序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的特點范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級衛(wèi)生所及個體診所316家。分布在農(nóng)村16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個自然村。由于受地方經(jīng)濟的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個體診所的經(jīng)濟基礎(chǔ)比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設(shè)施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理難以達(dá)到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理功能達(dá)不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對藥品的養(yǎng)護、評價、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達(dá)不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡單的藥事管理職責(zé)。第二，藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例，學(xué)歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的管理制度的有效落實。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒有擺上日程，個別基層醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理制度事實上處于可有可無狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵的動力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進貨檢查驗收制度”，“藥品保管制度”等由于沒有相應(yīng)的法律責(zé)任，在相當(dāng)一部分農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中得不到落實，給藥品的安全使用帶來了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準(zhǔn)、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進出數(shù)量管理，注重藥品的經(jīng)濟收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對藥房、藥庫及設(shè)施的投入比較少，很多農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥房，藥庫硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài)，不能適應(yīng)保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護和貯存設(shè)施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差，既無隔熱裝置，室內(nèi)也無空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機構(gòu)，特別是村衛(wèi)生所和個體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進行分類，極易混淆；二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機構(gòu)沒有設(shè)置陰涼庫，有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng)，空調(diào)長期關(guān)閉，起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)配有冰箱，95%的村級醫(yī)療機構(gòu)沒有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應(yīng)有作用；四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計配備不全，多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)沒配備溫度計，有的配備了溫度計，也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時，也不采取任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護設(shè)施；七是藥品出庫不按先進先出的原則操作，隨意性大，導(dǎo)致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。第六，藥品采購渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經(jīng)濟利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風(fēng)險向無證經(jīng)營者采購藥品，尤其是農(nóng)村個體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營者提供的藥品來源復(fù)雜，加上儲存和養(yǎng)護條件差，沒有相應(yīng)的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購進藥品無質(zhì)量驗收制度也不進行驗收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以追根溯源。

二、造成現(xiàn)狀的根本原因

造成農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理相對混亂的原因很多，歸納起來主要有以下幾個方面

1、法律法規(guī)不夠完善?！端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽嵤l例》明確規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施gsp的，給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。而時醫(yī)療機構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入條件卻不同，醫(yī)療機構(gòu)使用（其實質(zhì)就是經(jīng)營）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》對申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應(yīng)要求，但沒有具體的詳細(xì)規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場驗收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學(xué)歷，同時還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員，并且必須通過gsp認(rèn)證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)用藥范圍規(guī)定的不明確?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購銷活動。而現(xiàn)實中城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定，因而對違反第27條該如何進行處罰現(xiàn)實中難以操作。

2、不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)歷來只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)為，醫(yī)療水平及聲譽的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)買一臺空調(diào)，一年下來電費要好幾千，而保存的藥品價值也不過幾百元，經(jīng)濟上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價格有的只有幾元，即使被藥監(jiān)

部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術(shù)上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實中看，醫(yī)療機構(gòu)使用藥品（既使使用假劣藥品）導(dǎo)致的糾紛遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于其他醫(yī)療事故導(dǎo)致的糾紛。以上是直接導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)對藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)對藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進行有限的一、二次培訓(xùn)外，很少組織對藥劑人員進行藥學(xué)知識和法律法規(guī)的培訓(xùn)，從而導(dǎo)致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學(xué)技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。××縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個，村級診所187個，個體診所316個，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達(dá)不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個客觀原因。

三、加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的對策與建議

1、把農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理存在的各種問題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴(yán)格管理的商品之一。現(xiàn)行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國醫(yī)療機構(gòu)的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認(rèn)，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問題和實踐問題。一方面，醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責(zé)任；另一方面，醫(yī)療機構(gòu)使用藥品卻游離于市場準(zhǔn)入之外，只要成立醫(yī)療機構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力，這對廣大藥品經(jīng)營企業(yè)而言是一種超國民待遇，對藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實踐證明，基層醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的質(zhì)量問題，違法違規(guī)問題一直居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過一定的立法程序，將醫(yī)療機構(gòu)藥品納入市場準(zhǔn)入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機構(gòu)使用藥品是市場流通的一種形式，從開辦起就要符合法定要求或標(biāo)準(zhǔn)，才能獲準(zhǔn)“使用”藥品資格。否則就嚴(yán)格實行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設(shè)藥房或藥庫。目前在現(xiàn)有管理

基礎(chǔ)上，一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的藥房及藥庫提出了基本標(biāo)準(zhǔn)，這也不失為一種較好的現(xiàn)實選擇。

篇（2）

筆者借助進行井岡山市縣鄉(xiāng)(鎮(zhèn))級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房驗收的機會，對位于羅霄山脈中段的井岡山周邊縣市的約50家縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)(其中縣市級醫(yī)療單位8家、私立縣級醫(yī)療機構(gòu)1家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院12家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院29家)藥事管理的現(xiàn)狀與發(fā)展思路進行了調(diào)查和分析，期望通過調(diào)查和分析探討縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理中存在的問題，找出解決問題的辦法和改進對策，進一步推動縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理，更好地保障群眾用藥安全和提高群眾健康水平。

1 羅霄山脈中段縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理面對的問題

地處湘贛兩省交界羅霄山脈中段的井岡山市和周邊縣市的一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村，山高林密，地勢險峻，平均海拔381.5米，屬于邊遠(yuǎn)山區(qū)，這里人口居住分散，呈現(xiàn)“小集中、大分散”的分布特點。過去，羅霄山脈中段部分縣鄉(xiāng)(鎮(zhèn))醫(yī)療機構(gòu)藥事管理存在如涉藥人員缺乏必要的藥學(xué)知識與技能，藥房建設(shè)投入不足，藥庫(房)簡陋，藥品購進、驗收程序不規(guī)范，儲存、保管、養(yǎng)護的管理不到位，冷藏設(shè)備不足等諸多問題，對醫(yī)療機構(gòu)用藥安全構(gòu)成一定隱患。從調(diào)研情況看，這些醫(yī)療機構(gòu)目前都不同程度地存在以下主要問題：

1.1 藥學(xué)專業(yè)人才匱乏?！端幤饭芾矸ā返诙l規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。從調(diào)研的50家醫(yī)療機構(gòu)159名從事藥劑工作的人員基本情況來看，50家醫(yī)療機構(gòu)只有26家配備藥學(xué)技術(shù)人員，159名從事藥劑工作的人員中只有87名藥學(xué)技術(shù)人員，其中只有68人經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)院校畢業(yè)的，41家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院只有19家配備藥學(xué)技術(shù)人員25名。由此可見，從事藥劑工作的人員大部分沒有取得藥學(xué)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資質(zhì)，一般由醫(yī)生、護士兼職，甚至無醫(yī)藥知識的人員也在從事藥品采購、調(diào)配、養(yǎng)護工作。由于這些涉藥人員缺乏必要的藥學(xué)知識與技能，理解、執(zhí)行藥事法規(guī)的能力較差，從而降低了醫(yī)療機構(gòu)藥事管理水平。

1.2 藥房基礎(chǔ)設(shè)施差。長期以來，醫(yī)療機構(gòu)藥房建設(shè)投入不足，藥房藥庫的面積過于狹窄。大部分醫(yī)院藥房藥庫面積與醫(yī)院規(guī)模不相適宜，有的醫(yī)療機構(gòu)的藥房(庫)面積不足15平方米，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的藥房(庫)大都在12平方米以下。大部分醫(yī)療機構(gòu)的藥房設(shè)置在一樓，庫房陳舊、潮濕、通風(fēng)避光條件較差，藥庫沒有安裝風(fēng)扇，夏天悶熱、春季潮濕，室內(nèi)最高濕度達(dá)到90%，最高溫度達(dá)到33℃。按照規(guī)定，藥品貯存濕度應(yīng)在45~75%，陰涼庫溫度應(yīng)

1.3 軟件資料不健全。在10余種必備的常用軟件資料中，大部分醫(yī)療機構(gòu)最多只能查到藥品購進記錄、驗收記錄、出庫記錄等三、四種資料，與藥品零售企業(yè)50余種檔案資料相比，還不足10%。各類相應(yīng)的規(guī)章制度不健全，如藥品的購進、驗收、儲存養(yǎng)護、入庫出庫、處方調(diào)配、事故處理、特殊藥品、不合格藥品、進口藥品管理等管理制度沒有建立健全，上墻制度更是難覓蹤跡，沒有收集藥品質(zhì)量信息，也沒有記錄近效期藥品催銷情況，部分醫(yī)療機構(gòu)沒有溫度調(diào)控記錄。對供貨方資質(zhì)的審查普遍不夠重視，認(rèn)為只要和供貨方簽訂藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議合同并留存相關(guān)資質(zhì)證明就可以了。對招標(biāo)藥品，認(rèn)為政府統(tǒng)一采購的藥品質(zhì)量不會出問題，既沒有和供貨方簽訂藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議合同，也沒有留存供貨方的相關(guān)資質(zhì)證明。對于進口藥品及一些特殊藥品，沒有索取《進口藥品注冊證》、《口岸檢驗報告書》等相關(guān)證明文件的留存件。

1.4 藥品采購、驗收、儲存、保管和養(yǎng)護管理有待加強。部分單位缺少對藥品進貨入庫的全面質(zhì)量驗收，往往只注意數(shù)量驗收和金額校對，忽視質(zhì)量驗收和項目登記，沒有把驗收工作作為一項必要的工作程序，沒有對購進的藥品進行逐批驗收，也沒有驗收記錄和驗收人員簽名。近效期藥品沒有做到近期先出，致使許多醫(yī)療單位或多或少存在過期藥品。藥品儲存未實行合格藥品與不合格藥品的分區(qū)管理，對不合格藥品、過期藥品管理、報廢沒有嚴(yán)格手續(xù)和記錄、不合格藥品隨地堆放或丟棄現(xiàn)象較多。藥品堆垛沒有與地面墻壁保持一定距離，部分藥品直接堆放地上，由于羅霄山脈中段地區(qū)雨量充沛，空氣濕度較大，而醫(yī)療單位又缺少必要的溫濕度調(diào)控設(shè)備，藥品受潮現(xiàn)象時有發(fā)生，又不能定期對藥品檢查養(yǎng)護，造成了許多藥品霉?fàn)€變質(zhì)或被蟲蛀。藥房、藥櫥、藥架藥品擺放零亂，倒置、橫放藥品時有發(fā)生，內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品、藥品與器械、處方藥與非處方藥管理未明顯區(qū)分，生活用品與藥品混放現(xiàn)象也較多。品“專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記”等“五?！惫芾硪蟛粐?yán)格，帳冊登記、專用處方書寫不規(guī)范，同其它藥品有混放現(xiàn)象。進口藥品驗收把關(guān)不嚴(yán)，發(fā)現(xiàn)有無進口藥品注冊證、口岸藥檢所檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單等證明手續(xù)使用進口藥品的現(xiàn)象。

2 縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理不規(guī)范的原因分析

上述問題之所以存在，根本原因是相關(guān)政策法規(guī)不配套，缺乏制約機制，相關(guān)部門之間的配合機制不完善，加上醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)院藥學(xué)、醫(yī)院藥事、醫(yī)院藥事組織、醫(yī)院藥事管理部門等認(rèn)識不清，由此導(dǎo)致醫(yī)院藥事管理不力，這是近年來醫(yī)療機構(gòu)藥房管理中存在的最大失誤。具體而言主要有以下幾個方面的因素：

2.1 “重醫(yī)輕藥”的觀念還沒有徹底改變。醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量管理工作缺乏足夠重視，認(rèn)識不到加強藥事管理對保證藥品質(zhì)量的重要作用。加之現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)間競爭激烈，醫(yī)療機構(gòu)多把工作重點放在經(jīng)營上，對藥事管理缺乏主動性。個別醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人甚至片面地認(rèn)為，加強藥事管理和創(chuàng)建“規(guī)范化藥房”，是增加成本的“作秀”活動，對這些工作有一定抵觸情緒。還有一部分基礎(chǔ)條件較好的醫(yī)療機構(gòu)，經(jīng)過監(jiān)管部門耐心的宣傳和指導(dǎo)，雖然愿意加強藥事管理和創(chuàng)建“規(guī)范化藥房”，但缺乏長效管理意識，認(rèn)為通過了“規(guī)范化藥房”驗收就萬事大吉了，為了節(jié)約藥品管理成本，出現(xiàn)安裝的降溫設(shè)備不再啟用、溫濕度不嚴(yán)格監(jiān)控、記錄填寫不及時等不規(guī)范行為，藥品質(zhì)量管理水平與改造后的硬件設(shè)施不相匹配。不能把藥學(xué)人員的培養(yǎng)教育擺在與臨床醫(yī)生同等重要上來認(rèn)識，有的醫(yī)院管理者對此缺乏認(rèn)識或認(rèn)識不足，把藥學(xué)人員的培養(yǎng)教育放在從屬的或被制約的地位，對歷史和政策原因造成的藥學(xué)人員學(xué)歷層次、職稱結(jié)構(gòu)偏低，采取另眼相看或歧視的態(tài)度，即給臨床醫(yī)生學(xué)習(xí)、深造機會多，給予藥學(xué)人員的少。對藥品購銷、利潤注重多，對人員培養(yǎng)教育、內(nèi)涵建設(shè)考慮少，有的把藥學(xué)部門的職能異化為普通事務(wù)管理部門，以非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人充任藥學(xué)技術(shù)工作，給人造成一種醫(yī)院無需藥學(xué)人員的感覺。

2.2 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理不到位。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理包括：為臨床醫(yī)學(xué)、臨床病人提供藥學(xué)服務(wù)；保證供應(yīng)安全、有效的藥品；保證患者用藥安全、有效、合理、經(jīng)濟；提高藥物治療的質(zhì)量；采購、配制、分發(fā)和控制醫(yī)院所使用的全部藥品；給醫(yī)生、護士、患者傳播和評價有關(guān)藥物及其使用的全部信息；監(jiān)督、評價藥物使用質(zhì)量等。但實際情況是，醫(yī)療機構(gòu)受規(guī)模、人員等因素的限制，一般無條件設(shè)置藥事管理機構(gòu)，藥事管理的基本職能缺失，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或者藥房人員的藥事管理意識停留在日常配發(fā)藥品等簡單工作上，其他如保證臨床安全用藥、傳播藥物信息、評價藥品質(zhì)量等職能沒有履行。

2.3 相關(guān)部門之間的配合機制不完善。由于創(chuàng)建“規(guī)范化藥房”是一項探索性、試驗性的活動，缺乏法律法規(guī)的明確授權(quán)，對相關(guān)部門的職責(zé)、義務(wù)均缺乏明確規(guī)定，衛(wèi)生部門的參與程度、重視程度往往要視與食品藥品監(jiān)管部門的關(guān)系而定，缺乏主動性，如衛(wèi)生部門對醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理和創(chuàng)建"規(guī)范化藥房"沒有列入年度目標(biāo)考核，導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建不積極；醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理是由食品藥品監(jiān)管部門牽頭進行的，但相關(guān)部門對此項工作并沒有一個統(tǒng)一的思想認(rèn)識，部門之間缺乏協(xié)調(diào)機制和責(zé)任機制，導(dǎo)致前期工作互相配合、有聲有色，后期跟蹤檢查只有食品藥品監(jiān)管部門“單打獨斗”，達(dá)不到預(yù)期目標(biāo)。

2.4 相關(guān)政策法規(guī)不配套，缺乏制約機制。藥房管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的規(guī)范管理，但醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理和“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動始終沒有很好地開展。由于藥品管理法律法規(guī)和政策等因素，《醫(yī)療機構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理規(guī)范》等配套法規(guī)尚未出臺，目前醫(yī)療機構(gòu)的藥房管理制度處于可有可無狀態(tài)，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進貨檢查驗收制度”、“藥品保管制度”等，由于沒有規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)相應(yīng)的法律責(zé)任，在相當(dāng)一部分醫(yī)療機構(gòu)中沒有得到落實，給藥品的安全使用帶來很大隱患。

2.5 現(xiàn)行法規(guī)相應(yīng)的責(zé)任條款缺失?，F(xiàn)行的《藥品管理法》對醫(yī)療機構(gòu)只有禁止性或者義務(wù)性規(guī)定，缺乏相應(yīng)的罰則；新頒布實施的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》在醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品方面有明確規(guī)定，但是對違規(guī)行為僅做出 “責(zé)令限期改正，情節(jié)嚴(yán)重的給予通報”的處罰，起不到有效遏制和處理不同形式的違法行為的作用。在實際操作中，諸如醫(yī)療機構(gòu)必須建立各項藥品質(zhì)量管理制度，直接接觸藥品的人員必須進行培訓(xùn)和體檢并建立健康檔案，藥房、藥庫面積必須達(dá)標(biāo)且必須配備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施等要求，即使醫(yī)療機構(gòu)做不到，監(jiān)管部門也無法采取限制和強制性處罰措施。

3 促進縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的思路與對策

如何使縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事工作由傳統(tǒng)的供應(yīng)服務(wù)模式向規(guī)范化模式轉(zhuǎn)變，是擺在醫(yī)療機構(gòu)管理相關(guān)職能部門和人員面前的一個新課題，筆者認(rèn)為加強縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理主要從以下幾個方面來努力：

3.1 建立以縣(市)級醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織為龍頭的區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)藥事管理協(xié)會。建立區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)藥事管理協(xié)會，是衛(wèi)生行政部門加強轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥劑工作的領(lǐng)導(dǎo)，總攬醫(yī)院藥事管理全局，集中研究具有共性的藥事管理問題并提出相應(yīng)對策，提高醫(yī)療機構(gòu)藥事管理整體水平的有效實現(xiàn)形式，這是完成上述任務(wù)可靠的組織保證。鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院和一般衛(wèi)生院受規(guī)模、技術(shù)力量等因素的限制，一般無條件設(shè)置藥事管理機構(gòu)，而縣(市)級醫(yī)療機構(gòu)卻具備人財物的優(yōu)勢，在這種情形下，就有必要建立以縣(市)級醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織為龍頭的區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)藥事管理協(xié)會。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理協(xié)會要根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)自身的特點、規(guī)律和工作要求，在衛(wèi)生行政部門的組織領(lǐng)導(dǎo)下與藥學(xué)會工作結(jié)合，讓區(qū)域內(nèi)藥學(xué)工作者參與管理協(xié)會有關(guān)學(xué)術(shù)、業(yè)務(wù)、管理方面的活動；同時區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)藥事管理協(xié)會要協(xié)調(diào)、指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展藥事管理工作，及時總結(jié)、交流經(jīng)驗，切實解決藥事管理工作中的一些帶普遍性的問題，推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動向縱深發(fā)展。

3.2 加快法規(guī)制度建設(shè)，進一步完善政策法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。如在現(xiàn)行《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，盡快建立醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理許可制度，并聯(lián)合有關(guān)部門盡快制定出臺《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》。《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的制定可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，建立統(tǒng)一的“規(guī)范化藥房”驗收標(biāo)準(zhǔn)。但也應(yīng)考慮到醫(yī)療機構(gòu)的特殊性，除了對藥庫、藥房軟硬件建設(shè)制定標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗室、煎藥室的藥品管理問題，使藥房、藥庫在人員、設(shè)備的配備和管理上得到有效規(guī)范，各項具體措施得到有效貫徹執(zhí)行。《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟可由衛(wèi)生部門會同食品藥品監(jiān)管部門共同制定。當(dāng)然，在此之前，可先考慮制定地方性法規(guī)及地方性《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》。

3.3 重視藥學(xué)人員的培養(yǎng)教育和管理，充分發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員的潛在力量。無論是從藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的宏觀上看，還是從各單位微觀上說，藥學(xué)人員是藥學(xué)技術(shù)工作和技術(shù)管理工作的承擔(dān)者、執(zhí)行者，造就一支高水平的德才兼?zhèn)涞乃帉W(xué)技術(shù)隊伍，并管理好這支隊伍，是發(fā)展藥學(xué)學(xué)科和醫(yī)院藥學(xué)事業(yè)的重要保證。如何來解決好藥學(xué)專業(yè)人才匱乏問題呢?一是加強社會宣傳力度，鼓勵一批藥學(xué)大、中專院校畢業(yè)生到鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)工作，并向社會公開招聘藥學(xué)人才，解決鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)人才匱乏問題。二是積極鼓勵現(xiàn)有藥學(xué)人員參加再教育，提高藥學(xué)服務(wù)水平。要充分利用函授、廣播電視、網(wǎng)絡(luò)教育、講習(xí)班等方法培養(yǎng)和復(fù)訓(xùn)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)人員，并把重點放在偏遠(yuǎn)、貧窮、少數(shù)民族地區(qū)，盡快提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥學(xué)人員的基礎(chǔ)理論知識和業(yè)務(wù)水平；同時，應(yīng)將鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥學(xué)人員的業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)工作納入年度目標(biāo)管理，制定切實可行的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生人才培訓(xùn)計劃。

3.4 加強藥房的基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備建設(shè)，營造良好的藥學(xué)服務(wù)環(huán)境。作為事關(guān)人民身體健康和生命安危的藥學(xué)工作，應(yīng)加強基礎(chǔ)設(shè)施，添置必要的儀器設(shè)備，重點改善制劑室、門診藥房、病室藥房的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備及用具條件，并要根據(jù)質(zhì)量控制檢測需要，充實藥檢室的儀器設(shè)備。同時應(yīng)按照臨床藥學(xué)、合理用藥監(jiān)管的要求，搞好圖書情報資料、用藥咨詢、藥物配伍禁忌、相互作用等軟件咨詢系統(tǒng)及信息網(wǎng)絡(luò)，充實實驗室建設(shè)；改善藥品存放條件，力爭達(dá)到《醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)，為完善服務(wù)功能，延伸和擴展服務(wù)內(nèi)容，提高服務(wù)技術(shù)水準(zhǔn)提供必要的基礎(chǔ)條件。

加強縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，促進縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)需要多方協(xié)作，尤其是醫(yī)療機構(gòu)管理機關(guān)、區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)藥事管理協(xié)會和藥學(xué)會等組織，應(yīng)當(dāng)發(fā)揮指導(dǎo)與協(xié)調(diào)作用，綜合運用法制的、政策的、自律的、經(jīng)濟的手段，使縣鄉(xiāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理走上規(guī)范化、科學(xué)化、法制化的軌道，為群眾用藥安全、有效、合理、經(jīng)濟創(chuàng)造一個良好的環(huán)境。

參考文獻

1 江西省醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理規(guī)范(贛衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]6號)

2 吉安市食品藥品監(jiān)督管理局、吉安市衛(wèi)生局制定的《吉安市鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房驗收標(biāo)準(zhǔn)》

篇（3）

藥品質(zhì)量的管理成為醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的首要任務(wù)，醫(yī)療機構(gòu)能否實現(xiàn)全面的藥品質(zhì)量管理，是影響藥事管理質(zhì)量的重要因素[1]。中華人民共和國藥品管理法及其實施條例是藥品管理的基本法，其中，對醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理有專門的章節(jié)，明確對購進藥品必須履行相應(yīng)程序。隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展，制藥企業(yè)，醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)歷了快速發(fā)展的時期，藥品質(zhì)量風(fēng)險增大，如何規(guī)避風(fēng)險，建立醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，是必須要認(rèn)真思考的，醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量的把關(guān)有其自身的特點，除中藥飲片外，對藥品內(nèi)在質(zhì)量的確定是有限的，各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政主管部門針對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的特點，在《藥品管理法及其實施條例》的基礎(chǔ)上陸續(xù)出臺醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理進一步細(xì)化，對提升醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平奠定基礎(chǔ)。醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量分為不同的兩個層面：一是杜絕不合格藥品進入醫(yī)療機構(gòu);二是保證合格藥品在醫(yī)療機構(gòu)儲備期間保持質(zhì)量合格。醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量管理必須涵蓋這兩個層面的內(nèi)容。

 

1 入庫驗收環(huán)節(jié)

 

藥品入庫驗收時確保藥品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)，醫(yī)療機構(gòu)在保證 執(zhí)行各項規(guī)章制度前提下，必須堅持“質(zhì)量第一”的原則，提高驗收人員素質(zhì)，做好入庫驗收記錄，做到有據(jù)可查，嚴(yán)把驗收關(guān)[2]。為避免驗收環(huán)節(jié)流于形式，明確分工和責(zé)任，突出藥品驗收的重要性，保證質(zhì)量管理人員的獨立性，該院將藥品購進和藥品驗收分屬不同部門，相互制約，同時利用信息系統(tǒng)設(shè)置相應(yīng)權(quán)限，規(guī)定必須經(jīng)質(zhì)量管理人員確實合格后才能網(wǎng)上入庫使用。大大減少了以往先入庫甚至使用后再驗收的情況發(fā)生，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試)》的要求，藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容，該院經(jīng)歷了手寫登記的過程，非常繁重的工作，還容易漏登，隨著信息化建設(shè)的發(fā)展，該院在信息系統(tǒng)中按上述要求設(shè)定電子表格，在完成入庫信息輸入后，導(dǎo)入驗收信息再逐條進行確認(rèn)，大大減少的驗收人員的工作量，但相關(guān)管理制度并未對電子版的驗收記錄予以明確認(rèn)可，各地藥品監(jiān)管部門對此的認(rèn)識和理解不統(tǒng)一，例如針對麻精藥品的驗收、冷鏈藥品的驗收在完成網(wǎng)上驗收后再按驗收記錄表予以手工錄入相關(guān)信息，以備檢查之需，建議主管部門順應(yīng)信息化管理的要求，簡化相關(guān)的程序。

 

該院藥品供應(yīng)商(含2家生產(chǎn)企業(yè))有28家，規(guī)模不一，管理水平有差距，主要表現(xiàn)在發(fā)票內(nèi)容中的批號、效期與實物不能完全吻合，發(fā)生多批次實物而發(fā)票只顯示一批次，常見大宗的藥品，如大輸液等。我們針對2014年度的此類情況做了統(tǒng)計，涉及17家供應(yīng)商，發(fā)現(xiàn)票物不符的發(fā)生率在千分之五到百分之一間，這類情況隱藏的風(fēng)險是巨大的，一旦相關(guān)藥品發(fā)生嚴(yán)重藥品不良事件，就無法追蹤到相關(guān)記錄，對問題的處理、責(zé)任的追究會給醫(yī)療機構(gòu)造成非常嚴(yán)重的后果，分析原因與供應(yīng)商的規(guī)模、倉儲能力、信息化水平是密切相關(guān)的。說明醫(yī)療機構(gòu)與有規(guī)模有實力的供應(yīng)商合作是保證藥品質(zhì)量的有效手段。

 

入庫驗收的操作難點，根據(jù)2008年3月1日實施的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第九條的規(guī)定 使用單位購進藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗、索取下列資料，并建立采購檔案：包括加蓋供應(yīng)商公章的藥品檢驗報告書，前期由于供應(yīng)商未同步完成相應(yīng)的流程，加上不同醫(yī)療機構(gòu)要求不同，造成索證工作進展緩慢，時常需驗收后補，再者每年幾萬份的紙質(zhì)檢驗報告書，如何有效管理是有困難的。電子化是解決該問題的唯一辦法，但需要監(jiān)管部門在相應(yīng)的規(guī)定中予以明確，并強制藥品、生產(chǎn)流通使用領(lǐng)域貫徹執(zhí)行。從實施多年的進口藥品監(jiān)管的效果來看，由于有進口藥品管理辦法等系列配套規(guī)定的的明確要求，注冊證、口岸檢驗報告一般隨貨同行，建議制定涵蓋藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)、使用單位全過程的質(zhì)量管理規(guī)范，避免各環(huán)節(jié)要求不統(tǒng)一、難以貫徹落實的弊端。

 

此外，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的規(guī)定，麻醉藥品、第一類精神藥品要驗收到最小包裝，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，如癌痛規(guī)范化診療的推進、麻醉學(xué)的進步，麻醉藥品的使用量快速增長，隨之而來的是，麻精藥品的購進量、頻次不斷增加，加上必須的即時驗收、雙人驗收，實際工作帶來一定的困擾，特別是注射劑的驗收耗費的時間是主要的。在2013年度該院麻精藥品驗收過程中，確實發(fā)生2批次的芬太尼注射液有短少(每盒10支包裝少2支)，由于發(fā)現(xiàn)及時，按程序逐級申報，得到了指定供應(yīng)商的妥善處理，但也說明按最小包裝逐支驗收的必要的，一旦疏忽，會造成難以追究相應(yīng)的責(zé)任。影響驗收的主要因素是麻醉藥品注射劑型的包裝未考慮到驗收的方便性，不夠透明的外包裝，內(nèi)置的標(biāo)簽遮擋，在盡量不破壞外包裝的前提下，往往很難提高工作效率，建議麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)考慮麻醉藥品使用中的特殊要求在細(xì)節(jié)上予以考慮，在最小包裝上設(shè)計驗收用的觀察口。

 

2 近效期藥品的管理

 

藥品的效期管理是常態(tài)化，科學(xué)地制定采購計劃、保持適當(dāng)?shù)膸齑媪?，提高周轉(zhuǎn)率不僅能提高資金的效率也是效期管理的主要措施。由于臨床的用藥情況是動態(tài)變化的，按照管理學(xué)的規(guī)律，20%的藥品需要花費80%的管理能力。效期藥品的風(fēng)險主要有幾個方面，購進時就是近效期藥品，原因是多方面的，有的本身效期就12個月，經(jīng)過流通領(lǐng)域到醫(yī)療機構(gòu)，基本只有半年的效期;另一方面，現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)藥品采購遵循的是招標(biāo)采購，基本的渠道是固定的，面對近效期藥品和臨床用藥的需要，只能按日、按周需求量購進近效期藥品。從物流的環(huán)節(jié)分析，效期管理的最大風(fēng)險在各臨床護理單元，管理不善，藥品在各病區(qū)滯留的時間可能將所備藥品變成近效期藥品甚至過期藥品，加強藥品的效期管理，重在制度完善和有效的督查機制，針對入庫時已經(jīng)是近效期的藥品，直接進入預(yù)警模式，在藥庫、藥房，掛牌上墻，每一位工作人員在藥品質(zhì)量管理部門下發(fā)的警示通知上簽名確認(rèn)知曉，專人負(fù)責(zé)每周或每月清點結(jié)存數(shù)，為避免近效期藥品在臨床科室滯留，提醒治療護士的注意，要求調(diào)劑藥師在近效期發(fā)出前在顯著位置上粘貼一紅色不干膠標(biāo)識。近年來，醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)已有巨大的進步，智能藥房甚至智能醫(yī)院都已出現(xiàn)，但由于各地經(jīng)濟水平差距較大，在基層、在三、四線城市，對藥品質(zhì)量的管理仍采用的信息化與人工管理相結(jié)合的方式，效期藥品的最終解決，必須取決于電子條碼和全程智能化用藥系統(tǒng)的建成，在該院目前情況下，改進醫(yī)囑流程，盡量減少病區(qū)備用藥品的種類、數(shù)量是當(dāng)務(wù)之急，為加強臨床科室備用藥品的管理，我科協(xié)調(diào)醫(yī)務(wù)、護理、質(zhì)控等部門，共同制定關(guān)于臨床科室備用藥品的管理制度，限定備用藥品范圍、嚴(yán)格審批，控制品種數(shù)量、明確責(zé)任人、落實管理措施，將對備用藥品的督查納入護理質(zhì)控和藥劑科質(zhì)控，保證各病區(qū)備用藥品每月接受2次檢查，引入PDCA管理，促進不斷完善。查處的備用藥品安全隱患數(shù)(30 d內(nèi)效期、過期、性狀改變、相似藥品混放等)從2012年度18起降到2014年度的1起，效果顯著。

 

3 冷藏藥品管理

 

醫(yī)療機構(gòu)冷藏藥品的管理近些年來逐步規(guī)范，但由于各種原因仍存在不足，主要體現(xiàn)在：①硬件投入不足;②溫度管理不到位;③忽視濕度管理;④冷鏈的銜接有漏洞[3]。首先面對的是冷藏藥品物流問題，監(jiān)管層陸續(xù)出臺了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和一些指導(dǎo)意見，但缺乏有效的監(jiān)管的手段，隨著2012年修訂后的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布執(zhí)行，該項工作近年來才有了明顯的進步，為加強冷鏈藥品的管理，該院制定相應(yīng)的管理制度，涵蓋購進、驗收、保管、養(yǎng)護、轉(zhuǎn)運等各環(huán)節(jié)，在執(zhí)行過程中存在問題如下，以該院為例，符合冷鏈管理的藥品有57個品規(guī)，年度單品種采購金額從千元到二百萬，分散在11家供應(yīng)商，除少數(shù)大宗產(chǎn)品由冷鏈車運送外，大都采用泡沫箱加冰袋的方式運送，從歷年的驗收數(shù)據(jù)分析，受季節(jié)、路途的影響較大，難以保證達(dá)標(biāo)。根據(jù)冷鏈的定義，僅僅監(jiān)測入庫驗收一個點的溫度是不夠的，根據(jù)藥監(jiān)部門的要求，醫(yī)療機構(gòu)對冷鏈的驗收應(yīng)當(dāng)索取運輸全過程的溫度完整數(shù)據(jù)，在實際工作中，短期內(nèi)難以實現(xiàn)，一方面供應(yīng)商需要相關(guān)硬件軟件的巨大投入，冷鏈藥品的成本會大幅上升，必須有待市場去消化、調(diào)節(jié);另一方面，采用的溫度數(shù)據(jù)即時采集技術(shù)仍有待完善，采、存、傳標(biāo)準(zhǔn)不一致，現(xiàn)階段應(yīng)當(dāng)出臺冷鏈藥品技術(shù)規(guī)范，有利于各環(huán)節(jié)的操作和執(zhí)行。冷鏈藥品從生產(chǎn)到使用，減少中間環(huán)節(jié)是有效的管理模式，國家應(yīng)當(dāng)制定鼓勵、引導(dǎo)減少中間環(huán)節(jié)的冷鏈供銷模式。再者，冷鏈藥品的院內(nèi)物流仍然有待改善，一般采用專用保溫轉(zhuǎn)運箱，但在實際工作中難以落實，32個病區(qū)、每日百次計的醫(yī)囑，人力物力難以承受， 該科對全院的冷鏈藥品說明書中儲存要求以及各病區(qū)的使用情況進行分析，采取不同級別的處理措施以到達(dá)最有效率的管理方式，具體如下：①主要使用病區(qū)配置周轉(zhuǎn)箱，長期醫(yī)囑集中配送。②臨時醫(yī)囑、偶爾使用的科室安排專人配送。③按冷鏈藥品的儲存使用要求，盡可能減少院內(nèi)運送的品種數(shù)，如胰島素類制劑，要求的儲存過程必須2～8 ℃，但使用后只需室溫保存，部分藥品經(jīng)調(diào)劑后、臨床使用前可保持在室溫水平，因此可不將此類藥品納入院內(nèi)冷鏈藥品的管理，只強調(diào)此類藥品在住院藥房常規(guī)調(diào)配過程中不得放入調(diào)配箱內(nèi)等待護理人員來取，必須在護理人員到后從冰箱中取出以保證最短的時間內(nèi)可送到臨床科室。通過采取綜合措施，在現(xiàn)階段有效提升了該院的冷藏藥品管理。

 

4 拆零藥品管理

 

拆零藥品是醫(yī)療機構(gòu)在處方、醫(yī)囑調(diào)配過程中，為滿足患者的需要而改變藥品的出廠包裝的這類藥品。隨著醫(yī)藥市場的發(fā)展，更多的藥品采用了鋁箔材料類，可保證拆零后單片不改變包裝條件，該院口服藥物197個品規(guī)，其中采用鋁箔包裝115個，瓶裝82個，拆零藥品涉及的質(zhì)量問題主要是：①衛(wèi)生狀況;②效期;③外觀。難點是拆零后效期的確定，過去是將各類需拆零藥品統(tǒng)一分裝至大的磨口瓶中，邊消耗邊添加，現(xiàn)在為避免無法追蹤相應(yīng)的信息， 特規(guī)定只許保留原瓶拆零，并在原瓶外標(biāo)注拆封日期，由于藥品效期是特定條件下的保證藥品質(zhì)量的儲存時間，一旦拆封，對藥品質(zhì)量的影響大小是與藥品的性質(zhì)密切相關(guān)的，國內(nèi)缺乏相關(guān)藥品的拆零后效期的權(quán)威研究和數(shù)據(jù)，無法參考，該院在借鑒文獻和外院的經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，對拆零藥品效期作出相應(yīng)的規(guī)定：①現(xiàn)狀相對穩(wěn)定的藥品拆封后效期為30 d;②易潮解、風(fēng)化、變色藥品拆封后效期為7 d;③每周一次對拆封藥品進行檢查并做好相應(yīng)的記錄。通過綜合的措施，一方面保證了藥品質(zhì)量;另一方面也盡量減少浪費，但由于缺乏相應(yīng)的數(shù)據(jù)，該項工作還在不斷地摸索中。有些藥品極易變質(zhì)。如氨茶堿片，包裝為100片/瓶，由于該院臨床應(yīng)用少，拆封后短期內(nèi)使用不完即變色，建議生產(chǎn)廠家更改包裝，如用鋁塑單片封裝，避免拆封整瓶后剩余藥品全部與空氣接觸[4]。同時藥品生產(chǎn)可否參考個別藥品說明書(如胰島素類制劑說明書有啟用后一月內(nèi)用完的陳述)的做法，廠家為消費者提供相應(yīng)的參考數(shù)據(jù)。會有效的保障藥品的質(zhì)量。

 

5 退藥的管理

 

退藥是指因多種因素造成已經(jīng)調(diào)配發(fā)出的處方、醫(yī)囑不得不退費將藥品退回藥房的行為。在發(fā)出、退回的過程中是缺乏有效的監(jiān)管的，質(zhì)量風(fēng)險顯而易見，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第28條的規(guī)定：為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。但由于存在除處方醫(yī)師(有缺陷的處方、大處方)、患者(發(fā)生不良發(fā)應(yīng)或病情變化)、藥師(發(fā)生差錯)等方面的因素外，還有避免糾紛、提高患者滿意度等社會因素，醫(yī)療機構(gòu)都不得不采取允許特定條件下的退藥，為保證藥品質(zhì)量，作出如下規(guī)定：①嚴(yán)格退藥行為的審批;②特殊儲存條件的藥品一律不得退藥，我方存在過錯的，退藥引起的經(jīng)濟損失由責(zé)任人承擔(dān);③拆零藥品不得退藥;④所有符合退藥要求的藥品在收回藥品時，必須即時經(jīng)部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗收合格并做好相關(guān)記錄后在系統(tǒng)中確認(rèn)退藥行為。本環(huán)節(jié)的驗收應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為該院發(fā)出和有無人為掉包的行為，該院門診藥房曾發(fā)生過一起開具10盒氯吡格雷片在調(diào)劑窗口掉包后退藥騙取藥品的案件。

 

篇（4）

一、存在的困難與問題?

(一)硬件設(shè)施不完備。硬件設(shè)施是一個醫(yī)療機構(gòu)藥房的基礎(chǔ)性工程，直接影響著藥品的管理、使用等各個方面。然而，4家醫(yī)療機構(gòu)，大部分均不同程度地缺乏硬件設(shè) 施。一是藥房、藥庫面積過于狹窄，有的藥房面積不足15平方米，藥庫面積不足40平方米；二是沒有相應(yīng)的管理設(shè)施，如藥架、藥柜、干濕溫度計、隔地墊、冷藏設(shè)備及通風(fēng)、避光、防鼠、防蟲等措施；三是調(diào)配使用工具不全，部分醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配藥品都沒有使用專用工具，而是用手直接調(diào)配，并且包裝藥品沒有專用藥袋，這些都不符合藥品的包裝要求，直接污染了藥品。

（二)軟件資料不健全。軟件資料最能反映一個醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理的全過程。但是，在常用的10余種軟件資料中，醫(yī)療機構(gòu)最多只能查到藥品購進記錄等三、四種資料，與 藥品零售 企業(yè)50余種軟件資料相比，還不足10%。這主要體現(xiàn)在，一是各類相應(yīng)的規(guī)章制度不健全，如藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫、調(diào)配、事故處理等制度；二是本單位沒有建立起人員培訓(xùn)及健康檢查檔案；三是購進、驗收記錄不完整、不寫藥品劑型規(guī)格、不注明驗收結(jié)論、購進驗收人員不簽名等現(xiàn)象大量存在；四是沒有收集藥品質(zhì)量信息及無近效期藥品催銷表等問題很為普遍。

(三)購貨手續(xù)不完善。在藥品采購方面，一些醫(yī)療機構(gòu)總是存在著這樣那樣的問題。首先，雖然大部分醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時都能做到查看一證一照(《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》)，但沒有按要求將其加蓋公章的復(fù)印件留存下來；其次，對于進口藥品及一些特殊藥品，沒有索取《進口藥品注冊證》、《口岸檢驗報告書》、《生物制品批簽發(fā)合格證》等相關(guān)證明文件的復(fù)印件；此外，個別法律意識較弱的醫(yī)療機構(gòu)，在購貨時沒有與供貨方簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，沒有索要正式稅票及交貨清單，一旦發(fā)生糾紛，缺少保護自己合法權(quán)益的有效證據(jù)。?

(四)管理措施不得力。藥品的儲存、養(yǎng)護、陳列等工作，是藥品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。但是，由于絕大部分醫(yī)療機構(gòu)缺少必要的設(shè)施設(shè)備，加之思想不能引起足夠重視，所以在管理上存在著不少漏洞。一是藥品堆垛不符要求，沒有與地面墻壁保持一定距離，藥品受潮現(xiàn)象時有發(fā)生；二是藥品儲存未實行合格藥品與不合格藥品的分區(qū)管理，在執(zhí)法人員檢查中發(fā)現(xiàn)假劣藥品時，總是以“已經(jīng)報廢”為由推脫責(zé)任，難以辯清；三是藥品陳列比較混亂，導(dǎo)致許多藥品因使用時尋找不到而過期失效；四是庫房與藥房的溫濕度沒有定時監(jiān)控，造成了許多藥品霉?fàn)€變質(zhì)或被蟲蛀；五是不能定期對藥品檢查養(yǎng)護，例如藥品被陽光曝曬現(xiàn)象已是司空見慣，由于這 些問題的存在，醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量已令人十分堪憂。

(五)調(diào)配使用不規(guī)范。藥品的調(diào)配使用，是直接作用于患者的終端環(huán)節(jié)，但是，由于長期以來形成的習(xí)慣，調(diào)劑人員的調(diào)配使用行為極不規(guī)范，大多數(shù)調(diào)劑人員在藥品調(diào)配時不使用調(diào)配工具；調(diào)劑人員不經(jīng)處方醫(yī)師而隨意更改處方或代用藥品；部分調(diào)劑人員不在處方上簽名等；這些不良習(xí)慣和違法行為不僅嚴(yán)重危脅著人民群眾用藥的安全有效，而且嚴(yán)重地阻礙了藥品使用規(guī)范化程度的提高。?

(六)服務(wù)質(zhì)量不滿意。醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的高低，不僅是其行醫(yī)用藥技能的一個外在體現(xiàn)，更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是，在服務(wù)態(tài)度與服務(wù)質(zhì)量上，大部分醫(yī)療機構(gòu)還存在以下問題：一是一些藥劑人員在工作時間內(nèi)，不能堅持在職在崗，不能按要求著工作服；二是個別藥劑人員態(tài)度惡劣，沒有體現(xiàn)患者至上和為人民服務(wù)的精神；三是未設(shè)立服務(wù)公約、監(jiān)督電話和患者意見簿等便民條件，不能正確傾聽群眾呼聲；四是對藥品使用后的不良反應(yīng)等情況沒有及時監(jiān)測，對患者反映的藥品質(zhì)量問題，不能詳細(xì)記錄并及時處理。

二、產(chǎn)生的原因?

(一)認(rèn)識有偏差，舊有管理體制存在弊端，缺乏競爭機制。長期以來，由于醫(yī)療機構(gòu)一直處于被保護地位 ，認(rèn)為只要取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，就如同獲得使用藥品的“通行證”，沒有危機感；其次，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象仍然還嚴(yán)重存在；最后，醫(yī)療保險定點單位被醫(yī)療機構(gòu)獨攬，也是造成缺乏競爭機制的一個重要原因。?

(二)思想不重視，藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏。一方面，一些醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人對藥房管理工作很不重視，總認(rèn)為藥房只是為了賣藥，傳統(tǒng)的思想觀念和藥房管理方法還根深蒂固，直接影響了藥品使用制度改革工作的推進；另一方面，各醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏，已成為一個不容忽視的問題。筆者曾對醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑人員進行過調(diào)查，問其調(diào)劑職責(zé)有哪些，大多數(shù) 回答不上來，由于這些人未經(jīng)過正規(guī)藥學(xué)知識培訓(xùn)，只對藥品有粗淺的認(rèn)識，嚴(yán)重影響著人民群眾的用藥安全。?

(三)制度不健全，醫(yī)療機構(gòu)藥房無章可循。雖然以前衛(wèi)生管理部門給醫(yī)療機構(gòu)藥房制定過一些工作制度，且發(fā)揮了重要作用，但是，隨著社會的發(fā)展和醫(yī)藥制度的逐步改革，這些制度已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)藥房工作的需要。另外，隨著我國加入wto，gmp、gsp等規(guī)范相繼修改出臺，但是由于考慮到“醫(yī)藥分家”的發(fā)展趨勢，我國醫(yī)療機構(gòu)藥品使用規(guī)范成為了藥品質(zhì)量管理方面的一個合理缺陷。因此，在醫(yī)療機構(gòu)的藥房規(guī)劃、人員結(jié)構(gòu)、藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、使用及服務(wù)等環(huán)節(jié)上，沒有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的尺度予以要求和衡量，從而造成藥房工作無章可循的問題及藥房現(xiàn)狀參差不齊的現(xiàn)狀。?

(四)舉報案件少，群眾法律意識比較淡薄。一方面，一些群眾在發(fā)現(xiàn)甚至自己用上假劣藥品的時候，總認(rèn)為吃一點小虧而已，不能及時向藥監(jiān)部門舉報，延誤了作戰(zhàn)時機。另一方面，大部分醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人，在發(fā)生違法行為后，還不能正確認(rèn)識錯誤，法律觀念極為淡薄。?

三、幾點建議與對策?

(一)強化教育培訓(xùn)，切實提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)。一是要實行藥品從業(yè)人員資格準(zhǔn)入制度。藥品從業(yè)人員上崗必須先通過崗前培訓(xùn)并考試合格，憑藥監(jiān)部門核發(fā)的《上崗證》方可從事直接接觸藥品的工作；二是要加強繼續(xù)教育工作，從藥品基本知識、藥事法律法規(guī)、藥品職業(yè)道德等方面不斷提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì)；三是要鼓勵從業(yè)人員積極參與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和資格的評審及考試，從根本上解決醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員的素質(zhì)問題。?

(二)加大經(jīng)濟投入，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)的可持續(xù)性發(fā)展。“巧婦難為無米之炊”。要使醫(yī)療機構(gòu)藥房進行有效改造，從而保障藥品質(zhì)量和人民群眾用藥安全有效，就需要社會多方面給予經(jīng)濟支持和投入。首先，醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人要從思想上予以足夠重視，要加大對藥房改造的投資力度，下決心完善各項設(shè)施設(shè)備；其次，政府有關(guān)職能部門，要對醫(yī)療機構(gòu)藥房改造工作進行適當(dāng)?shù)恼邇A斜，幫助其度過難關(guān)。

(三)出臺相應(yīng)規(guī)范，促進藥品使用科學(xué)化程度提高。目前，國家對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用沒有相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范，這雖然是一個合理缺陷，但是面對醫(yī)療機構(gòu)藥房的現(xiàn)狀，我們應(yīng)在認(rèn)真調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出一整套既能適應(yīng)地域特點，又能切實解決藥品使用質(zhì)量管理方面存在問題的規(guī)范和制度。對醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用行為進行全面管理和規(guī)范，市局出臺的《**市創(chuàng)建“規(guī)范藥房”實施方案》及《**市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”驗收標(biāo)準(zhǔn)》就是一個很好的先例。?

篇（5）

中圖分類號：C931文獻標(biāo)識碼： A

引言

近幾年來，國家也對這方面給予了充分的重視，為了貫徹《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱《藥品管理法》后同），科學(xué)的規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作，2002年1月21日由衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立藥事管理委員會或藥事管理組，并設(shè)藥學(xué)部門。該《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的出臺預(yù)示著醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門將從傳統(tǒng)的藥品供應(yīng)模式向以患者為中心的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變。

一、藥物經(jīng)濟學(xué)在醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作中的作用

（一）、遴選新藥及基本用藥目錄的制定

我國醫(yī)藥市場中普遍存在一種藥物多家生產(chǎn)的現(xiàn)象,同時,其價格差異也很大。為此,政府為糾正藥品流通領(lǐng)域中的不正之風(fēng),減輕廣大患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān),采取了集中招標(biāo)采購、降價及“一品二規(guī)”等措施。這些措施的實施，對醫(yī)療機構(gòu)藥品的遴提出了新的要求，它要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)盡可選能遴選安全、有效、經(jīng)濟(即成本效果好)的藥物納入醫(yī)療機構(gòu)基本用藥目錄中，以使藥品費用的增長幅度控制在政策規(guī)定的范圍內(nèi)。這也是藥物經(jīng)濟學(xué)在藥品流通領(lǐng)域中的具體體現(xiàn)。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會，可根據(jù)本院臨床實際需要，運用藥物經(jīng)濟學(xué)基本理論、方法和研究結(jié)果，全方位評價預(yù)選藥品，從中遴選出療效確切、質(zhì)量可控、不良反應(yīng)小、價格合理、使用方便的藥品進入醫(yī)療機構(gòu)的基本用藥目錄，以減少選藥的隨意性和不合理性。將真正具有良好成本效果的藥品奉獻給廣大的人民群眾，滿足患者的實際需要。為醫(yī)療機構(gòu)新藥的遴選和基本藥品目錄的制定提供一定的理論依據(jù)。

（二）、以藥物經(jīng)濟學(xué)優(yōu)化治療方案，指導(dǎo)臨床合理用藥

在臨床藥物治療中應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)方法制定合理的成本效果處方，可為臨床合理用藥和制定科學(xué)的治療方案提供決策依據(jù)。對于臨床藥物治療方案的評價，只考慮效果，不顧成本消耗是不可取的，只考慮成本，不考慮效果也是無意義的，關(guān)鍵在于平衡成本與效果，尋求一個最佳點。在多個治療方案中，一個治療方案即使成本較高，但臨床效果顯著，仍不失為較佳的治療方案。成本效果最佳的治療方案未必是實現(xiàn)特定治療目標(biāo)費用是最低的。在選用藥物經(jīng)濟學(xué)成本效果分析法時，要綜合考慮效果與成本在臨床治療方案評價中的作用，使成本效果分析更加科學(xué)化。

二、加速醫(yī)療機構(gòu)制劑發(fā)展，保障醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)

《藥品管理法》對醫(yī)療機構(gòu)制劑的認(rèn)定為：是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。它不同于藥品監(jiān)管部門正式批準(zhǔn)上市的藥品，市場上一般沒有供應(yīng)，患者只能在該醫(yī)療機構(gòu)憑醫(yī)師處方購得。在特殊情況下，經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機構(gòu)制劑必須是本單位需要，市場上無供應(yīng)，作為藥廠生產(chǎn)有益補充的品種；是常規(guī)配制的固定處方制劑，并事先經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批、有登記注冊文號的制劑。凡市場有供應(yīng)制劑品種、非常規(guī)配制的臨時處方制劑、無標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、未經(jīng)批準(zhǔn)、無制劑許可證或未登記注冊、無批準(zhǔn)文號的制劑，醫(yī)療機構(gòu)不應(yīng)配制。所配制劑應(yīng)堅持本單位自用原則，不得進入市場，沒有流通行為。

（一）、制劑的制備應(yīng)逐漸由保證供應(yīng)型向技術(shù)開發(fā)型轉(zhuǎn)變

停止生產(chǎn)那些可由制藥企業(yè)供應(yīng)的制劑，著重新劑型或新制劑的研制。隨著《醫(yī)改意見》以及《醫(yī)改實施方案》的出臺，國家建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系。凡經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)制劑均可考慮納入醫(yī)保報銷范圍。為此，我們必須把握時機，瞄準(zhǔn)發(fā)展方向，緊密結(jié)合臨床，大力發(fā)展有特色的醫(yī)療機構(gòu)制劑。應(yīng)該說每個醫(yī)療機構(gòu)都有自己的醫(yī)療特色，醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)工作者要主動配合臨床，挖掘有臨床基礎(chǔ)的協(xié)定處方，研制開發(fā)新藥制劑。以現(xiàn)代科學(xué)的方法，對傳統(tǒng)的醫(yī)療機構(gòu)制劑作重新評價和篩選，在此基礎(chǔ)上研究生物利用度，提高治療品質(zhì)的新制劑如控釋制劑、透皮吸收劑、靶向制劑等，以此帶動整個自制制劑的開發(fā)，在開發(fā)新制劑的同時發(fā)展自己，進而推進藥學(xué)的發(fā)展。例如，開發(fā)兒童制劑，在保證藥效的同時，在色相味和使用方面做工作，迎合了小兒心理，會受到患兒及家長的歡迎。處方藥與非處方藥分類管理以后，醫(yī)療機構(gòu)制劑作為處方藥必然在醫(yī)療機構(gòu)用藥中占有利地位，開發(fā)新品種有著廣泛前景，同時能鍛煉我們的技術(shù)能力，降低醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)費開支，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，增加醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)濟效益和社會效益。

（二）、配置過硬的硬件

為了保證制劑質(zhì)量，制劑室要遠(yuǎn)離各種污染源。周圍的地面、路面、植被等不應(yīng)對制劑配制過程造成污染；制劑室的房屋和面積必須與所配制的制劑劑型和規(guī)模相適應(yīng)。應(yīng)設(shè)工作人員更衣室；各工作間應(yīng)按制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局；各種制劑應(yīng)根據(jù)劑型的需要，工序合理銜接，設(shè)置不同的操作間，按工序劃分操作崗位；制劑室應(yīng)具有與所配制劑相適應(yīng)的物料、成品等庫房，并有通風(fēng)、防潮等設(shè)施；中藥材的前處理、提取、濃縮等必須與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開，并應(yīng)有有效的除塵，排風(fēng)設(shè)施。制劑室應(yīng)有防止污染、昆蟲和其它動物進入的有效設(shè)施等等。其中鼠害的防治尤其突出，鼠害嚴(yán)重威脅制劑產(chǎn)品的質(zhì)量。增添必要的設(shè)備，提高生產(chǎn)的機械化、自動化、半自動化水平，逐漸改變原有的落后的生產(chǎn)條件；改進產(chǎn)品的外包裝，如軟膏盒換成軟管包裝，各種內(nèi)服制劑玻璃投藥瓶改用單劑量玻璃瓶易拉蓋式包裝并且相應(yīng)劑量為一盒，以確保產(chǎn)品不受污染，也便于確定服用量，方便使用。所有這些硬件都是提高醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量的物質(zhì)保證。

（三）、加強醫(yī)療機構(gòu)制劑室軟件建設(shè)

隨著社會進步和科技發(fā)展，人們強烈追求更高的生活質(zhì)量和衛(wèi)生保健水平，從而對藥品（包括醫(yī)療機構(gòu)制劑）質(zhì)量提出了更高的要求。社會的變革、經(jīng)濟的高速發(fā)展，要求現(xiàn)代管理者建立與社會發(fā)展相適應(yīng)的觀念，科技“以人為本”，醫(yī)療機構(gòu)“以人為本”，制劑同樣“以人為本”，人是實施《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的決定性因素?！夺t(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的核心思想之一，就是既管產(chǎn)品又管人的工作質(zhì)量；加強藥事管理，加強軟件建設(shè)，在制劑過程中控制差錯和污染。軟件管理將改過去的經(jīng)驗配制為規(guī)范配制，改行政管理為法制管理，改領(lǐng)導(dǎo)或群體負(fù)責(zé)為個人負(fù)責(zé)?！夺t(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》中崗位管理制度就明確體現(xiàn)了崗位特點對操作者行為的規(guī)范，操作的要求以及責(zé)任的體現(xiàn)，樹立一種個人負(fù)責(zé)的精神。因此，人員的觀念轉(zhuǎn)變和素質(zhì)的全面提高，對《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實施顯得尤為重要。

（四）、加快人才培養(yǎng)，提高人員素質(zhì)

制劑人員的素質(zhì)是保證醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量的關(guān)鍵，是強化制劑隊伍的基本點。為了加強醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理，《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》中要求：應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織；并配備具有相應(yīng)素質(zhì)及相應(yīng)數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員；制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題做出正確判斷和處理的能力；從事制劑配制操作及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。

結(jié)束語

總之，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑應(yīng)走新藥開發(fā)之路，這是醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的出路和希望所在。理想的中藥制劑應(yīng)具有穩(wěn)定明確成分、指標(biāo)以及可重復(fù)的藥理和臨床效用數(shù)據(jù)，而目前離這個目標(biāo)還有一定距離。加大中藥制劑劑型改革深度，明確作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，運用先進技術(shù)和材料，研制安全、有效、方便的中藥制劑是今后工作的目標(biāo)和任務(wù)。

篇（6）

1、督查對象（42個）（1）建制鄉(xiāng)鎮(zhèn)公立衛(wèi)生院(17個):中興公立衛(wèi)生院、青城山公立衛(wèi)生院、蒲陽公立衛(wèi)生院、天馬公立衛(wèi)生院、幸福公立衛(wèi)生院、崇義公立衛(wèi)生院、翠月湖公里衛(wèi)生院、柳街公立衛(wèi)生院、石羊公立衛(wèi)生院、胥家公立衛(wèi)生院、向峨公立衛(wèi)生院、大觀公立衛(wèi)生院、安龍公立衛(wèi)生院、玉堂公立衛(wèi)生院、虹口公立衛(wèi)生院、紫坪鋪公立衛(wèi)生院、聚源公立衛(wèi)生院；（2）公立衛(wèi)生院分院、門診部(8個):金鳳、土橋、大樂、沿江、徐渡、駕虹、兩河、青城山管理局；（3）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(3個):解放社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、平義社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、奎光社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；（4）駐市醫(yī)療機構(gòu)（6個）：水電十局職工醫(yī)院、林業(yè)中心醫(yī)院、糖尿病?？漆t(yī)院、寧江醫(yī)院、岷江醫(yī)院、成都醫(yī)學(xué)院附院；（5）民營醫(yī)療機構(gòu)（8個）：甲亢?？漆t(yī)院、興開骨傷?？漆t(yī)院、嘉昊眼科醫(yī)院、B超特檢中心、紅十字會醫(yī)院、沿江肝膽?？漆t(yī)院、口腔醫(yī)院、健體特檢醫(yī)院。

2、嚴(yán)格按照20*年目標(biāo)任務(wù)和成都市“關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量巡回督導(dǎo)工作”的要求，詳細(xì)制定了1季度醫(yī)療質(zhì)量督查方案，明確督查內(nèi)容、督查依據(jù)、督查方法。（1）督查內(nèi)容：受檢單位醫(yī)療機構(gòu)門診病歷書寫、管理質(zhì)量，處方書寫、管理質(zhì)量。（2）督查方法：本著公平、公正和全覆蓋、循環(huán)式的原則對受檢單位進行督查。隨機抽查受檢單位受檢之日前30日內(nèi)所有醫(yī)生門診登記本1本，處方100-200份。二項督查項目設(shè)定為各100分，然后按標(biāo)準(zhǔn)評估計分。（3）督查依據(jù)：對受檢單位的督查依據(jù)為《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《四川省衛(wèi)生廳病歷評審標(biāo)準(zhǔn)》、《一級醫(yī)院質(zhì)量評審標(biāo)準(zhǔn)》、〈衛(wèi)生部處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。

二、督查結(jié)果

（一）督查樣本量：42個醫(yī)療機構(gòu)共抽查門診病歷380本、處方4500份。

（二）督查得分（見附表）1、門診病歷：（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)公立衛(wèi)生院，公立衛(wèi)生院分院、門診部最高分96分，最低80分，平均分為88.46分。（2）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心最高分93分，最低90分，平均91.33分.（3）駐市醫(yī)療機構(gòu)中最高分96分，最低84分，平均91.83分.（4）民營醫(yī)療機構(gòu)最高分96分，最低70分，平均88.80分。(5)全市平均89.75分。2、處方：（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)公立衛(wèi)生院，公立衛(wèi)生院分院、門診部最高分96分，最低80分，平均分為86.94分。（2）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心最高分97分，最低94分，平均95.5分。（3）駐市醫(yī)療機構(gòu)中最高分98分，最低90.5分，平均94.42分。（4）民營醫(yī)療機構(gòu)最高分93.5分，最低84.5分，平均87.25分。(5)全市平均90.62分。

三、存在問題

（一）門診病歷書寫管理中存在的問題1、登記住址不詳細(xì)、不規(guī)范；2、癥狀、體征記錄不全，描述不精練、不規(guī)范、不準(zhǔn)確；3、部分單位無體格檢查和輔助檢查記錄，化驗單不交付病人，部分診斷無輔助檢查、流行病學(xué)依據(jù)；4、部分單位診斷項目缺項，診斷用語不規(guī)范，濫用縮寫病名，隨意用習(xí)慣性用語和輔助檢查結(jié)果作診斷結(jié)果，如診斷為“子宮肌炎”；5、處理項目書寫不規(guī)范。（二）處方書寫管理中存在的問題1、普遍存在前記、后記不規(guī)范、不完整；2、處方書寫缺項嚴(yán)重，如無診斷、無藥劑人員簽名、無劑形、無每種藥的含量；3、普遍存在不規(guī)范使用藥品通用名；4、普遍存在單頁處方藥品數(shù)量超過規(guī)定數(shù)量，個別達(dá)17種之多；5、合理用藥有待進一步改進，存在濫用抗生素和激素現(xiàn)象，如靜脈用抗生素2-3聯(lián)后，還口服2聯(lián)抗生素；個別醫(yī)生幾乎每張?zhí)幏蕉加眉に?，連外傷病人都在使用激素。

（三）醫(yī)院質(zhì)量管理方面存在的問題1、全市各醫(yī)療機構(gòu)目前所使用的門診病歷登記本、處方格式極不規(guī)范，五花八門，個別醫(yī)院同時使用三種類型的處方；2、部分醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理形同虛設(shè)，存在著盲目發(fā)展業(yè)務(wù)，片面追求經(jīng)濟收益，而忽視、放松自身醫(yī)療質(zhì)量管理；3、全市醫(yī)院質(zhì)量管理組織機構(gòu)建設(shè)、制度建設(shè)力度，管理力度不足，有待進一步加強；4、醫(yī)護人員相關(guān)法律法規(guī)知識、業(yè)務(wù)知識匱乏。

四、評價和建議1、此次督查中發(fā)現(xiàn)，通過前期的醫(yī)療質(zhì)量督查，各醫(yī)療機構(gòu)都不同程度的加強了醫(yī)療質(zhì)量管理工作，質(zhì)量控制運行力度有了新的提高，絕大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)文書書寫、管理和合理用藥較以前有明顯的好轉(zhuǎn)。2、門診病歷、處方是醫(yī)療機構(gòu)診療活動的重要組成部分，也是實施醫(yī)療質(zhì)量管理的主要衡量指標(biāo)，在目前全市醫(yī)療質(zhì)量管理工作中，由于絕大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)往往只注重于經(jīng)濟收益和業(yè)務(wù)開展，而忽視了對醫(yī)療質(zhì)量管理中具體指標(biāo)的控制。大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)控科室和質(zhì)控人員沒有真正的發(fā)揮制衡作用，質(zhì)量管理制度沒有納入醫(yī)院績效考核體系中，更沒有與醫(yī)護人員經(jīng)濟收益掛鉤。存在著醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理運行“留于形式”、“走過場”和業(yè)務(wù)建設(shè)、質(zhì)量管理“一手硬、一手軟”現(xiàn)象。形成了難以逾越的醫(yī)療缺陷和醫(yī)療隱患。為此，相關(guān)職能科室一是要強化醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理、組織機構(gòu)建設(shè)；二是要加大質(zhì)量控制制度建設(shè)力度；三是要結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的特點，制定科學(xué)的、操作性強的質(zhì)量控制指標(biāo)體系和考核體系；四是衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督所要建立對醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理的定期執(zhí)法檢查制度。3、相關(guān)職能科室要嚴(yán)格依照《四川省衛(wèi)生廳病歷評審標(biāo)準(zhǔn)》、《一級醫(yī)院質(zhì)量評審標(biāo)準(zhǔn)》、《衛(wèi)生部處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，統(tǒng)一全市醫(yī)療機構(gòu)門診病歷、規(guī)范化處方的格式，嚴(yán)格禁止擅用非規(guī)范化格式的門診病歷和處方。4、加大全市醫(yī)護人員的法律法規(guī)知識和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)力度。針對存在的問題：一是職能科室要認(rèn)真按照局“QX3素質(zhì)提升工程”和繼續(xù)教育有關(guān)要求，做好各級各類專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)規(guī)劃、計劃、組織安排；二是各醫(yī)療機構(gòu)必須將本單位各級各類專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷教育、技能培訓(xùn)納入單位內(nèi)部目標(biāo)管理重要內(nèi)容，把專業(yè)技術(shù)崗位設(shè)置與素質(zhì)提升、繼續(xù)教育有機結(jié)合起來，嚴(yán)格兌現(xiàn)獎懲；三是各醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)積極、主動加強自身業(yè)務(wù)、技能培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，不斷提高專業(yè)技術(shù)水平，適應(yīng)學(xué)科建設(shè)的發(fā)展；四是各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立切合自身實際情況的醫(yī)療質(zhì)量自查評價體系，將自查評價工作制度化、定期運行，自查評價應(yīng)與醫(yī)護人員的績效考核、經(jīng)濟收益掛鉤予以獎懲。

二00八年四月二十二日按照20*年目標(biāo)工作安排和1季度醫(yī)療質(zhì)量督查工作方案，醫(yī)療質(zhì)量督查小組于20*年3月15日---4月21日，對全市醫(yī)療機構(gòu)實施了醫(yī)療質(zhì)量督查工作?，F(xiàn)將有關(guān)情況總結(jié)如下：

一、督查工作內(nèi)容及方法

1、督查對象（42個）（1）建制鄉(xiāng)鎮(zhèn)公立衛(wèi)生院(17個):中興公立衛(wèi)生院、青城山公立衛(wèi)生院、蒲陽公立衛(wèi)生院、天馬公立衛(wèi)生院、幸福公立衛(wèi)生院、崇義公立衛(wèi)生院、翠月湖公里衛(wèi)生院、柳街公立衛(wèi)生院、石羊公立衛(wèi)生院、胥家公立衛(wèi)生院、向峨公立衛(wèi)生院、大觀公立衛(wèi)生院、安龍公立衛(wèi)生院、玉堂公立衛(wèi)生院、虹口公立衛(wèi)生院、紫坪鋪公立衛(wèi)生院、聚源公立衛(wèi)生院；（2）公立衛(wèi)生院分院、門診部(8個):金鳳、土橋、大樂、沿江、徐渡、駕虹、兩河、青城山管理局；（3）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(3個):解放社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、平義社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、奎光社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；（4）駐市醫(yī)療機構(gòu)（6個）：水電十局職工醫(yī)院、林業(yè)中心醫(yī)院、糖尿病?？漆t(yī)院、寧江醫(yī)院、岷江醫(yī)院、成都醫(yī)學(xué)院附院；（5）民營醫(yī)療機構(gòu)（8個）：甲亢?？漆t(yī)院、興開骨傷?？漆t(yī)院、嘉昊眼科醫(yī)院、B超特檢中心、紅十字會醫(yī)院、沿江肝膽專科醫(yī)院、口腔醫(yī)院、健體特檢醫(yī)院。

2、嚴(yán)格按照20*年目標(biāo)任務(wù)和成都市“關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量巡回督導(dǎo)工作”的要求，詳細(xì)制定了1季度醫(yī)療質(zhì)量督查方案，明確督查內(nèi)容、督查依據(jù)、督查方法。（1）督查內(nèi)容：受檢單位醫(yī)療機構(gòu)門診病歷書寫、管理質(zhì)量，處方書寫、管理質(zhì)量。（2）督查方法：本著公平、公正和全覆蓋、循環(huán)式的原則對受檢單位進行督查。隨機抽查受檢單位受檢之日前30日內(nèi)所有醫(yī)生門診登記本1本，處方100-200份。二項督查項目設(shè)定為各100分，然后按標(biāo)準(zhǔn)評估計分。（3）督查依據(jù)：對受檢單位的督查依據(jù)為《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《四川省衛(wèi)生廳病歷評審標(biāo)準(zhǔn)》、《一級醫(yī)院質(zhì)量評審標(biāo)準(zhǔn)》、〈衛(wèi)生部處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。

二、督查結(jié)果

（一）督查樣本量：42個醫(yī)療機構(gòu)共抽查門診病歷380本、處方4500份。

（二）督查得分（見附表）1、門診病歷：（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)公立衛(wèi)生院，公立衛(wèi)生院分院、門診部最高分96分，最低80分，平均分為88.46分。（2）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心最高分93分，最低90分，平均91.33分.（3）駐市醫(yī)療機構(gòu)中最高分96分，最低84分，平均91.83分.（4）民營醫(yī)療機構(gòu)最高分96分，最低70分，平均88.80分。(5)全市平均89.75分。2、處方：（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)公立衛(wèi)生院，公立衛(wèi)生院分院、門診部最高分96分，最低80分，平均分為86.94分。（2）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心最高分97分，最低94分，平均95.5分。（3）駐市醫(yī)療機構(gòu)中最高分98分，最低90.5分，平均94.42分。（4）民營醫(yī)療機構(gòu)最高分93.5分，最低84.5分，平均87.25分。(5)全市平均90.62分。

三、存在問題

（一）門診病歷書寫管理中存在的問題1、登記住址不詳細(xì)、不規(guī)范；2、癥狀、體征記錄不全，描述不精練、不規(guī)范、不準(zhǔn)確；3、部分單位無體格檢查和輔助檢查記錄，化驗單不交付病人，部分診斷無輔助檢查、流行病學(xué)依據(jù)；4、部分單位診斷項目缺項，診斷用語不規(guī)范，濫用縮寫病名，隨意用習(xí)慣性用語和輔助檢查結(jié)果作診斷結(jié)果，如診斷為“子宮肌炎”；5、處理項目書寫不規(guī)范。（二）處方書寫管理中存在的問題1、普遍存在前記、后記不規(guī)范、不完整；2、處方書寫缺項嚴(yán)重，如無診斷、無藥劑人員簽名、無劑形、無每種藥的含量；3、普遍存在不規(guī)范使用藥品通用名；4、普遍存在單頁處方藥品數(shù)量超過規(guī)定數(shù)量，個別達(dá)17種之多；5、合理用藥有待進一步改進，存在濫用抗生素和激素現(xiàn)象，如靜脈用抗生素2-3聯(lián)后，還口服2聯(lián)抗生素；個別醫(yī)生幾乎每張?zhí)幏蕉加眉に?，連外傷病人都在使用激素。

（三）醫(yī)院質(zhì)量管理方面存在的問題1、全市各醫(yī)療機構(gòu)目前所使用的門診病歷登記本、處方格式極不規(guī)范，五花八門，個別醫(yī)院同時使用三種類型的處方；2、部分醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理形同虛設(shè)，存在著盲目發(fā)展業(yè)務(wù)，片面追求經(jīng)濟收益，而忽視、放松自身醫(yī)療質(zhì)量管理；3、全市醫(yī)院質(zhì)量管理組織機構(gòu)建設(shè)、制度建設(shè)力度，管理力度不足，有待進一步加強；4、醫(yī)護人員相關(guān)法律法規(guī)知識、業(yè)務(wù)知識匱乏。

四、評價和建議1、此次督查中發(fā)現(xiàn)，通過前期的醫(yī)療質(zhì)量督查，各醫(yī)療機構(gòu)都不同程度的加強了醫(yī)療質(zhì)量管理工作，質(zhì)量控制運行力度有了新的提高，絕大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)文書書寫、管理和合理用藥較以前有明顯的好轉(zhuǎn)。2、門診病歷、處方是醫(yī)療機構(gòu)診療活動的重要組成部分，也是實施醫(yī)療質(zhì)量管理的主要衡量指標(biāo)，在目前全市醫(yī)療質(zhì)量管理工作中，由于絕大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)往往只注重于經(jīng)濟收益和業(yè)務(wù)開展，而忽視了對醫(yī)療質(zhì)量管理中具體指標(biāo)的控制。大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)控科室和質(zhì)控人員沒有真正的發(fā)揮制衡作用，質(zhì)量管理制度沒有納入醫(yī)院績效考核體系中，更沒有與醫(yī)護人員經(jīng)濟收益掛鉤。存在著醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理運行“留于形式”、“走過場”和業(yè)務(wù)建設(shè)、質(zhì)量管理“一手硬、一手軟”現(xiàn)象。形成了難以逾越的醫(yī)療缺陷和醫(yī)療隱患。為此，相關(guān)職能科室一是要強化醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理、組織機構(gòu)建設(shè)；二是要加大質(zhì)量控制制度建設(shè)力度；三是要結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的特點，制定科學(xué)的、操作性強的質(zhì)量控制指標(biāo)體系和考核體系；四是衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督所要建立對醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理的定期執(zhí)法檢查制度。3、相關(guān)職能科室要嚴(yán)格依照《四川省衛(wèi)生廳病歷評審標(biāo)準(zhǔn)》、《一級醫(yī)院質(zhì)量評審標(biāo)準(zhǔn)》、《衛(wèi)生部處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，統(tǒng)一全市醫(yī)療機構(gòu)門診病歷、規(guī)范化處方的格式，嚴(yán)格禁止擅用非規(guī)范化格式的門診病歷和處方。4、加大全市醫(yī)護人員的法律法規(guī)知識和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)力度。針對存在的問題：一是職能科室要認(rèn)真按照局“QX3素質(zhì)提升工程”和繼續(xù)教育有關(guān)要求，做好各級各類專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)規(guī)劃、計劃、組織安排；二是各醫(yī)療機構(gòu)必須將本單位各級各類專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷教育、技能培訓(xùn)納入單位內(nèi)部目標(biāo)管理重要內(nèi)容，把專業(yè)技術(shù)崗位設(shè)置與素質(zhì)提升、繼續(xù)教育有機結(jié)合起來，嚴(yán)格兌現(xiàn)獎懲；三是各醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)積極、主動加強自身業(yè)務(wù)、技能培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，不斷提高專業(yè)技術(shù)水平，適應(yīng)學(xué)科建設(shè)的發(fā)展；四是各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立切合自身實際情況的醫(yī)療質(zhì)量自查評價體系，將自查評價工作制度化、定期運行，自查評價應(yīng)與醫(yī)護人員的績效考核、經(jīng)濟收益掛鉤予以獎懲。

二00八年四月二十二日按照20*年目標(biāo)工作安排和1季度醫(yī)療質(zhì)量督查工作方案，醫(yī)療質(zhì)量督查小組于20*年3月15日---4月21日，對全市醫(yī)療機構(gòu)實施了醫(yī)療質(zhì)量督查工作?，F(xiàn)將有關(guān)情況總結(jié)如下：

一、督查工作內(nèi)容及方法

1、督查對象（42個）（1）建制鄉(xiāng)鎮(zhèn)公立衛(wèi)生院(17個):中興公立衛(wèi)生院、青城山公立衛(wèi)生院、蒲陽公立衛(wèi)生院、天馬公立衛(wèi)生院、幸福公立衛(wèi)生院、崇義公立衛(wèi)生院、翠月湖公里衛(wèi)生院、柳街公立衛(wèi)生院、石羊公立衛(wèi)生院、胥家公立衛(wèi)生院、向峨公立衛(wèi)生院、大觀公立衛(wèi)生院、安龍公立衛(wèi)生院、玉堂公立衛(wèi)生院、虹口公立衛(wèi)生院、紫坪鋪公立衛(wèi)生院、聚源公立衛(wèi)生院；（2）公立衛(wèi)生院分院、門診部(8個):金鳳、土橋、大樂、沿江、徐渡、駕虹、兩河、青城山管理局；（3）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(3個):解放社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、平義社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、奎光社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；（4）駐市醫(yī)療機構(gòu)（6個）：水電十局職工醫(yī)院、林業(yè)中心醫(yī)院、糖尿病?？漆t(yī)院、寧江醫(yī)院、岷江醫(yī)院、成都醫(yī)學(xué)院附院；（5）民營醫(yī)療機構(gòu)（8個）：甲亢?？漆t(yī)院、興開骨傷?？漆t(yī)院、嘉昊眼科醫(yī)院、B超特檢中心、紅十字會醫(yī)院、沿江肝膽?？漆t(yī)院、口腔醫(yī)院、健體特檢醫(yī)院。

2、嚴(yán)格按照20*年目標(biāo)任務(wù)和成都市“關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量巡回督導(dǎo)工作”的要求，詳細(xì)制定了1季度醫(yī)療質(zhì)量督查方案，明確督查內(nèi)容、督查依據(jù)、督查方法。（1）督查內(nèi)容：受檢單位醫(yī)療機構(gòu)門診病歷書寫、管理質(zhì)量，處方書寫、管理質(zhì)量。（2）督查方法：本著公平、公正和全覆蓋、循環(huán)式的原則對受檢單位進行督查。隨機抽查受檢單位受檢之日前30日內(nèi)所有醫(yī)生門診登記本1本，處方100-200份。二項督查項目設(shè)定為各100分，然后按標(biāo)準(zhǔn)評估計分。（3）督查依據(jù)：對受檢單位的督查依據(jù)為《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《四川省衛(wèi)生廳病歷評審標(biāo)準(zhǔn)》、《一級醫(yī)院質(zhì)量評審標(biāo)準(zhǔn)》、〈衛(wèi)生部處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。

二、督查結(jié)果

（一）督查樣本量：42個醫(yī)療機構(gòu)共抽查門診病歷380本、處方4500份。

（二）督查得分（見附表）1、門診病歷：（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)公立衛(wèi)生院，公立衛(wèi)生院分院、門診部最高分96分，最低80分，平均分為88.46分。（2）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心最高分93分，最低90分，平均91.33分.（3）駐市醫(yī)療機構(gòu)中最高分96分，最低84分，平均91.83分.（4）民營醫(yī)療機構(gòu)最高分96分，最低70分，平均88.80分。(5)全市平均89.75分。2、處方：（1）鄉(xiāng)鎮(zhèn)公立衛(wèi)生院，公立衛(wèi)生院分院、門診部最高分96分，最低80分，平均分為86.94分。（2）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心最高分97分，最低94分，平均95.5分。（3）駐市醫(yī)療機構(gòu)中最高分98分，最低90.5分，平均94.42分。（4）民營醫(yī)療機構(gòu)最高分93.5分，最低84.5分，平均87.25分。(5)全市平均90.62分。

三、存在問題

篇（7）

1 難點

1.1人員

1.1.1執(zhí)業(yè)藥師缺口較大。《中華人民共和國藥品管理法》1要求醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，即執(zhí)業(yè)藥師。而農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)很難達(dá)到這種要求。它們大部分沒有配備執(zhí)業(yè)藥師，即使少數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有為數(shù)不多的執(zhí)業(yè)藥師，由于沒有配套的獎勵制度，缺少吸引執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)環(huán)境，導(dǎo)致取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥學(xué)人員多年不注冊，不參加每年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)2，使藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識與技能等得不到及時更新，不了解國家最新的藥品管理的法律、法規(guī)，出現(xiàn)知識的斷層。

1.1.2藥品從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊。一是缺乏藥品管理的基本知識。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)，特別是村衛(wèi)生室藥品從業(yè)人員整體素質(zhì)不高，從事藥品管理的人員多為兼職，且藥學(xué)知識缺乏，對藥品的理化性質(zhì)、性能不了解或根本不懂，對包裝標(biāo)志和藥品說明書上的貯存條件說明不理解，故普遍存在對藥品保管不規(guī)范現(xiàn)象。例如藥品對陽光、空氣、濕度、溫度、放置時間、包裝、容器等有什么不同的要求;藥品開啟后貯存過久對藥品質(zhì)量有什么影響等;二是缺乏敬業(yè)精神和責(zé)任感。醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的高低，不僅是其行醫(yī)用藥技能的一個外在體現(xiàn)，更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是，藥品從業(yè)人員的服務(wù)態(tài)度與服務(wù)質(zhì)量，并未引起農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的重視。例如：一些藥劑人員在工作時間內(nèi)，不能堅持在職在崗，不能按要求著工作服；個別藥劑人員態(tài)度惡劣，沒有體現(xiàn)患者至上和為人民服務(wù)的精神；未設(shè)立服務(wù)公約、監(jiān)督電話和患者意見簿等便民條件，不能正確傾聽群眾呼聲；對患者反映的藥品質(zhì)量問題，不能詳細(xì)記錄并及時處理。

1.2環(huán)境設(shè)施

鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）衛(wèi)生院經(jīng)濟狀況較差，普遍缺少衛(wèi)生事業(yè)經(jīng)費，藥房設(shè)施長期得不到維修和添置，沒有相應(yīng)的管理設(shè)施，如藥架、藥柜、干濕溫度計、隔地墊木、冷藏設(shè)備及通風(fēng)、避光、防鼠等措施；針劑、片劑、成藥、草藥，處方藥、非處方藥混放，達(dá)不到按藥品性質(zhì)、用途分類擺放的要求；一些該在涼暗處保存的藥品，諸如硫酸慶大霉素、青霉素納、青霉素V鉀片等制劑置于光線明朗處，甚至于陽光直射下；該冷藏的藥品如精制破傷風(fēng)抗毒素、某些酶類制劑，沒有相應(yīng)的冷藏設(shè)施，與其他藥品一起置藥架上或藏于藥架底部無墊倉板的地面上；衛(wèi)生管理意識差，藥柜藥架布滿灰塵，中藥飲片生蟲發(fā)霉長毛現(xiàn)象嚴(yán)重；由于藥品堆積，不易及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品，造成藥品過期失效。庫存藥品的房間通風(fēng)條件差、潮濕，室內(nèi)清潔衛(wèi)生差，無溫度濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，無防鼠防蠅設(shè)施，易使藥品蟲蛀、霉變、污染。

1.3制度建設(shè)

1.3.1藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度不健全。大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理制度不健全，村衛(wèi)生室基本上沒有建立藥品質(zhì)量管理制度，如 藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫、調(diào)配、事故處理等制度。有的衛(wèi)生院對精、麻特殊管理藥品不按制度進行嚴(yán)格管理，隨意放在抽屜、木柜上，沒有上鎖；沒有建立起涉藥人員培訓(xùn)及健康檢查檔案；沒有近效期藥品記錄和藥品養(yǎng)護檔案等；

1.3.2藥品管理電子化程度不高。農(nóng)村醫(yī)藥單位藥品管理普遍還處于手工操作階段，購進、驗收記錄不完整、不寫藥品劑型規(guī)格、不注明驗收結(jié)論、購進驗收人員不簽名等現(xiàn)象大量存在；沒有收集藥品質(zhì)量信息及無近效期藥品催銷表等問題很為普遍 ；藥品、器械驗收臺帳記錄不全，發(fā)票亂放，遇到問題查找起來比較繁瑣。而如果有電子記錄，就能迅速查到每一盒、每一箱、每一批藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況，更利于對藥品的電子動態(tài)監(jiān)管。

2 重點

2.1強化教育培訓(xùn)，切實提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)

我國自1995年實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來，執(zhí)業(yè)藥師體系的建設(shè)取得迅速的發(fā)展。我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》3要求執(zhí)業(yè)藥師是須經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記的藥學(xué)技術(shù)人員。農(nóng)村醫(yī)療單位要留住有限的取得執(zhí)業(yè)藥師人員，必須提高執(zhí)業(yè)藥師地位和待遇，為藥師專業(yè)化發(fā)展提供良好的環(huán)境和條件，建立起相應(yīng)的激勵機制，吸引現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)，以解決執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重不足問題，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)法、藥品質(zhì)量監(jiān)督和監(jiān)督合理用藥的職責(zé)。鼓勵藥品從業(yè)人員積極參與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和資格的評審及考試，從根本上解決農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員的素質(zhì)問題。

2.2因地制宜，改善藥房設(shè)施條件

農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)有適宜藥品保管和儲存要求的藥房；藥房封閉，配置調(diào)節(jié)溫、濕度和防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變、防火等設(shè)施設(shè)備，藥房環(huán)境干凈，藥品不得直接與地面接觸（一般藥品與地面之間應(yīng)保持15cm以上距離），藥品應(yīng)按照內(nèi)服、外用、分劑型擺放，不得隨意堆放、混放，使藥房達(dá)到符合藥品貯存、陳列、保管、養(yǎng)護的基本要求，有中藥材、中藥飲片的，應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

2.3建立和落實藥品質(zhì)量管理制度

農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理的關(guān)鍵是要建立并落實各項藥品質(zhì)量管理制度。結(jié)合實際，加強涉藥單位的制度建設(shè)，責(zé)任要到人；建立、健全臺帳資料建設(shè)的制度；建立藥品購進記錄與購貨發(fā)票要一致，驗收要驗收實物，不能抄一遍購貨發(fā)票，失去了驗收的實際意義；推進合格藥房、庫房建設(shè)，制定出包括管理與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、司藥與服務(wù)等內(nèi)容的驗收標(biāo)準(zhǔn)，做到監(jiān)督與執(zhí)行并重。

3 對策

3.1加強部門協(xié)作，共同做好監(jiān)管

針對農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)特點，衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門要聯(lián)合對其加強《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)的宣傳教育和藥品基本知識、藥品職業(yè)道德等方面知識培訓(xùn)。通過崗前培訓(xùn)和繼續(xù)再教育工作，嚴(yán)把藥品從業(yè)人員資格的準(zhǔn)入，憑藥監(jiān)部門核發(fā)的《上崗證》方可從事直接接觸藥品的工作，從而提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì)，推動農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)和發(fā)展。

3.2加強“兩網(wǎng)”建設(shè)

新疆全區(qū)通過藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、誠信體系建設(shè)、快速檢索票證以及電子監(jiān)管等措施，加大了對藥品市場的監(jiān)管力度，生產(chǎn)、銷售假劣藥品的違法犯罪活動得到有效遏制。3而農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品治理是一項漫長工程，不可能一蹴而就，這就需要社會各界尤其藥監(jiān)部門的不斷宣傳，不斷普及藥學(xué)基本知識，宣傳藥事法律法規(guī)。監(jiān)管窗口前移，加強對涉藥單位的經(jīng)常性檢查指導(dǎo)，確保廣大農(nóng)民用藥安全。重視農(nóng)村的藥品義務(wù)協(xié)管員、信息員隊伍的建設(shè)，鼓勵其積極主動配合藥監(jiān)部門做好藥品監(jiān)管工作；同時，要做好正規(guī)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)主渠道作用，杜絕假劣藥品流入農(nóng)村，確保農(nóng)民群眾用藥安全、有效。

3.3“規(guī)范藥房”建設(shè)納入法制管理

農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)是廣大農(nóng)村需要，也是農(nóng)民病人需要。藥監(jiān)、衛(wèi)生兩部門應(yīng)一起深入基層，監(jiān)督、幫助、促進農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作。在重視規(guī)范化藥房硬件和軟件建設(shè)同時，注重加強藥品從業(yè)人員能力素質(zhì)建設(shè)，逐步建立以藥品質(zhì)量和藥品安全為核心的質(zhì)量管理控制體系，扎扎實實做好規(guī)范化藥房的建設(shè)。

參 考 文 獻

[1] 中華人民共和國藥品管理法[S].中華人民共和國主席令第45號，2001.

篇（8）

1 藥房托管的涵義與特點

藥房托管是指通過契約形式，醫(yī)療機構(gòu)將藥房委托給通過GSP認(rèn)證，具有專業(yè)化管理水平的醫(yī)藥銷售企業(yè)經(jīng)營管理，受托企業(yè)在保證臨床用藥供應(yīng)和質(zhì)量的前提下，將藥房的收益按比例返還給醫(yī)療機構(gòu)。藥房托管的核心是通過協(xié)議將醫(yī)院藥房的所有權(quán)和經(jīng)營權(quán)分離，所有權(quán)歸醫(yī)院，經(jīng)營權(quán)和管理權(quán)交給藥品管理公司托管。藥房托管是當(dāng)前治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的一種新措施，實施藥房托管的目的就是要探索醫(yī)藥分業(yè)的道路，減少流通環(huán)節(jié)，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，遏制商業(yè)賄賂。通過公開遴選只確定一家醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)，其按約定支付醫(yī)院一定比例的分成，客觀上流通環(huán)節(jié)中的利潤空間已經(jīng)被擠壓。切斷醫(yī)藥代表與醫(yī)生之間的利益鏈，有效遏制了收受藥品回扣等不良之風(fēng)。對醫(yī)療機構(gòu)而言，它給醫(yī)療機構(gòu)減輕了資金壓力，減少了對藥房藥品和人員的管理成本，在保證正常藥品利潤同時，使得藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)生之間存在利益追求的沖突，在一定程度上制約醫(yī)生的失范行為，最大限度地拓展了臨床藥品品種藥房托管及其管理模式員親身感受到了企業(yè)的管理理念，感受到企業(yè)人員的敬業(yè)精神由于藥品價格的低廉、品種齊全、質(zhì)量保證、服務(wù)到位，所以對醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)生的社會效益是比較好的。

2 藥房托管管理模式分析

近年來，藥房托管在我國眾多醫(yī)院進行了推廣，積累了豐富的經(jīng)驗也形成了諸多有特色的管理模式。主要有：柳州模式。柳州諸多醫(yī)院與三九藥業(yè)建立托管關(guān)系。按照雙方簽訂的協(xié)議，藥房的所有權(quán)仍歸屬醫(yī)院，藥房行政和專業(yè)技術(shù)人員的人事關(guān)系仍保留在醫(yī)院，三九藥業(yè)集團利用自身管理和市場優(yōu)勢，負(fù)責(zé)醫(yī)院藥房的經(jīng)營，管理、員工的考核、藥事人員薪金發(fā)放，獨立核算，自負(fù)盈虧，同時承擔(dān)上繳醫(yī)院財務(wù)的約定。南京模式，南京模式是發(fā)揮政府部門的主導(dǎo)作用，推行藥房商業(yè)化運作，集中托管，提高效率，讓利患者；出臺藥房托管用藥基本目錄，約束醫(yī)院和受托藥品商業(yè)企業(yè)行為，構(gòu)建電子信息平臺，公開醫(yī)藥購銷全過程。蘇州模式，蘇州模式是針對中小醫(yī)療機構(gòu)而形成的探索模式，實施形式上歸屬藥房托管的模式但不等同。蘇州模式中，醫(yī)療機構(gòu)保留了藥房和藥庫的所有權(quán)和部分經(jīng)營權(quán)，把經(jīng)營權(quán)中的供應(yīng)權(quán)和采購權(quán)移交給藥品商業(yè)企業(yè)。

3 進一步完善藥房托管管理的措施

3.1擬定藥品供應(yīng)目錄

由于病人的身份與性質(zhì)多樣化，隨之而來的就是病人用藥范圍與限制也不盡相同。為此，我們要可對各藥品的屬性設(shè)置和某藥品對不同性質(zhì)病人的使用設(shè)置進行了統(tǒng)一，明確和規(guī)范，以適應(yīng)不同性質(zhì)的病人用藥管理需要。對各種常見疾病制訂臨床路徑，對每種病制定出相應(yīng)的臨床就診程序，包括醫(yī)生的選擇，處置方案及輔助檢查等，還要對藥品的種類作較為詳細(xì)的規(guī)定，制定好臨床路徑后不得擅自修改。由患者及家屬在就診過程中進行自愿選擇，可有效避免濫用藥等現(xiàn)象。

3.2制定相關(guān)法律法規(guī)，加強監(jiān)督

目前對藥房托管并沒有一種明確的適用法律規(guī)則，如有可能，有關(guān)部門可以制定藥房經(jīng)營管理的相應(yīng)法律法規(guī)，明確藥房托管合同及托管行為的法律性質(zhì)，明晰違約等對應(yīng)情形的責(zé)任承擔(dān)等，分析其運作的法律制度，是藥房托管良好運行并為醫(yī)藥分業(yè)作好準(zhǔn)備的前提。同時，建立網(wǎng)上系統(tǒng)平臺，對招標(biāo)、配送、藥品目錄等進行細(xì)化公布，使一切活動透明化，接收各部門和廣大民眾的監(jiān)督。醫(yī)院還應(yīng)成立藥事管理委員會等藥學(xué)組織對藥品的質(zhì)量、價格、供應(yīng)、藥學(xué)服務(wù)等活動進行監(jiān)督，如出現(xiàn)損害醫(yī)院、患者利益的行為，應(yīng)及時糾正或解除托管合同。

3.3保證藥品質(zhì)量

保證藥品質(zhì)量，是實現(xiàn)醫(yī)院藥房托管的必要條件。藥品質(zhì)量的好壞直接影響病人的用藥安全，藥房托管后建議從以下3方面加強監(jiān)督管理，以保證藥品質(zhì)量。一是院方指派1～2名工作人員參與托管方的管理，負(fù)責(zé)藥品的出入庫登統(tǒng)計（防止托管方隨意把目錄外品種引進到藥房使用）、質(zhì)量把關(guān)（嚴(yán)格把握收集藥品“三證”），特殊保障藥品管理（主要是毒麻、的管理），藥品價格的審核（藥品入庫價格不得超過當(dāng)前藥品招標(biāo)采購價格）等工作。二是注重加強與臨床科室的溝通，把各臨床醫(yī)生、護士以及病人反饋的藥品不良反應(yīng)及時收集整理，除了做好上報工作外，還應(yīng)不定期查找分析發(fā)生不良反應(yīng)的可能原因，考慮是否對用藥目錄作出調(diào)整。

篇（9）

關(guān)鍵詞 ：收支兩條線；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；會計核算；對策

一、收支兩條線的概述

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是指在我國境內(nèi)由政府舉辦的獨立核算的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生服務(wù)站等非盈利性基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，執(zhí)行的是財政部財會[2011]6 號的《基層醫(yī)療會計機構(gòu)會計制度》。收支兩線是指根據(jù)（國發(fā)[1996]29 號）的《國務(wù)院關(guān)于加強預(yù)算外資金管理的決定》的單位、部門的預(yù)算外收入必須上繳同級財政專戶，支出由同級財政按預(yù)算外資金收支和單位財務(wù)收支計劃統(tǒng)籌安排，從財政專戶中撥付，它是財政部對財政性資金管理的一種方式。2004年，國家開始實施非稅收入改革，《財政部關(guān)于加強政府非稅收入管理的通知》（財綜[2004]）53 號)規(guī)定屬于政府非稅收入的管理范圍包括行政事業(yè)性收費、政府性基金、國有資產(chǎn)有償使用收入、罰沒收入、主管部門集中收入、政府財政資金產(chǎn)生的利息收入等。財政部實施非稅收入改革后，面向大眾提供基本醫(yī)療和基本公共服務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)取得的醫(yī)療收入明確屬于政府非稅收入的管理范圍。但是，醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)除有其本身特點外，還具有業(yè)務(wù)發(fā)生頻繁、取得收入時含有應(yīng)收債權(quán)多且貨幣資金少、取得收入不及時等諸多方面特點，這為醫(yī)療收入納入非稅收入財政專戶核算帶來了新問題。在2011 年7 月1 日開始，才在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行收支兩條線制度，也是考慮到這一行業(yè)的特殊性，自從開始實行這個制度之后，我國的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的會計核算隨之出現(xiàn)了一些改變或者改革。

二、實施中出現(xiàn)的新情況

1.如何提高基層醫(yī)療機構(gòu)的運行質(zhì)量和效率?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)實行收支兩線后，運營資金的壓力消失了，經(jīng)濟效益的動力減少了，出現(xiàn)整個機構(gòu)工作效率降低，干部沒有進取心、職工沒有上進心。財政投入年年增，老百姓應(yīng)享有的醫(yī)療服務(wù)越來越差。

2.財務(wù)機構(gòu)權(quán)屬不清，職責(zé)不明。鄉(xiāng)鎮(zhèn)財政所的結(jié)算中心一般只有3-6人，只能應(yīng)付集中收付中心日常的收支業(yè)務(wù)，而基層醫(yī)療機構(gòu)的日常事務(wù)發(fā)生頻繁，有藥品收支、設(shè)備增減、人員變動等，資金周轉(zhuǎn)率高，突發(fā)因素多，管理范圍廣、難度大，原醫(yī)療機構(gòu)圖省力認(rèn)為現(xiàn)在已屬于政府的事，反正日常支出有政府保障，一推了之，財政想管也管不了，出現(xiàn)大家管、大家都不管的現(xiàn)象。

3. 基層醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點與非稅收入管理的會計核算現(xiàn)狀存在差異。政府非稅收入的管理范圍明確規(guī)定，財政資金產(chǎn)生的利息收入屬于非稅收入，而收回的財政資金的本金應(yīng)收債權(quán)部分沒有明確。同樣醫(yī)療單位有差價的門診費、接種費、預(yù)防疫苗差價應(yīng)當(dāng)歸屬非稅收入，而無差價的藥品材料收入是否屬于非稅收入，理論上也存在分歧。實行收支兩線、財政部門開設(shè)非稅收入財政專戶，要求納入核算的單位將取得收入及時繳入非稅收入財政專戶，而隨著醫(yī)療保障的普及，現(xiàn)金收入隨之減少，大部分收入通過醫(yī)療保障機構(gòu)才能結(jié)算到所屬的醫(yī)療單位。由于實行醫(yī)療藥品零差價，醫(yī)療收入中的藥品價格保持不變，醫(yī)療收入中的90%以上是價格保持不變的藥品收入，這給非稅收入核算帶來新的課題?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為一個獨立核算的法人，實行收支兩線后，財務(wù)核算的系統(tǒng)性、完整性也出現(xiàn)新的變化。

三、措施與建議

1.明確功能定位?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要始終堅持“?；尽娀鶎?、建機制”的原則，圍繞“方便看病、便宜看病”為目標(biāo)，充分調(diào)動基層醫(yī)機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極性，以提供基本醫(yī)療和基本公共服務(wù)為主要職能，為居民提供醫(yī)療、預(yù)防、保健、健康教育、康復(fù)、優(yōu)生優(yōu)育指導(dǎo)等一體化的綜合性健康服務(wù)。在利用媒體做好宣傳的同時、采用多渠道方式加強醫(yī)護人員知識技能培訓(xùn)，增強服務(wù)意識、提高管理水平。在會計核算上，要能滿足公共衛(wèi)生服務(wù)項目核算的要求，應(yīng)按支出功能分為基本公共衛(wèi)生服務(wù)、其他基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)支出、重大公共衛(wèi)生專項等，并與經(jīng)濟分類、會計明細(xì)科目相給合，達(dá)到預(yù)算指標(biāo)與預(yù)算支出的對應(yīng)結(jié)合，全面提高預(yù)算執(zhí)行與國庫集中支付管理水平。

2.健全以績效考核為核心的收入分配制度。進一步轉(zhuǎn)變用人機制，以健全人員聘用管理和崗位管理制度為重點，建立責(zé)權(quán)清晰、分類科學(xué)、機制靈活、監(jiān)管有力的基層醫(yī)療機構(gòu)人員管理制度。細(xì)化和完善對基層醫(yī)療機構(gòu)的績效考核辦法，建立和完善以提高工作效率和群眾滿意度為核心的科學(xué)有效的考核評價體系；在全面落實績效工資的基礎(chǔ)上，適當(dāng)提高獎勵性績效工資的比例，堅持多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬，重點向關(guān)鍵崗位、優(yōu)秀業(yè)務(wù)骨干和作出特殊貢獻等人員傾斜，合理拉開收入差距，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。醫(yī)療機構(gòu)引入工作人員之間的競爭機制，也相應(yīng)提高了服務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。

3.嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)全面配備和使用基本藥物并實行零差價銷售，從根本上改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的格局，維護基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的公益性質(zhì)，改變醫(yī)護人員形象，杜絕醫(yī)生通過過多開藥而得到不合法的提成現(xiàn)象，從制度上保障醫(yī)生不會濫用藥物，這樣不僅能減少基層老百姓看病、就醫(yī)過程中的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，也能讓醫(yī)生回歸全心全意為基層人民服務(wù)的宗旨。

4.合理調(diào)整非稅收入范圍。實施基本藥物制度、基本藥物執(zhí)行零差價銷售，簡化財務(wù)核算成為可能。在實行基本藥物制度下，醫(yī)療收入可分為有差價收入和零差價收入兩類，有差價收入包括掛號收入、診察收入、檢查收入、化驗收入、治療收入、手術(shù)收入、一般診療收入、其他門診收入、防保疫苗差價、防保疫苗接種費（以下簡稱接種費）等；零差價收入包括藥品收入、衛(wèi)材收入。發(fā)生醫(yī)療收入時，統(tǒng)一在“財政集中收付中心帳戶”分設(shè)基層醫(yī)療機構(gòu)的明細(xì)進行核算，其中有差價收入的醫(yī)療收入如門診收入、公共衛(wèi)生發(fā)生的部分藥品差價及接種費等根據(jù)有關(guān)收入分設(shè)明細(xì)進行核算，定期從“財政集中收付中心帳戶”轉(zhuǎn)入“非稅收入財政專戶”，從而實現(xiàn)了有差價的醫(yī)療收入收支二線。實行藥品零差價的藥品，當(dāng)遇到國家按規(guī)定調(diào)整藥品價格，藥品零售價變化通過財政彌補（價格下調(diào)記增加紅字）。按各醫(yī)療站點分設(shè)藥品核算明細(xì)，取得藥品、衛(wèi)材收入直接記到各個站點，不再通過“非稅收入財政專戶”核算零差價的藥品、衛(wèi)材收入項目，各單位藥品庫存的變動及時在本單位的明細(xì)帳簿中完整的反映出來，每月財政核算會計同基層醫(yī)療機構(gòu)藥品管理員進行核對，定期對藥品進行盤點，發(fā)現(xiàn)差錯，查明原因落實責(zé)任。做到每月醫(yī)療單位的藥品的庫存的減少與醫(yī)療支出（藥品支出）、醫(yī)療收入（藥品收入）相對應(yīng)，規(guī)范并簡化了核算程序。同時，根據(jù)各單位藥品實際用量（1.5 至2 個月為基準(zhǔn)）核定藥品的庫存限額，在保證業(yè)務(wù)正常開展的前提下既加速財政資金周轉(zhuǎn)，又能防止藥品過期變質(zhì)及方便藥品庫存的核對（張家港市金港鎮(zhèn)財政所采用上述的藥品核算辦法、對基層醫(yī)療單位藥品進行核算，四年來沒有發(fā)生一筆藥品差錯）。含差價的藥品（如預(yù)防接種疫苗），以含差價全額記帳，差價部分記入待結(jié)算醫(yī)療款（應(yīng)繳財政疫苗差價）；發(fā)生疫苗接種費時增加“財政集中收付中心帳戶”分設(shè)基層醫(yī)療機構(gòu)的明細(xì)進行核算、同時增加待結(jié)算醫(yī)療款（應(yīng)繳財政接種費）、增加醫(yī)療收入（接種費）、紅沖當(dāng)期財政補助收入，這樣一來、滿足醫(yī)療收入的核算要求，準(zhǔn)確核算出實際財政補助金額與實現(xiàn)的醫(yī)療收入（減少當(dāng)期的財政補助收入與應(yīng)繳財政接種費相對應(yīng)）。在合理調(diào)整非稅收入范圍后，在實際核算中要考慮到二個平衡，取得醫(yī)療收入與門診收入、藥品收入、衛(wèi)生材料收入等有關(guān)科目收入相一致；取得醫(yī)療收入同收到的現(xiàn)金與應(yīng)收醫(yī)療保險金相一致。同時規(guī)定每月5 號前，把上月取得現(xiàn)金部分的醫(yī)療收入繳入“財政集中收付中心帳戶”，方便了鄉(xiāng)村醫(yī)生醫(yī)療收入的結(jié)報、又能同收支二線規(guī)定較好的銜接。通過上述調(diào)整，醫(yī)療單位在滿足了收支二線規(guī)定的同時、又體現(xiàn)了作為一個核算單位的系統(tǒng)性、完整性。

5.完善組織機構(gòu)。財政部門作為依法開展收支兩線管理工作的組織者和執(zhí)行者，應(yīng)當(dāng)擔(dān)負(fù)起基層醫(yī)療機構(gòu)財務(wù)管理的職責(zé)。具備財務(wù)管理條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)財政所，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)財政所擔(dān)負(fù)起資金收付及業(yè)務(wù)核算職責(zé)；如鄉(xiāng)鎮(zhèn)財政不具備條件，可由縣級財政部門承擔(dān)管理職責(zé)，人員可統(tǒng)籌調(diào)配，確保管理需要；具體負(fù)責(zé)醫(yī)療業(yè)務(wù)核算的人員應(yīng)同基層醫(yī)療機構(gòu)具體負(fù)責(zé)藥品管理、固定資產(chǎn)管理、日常收支結(jié)報、預(yù)算管理的人員融為一體，做好應(yīng)收醫(yī)療保險金核對及藥品、材料的盤點工作。針對醫(yī)療機構(gòu)固定資產(chǎn)多、專用設(shè)備價值大這一實際，應(yīng)專門設(shè)置固定資產(chǎn)管理機構(gòu)或指定專人對本單位的資產(chǎn)負(fù)責(zé)管理，執(zhí)行好財政部門總帳和一級明細(xì)分類帳、固定資產(chǎn)管理部門二級明細(xì)帳、資產(chǎn)使用部門臺帳卡片（條件許可粘貼固定資產(chǎn)條形碼）的“三帳一卡”制度。充分利用信息化載體來實現(xiàn)預(yù)算管理、藥品管理、醫(yī)療款結(jié)算、固定資產(chǎn)管理等進入一個統(tǒng)一平臺，確保藥品收支、醫(yī)療款結(jié)算、固定資產(chǎn)等信息相互對應(yīng)。衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)積極會同財政部門做好收支核定和績效考核等工作，協(xié)調(diào)好財政部門及時足額撥付資金，維護基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的正當(dāng)權(quán)利，保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為社會提供優(yōu)質(zhì)、高效的健康服務(wù)。

參考文獻：

[1]基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)構(gòu)會計制度，財會[2010]26號.

篇（10）

傳染病一般是指由多種病原體引發(fā)的能在人類或動物之間相互傳播的一類疾病，具有傳染性、流行性和免疫性等基本特點，可以通過消化道、呼吸道等途徑傳播，是危害人類身體健康的一種常見疾病[1]。隨著社會的發(fā)展進步，傳染病的危害性越來越受到人們的關(guān)注。在預(yù)防和控制傳染病的過程中，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮著重要作用。本文針對醫(yī)療機構(gòu)在傳染病預(yù)防管理中存在的問題，提出了相應(yīng)的對策，希望能對醫(yī)療機構(gòu)的傳染病預(yù)防管理工作起到一定的借鑒意義。

1 醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)防管理中存在的問題

1.1 管理機構(gòu)不健全，管理制度有待完善

很多醫(yī)療機構(gòu)尚未設(shè)立傳染病防治管理組織機構(gòu)，也沒有獨立的感染管理科，傳染病的預(yù)防管理存在混亂的現(xiàn)象。有的醫(yī)療機構(gòu)如綜合醫(yī)院雖然設(shè)立了專門的傳染病管理機構(gòu)，但由于職責(zé)不明確、分工不清、醫(yī)護人員素質(zhì)不高等原因，使日?；芾聿环蟼魅静》乐构ぷ鞯囊螅瑐魅静」芾頇C構(gòu)不能發(fā)揮其應(yīng)有的防治作用。很多醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的傳染病預(yù)防管理部門和預(yù)防制度，僅僅是為了應(yīng)付上級衛(wèi)生行政部門的檢查，制定的傳染病預(yù)防管理制度缺乏可行性與可操作性，不能制定出切實可行的、符合醫(yī)療機構(gòu)自身情況的管理制度，出現(xiàn)無章可循、有法不依的情況。此外，很多醫(yī)療機構(gòu)缺乏科學(xué)化的質(zhì)量評價體系和激勵機制，不能充分調(diào)動醫(yī)護人員的積極性和主動性，限制了醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)防管理水平的提高。

1.2 醫(yī)護人員對傳染病的認(rèn)識不足，自我保護意識不強

很多傳染病患者在就診之前就已經(jīng)是傳染病的攜帶者，具有很強的傳染性。很多醫(yī)護人員對于傳染病的認(rèn)識不足，再加上自我保護意識不強，在接診患者時沒有采取必要的防護措施，將自己完全暴露在患者面前，導(dǎo)致自己也被感染。如果醫(yī)護人員成為傳染病的感染源，就可能將疾病傳染給其他患者，一旦患者帶出醫(yī)院就可能導(dǎo)致傳染病的大規(guī)模傳播?？梢?，醫(yī)護人員如果不增強自我保護意識，對自己和社會都會造成嚴(yán)重的危害。

1.3 診治布局不合理，醫(yī)療救治水平不高

目前，很多醫(yī)療機構(gòu)由于專業(yè)技術(shù)和資金等方面的原因，出現(xiàn)診治布局不合理、醫(yī)療水平不高等現(xiàn)象，降低了醫(yī)療機構(gòu)的傳染病預(yù)防管理水平。很多醫(yī)療機構(gòu)在傳染病預(yù)防管理中存在著以下現(xiàn)象：獨立的傳染科未設(shè)置；傳染病門診與其他門診的設(shè)置區(qū)分不清；沒有在相對獨立的位置設(shè)置隔離病房；對污染區(qū)、半清潔區(qū)和清潔區(qū)未加詳細(xì)區(qū)分等，使醫(yī)療機構(gòu)存在著很大的傳染隱患，降低了醫(yī)療機構(gòu)的救治水平[2]。

2 提高醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)防管理水平的主要對策

2.1 強化傳染病管理規(guī)范及制度建設(shè)

針對現(xiàn)階段醫(yī)療機構(gòu)在傳染病預(yù)防管理工作中存在的問題，醫(yī)療機構(gòu)要加強體制與機制建設(shè)，使傳染病管理相關(guān)方面的法律法規(guī)得到有效貫徹與執(zhí)行，并結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)的實際情況，制定傳染病管理制度，如疫情報告流程、傳染病管理規(guī)范、傳染病培訓(xùn)制度、門診日志登記制度等管理制度，使醫(yī)療機構(gòu)的傳染病預(yù)防管理工作有法可依，堅持以制度管人的原則，做好傳染病預(yù)防管理工作。

2.2 重視傳染病的預(yù)防管理工作

現(xiàn)階段，我國很多醫(yī)療機構(gòu)在傳染病的預(yù)防和管理工作中存在著很多問題，有可能會造成大規(guī)模傳染病的爆發(fā)與流行，對人們的身體健康乃至生命安全造成極大的威脅。因此，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要高度重視傳染病的預(yù)防管理工作，構(gòu)建完善的醫(yī)療機構(gòu)疾病預(yù)防控制體系，改進醫(yī)療機構(gòu)的傳染病預(yù)防管理。要加大資金和技術(shù)投入力度，依法對傳染病的防治工作進行監(jiān)督，使傳染病預(yù)防管理工作相關(guān)的法律法規(guī)取得實效。要加強對醫(yī)護人員的宣傳與培訓(xùn)，使傳染病預(yù)防管理人員能夠掌握扎實的專業(yè)技術(shù)，自覺主動地做好傳染病的日常預(yù)防管理工作，增強他們的法律意識與法制觀念，并積極探索醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)防管理的科學(xué)模式。

2.3 加強傳染病預(yù)防管理的執(zhí)行力度

針對醫(yī)療機構(gòu)在傳染病預(yù)防管理中的常見問題，要組織相關(guān)人員進行總結(jié)、討論并逐條更改，要重點整改疫情報告的遲報與漏報、傳染病患者的收治、門診日記管理、醫(yī)院感染控制、傳染病診治場所的布局、門診預(yù)檢分診等重要環(huán)節(jié)，做到早診斷、早治療、早隔離、早報告。此外，要構(gòu)建一套醫(yī)療機構(gòu)傳染病管理評價標(biāo)準(zhǔn)，制定具體的傳染病預(yù)防管理工作流程。要建立傳染病預(yù)防管理的激勵機制，以有效的獎懲措施，堅持預(yù)防管理與效果評價相結(jié)合，提高相關(guān)人員的積極性與主動性，不斷提高管理質(zhì)量與水平。

2.4 重視醫(yī)療機構(gòu)防治義務(wù)履行和權(quán)益保護

按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《傳染病防治法》的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)具有傳染病醫(yī)療救治的法定義務(wù)。在傳染病爆發(fā)與流行的情況下，醫(yī)務(wù)人員要接受行政調(diào)遣與征用。在診療過程中，要重視保護傳染病患者的隱私權(quán)，對一些危害較大的傳染病，醫(yī)療機構(gòu)有權(quán)采取《傳染病防治法》規(guī)定的強制治療措施[3]。醫(yī)療機構(gòu)要設(shè)立重點傳染病醫(yī)療機構(gòu)救治專項資金，并開設(shè)重大傳染病醫(yī)療救治費用保險，建立追討傳染病醫(yī)療救治欠費的司法機制。此外，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員在被行政調(diào)遣與征用的同時，也享有獲得合理補償、健康保護等權(quán)利。

3 討論

由于我國人口基數(shù)大，傳染病一旦流行，將產(chǎn)生非常嚴(yán)重的后果。醫(yī)療機構(gòu)作為傳染病預(yù)防與管理的主力，擔(dān)負(fù)著預(yù)防和控制疾病、救治患者、報告疫情等多重任務(wù)，在傳染病預(yù)防管理工作中起著非常重要的作用。因此，醫(yī)療機構(gòu)要高度重視傳染病的預(yù)防管理工作，構(gòu)建科學(xué)的傳染病預(yù)防管理新模式，提高傳染病預(yù)防管理水平。

參考文獻：