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時(shí)間：2023-10-20 09:48:54
序論：好文章的創(chuàng)作是一個(gè)不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇醫(yī)學(xué)影像與放射治療范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。
關(guān)鍵詞：放射腫瘤醫(yī)學(xué)；科技發(fā)展；展望
作者：張英浩王瑩（浙江省人民醫(yī)院，浙江杭州310000）
目前信息技術(shù)的發(fā)展帶動(dòng)了計(jì)算機(jī)技術(shù)的應(yīng)用，各行各業(yè)都將計(jì)算機(jī)引入到管理中，尤其是放射腫瘤醫(yī)學(xué)對(duì)計(jì)算機(jī)的應(yīng)用更為普遍，計(jì)算機(jī)的應(yīng)用使得腫瘤治療的手段得到了極大的改善，診斷的結(jié)果也更加的精確。而在放射腫瘤醫(yī)學(xué)中，所涉及到的內(nèi)容涵蓋了方方面面，這些內(nèi)容之間只有緊密配合才能夠使得放射腫瘤治療效果得帶明顯的體現(xiàn)。就我國(guó)目前的放射腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展?fàn)顩r而言，其還有極大的發(fā)展空間，在臨床中還需要不斷的研究拓展，隨著放射腫瘤醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，未來的腫瘤治療效果會(huì)更加的突出。
1放射物理學(xué)研究
醫(yī)學(xué)中放射物理學(xué)是一種交叉的學(xué)科類別，能夠利用物理學(xué)的相關(guān)知識(shí)對(duì)腫瘤疾病進(jìn)行詳細(xì)的診斷，并且根據(jù)診斷的內(nèi)容進(jìn)行有效的治療。隨著放射物理學(xué)的發(fā)展，X射線技術(shù)出現(xiàn)，放射腫瘤醫(yī)學(xué)中逐漸將X射線技術(shù)引入，使得放射診斷的結(jié)果更加的精確，同時(shí)為治療提供了更加可靠的依據(jù)。就目前放射腫瘤所采用的設(shè)備現(xiàn)狀來說，所采用的放射診斷設(shè)備在性能上都得到了極大的提高，其中在現(xiàn)代放射腫瘤診斷中，主要采用的診斷設(shè)備為核磁共振成像以及數(shù)字減影儀、X線診斷機(jī)等影像技術(shù)。這些影像技術(shù)的應(yīng)用，使得影像思維得到了拓展，影像技術(shù)的更新，使得影像學(xué)向著功能化的方向發(fā)展，功能化影像學(xué)的出現(xiàn)，使得各種細(xì)微的形態(tài)學(xué)都能夠得到良好的觀察結(jié)果，而且在掃描的速度上以及在影像清晰度的呈現(xiàn)上，更加具有優(yōu)勢(shì)，為放射腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
近年來，由診斷機(jī)衍生出來的治療機(jī)種類也在不斷的豐富，在目前的放射腫瘤治療中，主要使用的治療機(jī)為射頻治療儀、超聲聚焦刀等。但是值得注意的是，這些治療技術(shù)雖然各有不同，但是無論是何種治療技術(shù)，都屬于物理學(xué)腫瘤治療技術(shù)范疇。
2影響診斷技術(shù)的應(yīng)用
在進(jìn)行腫瘤放射治療時(shí)，采用影像技術(shù)已經(jīng)成為了共識(shí)。影像技術(shù)貫穿于放射腫瘤治療的全過程中，對(duì)放射治療起著一定的積極作用，利用影像技術(shù)可以對(duì)腫瘤治療的各個(gè)階段進(jìn)行具體的信息分析，從而能夠得到準(zhǔn)確的信息，對(duì)放射腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展具有重要的影響意義。隨著時(shí)代的發(fā)展，科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，出現(xiàn)了不同種類的成像技術(shù)以及影像信息源，并且在臨床應(yīng)用中取得了良好的效果，極大的推動(dòng)了放射治療技術(shù)的發(fā)展。而在新一輪的發(fā)展中，有出現(xiàn)了組合型一體化設(shè)備，這些組合型一體化設(shè)備的應(yīng)用，為腫瘤的診斷和治療提供了更加先進(jìn)的技術(shù)手段，使得腫瘤的臨床治療效果得到極大的突破，并且極大的改善了醫(yī)學(xué)影像與診療效果之間的傳統(tǒng)界限，使得兩者之間的聯(lián)系性不斷的加強(qiáng)，對(duì)影像診斷技術(shù)的發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用。
3線性能量傳遞治療機(jī)
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，Y線能量與X線能量得到提高，在利用兩者進(jìn)行放射治療時(shí)，能夠有效的殺死大量的癌細(xì)胞，阻止癌細(xì)胞的擴(kuò)散，從而增強(qiáng)治療的效果。但是，當(dāng)著兩個(gè)射線進(jìn)入到人體之后，會(huì)沿著軌跡行進(jìn)，其傳遞能量比較的小，被稱為低LET，在靜止期細(xì)胞、缺氧細(xì)胞方面，要通過低LET將其殺滅是不可能的。為此，人們開始注重對(duì)高LET射線的研究。對(duì)于細(xì)胞分裂、細(xì)胞氧含量各期的依賴，高LET射線的生物效應(yīng)程度比較的小，即使在低氧、缺氧的狀態(tài)下，殺滅腫瘤細(xì)胞都是可以實(shí)現(xiàn)的。
近年問世的儀器包括重粒子、快中子、質(zhì)子等，雖然已開始應(yīng)用于臨床，但多為研究階段。在國(guó)內(nèi)，臨床對(duì)中子刀的應(yīng)用已經(jīng)積累了較為豐富的治療經(jīng)驗(yàn)。而質(zhì)子的治療還處于試運(yùn)階段，由于器械的造價(jià)較為昂貴，為此在短期內(nèi)普及還比較困難。在高LET治療中，能量釋放最為猛烈的是硼中子俘獲治療系統(tǒng)，它是利用原子核爆炸，將腫瘤細(xì)胞內(nèi)的腫瘤細(xì)胞摧毀，得到有效治療的一種手段。在治療過程中，對(duì)一種含非放射性的自然元素硼進(jìn)行注射，其與腫瘤細(xì)胞的親和力非常的強(qiáng)，作為一種特殊的化合物，其進(jìn)入人體后能在腫瘤細(xì)胞內(nèi)迅速凝聚，之后借助超低能中子射線進(jìn)行照射，硼元素在腫瘤細(xì)胞內(nèi)與中子射線發(fā)生核反應(yīng)，而一種具高線性能量轉(zhuǎn)換的α粒子由此得到釋放，即使α粒子的釋放是少量的，也能夠起到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。
4近距離治療（后裝機(jī)）
自1898年居里夫人發(fā)現(xiàn)了鐳（Ra）元素之后，1905年開始了第一例組織間Ra插植治療。1930年P(guān)aterson和Packer建立了Ra針插植規(guī)則及劑量計(jì)算方法，正式開始了近距離治療。直到20世紀(jì)80年代近距離放射治療技術(shù)（后裝機(jī)）取代了傳統(tǒng)的近距離放射治療。后裝機(jī)采用遠(yuǎn)距離操作，計(jì)算機(jī)控制，能夠勾劃出清晰的圖像和劑量曲線分布。無論從安全性、可靠性、防護(hù)性和病人舒適程度考慮，明顯提高了精度和治療效果，從而迅速推廣。
近距離治療有多種方式，因腫瘤位置或解剖結(jié)構(gòu)的差異，可采取不同的照射技術(shù)，空腔臟器常用腔內(nèi)治療，實(shí)質(zhì)性腫塊采取組織間植入，近幾年又開展了放射性粒子植入技術(shù)，配合其他治療手段治療前列腺癌、胰腺癌、甚至某些類型的肺癌、腦瘤等，取得良好效果。這也是繼近距離放療后的進(jìn)一步發(fā)展，過去有些模具或敷貼器治療現(xiàn)在已為淺層X線或電子束所取代，術(shù)中置管術(shù)因受條件限制，國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)單位作過報(bào)道。
近距離治療常用的核素種類繁多，源型各異，（管、針、液、膠囊等劑型）能量和半衰期也不同，除鈷能量較高外，多數(shù)為低能含γ和β的混合線。放射線經(jīng)金屬外殼過濾后成單一的γ線能譜。它照射的范圍有限，損傷危險(xiǎn)性很小，是重要的輔助放射治療工具。
5結(jié)論
總之，放射腫瘤醫(yī)學(xué)科技在不斷的發(fā)展和創(chuàng)新之中，使得腫瘤疾病的診斷依據(jù)更加的精準(zhǔn)，治療效果得到極大的提升。通過放射腫瘤工作者長(zhǎng)時(shí)間的研究和改進(jìn)，各種診斷技術(shù)以及治療技術(shù)出現(xiàn)，使得腫瘤的治愈率逐步提升，放射治療和診斷也能夠?qū)θ梭w中的各個(gè)部位進(jìn)行有效的診斷和治療，但是就目前的放射治療技術(shù)來說，其還是處于初步發(fā)展的階段，其也只能起到局部的治療效果。因此，還需要專家和學(xué)者對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)的研究，對(duì)放射腫瘤醫(yī)學(xué)中的各項(xiàng)科技進(jìn)行拓展和創(chuàng)新，這對(duì)腫瘤工作者而言是一項(xiàng)艱巨而重要的任務(wù)。
參考文獻(xiàn)：
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學(xué)；
（三）介入放射學(xué)；
（四）X射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；
（二）具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)諄和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；
（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；
（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；
（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
（一）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
（一）開展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
（三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；
（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：
（一）放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；
（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；
（三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：
（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；
（二）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；
（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:
（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；
（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：
（一）放射診療許可申請(qǐng)表；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；
（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；
（四）放射診療設(shè)備清單；
（五）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；
（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：
（一）組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；
（二）定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；
（三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；
（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可啟用；
（二）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；
（三）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表；
（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存；儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；
（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；
（三）對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；
（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：
（一）對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入；
（二）對(duì)近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理，防止放射源被患者帶走或丟失；
（三）在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí)，放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；
（四）治療過程中，治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所；
（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射；不得擅自修改治療計(jì)劃；
（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。
第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
（一）診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；
（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況；
（三）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況；
（四）放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：
（一）購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的；
（三）未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的；
（四）未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
（六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的；
（七）違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
2影像診斷技術(shù)在腫瘤放射治療中的應(yīng)用
影像技術(shù)在現(xiàn)代腫瘤放射治療中的作用已越來越顯示其重要性，已成為多學(xué)科交叉研究和關(guān)注的熱點(diǎn)，而且貫穿于腫瘤放射治療的全過程。對(duì)腫瘤早期診斷、鑒別診斷、臨床分期、治療方式選擇、生物靶區(qū)的精確定位、外科手術(shù)方案中的切除范圍、療效監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)、治療后隨訪、復(fù)發(fā)再分期和再次治療計(jì)劃的實(shí)施等各個(gè)階段提供了精確信息，極大地促進(jìn)了腫瘤放射治療技術(shù)的發(fā)展。進(jìn)入21世紀(jì)以后各種新的影像信息源和成像新技術(shù)迅速普及，使放射治療從常規(guī)放療轉(zhuǎn)換成三維適形放療(3D-CRT)、調(diào)強(qiáng)放療(IMRT)和圖像引導(dǎo)放療(IGRT)[2]。近年來不斷有新的組合型一體化設(shè)備先后問世例如CT與直線加速器組合、PET與CT組合[3]，PET與MRI組合等，打破了醫(yī)學(xué)影像與腫瘤臨床治療的傳統(tǒng)界限和模式，經(jīng)歷了一個(gè)從一般到特殊，從單純形態(tài)到功能結(jié)合，從宏觀診斷向微觀和分子水平診斷的發(fā)展過程。
3放射治療物理學(xué)新進(jìn)展
隨著計(jì)算機(jī)的臨床應(yīng)用和醫(yī)學(xué)影像新技術(shù)的問世，先后出現(xiàn)了各種類型的放射治療儀器，使三高一低(高劑量、高精度、高療效和低損傷)這一治療目標(biāo)成為可能。最具代表性的設(shè)備有X刀和γ刀[4]、智能跟蹤放射手術(shù)加速器（Cyberknifer）[5]、斷層放射治療機(jī)（Tomotherapy）、動(dòng)態(tài)靶向定位治療機(jī)（dynamictargeting，DT）[6]、影像引導(dǎo)放療機(jī)（imageguidedradiotherapy，IGRT）和諾力刀等。以往的常規(guī)放射治療雖有效果，但受到腫瘤周圍正常組織耐受量的限制而被迫中斷。提高腫廇組織劑量，減少周圍正常組織受量，改善“治療增益比”就能增加局部控制率和治療效果。適形放療能使腫瘤在照射過程中高劑量區(qū)劑量分布在三維(立體)方向，不但與腫瘤靶區(qū)形狀一致，且其強(qiáng)度均等分佈，但當(dāng)腫瘤緊鄰或包裹正常重要組織時(shí)就必須對(duì)射野各點(diǎn)的輸出劑量率或強(qiáng)度進(jìn)行調(diào)整，使周圍正常組織受到保護(hù)，從而引入了調(diào)強(qiáng)的機(jī)制。1993年臨床開始應(yīng)用調(diào)強(qiáng)適形放療和逆向治療計(jì)劃設(shè)計(jì)[7]，不僅能使照射與靶區(qū)形狀一致，還能通過動(dòng)態(tài)多葉光欄(MCL)對(duì)射線束強(qiáng)度進(jìn)行調(diào)整，使多束不同強(qiáng)度的射線束穿透治療區(qū)形成射線邊界銳利(類似刀切)，射野內(nèi)各點(diǎn)劑量均勻的照射。調(diào)強(qiáng)適形放射治療是放射治療領(lǐng)域內(nèi)一次重大的歷史飛躍，對(duì)腫瘤放射治療的發(fā)展起到了巨大的推動(dòng)作用。放射治療物理學(xué)經(jīng)過漫長(zhǎng)的發(fā)展階段基本上已滿足臨床放射治療的需要。但有些問題尚需進(jìn)一步研究和探索。特別是調(diào)強(qiáng)適形放療中有關(guān)照射時(shí)間，劑量分割，各單位自行設(shè)定，無常規(guī)可循。其次，腫瘤靶區(qū)的精確定位，亞臨床灶的判斷，照射時(shí)病人的移動(dòng)均很難撐握及控制。希望能找到一個(gè)理想的解決辦法。
4高LET(線性能量傳遞)治療機(jī)
盡管加速器所產(chǎn)生的X線和電子線，60鈷所產(chǎn)生的γ線能量很大，能殺死大量癌細(xì)胞，但當(dāng)射線進(jìn)入人體后，沿著行進(jìn)的徑跡(軌跡)其傳遞能量卻很小稱低LET，低LET對(duì)缺氧細(xì)胞和靜止期細(xì)胞(不參與分裂和增殖的細(xì)胞)起不到殺滅的作用。因此20世紀(jì)70年代國(guó)外開始研究高LET射線。這類射線的生物效應(yīng)對(duì)細(xì)胞氧含量和細(xì)胞分裂(增殖)各期的依賴性較小。它們可以在缺氧或低氧狀態(tài)下仍可起到殺滅腫瘤細(xì)胞的作用。問世的儀器有快中子、負(fù)π介子、各種重粒子及質(zhì)子等。臨床已開始應(yīng)用，更多的還處于研究階段。國(guó)內(nèi)中子刀臨床已開展，積累了較豐富的治療經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)子治療[8]正在試運(yùn)行中，這些儀器造價(jià)昂貴，費(fèi)用難以承受，短期內(nèi)無法普及。在高LET治療中要算硼中子俘獲治療系統(tǒng)（boronneutroncapturetherapy,BNCT）[9]能量釋放最為猛烈。它是一種通過發(fā)生在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的原子核爆炸摧毀腫瘤細(xì)胞的治療方法。其原理是給患者注射一種含非放射性的自然元素硼（10B）能與腫瘤細(xì)胞有很強(qiáng)親和力的特殊化合物。當(dāng)進(jìn)入人體后迅速濃聚于腫瘤細(xì)胞內(nèi)，此時(shí)用超低能中子射線照射，中子射線與進(jìn)入腫瘤細(xì)胞的硼元素發(fā)生核反應(yīng)，釋放出一種具高線性能量轉(zhuǎn)換的α粒子，即使少量的α粒子在腫瘤細(xì)胞內(nèi)釋放就足以殺死腫瘤細(xì)胞（此種方法類似于氫彈爆炸必須有引爆裝置才能發(fā)揮氫彈的威力）。該治療方法尚處在實(shí)驗(yàn)室階段，國(guó)內(nèi)亦正在醞釀之中。
5放射物理劑量和放射生物劑量
采用X線治療腫瘤必需標(biāo)明劑量單位。臨床最初采用“紅斑量”即生物體受照后皮膚出現(xiàn)紅斑現(xiàn)象，但這一定義含糊不清，既有物理劑量的內(nèi)容又有生物反應(yīng)的表示。要區(qū)別各自劑量?jī)?nèi)涵，物理學(xué)首先提出以“倫琴”命名劑量單位。實(shí)際是一個(gè)物理劑量，反映光子輻射本身的性質(zhì)，但不能作為臨床劑量使用，以后逐漸轉(zhuǎn)換成吸收劑量。它不僅反映射線的性質(zhì)，也顯示射線與生物體相互作用的程度。常用戈瑞（GY）和cGY。（GY的百分單位）作為劑量單位，一直沿用至今。而生物劑量是指對(duì)生物體輻射響應(yīng)程度的測(cè)量。這是二個(gè)不同的定義，但又緊密相關(guān)。為達(dá)到二者的統(tǒng)一，1967年ELLIS將輻射的“療程時(shí)間”“分割次數(shù)”“每次劑量”“照射體積”和“射線性質(zhì)”等物理學(xué)劑量因子與生物劑量有機(jī)的組合，提出放療的效應(yīng)估算，設(shè)計(jì)出一系列公式，稱為名義標(biāo)準(zhǔn)劑量（nominalstandarddose,NSD）即時(shí)間——?jiǎng)┝俊指睿╰ime-dose-fraction,TDF）。將此公式制成表格式便于查找。但TDF不能區(qū)別對(duì)各種腫瘤組織照射后所產(chǎn)生的損傷程度，有的早期即表示（早反應(yīng)組織），有的晚期才發(fā)生。（晚反應(yīng)組織）為充分表達(dá)物理劑量與生物劑量之間的關(guān)系，代之以線性二次方程公式（簡(jiǎn)稱α/β公式）來計(jì)算，仍以GY為劑量單位。Fowler用α/β公式的概念提出了生物效應(yīng)劑量（biological-effective-dose,BED）即DBE公式。經(jīng)計(jì)算可以分別求出早反應(yīng)和晚反應(yīng)組織的等效劑量，但它僅僅是一個(gè)大致的范圍。公式來源于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。臨床應(yīng)用必須慎重。要考慮物理劑量的各種參數(shù)，又需要注意腫瘤組織照后的各種反應(yīng)。尤其是組織修復(fù)和再增殖現(xiàn)象的發(fā)生。因此，很多學(xué)者提出了外推反應(yīng)劑量（extrapolatedresponsedose,ERD）公式。DER是一個(gè)簡(jiǎn)便的數(shù)學(xué)模式，把物理學(xué)諸因子與生物反應(yīng)相結(jié)合，希望能更正確的反映腫瘤組織受照后的真實(shí)變化。DER也并不是最完美和理想的方案。由于個(gè)體的差異，各種腫瘤組織對(duì)受照后的反應(yīng)亦不同，難于用單一公式來表達(dá)物理劑量單位和生物劑量單位的轉(zhuǎn)換。這一課題尚待進(jìn)一步探索。目前，有關(guān)放射劑量學(xué)的改制國(guó)家已經(jīng)啟動(dòng)，放射物理工作者應(yīng)努力按ICRU（國(guó)際輻射劑量單位委員會(huì)）24號(hào)出版物。IAEA（國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)）227、374號(hào)出版物和中華人民共和國(guó)JJG（國(guó)家劑量檢測(cè)規(guī)程）589-2001標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?？偹阌辛艘粋€(gè)規(guī)范的物理學(xué)劑量的法律保證。
6近距離治療（后裝機(jī)）
第三條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市開展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可證的發(fā)放工作。
區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放工作。
申請(qǐng)?jiān)S可的項(xiàng)目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療許可證。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)，并提交下列材料：
（一）放射診療許可申請(qǐng)表，放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單，放射診療人員一覽表及其健康檢查結(jié)果，放射防護(hù)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)合格證明材料；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；
（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書（復(fù)印件）；
（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件；
（五）放射診療設(shè)備列入大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的,應(yīng)提供《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》或《大型醫(yī)用設(shè)備配置批準(zhǔn)通知書》（復(fù)印件）；
（六）由經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備檢測(cè)報(bào)告；
（七）放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或組織、放射防護(hù)管理人員名單；
（八）放射防護(hù)管理制度；
（九）放射診療設(shè)備清單。
第五條第四條第（三）項(xiàng)所稱放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書是指：
（一）開展放射治療工作（單獨(dú)開展核素敷貼治療除外）的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少各提供1件）：放射腫瘤醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；醫(yī)學(xué)物理人員大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放射治療技師和維修人員的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。
單獨(dú)開展核素敷貼治療的，應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)范圍為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。
（二）開展核醫(yī)學(xué)（單獨(dú)開展放射免疫除外）工作的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少各提供1件）：核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。
單獨(dú)開展放射免疫工作的，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員相關(guān)證書。
（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少各提供1件）：放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放射影像技師相關(guān)證書；相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員證書。
（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)至少提供1名放射影像醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。無專業(yè)放射影像醫(yī)師從事牙科X射線影像診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)是口腔類執(zhí)業(yè)醫(yī)師，且取得由本市衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)出具的放射影像專業(yè)相關(guān)培訓(xùn)證明。
第六條第四條第（九）項(xiàng)所稱放射診療設(shè)備是指：
（一）開展放射治療工作（除單獨(dú)開展核素敷貼治療）的，應(yīng)當(dāng)至少配有1臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，配有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)配有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)配有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；
（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)配有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第七條第四條第（八）項(xiàng)所稱放射防護(hù)管理制度是指：
（一）放射診療工作安全操作制度；
（二）放射工作人員健康管理制度；
（三）放射診療場(chǎng)所輻射防護(hù)安全管理制度；
（四）放射源安全管理制度；
（五）放射性同位素領(lǐng)用登記制度；
（六）放射診療設(shè)備維護(hù)、維修制度；
（七）放射事件應(yīng)急預(yù)案。
第八條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；對(duì)不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性書面告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的材料或者不予受理的理由。
第九條衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)人提供的材料進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容為：
（一）放射診療許可申請(qǐng)表中的內(nèi)容與實(shí)際情況是否一致，尤其是開展的診療項(xiàng)目與現(xiàn)場(chǎng)情況是否一致；
（二）申請(qǐng)人提供的放射診療設(shè)備清單與現(xiàn)場(chǎng)的診療設(shè)備情況是否一致；
（三）放射診療工作場(chǎng)所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備情況；
（四）放射診療人員資質(zhì)與提交的材料是否相符；
（五）放射診療人員體檢、培訓(xùn)、健康檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對(duì)放射工作人員健康監(jiān)護(hù)的要求；
（六）與從事放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案的制訂和工作開展情況；
（七）是否具有有關(guān)輻射影響患者和受檢者（尤其是對(duì)育齡婦女、兒童等特殊人群）健康的有效事先告知方式；
（八）對(duì)放射診療場(chǎng)所和設(shè)備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場(chǎng)抽檢結(jié)果是否符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
第十條第九條第（三）項(xiàng)所稱放射診療工作場(chǎng)所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備應(yīng)符合以下要求：
（一）放射診療設(shè)備和場(chǎng)所按照《放射診療管理規(guī)定》的要求設(shè)置警示標(biāo)志；
（二）放射治療場(chǎng)所按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置，配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀。開展核素敷貼治療的，工作場(chǎng)所應(yīng)配備放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；
（三）核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，配置放射性廢物屏蔽設(shè)備并設(shè)有存放場(chǎng)所，配有活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；
（四）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品（每個(gè)機(jī)房至少配備1套受檢者個(gè)人防護(hù)用品）。
第十一條衛(wèi)生行政部門核查后，應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。對(duì)符合規(guī)定的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定，向申請(qǐng)人頒發(fā)《放射診療許可證》。對(duì)不符合規(guī)定的，出具不予行政許可決定書。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，應(yīng)當(dāng)?shù)胶税l(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目的登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
第十三條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，校驗(yàn)時(shí)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提交以下材料：
（一）《放射診療許可證》正、副本原件；
（二）驗(yàn)證周期放射診療工作場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告、放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告；
（三）放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)材料；
（四）放射診療工作和放射防護(hù)管理工作開展情況報(bào)告；
（五）衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)作出審查決定。對(duì)符合要求的，加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。對(duì)不符合要求的，限期改進(jìn)。對(duì)改進(jìn)合格的，加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址（不包括遷址）、放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交下列材料：
（一）《放射診療許可證》正、副本原件；
（二）許可變更申請(qǐng)表；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址的，應(yīng)提供與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料；
（四）變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)提供變更項(xiàng)目專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書（復(fù)印件）、變更放射診療項(xiàng)目的設(shè)備清單、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件、放射診療設(shè)備防護(hù)性能和質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告；
（五）衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因遷址而變更放射診療場(chǎng)所或新增放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三條規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理放射診療許可。新增的放射診療項(xiàng)目涉及市衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門重新申請(qǐng)辦理許可。
第十六條有下列情況之一的，由原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷并及時(shí)收繳《放射診療許可證》，依法辦理相應(yīng)的診療科目變更（注銷）手續(xù)并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；
（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第十七條遺失《放射診療許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在本市市級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第十八條《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式進(jìn)行編號(hào)，格式為：滬地區(qū)簡(jiǎn)稱衛(wèi)放證字（年份）第????號(hào)，從0001開始編號(hào)。
第十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)在網(wǎng)站上公示行政許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請(qǐng)書示范文本。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學(xué)；
（三）介入放射學(xué)；
（四）X射線影像診斷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；
（二）具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；
（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；
（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；
（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
（一）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
（一）開展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
（三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；
（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：
（一）放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；
（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；
（三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：
（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；
（二）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；
（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。
第十二條新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告，申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:
（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；
（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：
（一）放射診療許可申請(qǐng)表；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；
（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；
（四）放射診療設(shè)備清單；
（五）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；
（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：
（一）組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；
（二）定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；
（三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；
（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可啟用；
（二）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；
（三）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表；
（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存；儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報(bào)警裝置。
放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；
（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；
（三）對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；
（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對(duì)患者實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按照下列要求實(shí)施：
（一）對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入；
（二）對(duì)近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理，防止放射源被患者帶走或丟失；
（三）在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí)，放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；
（四）治療過程中，治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所；
（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射；不得擅自修改治療計(jì)劃；
（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。
第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
（一）診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；
（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況；
（三）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況；
（四）放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測(cè)的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：
（一）購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的；
（三）未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的；
（四）未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
2線性能量傳遞治療機(jī)
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，Y線能量與X線能量得到提高，在利用兩者進(jìn)行放射治療時(shí)，能夠有效的殺死大量的癌細(xì)胞，阻止癌細(xì)胞的擴(kuò)散，從而增強(qiáng)治療的效果。但是，當(dāng)著兩個(gè)射線進(jìn)入到人體之后，會(huì)沿著軌跡行進(jìn)，其傳遞能量比較的小，被稱為低LET，在靜止期細(xì)胞、缺氧細(xì)胞方面，要通過低LET將其殺滅是不可能的。為此，人們開始注重對(duì)高LET射線的研究。對(duì)于細(xì)胞分裂、細(xì)胞氧含量各期的依賴，高LET射線的生物效應(yīng)程度比較的小，即使在低氧、缺氧的狀態(tài)下，殺滅腫瘤細(xì)胞都是可以實(shí)現(xiàn)的。近年問世的儀器包括重粒子、快中子、質(zhì)子等，雖然已開始應(yīng)用于臨床，但多為研究階段。在國(guó)內(nèi)，臨床對(duì)中子刀的應(yīng)用已經(jīng)積累了較為豐富的治療經(jīng)驗(yàn)。而質(zhì)子的治療還處于試運(yùn)階段，由于器械的造價(jià)較為昂貴，為此在短期內(nèi)普及還比較困難。在高LET治療中，能量釋放最為猛烈的是硼中子俘獲治療系統(tǒng)，它是利用原子核爆炸，將腫瘤細(xì)胞內(nèi)的腫瘤細(xì)胞摧毀，得到有效治療的一種手段。在治療過程中，對(duì)一種含非放射性的自然元素硼進(jìn)行注射，其與腫瘤細(xì)胞的親和力非常的強(qiáng)，作為一種特殊的化合物，其進(jìn)入人體后能在腫瘤細(xì)胞內(nèi)迅速凝聚，之后借助超低能中子射線進(jìn)行照射，硼元素在腫瘤細(xì)胞內(nèi)與中子射線發(fā)生核反應(yīng)，而一種具高線性能量轉(zhuǎn)換的α粒子由此得到釋放，即使α粒子的釋放是少量的，也能夠起到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。
3近距離治療（后裝機(jī)）
自1898年居里夫人發(fā)現(xiàn)了鐳（Ra）元素之后，1905年開始了第一例組織間Ra插植治療。1930年P(guān)aterson和Packer建立了Ra針插植規(guī)則及劑量計(jì)算方法，正式開始了近距離治療。直到20世紀(jì)80年代近距離放射治療技術(shù)（后裝機(jī)）取代了傳統(tǒng)的近距離放射治療。后裝機(jī)采用遠(yuǎn)距離操作，計(jì)算機(jī)控制，能夠勾劃出清晰的圖像和劑量曲線分布。無論從安全性、可靠性、防護(hù)性和病人舒適程度考慮，明顯提高了精度和治療效果，從而迅速推廣。近距離治療有多種方式，因腫瘤位置或解剖結(jié)構(gòu)的差異，可采取不同的照射技術(shù)，空腔臟器常用腔內(nèi)治療，實(shí)質(zhì)性腫塊采取組織間植入，近幾年又開展了放射性粒子植入技術(shù)，配合其他治療手段治療前列腺癌、胰腺癌、甚至某些類型的肺癌、腦瘤等，取得良好效果。這也是繼近距離放療后的進(jìn)一步發(fā)展，過去有些模具或敷貼器治療現(xiàn)在已為淺層X線或電子束所取代，術(shù)中置管術(shù)因受條件限制，國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)單位作過報(bào)道。近距離治療常用的核素種類繁多，源型各異，（管、針、液、膠囊等劑型）能量和半衰期也不同，除鈷能量較高外，多數(shù)為低能含γ和β的混合線。放射線經(jīng)金屬外殼過濾后成單一的γ線能譜。它照射的范圍有限，損傷危險(xiǎn)性很小，是重要的輔助放射治療工具。
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.11.792文章編號(hào)：1004-7484（2013）-11-6959-01放射治療已成為乳腺癌主要的綜合性治療的一種手段，乳腺癌患者術(shù)后放療可以顯著提高其生存率[1]。但是放療過程中，通常胸部會(huì)受到不同程度的損害，必須及時(shí)對(duì)其進(jìn)行識(shí)別，以免誤診成轉(zhuǎn)移、感染性炎癥以及結(jié)核等，導(dǎo)致錯(cuò)誤治療。因此，原發(fā)性乳腺癌經(jīng)放射治療以后，需要定期采取乳腺X線攝影檢查，以便了解乳腺癌與正常組織之間的放療反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)?，F(xiàn)通過對(duì)2011年10月至2013年10月期間我院接收治療的42例原發(fā)性乳腺癌患者，采取乳腺X線攝影檢查對(duì)其放射治療的效果加以評(píng)價(jià)，總結(jié)如下。1資料與方法
1.1一般資料選擇2011年10月至2013年10月期間我院接收治療的42例原發(fā)性乳腺癌患者，均是女性。年齡均在28-54歲之間，平均年齡（40.85±4.36）歲。全部患者在放射治療前通過穿刺活檢被確診為乳腺癌。
1.2方法本組42例患者在放射治療前后均使用乳腺鉬靶X線機(jī)進(jìn)行頭尾位（即為軸位CC）與內(nèi)外斜位（即為MLO）常規(guī)攝影[2]。在必要時(shí)進(jìn)行局部電壓攝影，對(duì)比放射治療前后本組患者乳腺癌病灶的療效情況。
1.3指標(biāo)觀察①腫塊形態(tài)、大小。②局限性不對(duì)稱致密。③結(jié)構(gòu)出現(xiàn)扭曲。④鈣化情況。⑤腋下是否有淋巴結(jié)。2結(jié)果
2.1本組42例患者放射治療前，X線攝影表現(xiàn)①腫塊者11例，包括2例類圓形，12例分葉型，8例不規(guī)則型。腫塊密度表現(xiàn)不均勻，邊界不清，有4例患者周圍顯示長(zhǎng)短不一的毛刺。②局限性不對(duì)稱致密者12例，具體為乳腺實(shí)質(zhì)內(nèi)表現(xiàn)局部密度升高，邊緣不清呈小片狀陰影，并且中間密度最高，然后向四周逐漸變淡，同周圍正常組織沒有明確的界限。③結(jié)構(gòu)較為紊亂、扭曲者8例，具體是乳腺小梁表現(xiàn)局限性變粗變直，并且局部腺體結(jié)構(gòu)呈紊亂性糾集，喪失了正常形態(tài)。④鈣化者20例，包括3例患者大量針尖樣、分叉狀以及短棒狀混合型鈣化，10例患者腫塊大小均勻變現(xiàn)針尖樣成簇鈣化，4例患者稍有鈣化點(diǎn)。⑤2例患者腋下淋巴結(jié)致密，沒有顯著性腫大。
2.2放射治療后，X線攝影表現(xiàn)①22例患者腫塊比療前發(fā)生不同程度降低，6例患者腫塊周圍毛刺比療前變短。②12例患者局灶呈不對(duì)稱致密中，5例患者比療前致密范圍縮小，腺體密度變小，2例患者范圍增大，腺體密度變濃。③8例患者結(jié)構(gòu)紊亂、扭曲比療前明顯改善，乳腺結(jié)構(gòu)更加清晰。④20例乳腺鈣化患者中，12例患者鈣化程度與療前基本相同，6例患者鈣化比療前增多，而且鈣化范圍增大。⑤2例腋下致密淋巴結(jié)患者略微減小、變淡。
乳腺X線攝影能夠清晰的反映出乳腺癌腫塊的形態(tài)、大小、密度以及范圍等，利用對(duì)比分析療前療后指標(biāo)變化情況，可以準(zhǔn)確良好的評(píng)價(jià)放射治療的效果。3討論
乳腺X線攝影是現(xiàn)階段一種新型的乳腺攝影技術(shù)，通過非晶硅或者非晶硅平板作為攝影成像的載體，把X線曝光信息直接變成X線影像信息形成數(shù)字圖像，將有應(yīng)用價(jià)值的X線數(shù)據(jù)全部保存起來，所以系統(tǒng)具有很高的空間分辨率、對(duì)比度，更加容易觀察病變組織發(fā)生的細(xì)微變化。乳腺X線攝影可以分辨出每個(gè)層次，可以更清晰的顯示出的皮膚、乳暈、皮下脂肪層、腺體等，并且還能清晰顯示出微小鈣化、密度變化以及乳腺輕微結(jié)構(gòu)等，提高了早期乳腺癌、致密腺體中檢出乳腺癌的機(jī)率[3-4]。同時(shí)還能清晰顯示出乳腺癌腫塊的密度、邊緣、大小以及形態(tài)等重要特征。
采用乳腺X線攝影能明確診斷出乳腺癌征象（間接征象與直接征象）。其中，直接征象主要是鈣化、結(jié)節(jié)、腫塊以及非對(duì)稱性局限性致密影。間接征象主要是腋下淋巴結(jié)腫大、乳腺靜脈影變粗、乳腺結(jié)構(gòu)發(fā)生扭曲變形、皮膚增厚、凹陷以及乳暈增厚[5]。以上征象中，常被用于評(píng)價(jià)放射治療的效果的有腋下淋巴結(jié)出現(xiàn)腫大、局部腺體致密、乳腺結(jié)構(gòu)發(fā)生扭曲、鈣化、結(jié)節(jié)以及腫塊。
腫塊、結(jié)節(jié)是乳腺癌征象中最基本、最常見的一種，其包括密度、形態(tài)以及邊緣等特征。根據(jù)乳腺X線攝影顯示腫塊、結(jié)節(jié)征象對(duì)放射治療加以評(píng)價(jià)時(shí)，通常認(rèn)為腫塊、結(jié)節(jié)變小、密度變小、分葉漸淺、毛刺漸短或消失等特點(diǎn)判斷治療效果。治療后，腫塊程度均出現(xiàn)不同程度的縮小，6例患者腫塊分葉漸淺，6例患者周圍毛刺漸短。反之，腫塊、結(jié)節(jié)變大，密度升高，分葉加深，毛刺增長(zhǎng)或更明顯均表示治療無效或病情發(fā)生進(jìn)展，本組患者中未有該征象出現(xiàn)。
鈣化也是乳腺癌的一種重要征象，根據(jù)乳腺X線攝影顯示鈣化征象對(duì)放射治療加以評(píng)價(jià)時(shí)，通常認(rèn)為鈣化范圍變小或是鈣化消失表示治療有效。反之，鈣化范圍不變或是增大說明治療無效，病情發(fā)生進(jìn)展。本組患者中，有2例患者鈣化數(shù)增多，表現(xiàn)為鈣化形態(tài)多樣，并且分布比較廣泛，說明治療無法控制乳腺癌病情的進(jìn)展。部分鈣化療前療后沒有顯著改變，應(yīng)該結(jié)合病灶其他征象進(jìn)行綜合判斷。
乳腺結(jié)構(gòu)出現(xiàn)扭曲變形是臨床乳腺癌診斷的一種重要征象。通過此征象評(píng)價(jià)放射治療效果時(shí)，能利用收縮變形、消退以及進(jìn)展情況加以評(píng)價(jià)。本組8例患者放射治療后，病灶區(qū)域結(jié)構(gòu)出現(xiàn)扭曲變形顯著性改善，表明治療有效。
局限性不對(duì)稱致密主要是乳腺實(shí)質(zhì)內(nèi)發(fā)生不對(duì)稱局部密度升高，并向四周逐漸變淺，同周圍正常組織沒有顯著性界限，病灶周圍因?yàn)樗[形成出現(xiàn)不規(guī)則低密度。若是發(fā)生局限性不對(duì)稱致密范圍減小，其致密中心的密度逐漸變淡，是放射治療的有效征象。本組12例患者中，通過放射治療后，局限性致密出現(xiàn)明顯減小，密度逐漸變淺，表明治療藥物比較有效。
與此同時(shí)，根據(jù)乳腺X線攝影顯示出轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)的大小與密度程度評(píng)價(jià)乳腺癌放射治療的效果。
為了降低評(píng)價(jià)的誤差，還可結(jié)合病灶特點(diǎn)，在放射治療前后擇取同一位置，在必要時(shí)采取加照側(cè)位、切線位以及局部點(diǎn)壓，然后放大攝影。同時(shí)由多名醫(yī)生加以閱片診斷，對(duì)病灶表現(xiàn)出的各種征象變化加以綜合判斷評(píng)價(jià)放射治療的效果。參考文獻(xiàn)
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【中圖分類號(hào)】R473【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783(2012)04-0140-01
隨著醫(yī)學(xué)影像學(xué)飛速發(fā)展，它在臨床醫(yī)學(xué)中的地位不斷提高，由X線、超聲、放射性核素顯像、CT、數(shù)字減影血管造成影及介入裝置、磁共振成像所組成的醫(yī)學(xué)影像學(xué)家族已經(jīng)成為臨床主要的診斷和鑒別診斷方法、醫(yī)院現(xiàn)在化的重要標(biāo)志、科學(xué)研究的主要手段及醫(yī)院重要的經(jīng)濟(jì)收入來源?，F(xiàn)將醫(yī)學(xué)影像學(xué)的發(fā)展與展望綜述如下。
1 醫(yī)學(xué)影像學(xué)技術(shù)發(fā)展的歷史回顧
1895年11月8日德國(guó)物理學(xué)家倫琴發(fā)現(xiàn)了一種新型射線(a kind of new rays)。并于11月22日為夫人拍攝了一張手部x線照片，也是人類第一張x線影像。隨后，x線被廣泛的應(yīng)用于對(duì)疾病的診斷和治療，形成了放射診斷學(xué)和放射治療學(xué)。x線還用于疾病的預(yù)防、康復(fù)和預(yù)后隨訪。在醫(yī)學(xué)之外，還用于x線衍射分析和工業(yè)探傷等多種用途。因此，x線的發(fā)現(xiàn)對(duì)人類作了重大貢獻(xiàn)。1971年亨氏菲爾德發(fā)明了CT，將傳統(tǒng)的X線的直接成像轉(zhuǎn)變?yōu)殚g接成像，從而奠定了現(xiàn)在影像學(xué)的基礎(chǔ)，隨后出現(xiàn)的MRI、正電子發(fā)射型體層攝影術(shù)等影像學(xué)技術(shù)，以及近期出現(xiàn)的分子成像和光成像，使醫(yī)學(xué)影像學(xué)在顯示形態(tài)學(xué)狀態(tài)之外，還能完成組織器官功能檢查，并最終在分子和細(xì)胞水平顯示組織、器官的化學(xué)成分和代謝變化。
2 醫(yī)學(xué)影像學(xué)現(xiàn)狀
曾經(jīng)在我國(guó)長(zhǎng)期使用用的x線透視檢查的應(yīng)用逐年減少， 大型醫(yī)院或者發(fā)達(dá)地區(qū)的中小醫(yī)院已逐步取消透視， 而代之 以x線攝影檢查, 且以DR檢查占主導(dǎo)地位。傳統(tǒng) X線造影檢查被多排螺旋CT和磁共振成像所取代 首先是 X線脊髓造影檢查被 MRI所取代；其次是多排螺旋CT和MRI結(jié)合光學(xué)內(nèi)鏡逐步取代 X線消化道造影、經(jīng)靜脈腎盂造影和膽道造影等檢查；然后是 DSA的診斷性血管造影檢查逐步被CT血管成像和MR血管成像所取代。 伴隨設(shè)備的逐步普及，CT已經(jīng)成為臨床（尤其急診）最重要的影像檢查方法。MRI具有無創(chuàng)傷、 無射線輻射危 害，成像參數(shù)多、獲得的信息量大，軟組織對(duì)比度最佳等顯著優(yōu)點(diǎn),是最活躍的影像學(xué)研究手段，已經(jīng)成為很多重要疾病的確證診斷方法。超聲以其設(shè)備普及、價(jià)格低廉、無創(chuàng)傷、無射線輻射危害、可在病床旁邊實(shí)施和便于復(fù)查等優(yōu)點(diǎn)， 成為目前臨床應(yīng)用最主要的影像學(xué)篩選檢查技術(shù)。以早年的CT為起點(diǎn)，CT、MRI等設(shè)備開始提供橫斷層面影像。同時(shí)，得益于計(jì)算機(jī)技術(shù)的進(jìn)步，今天已經(jīng)可以在較短時(shí)間內(nèi)把上述的信息“重組”（reformation）為三維的、分別顯示興趣結(jié)構(gòu)的、帶有仿真色彩的，甚至以內(nèi)窺鏡的信息模式顯示的“直觀信息”。舉例說，一個(gè)重度創(chuàng)傷的病人可能會(huì)有骨折、顱腦損傷、內(nèi)臟損傷、血管損傷及其他并發(fā)癥。今天，只需用CT從頭到腳在數(shù)十秒鐘內(nèi)完成采集，病人即可回病房作急癥處理，而放射科醫(yī)師可使用一次采集的信息分別顯示出骨骼、顱腦、內(nèi)臟、血管等結(jié)構(gòu)與病變，并給急癥醫(yī)師提供“直觀的”興趣結(jié)構(gòu)的三維的、彩色仿真的診斷信息。這樣的信息已經(jīng)超越了大體解剖學(xué)的可視能力，達(dá)到了即使在手術(shù)刀或解剖刀下都不可能完全洞察的水平。
3 醫(yī)學(xué)影像學(xué)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)
各種醫(yī)學(xué)影像學(xué)設(shè)備向小 型化、專門化、高分辨力和超快速化方向發(fā)展,MRI和CT的全器官灌注成像得到臨床普及應(yīng)用。雖然目前MSCT主要生產(chǎn)廠家的設(shè)計(jì)理念和主攻方向不一致，導(dǎo)致彼此設(shè)備的差異巨大，但是可以預(yù)測(cè)，在不遠(yuǎn)的將來，CT機(jī)的構(gòu)造（包括發(fā)生器、X線球管的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、探測(cè)器種類和排數(shù)等） 將發(fā)生實(shí)質(zhì)性變改， 也許球管和探測(cè)器的旋轉(zhuǎn)速度更快，使MSCT的時(shí)間分辨力突破50 ms大關(guān)，使心臟得到真正的“凍結(jié)”,而探測(cè)器材質(zhì)的改進(jìn)能顯著提高M(jìn)SCT的空間分辨力。 各種介入治療成為常規(guī)有效的治療方法。集診斷與治療一體化的醫(yī)學(xué)影像學(xué)設(shè)備也在不斷成熟和普及， 使疾病的診斷更加及時(shí)、 準(zhǔn)確，治療效果更佳。應(yīng)用計(jì)算機(jī)仿真技術(shù)設(shè)計(jì)外科手術(shù)方案、 由影像導(dǎo)航 系統(tǒng)直接引導(dǎo)外科手術(shù)入路、確定手術(shù)切除范圍，并在術(shù)中直接應(yīng)用MRI對(duì)病灶切除范圍進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)會(huì)逐漸普及應(yīng)用。在影像學(xué)網(wǎng)絡(luò)化的基礎(chǔ)上，醫(yī)學(xué)圖像處理將成為常規(guī)，而服務(wù)器軟件取代工作站，實(shí)現(xiàn)多點(diǎn)同時(shí)后處理，并使圖像后處理的自動(dòng)化程度進(jìn)一步提高。 伴隨遠(yuǎn)程影像學(xué)的普及和寬頻帶網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用，醫(yī)學(xué)影像學(xué)圖像的遠(yuǎn)程傳輸更為快捷，圖像更加清楚，影像學(xué)科醫(yī)生可以在家里或者在出差旅途中完成診斷報(bào)告。
分子成像是醫(yī)學(xué)影像學(xué)的熱點(diǎn)研究方向之一，伴隨分子成像的研究進(jìn)展，會(huì)有多種組織、器官特異性對(duì)比劑問世，這些新型對(duì)比劑能顯示特定基因表達(dá)、 特定代謝過程、特殊生理功能，其毒副作用更小、對(duì)比增強(qiáng)效果更佳、診斷的特異性更強(qiáng)，真正實(shí)現(xiàn)疾病早期診斷。開發(fā)療效監(jiān)測(cè)對(duì)比劑（或稱分子探針），以在最短時(shí)間得到治療的反饋信息， 在分子水平上進(jìn)行疾病的靶向治療。除PET外， 其他醫(yī)學(xué)影像學(xué)技術(shù)也能直接用于藥物的研發(fā)和監(jiān)測(cè)療效，在活體早期、連續(xù)觀察藥物或基因治療 的機(jī)制和效果，以利于藥物篩選和新藥開發(fā)。此外，分子成像方法和圖像后處理技術(shù)將得到持續(xù)改進(jìn)，并開發(fā)出用于分子成像的影像學(xué)新技術(shù)。 醫(yī)學(xué)影像學(xué)技術(shù)的進(jìn)展還將導(dǎo)致影像學(xué)科內(nèi)部人員構(gòu)成發(fā)生變化，物理師、數(shù)學(xué)家、生物醫(yī)學(xué)工程師、計(jì)算機(jī)專家和循證醫(yī)學(xué)專家占影像科室人員的比例越來越高，針對(duì)某種重大疾病可以組建包含內(nèi)、外科和影像學(xué)醫(yī)生的新型科室。醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查不僅在診斷與治療的環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，而且可以在疾病預(yù)防、健康體檢、重大疾病篩查、健康管理、早期診斷、病情嚴(yán)重程度評(píng)估、治療方法選擇、療效評(píng)價(jià)、康復(fù)等環(huán)節(jié)發(fā)揮越來越大的作用，醫(yī)學(xué)影像學(xué)科的地位必將不斷提高。參考文獻(xiàn)
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【關(guān)鍵詞】：影像物理學(xué)；聲學(xué)；核磁共振；放射性核素
物理學(xué)的很多新理論都為醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)帶來了革新，X射線、激光、電子顯微鏡、核磁共振等技術(shù)為醫(yī)學(xué)研究及臨床應(yīng)用提供了新的方法和手段，對(duì)現(xiàn)代生命科學(xué)的發(fā)展作出了突出的貢獻(xiàn)．借助于某種能量與生物體的相互作用，提取生物體內(nèi)組織或器官的形態(tài)、結(jié)構(gòu)以及某些生理功能的信息，為生物組織研究和臨床診斷提供影像信息。
20世紀(jì)中葉，一批物理學(xué)工作者進(jìn)入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，從事腫瘤放射治療及醫(yī)學(xué)影像的研究．并于1958年成立了美國(guó)醫(yī)學(xué)物理學(xué)家協(xié)會(huì)，1963年成立了國(guó)際醫(yī)學(xué)物理學(xué)組織．并將具有定量特征的物理學(xué)思想和技術(shù)引入到臨床的診斷和治療中．物理學(xué)與醫(yī)學(xué)的結(jié)合不僅促進(jìn)了醫(yī)學(xué)的發(fā)展，也對(duì)物理學(xué)的發(fā)展起了推動(dòng)作用．
1 聲學(xué)的應(yīng)用
超聲成像90年代以來，由于數(shù)字化處理的引入，高性能微電子器件及超聲換能器的出現(xiàn)，以及各種圖像處理技術(shù)的應(yīng)用，超聲成像的新技術(shù)、新設(shè)備層出不窮。超聲不但能顯示組織器官病變的解剖學(xué)改變，同時(shí)還可應(yīng)用Dopper技術(shù)檢查血流量、血流方向，從而辨別器官的病理生理受損性質(zhì)與程度。超聲診斷采用實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)灰階成像，在掌握正確劑量的前提下，可連續(xù)對(duì)器官的運(yùn)動(dòng)和功能實(shí)施動(dòng)態(tài)觀察，而不會(huì)產(chǎn)生像X射線成像那樣的累積效應(yīng)及危險(xiǎn)的電離損害。由于超聲診斷具有無損傷性、檢查方便、診斷快速準(zhǔn)確、價(jià)格便宜、適用范圍廣泛等優(yōu)點(diǎn)，得以在臨床中迅速推廣。超聲波成像的物理基礎(chǔ)是超聲醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)，超聲成像是利用超聲波遇到介質(zhì)的不均勻界面時(shí)能發(fā)生發(fā)射的特性，根據(jù)檢測(cè)到的回波信號(hào)的幅度、時(shí)問、頻率、相位等，得到體內(nèi)組織結(jié)構(gòu)、血液流速等信息．
2 光學(xué)的應(yīng)用X射線成像
X線實(shí)際上是一種波長(zhǎng)極短、能量很大的電磁波。醫(yī)學(xué)上應(yīng)用的X線波長(zhǎng)約在0.001--0.1nm之間。X射線穿透物質(zhì)的能力與射線光子的能量有關(guān)，X線的 波長(zhǎng)越短，光子的能量越大，穿透力越強(qiáng)。X顯得穿透力也與物質(zhì)密度有關(guān)，密度大的物質(zhì)對(duì)X線的吸收多，透過少；密度小則吸收少，透過多。利用差別吸收這種性質(zhì)可以把密度不同的骨骼與肌肉、脂肪等軟組織區(qū)分開來，者正是X線透視和攝影的物理基礎(chǔ)。X射線成像包括X射線透視和攝影、X射線計(jì)算機(jī)體層成像． X射線計(jì)算機(jī)體層成像是以測(cè)定人體內(nèi)的衰減系數(shù)為基礎(chǔ)，采用一定的數(shù)學(xué)方法，經(jīng)計(jì)算機(jī)處理，重新建立斷層圖像的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)成像技術(shù)［1］．X射線的幾種特殊檢查技術(shù)，分別是X射線的造影技術(shù)、X射線的斷層攝影、數(shù)字減影．
3 電磁學(xué)的應(yīng)用磁共振成像
MRI成像的先決條件MRI成像的先決條件是被成像樣品中的原子核必須具有磁性,而這種磁性源于原子核本身的自旋運(yùn)動(dòng).因此,對(duì)原子核等微觀粒子的自旋屬性進(jìn)行的深入研究是量子力學(xué)取得的重要成果之一,客觀上也是MRI得以產(chǎn)生的知識(shí)前提.磁共振成像利用了人體內(nèi)水分子中的氫核在外磁場(chǎng)中產(chǎn)生核磁共振的原理．由于人體不同的正常組織、器官以及同一組織、器官的不同病理階段氫核的弛豫時(shí)間有顯著不同，利用梯度磁場(chǎng)進(jìn)行層面選擇和空間編碼就可以獲得以氫核的密度、縱向弛豫時(shí)間 、橫向弛豫時(shí)間作為成像參數(shù)的體內(nèi)各斷層的結(jié)構(gòu)圖像．近年來產(chǎn)生很多新的成像序列和技術(shù)方法．如擴(kuò)散加權(quán)成像是通過測(cè)量人腦中水分子擴(kuò)散的特性來反映組織的生化特性及組織結(jié)構(gòu)的改變，在臨床上可用于急性腦梗塞的早期診斷［2］．螺旋漿掃描技術(shù)，明顯消除患者因運(yùn)動(dòng)或金屬異物造成的偽影, 可生成高分辨率、無偽影、具有臨床診斷意義的理想圖像。
4 原子核物理學(xué)的應(yīng)用放射性核素成像
放射性核素成像的物理基礎(chǔ)放射性核素具有放射性，利用放射性核素作蹤劑，結(jié)合藥物在臟器選擇性的聚集和參與生理、生化功能，達(dá)到診斷疾病的目的。檢察方法 有4種：掃描機(jī)、照相機(jī)、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)體層和正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)體層(PET).核素檢查中產(chǎn)生的正電子只能存在極短的時(shí)間，當(dāng)它被物質(zhì)阻止而失去動(dòng)能時(shí)，將和物質(zhì)中的電子結(jié)合而轉(zhuǎn)化成光子，即正負(fù)電子對(duì)湮沒．轉(zhuǎn)變?yōu)閮蓚€(gè)能量為0．551 MeV的光子，并反沖發(fā)出．放射性核素在正常組織和病變組織分布不同，產(chǎn)生的光子強(qiáng)弱也有不同，PET成像技術(shù)通過探測(cè)光子對(duì)的差別形成影像．
5 結(jié)語
影像物理學(xué)在影像檢查技術(shù)中的意義非常重要，對(duì)影像檢查技術(shù)的發(fā)展影像深遠(yuǎn)，隨著影像物理學(xué)的不斷發(fā)展，新的影像技術(shù)不斷出現(xiàn)，必將對(duì)疾病的診斷總出更大的貢獻(xiàn)。
DICCM標(biāo)準(zhǔn)在放射療法中的應(yīng)用力度不斷加大，但在放療過程中，醫(yī)學(xué)設(shè)備涉及量多，數(shù)據(jù)處理冗雜，或存在誤差[1]，既干擾放療精確性，也不利于海量數(shù)據(jù)資料的存儲(chǔ)，嚴(yán)重阻滯了放療工作效率及質(zhì)量。為此，本文基于DICOM RT對(duì)象的實(shí)現(xiàn)，建立起了一個(gè)具有統(tǒng)一化、標(biāo)準(zhǔn)化的放療信息系統(tǒng)[2]，報(bào)道如下。
1 材料與方法
常見的DICOM RT指的是由國(guó)家電器制造商（NEMA）在1994年所制定；1996年，基于DICOM標(biāo)準(zhǔn)又加入了SS、DOSE、PLAN以及RT IMAGE四項(xiàng)內(nèi)容；1999年增加了治療計(jì)劃，對(duì)其進(jìn)行了完善[3]。近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)要求的不斷提高，業(yè)界人士一直致力于協(xié)議的補(bǔ)充、修改與完善，時(shí)至今日，該協(xié)議已經(jīng)由最原始的圖像信息進(jìn)展到涵蓋工作流程、TPS參數(shù)、劑量處方等諸多信息為一體的綜合性實(shí)體階段，并以不同實(shí)體劃分為依據(jù)，編制了結(jié)構(gòu)層次圖，見圖1。
圖1 DICOM RT結(jié)構(gòu)化層次定義
RT圖像主要包括成像設(shè)備產(chǎn)生的放療圖像及信息；RT劑量包括劑量體積直方圖、等劑量線等；RT結(jié)構(gòu)集包括感興趣參考點(diǎn)或區(qū)域的選擇；RT計(jì)劃包括控制點(diǎn)、關(guān)系、耐受性表、分形以及治療計(jì)劃等概念；RT治療記錄包括劑量測(cè)量與計(jì)算、治療參數(shù)等數(shù)據(jù)的處理記錄。DICOM RT按照DICOM概念，在整體功能實(shí)現(xiàn)上主要依托的是5類（SOP類）基本功能單元，見表1。
表1 5類（SOP類）UID
2 結(jié)果
以原有的DICOM RT對(duì)象為依托，施加了DVH與DRR對(duì)象。
（a）DRR對(duì)象為放射治療在計(jì)算機(jī)TPS中模擬和驗(yàn)證時(shí)提供平臺(tái)，且CT模擬結(jié)果主要由DRR所呈現(xiàn)的圖像質(zhì)量決定，較之于普通意義上的文件，RT文件除了一般類文件外，還包括了RT對(duì)象自身特有的信息，見表2。
DRR對(duì)象特有定義囊括設(shè)備射束大小、方向以及參數(shù)定義等，具體見表3。只有從實(shí)際出發(fā)，才有利于DICOM RT的實(shí)現(xiàn)。
（b）DVH作為近年來治療計(jì)劃系統(tǒng)中用于治療計(jì)劃劑量分布的分析，其以頻率的形式，可將患者的治療方案自動(dòng)生成并評(píng)估。DVH在表達(dá)上采用了圖形表達(dá)方式，原始數(shù)據(jù)對(duì)用戶并不可見，設(shè)置出程序段后，對(duì)DVH類型、劑量單位、網(wǎng)格矩陣偏移矢量、ROI序列、不同劑量值、劑量基本屬性等進(jìn)行定義，經(jīng)賦值后，可實(shí)現(xiàn)對(duì)不同治療方案的綜合評(píng)價(jià)與比較，以獲取最優(yōu)治療方案，服務(wù)于患者。
（c）RT流程的實(shí)現(xiàn)。①患者行CT掃描，得到RT IMAGE；②圖像模擬，產(chǎn)生系列RT結(jié)構(gòu)集，出具數(shù)據(jù)基礎(chǔ)；③RT PLAN與RT IMAGE等對(duì)象基于TPS相繼產(chǎn)生；④患者的CT圖像、RT結(jié)構(gòu)以及RT PLAN等信息在計(jì)劃放療系統(tǒng)中讀取后出具治療計(jì)劃劑量數(shù)據(jù)，必要時(shí)輔助添加射線修正，生成新的RT PLAN與RT IMAGE；⑤RT PLAN信息經(jīng)加速器送到驗(yàn)證設(shè)備后，經(jīng)電子束成像后重返回TPS計(jì)劃；⑥VR與加速器系統(tǒng)對(duì)治療數(shù)據(jù)定期記錄。所有對(duì)象通過圖像接收后，RT對(duì)象操作可采取手動(dòng)、自動(dòng)兩種方式，根據(jù)DICOM定義中的SQL語句執(zhí)行數(shù)據(jù)庫(kù)操作，直到流程結(jié)束。
3 討論
對(duì)DICOM RT應(yīng)用對(duì)象進(jìn)行分析后，獲取其定義，并以其為主線來實(shí)現(xiàn)放療信息流程。當(dāng)前，業(yè)界對(duì)DICOM RT的完善還處在尋求突破中，通過對(duì)放療中IOD的不斷完善，拓展應(yīng)用范圍，隨著研究力度的不斷加大，會(huì)有部分新穎的定義相繼加入，并以現(xiàn)有水平實(shí)現(xiàn)對(duì)其有效管理，促進(jìn)工作效率與操作質(zhì)量的提升。
DICOM RT在完善過程中會(huì)將DICOM概念與RT流程二者進(jìn)行整合，進(jìn)而體現(xiàn)出對(duì)醫(yī)學(xué)信息的科學(xué)化管理，促使其在精確放療領(lǐng)域中的效能發(fā)揮最大化。
參考文獻(xiàn)
