帶教中,帶教教師應(yīng)言傳身教,以身作則了解、重視護(hù)生的需求并及時予以滿足,才能充分調(diào)動護(hù)生的學(xué)習(xí)積極性,提高帶教質(zhì)量。護(hù)士長進(jìn)行不定期的帶教考核,檢查帶教的成績,反饋護(hù)生對帶教老師的意見和學(xué)習(xí)要求,避免對護(hù)生過度“放手”。

    中醫(yī)護(hù)理學(xué)科的發(fā)展,優(yōu)質(zhì)護(hù)理的開展,迄選不僅需要教育層次高、素質(zhì)好的護(hù)理教師隊伍,同時需要有一支層次高、技術(shù)精湛、素質(zhì)好的中醫(yī)臨床帶教隊伍,使護(hù)生運用中醫(yī)護(hù)理技能,為患者服務(wù)的意識增強(qiáng),對促進(jìn)中醫(yī)護(hù)理發(fā)展起到了重要的作用。

    3入科后的帶教

    由帶教老師向護(hù)生介紹病區(qū)一般情況如:①環(huán)境、病房及病床的布置、醫(yī)療廢物處置方法和地點、治療室和處置室的管理、搶救藥品和物品的存放、設(shè)備的位置和檢查及相關(guān)要求。②科室的專業(yè)特點、排班情況及作息安排。③護(hù)理文件的書寫、優(yōu)質(zhì)護(hù)理的概念。④科室醫(yī)、護(hù)人員和病人的情況等,使她們盡快熟悉科室環(huán)境,為臨床學(xué)習(xí)創(chuàng)造好的條件。

    帶教老師在工作中要有耐心、細(xì)心和熱心,不要把學(xué)生看作是減輕體力勞動的幫手,進(jìn)行每項操作時,先講解再示范,然后讓護(hù)生自己動手做,必須在老師的允許和監(jiān)督下進(jìn)行護(hù)理操作,老師要精心的指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時幫助解決,避免護(hù)理不良事件和糾紛的發(fā)生。例如吸氧、洗胃機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、注射泵等的使用,讓她們了解工作原理、熟悉操作方法。督促她們嚴(yán)格遵守各項技術(shù)規(guī)程,特別是注意無菌操作和“三查八對”的規(guī)范。

篇（8）

1.1醫(yī)療設(shè)備和規(guī)章制度方面鄉(xiāng)村衛(wèi)生室醫(yī)療服務(wù)大都在1－2間房內(nèi)進(jìn)行，醫(yī)療設(shè)備簡單。急救設(shè)施不完備，急救藥品配備不足。僅為腎上腺素、地塞米松等，氧氣袋閑置，只有病情緊急時由患者家屬到鎮(zhèn)、縣醫(yī)院充氧氣。連簡易呼吸囊也沒有。鄉(xiāng)村衛(wèi)生室承擔(dān)著所在村莊所有人的醫(yī)療服務(wù)，由于衛(wèi)生室都以盈利為目的，為了減少開支，不聘護(hù)士，整個衛(wèi)生室就只有一個醫(yī)生，醫(yī)、護(hù)、藥兼一身。所以對輸液的新理論新技術(shù)根本無法詳細(xì)掌握，同時在管理方面也沒制度可循。

1.2醫(yī)生方面鄉(xiāng)村醫(yī)生來源有(1)近年來從高職、中專醫(yī)學(xué)學(xué)校畢業(yè)的學(xué)生；(2)近年來從縣職校相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的人員；(3)通過自學(xué)和子承父業(yè)的人員；(4)過去的赤腳醫(yī)生；(5)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的醫(yī)生。他們在年齡、學(xué)歷、知識結(jié)構(gòu)方面層次復(fù)雜。由于忙于工作，沒有時間外出進(jìn)修學(xué)習(xí)，也沒有訂閱有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生雜志，對一些新的醫(yī)療動態(tài)知之甚少，部分醫(yī)生觀念陳舊，對藥物應(yīng)用的一些新知識、新進(jìn)展缺乏了解。對一些新藥的規(guī)格，不同年齡對象的劑量或應(yīng)用范圍等含糊不清或誤解。出于經(jīng)濟(jì)方面的考慮，用便宜藥。濫用激素、濫用抗生素的情況時有發(fā)生。

1.3護(hù)士方面

由于受條件限制，調(diào)查的衛(wèi)生室中僅有10個有專職護(hù)士，而她們都是剛從中專學(xué)校畢業(yè)的，未取得護(hù)士資格證，也沒有進(jìn)修學(xué)習(xí)，知識結(jié)構(gòu)跟不上醫(yī)學(xué)的發(fā)展。其余衛(wèi)生室中往往是醫(yī)、護(hù)、藥劑師兼一身，若遇上疾病高發(fā)期，輸液時間集中，工作繁忙，核對工作很難做到很仔細(xì)，護(hù)士工作也較瑣碎及操作的重復(fù)性，均易導(dǎo)致差錯。有些護(hù)士責(zé)任心不強(qiáng)，違反無菌操作原則，甚至起開瓶蓋直接往液體中加藥，消毒不嚴(yán)格或消毒液過多，隨加藥注射器帶入瓶內(nèi)引起輸液反應(yīng)或加藥注射器一針多用造成輸液反應(yīng)或過敏反應(yīng)。由于他們沒有受過正規(guī)訓(xùn)練，無論在理論還是技能方面都有欠缺，致使患者輸液途中出現(xiàn)了不適反應(yīng)，不能有效判斷原因而采取有效措施解決，延誤了病情導(dǎo)致不良后果。

1.4患者方面　由于患者均系農(nóng)民，其文化素質(zhì)較低、醫(yī)療衛(wèi)生常識較差。再者我國健康教育在農(nóng)村是一個弱點。因此，當(dāng)他們看到衛(wèi)生室地方小、患者多時。就強(qiáng)烈要求在衛(wèi)生室扎完針后拿回家繼續(xù)輸液，或直接在家中輸液，并由家屬更換液體，為了縮短時間，任意調(diào)節(jié)輸液速度。如果在輸液過程中一旦發(fā)生輸液反應(yīng)或過敏反應(yīng)，將會危及生命，造成醫(yī)療事故。

1.5藥品方面

1.5.1隨著臨床聯(lián)合用藥的增多，一瓶藥液中加人多種藥物，有時很難掌握藥物的配伍禁忌，況且在藥物中頻繁加藥反復(fù)穿刺瓶塞口，導(dǎo)致污染機(jī)率增加和藥液外滲，產(chǎn)生致熱原等，同時隨著中藥制劑的開發(fā)。中西醫(yī)結(jié)合治療觀念的興起以及新藥的不斷問世及應(yīng)用于臨床，配伍禁忌無法查找。這些因素都是輸液的安全隱患。

1.5.2假冒偽劣藥品的使用據(jù)文獻(xiàn)報道，無論發(fā)展中國家，還是發(fā)達(dá)國家。假藥總計占10％，而發(fā)展中國家假冒偽劣藥品占藥品市場的75％。雖然一般情況下在正規(guī)醫(yī)藥公司進(jìn)藥，但出于經(jīng)濟(jì)方面考慮。鄉(xiāng)村衛(wèi)生室仍是假藥銷售的主要市場。因其價格便宜、包裝真假難辨而被部分衛(wèi)生室使用，造成延誤患者病情，使病情惡化乃至危及生命的后果。于是。醫(yī)護(hù)人員就成了事故的直接責(zé)任人，將承擔(dān)法律責(zé)任。

1.6不重視健康教育雖然近年來國家對全民健康教育相當(dāng)重視。但由于條件的限制。農(nóng)村仍是健康教育的薄弱地區(qū)。不只是農(nóng)民醫(yī)療衛(wèi)生常識差，就連衛(wèi)生室醫(yī)護(hù)人員也存在著同樣的問題，總以為自己以前用過青霉素再次使用時沒事，導(dǎo)致不做皮試直接輸液，或在皮試中擅自離開衛(wèi)生室。輸液過程中不注意無菌操作，不戴口罩，一針多用；輸液完畢對醫(yī)用輸液廢棄物隨便丟棄。

2　對策

2.1加強(qiáng)安全管理和法律知識培訓(xùn)　建議由縣級衛(wèi)生行政部門成立專門機(jī)構(gòu)對農(nóng)村個體衛(wèi)生室進(jìn)行專門管理。責(zé)任到人。定期組織農(nóng)村醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)法律法規(guī)知識，加強(qiáng)對《醫(yī)療事故處理條例》、《護(hù)士管理辦法》等法律法規(guī)培訓(xùn)，以增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的法律意識和法制觀念，幫助護(hù)士樹立安全意識，認(rèn)識到護(hù)理安全的重要性，時刻牢記“生命至上。安全為天”。

2.2完善相關(guān)醫(yī)療設(shè)備和規(guī)章制度為了應(yīng)對突如其來的病情變化，各個衛(wèi)生室必須配備急救藥品。如腎上腺素、阿托品、多巴胺、尼可剎米、納絡(luò)酮等，還應(yīng)有小型氧氣瓶及面罩吸氧裝置和簡易呼吸囊，并且要經(jīng)常檢查這些器材的完好性。制定完善各項制度。建立安全監(jiān)督制度。采取經(jīng)常性的安全教育和重點教育，對其服務(wù)人員建立健康檔案。

2.3制訂規(guī)范化的輸液流程　護(hù)士在工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，熟悉輸液流程。遵守醫(yī)囑制度，執(zhí)行醫(yī)囑時嚴(yán)格做到“三查七對”包括藥物的外觀、有效期等。以杜絕錯輸液的護(hù)理差錯發(fā)生。為了防止將來因發(fā)生醫(yī)療事故而責(zé)任不清，在輸液時應(yīng)做好詳細(xì)輸液記錄。

2.4加強(qiáng)專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)素質(zhì)是人在從事某種工作時，本來具有或必須具有的基本條件。醫(yī)護(hù)人員的素質(zhì)和能力與護(hù)理差錯、事故的發(fā)生有直接聯(lián)系，是維護(hù)安全護(hù)理最重要的基礎(chǔ)。鼓勵參加各種形式的繼續(xù)教育。如參加全科醫(yī)生的培訓(xùn)或外出進(jìn)修學(xué)習(xí)。了解掌握醫(yī)護(hù)新動態(tài)、輸液新理論新技術(shù)，樹立終身學(xué)習(xí)的理念。不斷掌握新藥和新開發(fā)的中藥制劑的藥物性能、配伍禁忌及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等。使臨床護(hù)士從被動輸液護(hù)理轉(zhuǎn)為主動輸液護(hù)理，能根據(jù)輸液治療的目的、藥物療程的長短、溶液和藥物的性質(zhì)、患者的靜脈狀況等因素綜合考慮選擇不同的輸液。

篇（9）

中圖分類號：R951；G71 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：C 文章編號：1006-1533(2012)15-0036-04

Thought on pharmacists’ professional positions in implementing

the regulations for clinical application of antibacterial agents

CHEN Zhi-dong

（Shanghai Sixth People’s Hospital, Shanghai 200233, China）

ABSTRACT Objective: To explore the professional positions of pharmacists in implementing the regulations for clinical application of antibacterial agents (RCAAA) so as to provide the reference and suggestion for them. Method: Effects of RCAAA on the professional positions of pharmacists and the pharmacists’ information level about antibacterial agents are analyzed. Result: Because of pharmacists’ insufficient information about antibacterial agents, it is difficult for pharmacists to carry out the RCAAA. Conclusion: Pharmacists must make up their knowledge of antibacterial agents as soon as possible.

KEY WORDS regulations for clinical application of antibacterial agents; pharmacists; professional positions

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）已于2012年5月8日在衛(wèi)生部網(wǎng)站（）正式，形式為衛(wèi)生部令第84號，屬于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理系列文件中的法規(guī)性文件，標(biāo)志著我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理開始邁入法制化、制度化軌道?！掇k法》對抗菌藥物實行分級管理，明確相關(guān)人員的職業(yè)定位和法律責(zé)任，其指導(dǎo)思想必將有助于其他種類藥物的臨床應(yīng)用管理，有助于醫(yī)院藥學(xué)的健康發(fā)展。藥師作為抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理的參與者，必須仔細(xì)領(lǐng)會《辦法》精神，按照《辦法》要求及時調(diào)整自身職業(yè)定位，嚴(yán)格履行《辦法》所賦予的職責(zé)。

1 《辦法》對藥師職業(yè)定位受關(guān)注點

1.1 藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人不再局限于藥事管理工作

藥學(xué)部門是醫(yī)院專業(yè)技術(shù)科室，負(fù)責(zé)藥事管理和藥學(xué)服務(wù)工作[1]。藥事管理是指對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實施與管理，藥學(xué)服務(wù)（pharmaceutical care）是指為獲得改善病人生命質(zhì)量的明確結(jié)果而提供負(fù)責(zé)任的藥物治療，是藥師與患者和其他專業(yè)人員共同制訂、執(zhí)行和監(jiān)控治療方案的合作過程[2]。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人無疑都選擇了前者?！掇k法》第二十七條明確藥學(xué)部門中高級職稱藥師是特殊使用級抗菌藥物會診專家組成員，等于直接向高級職稱藥師發(fā)出了參與藥學(xué)服務(wù)的指令。這讓人不禁要問：我國醫(yī)院中高級職稱藥師究竟在從事什么工作？2010年我國醫(yī)院中高級職稱藥師占藥學(xué)人員的4.9%，共10 324名，而同年二級以上醫(yī)院有7 756家[3]，假如將這些高級職稱藥師都安排在二級以上醫(yī)院工作，平均每家二級以上醫(yī)院擁有高級職稱藥師僅1.3名。由于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第十四條明確二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由高級職稱藥師擔(dān)任，因此可以說具有高級職稱藥師基本上都擔(dān)任著藥學(xué)部門的正副負(fù)責(zé)人?！掇k法》無異于間接向藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人發(fā)出了參與藥學(xué)服務(wù)的指令。其實，早在2010年由衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司負(fù)責(zé)修訂完成的《醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)》就明確要求藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常深入臨床，參加危重和特殊病人的查房和病歷討論，參與臨床用藥的討論，指導(dǎo)臨床合理用藥[4]。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的職業(yè)定位應(yīng)調(diào)整為藥事管理和藥學(xué)服務(wù)。

篇（10）

文章編號：1006―1533(2007)06―0245―02

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是運用經(jīng)濟(jì)學(xué)的一些基本原理和分析方法研究藥物在防治疾病中的效果一費用關(guān)系，考察一個疾病防治方案和一項醫(yī)療政策的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，為合理用藥、藥品監(jiān)督管理和新藥研究提供決策依據(jù)，并從整個社會來考慮衛(wèi)生資源的合理配置和醫(yī)藥費用的控制，是一門新型的評價藥物利用的邊緣性應(yīng)用學(xué)科。

目前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已被很多國家用于控制藥品費用的各個領(lǐng)域。其服務(wù)對象包括醫(yī)療保健體系的所有參與者：政府管理部門、醫(yī)療提供單位、制藥企業(yè)、醫(yī)療保險公司、醫(yī)生以及患者。而我國的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究尚處于起步階段，應(yīng)用的范圍還比較窄，各主體參與程度不高。本文重點討論如何推動我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)向更深遠(yuǎn)的方向發(fā)展。

1　目前存在的問題

1.1　制藥企業(yè)

制藥企業(yè)在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方面，應(yīng)開展藥物分析、市場調(diào)查分析及成本效果分析，開發(fā)具有廣闊市場前景的藥品，制定合理的藥品價格等。這需要大量人力和物力的投入，一般企業(yè)客觀上很難主動地進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。

有的企業(yè)對藥品進(jìn)行成本效果分析等經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，往往是為了證明某藥在某方面的優(yōu)勢，以便能列入《國家基本藥物目錄》或進(jìn)入醫(yī)療保險報銷藥品范圍。某些制藥企業(yè)聘請專業(yè)人員為本企業(yè)做成本效果等分析，其目的是以此提高自己產(chǎn)品的市場競爭力，這些評估往往良莠不齊，假設(shè)不公平，借研究結(jié)果詆毀同類其他藥品，以此作為藥品的促銷手段，其結(jié)果的可靠性存在問題較多。這樣的話制藥企業(yè)就不可能真正成為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和應(yīng)用的主要推動力。

1.2　醫(yī)療機(jī)構(gòu)

進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的根本目的是通過對某方案或服務(wù)項目的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，明確方案或項目的實際應(yīng)用價值，以發(fā)揮其對實踐的具體指導(dǎo)作用，解決實際問題。然而，部分醫(yī)院的研究并不是為了解決某一問題而展開，更多的是為了職稱晉升，為發(fā)表文章而研究，因而其研究的目的不是很明確，立題的著眼點也不高，研究的結(jié)論自然也沒有很大的實際指導(dǎo)意義。目前國家對很多醫(yī)院的投入較少，有些醫(yī)院甚至要自負(fù)盈虧，在這樣的環(huán)境下再談開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究無異于紙上談兵。國家投入偏少，醫(yī)院要解決其職工的工資發(fā)放、病房改造、醫(yī)療設(shè)備更新等問題，勢必注重提高自身的經(jīng)濟(jì)效益，增加醫(yī)院的收入，減少支出，造成以藥養(yǎng)醫(yī)的局面，醫(yī)院很難真正去開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。

1.3　醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)

目前，我國在醫(yī)療保險藥品目錄的篩選和藥品定價方面很少采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法。我國醫(yī)療保險支付政策的制定受制于醫(yī)療保險的籌資水平，醫(yī)療保險藥品目錄的篩選原則主要考慮藥品的價格。國內(nèi)尚未設(shè)立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，也無專門的人員從事藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究工作，對研發(fā)和仿制的藥品缺乏藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估。所以在醫(yī)療保險的籌資方式和水平?jīng)]有得到完善的情況下，讓醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)篩選藥物是不切實際的。

1.4 患者

患者是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究成果的最大需求方，但是在醫(yī)療服務(wù)市場上，廣泛的需求并不等于存在有效的供給。一方面社會公眾對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的了解甚少，患者與醫(yī)生存在一種委托關(guān)系，雙方信息不對稱，患者很難要求醫(yī)生提供各種治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價。另一方面，從患者角度講，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的推廣應(yīng)用具有一定的公共物品的性質(zhì)，首先，它不具備消費的競爭性，任何人增加對這些商品的消費都不會減少其他人可能得到的消費水平，其次，具備非排他性，即無法排除一些人“不支付便消費”。所以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用在醫(yī)療服務(wù)的市場上不屬于私人物品，市場機(jī)制不能起作用。在這種市場失靈的情況下，只能是政府估量推進(jìn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用的成本和收益，從而決定是否應(yīng)該大力推廣。

2　政府作為基本推動力應(yīng)采取的措施

以上的分析表明，就我國目前的情況而言，由于各種條件限制，制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)、患者都不能成為推動我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究、應(yīng)用的基本動力。這個重任只能由政府管理部門來承擔(dān)，運用其強(qiáng)制力，制訂與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究相適應(yīng)的研究指南和相關(guān)的規(guī)章制度和法規(guī)，建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心，注重人才培養(yǎng)，加大宣傳，這樣才能促進(jìn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)健康地發(fā)展。

2.1　制訂與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究相適應(yīng)的準(zhǔn)則、規(guī)章制度和法規(guī)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果在影響制藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的同時也直接影響患者的利益，研究成果的準(zhǔn)確與否源于研究本身是否規(guī)范。因此，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究準(zhǔn)則的制定應(yīng)集衛(wèi)生行政部門人員、經(jīng)濟(jì)學(xué)家、公共衛(wèi)生專家以及臨床醫(yī)生的共識，其內(nèi)容應(yīng)涉及對研究單位、機(jī)構(gòu)、人員的要求和規(guī)定，研究的組織實施以及樣本數(shù)和成本測算方法等，并且制定一套與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究相適應(yīng)的規(guī)章制度和法規(guī)。只有這樣，制藥企業(yè)才能從整體、從社會的角度出發(fā)，真正從合理利用藥物資源的角度出發(fā)，而不是從狹隘的角度來分析問題。只有在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下，才能得出科學(xué)、公正、合理的研究結(jié)論，指導(dǎo)合理用藥。

2.2　注重人才培養(yǎng)，壯大研究隊伍

全國有幾十家醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院，所設(shè)專業(yè)繁多，但大多數(shù)院校未設(shè)立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)，在數(shù)萬教職員工中從事藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的也寥寥無幾，即使個別院校設(shè)有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)，但其專業(yè)內(nèi)容與實際運用間還存在不小的距離，人才奇缺、方法落后是不爭的事實。所以國家應(yīng)該積極扶持藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)科的建設(shè)，加大對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方面人才培養(yǎng)的力度。

2.3　加大開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的宣傳

通過各種形式向醫(yī)生和患者宣傳基本藥物的概念，并使公眾及時獲取簡明的、最新的藥物信息，以促進(jìn)有效、安全和經(jīng)濟(jì)的處方調(diào)配、指導(dǎo)性的合理藥價費用信息及藥品價格的動態(tài)等方面工作的開展。只有加大宣傳，才能激發(fā)起對藥品經(jīng)濟(jì)性的強(qiáng)大社會需求，才會促使藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不斷地被應(yīng)用于藥品政策，全面、深入地指導(dǎo)實踐。

2.4 對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的支持

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可能影響諸多利益相關(guān)者的決策，社會將從這樣的研究工作中受益。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究者作為研究信息的提供者，在研究過程中可能受到方法論、研究手段等客觀因素的限制，更可能因研究項目、研究資金的缺乏而不能取得突破。政府部門應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起推動我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的責(zé)任，為研究者和研究機(jī)構(gòu)創(chuàng)造必要的條件。

2.5　對制藥企業(yè)的激勵措施

國家應(yīng)該制定相關(guān)優(yōu)惠政策來扶持企業(yè)進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。如將具有合格藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄，對進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的企業(yè)給予一定的經(jīng)費等。同時，在使用制藥企業(yè)的研究結(jié)果時應(yīng)嚴(yán)格審查、謹(jǐn)慎處置。

2.6　增加對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投入

國家應(yīng)該增加對醫(yī)院的投入，使其走出以藥養(yǎng)醫(yī)的誤區(qū)。這樣醫(yī)院才能真正從社會的角度出發(fā)，開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，從而有效控制醫(yī)療費用的增長。

2.7　醫(yī)療保險