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時間：2022-04-24 01:00:20
序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇化妝品申報材料范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質，帶來更深刻的閱讀感受。
第二條各級地方人民政府要加強對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領導?？h級以上衛(wèi)生行政部門要認真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責，加強與有關部門的協(xié)作，健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，增強監(jiān)督檢驗技術能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質，保證《條例》的貫徹實施。
第二章審查批準《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》
第三條《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準程序是：（一）化妝品生產企業(yè)到地市級以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》（附件1）一式3份，經省級企業(yè)主管部門同意后，向地市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請。申請《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。（二）經省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應在接到申請表次日起3個月內作出是否批準的函復，對未批準的，應當說明不批準的理由。（三）《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應依據(jù)原申報材料每2年對企業(yè)復核1次。
第四條《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規(guī)定重新申請。申請獲批準的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。
第五條已獲《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產新類別的化妝品，須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產企業(yè)，分別在所在地申請辦理《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。化妝品生產企業(yè)遷移廠址、另設分廠或者在廠區(qū)外另設車間，應按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》應注明分廠（車間）。
第七條《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。化妝品生產企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機關申請更換新證。遺失《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應及時向發(fā)證機關報失，并申請補領新證。自行歇業(yè)的化妝品生產企業(yè)，應及時到發(fā)證機關注銷《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第八條《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的，在規(guī)定的期限內可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。
第九條新建、改建、擴建化妝品生產場地的選址、建筑設計應符合化妝品衛(wèi)生標準和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應對其選址、建筑設計進行審查，并參加竣工驗收。
第十條直接從事化妝品生產人員（包括臨時工）必須依照《條例》規(guī)定實施健康檢查：（一）化妝品生產企業(yè)負責本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交應體檢的人員名單，并組織應體檢人員到縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構體檢。（二）健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標準實施檢查。體檢機構應認真填寫體檢表，于體檢結束后15日內報出體檢結果。（三）衛(wèi)生行政部門應認真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給“健康證”；不符合要求者，通知受檢單位將其調離直接從事化妝品生產的崗位。衛(wèi)生行政部門應在接到體檢結果次日起15日內發(fā)出“健康證”或調離通知。（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關規(guī)定執(zhí)行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。健康檢查的管理辦法按照國務院衛(wèi)生行政部門有關規(guī)定執(zhí)行。
第三章化妝品衛(wèi)生質量和使用安全監(jiān)督
第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛(wèi)生安全性評價。產品衛(wèi)生安全性評價單位由國務院衛(wèi)生行政部門實施認證。
第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應當在產品通過初審后，在國務院衛(wèi)生行政部門批準的單位進行上款所指單位接受企業(yè)委托進行人體試用或斑貼試驗結束后1個月內寫出總結報告報衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。
第十三條特殊用途化妝品審查批準程序是：（一）生產企業(yè)到所在地地、市級以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》一式3份，經企業(yè)主管部門同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品：1．產品名稱；2．產品成份、限用物質含量；3．制備工藝簡述和簡圖；4．育發(fā)、健美、產品主要成份使用依據(jù)及文獻資料；5．產品衛(wèi)生安全性評價資料；6．產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；7．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝設計、包裝材料。（二）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進行初審。經初審同意的產品，報國務院衛(wèi)生行政部門。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內完成初審，并作出是否上報衛(wèi)生部進行復審的函復。（三）國務院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應于6個月以內組織化妝品安全性評審組復審。國務院衛(wèi)生行政部門應于復審后2個月以內作出是否批準的決定。對批準的產品，發(fā)給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書；對未批準的產品，給予函復。
第十四條特殊用途化妝品批準文號為該產品的生產憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產品的技術轉讓。
第十五條特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請，并填寫申請表一式3份。1．產品成份是否有改變的說明；2．生產工藝是否有改變的說明；3．產品投放市場銷售后使用者不良反應調查總結報告；4．如產品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準。獲批準的產品，可以繼續(xù)使用原批準文號。超過期限未申請者，原批準文號作廢。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。
第十六條接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉讓的企業(yè)應另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請?zhí)厥庥猛净瘖y品批準文號。申請時提供該產品特殊用途化妝品證書和產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準并發(fā)給批準文號。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。
第十七條企業(yè)在其聯(lián)營廠生產已獲批準的特殊用途化妝品，應報聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產品批準文號不變。
第十八條特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。
第十九條企業(yè)生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，并于產品投放市場后2個月以內報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。1．產品名稱、類別；2．產品成份、限用物質含量；3．產品衛(wèi)生質量檢驗報告；4．產品樣品（5個小包裝）；5．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝（或其設計）、包裝材料。本《實施細則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實施細則》后3個月以內到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第二十條按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質量在3年內可能發(fā)生變化的化妝品，應當注明有效使用期限（或使用期限）。
第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標簽、說明書、小包裝上應當注明的內容，必須有中文記載。其中，標簽上所注“廠名”也可以為產品質量責任者名稱?？缡÷?lián)營企業(yè)生產的產品，標簽上應注明生產企業(yè)所在地《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。第四章審查批準進口化妝品
第二十二條進口化妝品衛(wèi)生審查批準程序是：（一）我國首次進口的化妝品，國外廠商或其商必須在進口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛(wèi)生許可申請表》一式3份，直接向國務院衛(wèi)生行政部門申請。申請時，提供下列資料和樣品：1．產品名稱、種類；2．產品成份、限用物質含量；3．產品質量標準及檢驗方法，并附中文譯本（各3份）；4．產品在生產國（地區(qū)）批準生產和銷售的證明文件（復印件3份）；5．產品在其他國家（地區(qū)）注冊和批準銷售的證明文件（復印件3份）；6．產品在生產國（地區(qū)）和其他國家（地區(qū)）通過生產、注冊、銷售批準審查的評價報告，并附中文譯本（各5份）；7．產品衛(wèi)生安全性評價資料或產品衛(wèi)生質量檢驗報告（5份）；8．產品標簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；9．完整包裝的產品樣品（3個小包裝）。（二）國務院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產品進行審查。審查通過的產品，經國務院衛(wèi)生行政部門批準后，發(fā)給“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號。國務院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后，應于六個月以內組織化妝品安全性評審組評審，并在評審后2個月以內作出是否批準的決定。審批情況同時通知進口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。
第二十三條本《實施細則》第二十二條第一款條（一）項中“產品衛(wèi)生安全性評價或產品衛(wèi)生質量檢驗”必須由國務院衛(wèi)生行政部門認證的單位進行。免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質量檢驗的產品由國務院衛(wèi)生行政部門核定。
第二十四條“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā)，申請時可不附資料。超過有效期未申請者，按無批件處理。
第二十五條“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。
第二十六條“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對該批件載明的品種和生產國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關規(guī)定辦理進口手續(xù)。
第二十七條已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規(guī)定進行檢驗第五章經常性衛(wèi)生監(jiān)督
第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對已取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發(fā)放《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》當年和復核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。定期檢查和不定期檢查結果逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，并抄送企業(yè)主管部門。
第二十九條對化妝品生產企業(yè)的定期和不定期檢查主要內容是：（一）監(jiān)督檢查生產過程中的衛(wèi)生狀況；（二）監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質和超量使用了限用物質生產化妝品；（三）每批產品出廠前的衛(wèi)生質量檢驗記錄；（四）產品衛(wèi)生質量；（五）產品標簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定；（六）生產環(huán)境的衛(wèi)生情況；（七）直接從事化妝品生產的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調離情況；
第三十條本《實施細則》第二十九條第四項產品衛(wèi)生質量檢查辦法是：（一）檢查數(shù)量（定期檢查量加不定期檢查量）：全年生產產品種類數(shù)為1至9種的，抽查百分之百；全年生產產品種類數(shù)為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產品數(shù)不應少于10種；全年生產產品種類數(shù)超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產品數(shù)不應少于50種。（二）檢點：重點檢查未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產品、企業(yè)新投放市場的產品、衛(wèi)生質量不穩(wěn)定的產品、可能引起人體不良反應的產品、以及有消費者投訴的產品等。（三）檢查項目：1．對未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產品，審查產品成份、產品衛(wèi)生質量檢驗報告，同時進行微生物、衛(wèi)生化學方面的產品衛(wèi)生質量監(jiān)督檢驗。如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質量檢驗報告，或提供的產品衛(wèi)生質量檢驗報告不能證明產品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構進行強制鑒定。2．其它產品進行微生物、衛(wèi)生化學方面的產品衛(wèi)生質量監(jiān)督檢驗。必要時，經同級衛(wèi)生行政部門批準，可以對批準產品進行衛(wèi)生安全性鑒定。（四）抽查的產品按國家《化妝品衛(wèi)生標準》及其標準方法檢驗。（五）企業(yè)對衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構作出的產品衛(wèi)生質量評價有異議的，由上一級衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構復核。
第三十一條經營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：（一）化妝品經營者（含批發(fā)、零售）必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。（二）生產企業(yè)向經營單位推銷化妝品，應出示《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復印件），經營單位應檢查其產品標簽上的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復印件）相符。（三）化妝品經營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。1．國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號，并具有企業(yè)產品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應具有國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準文號。2．進口化妝品應具有國務院衛(wèi)生行政部門批準文件（復印件）。（四）出售散裝化妝品應注意清潔衛(wèi)生，防止污染。
第三十二條對化妝品經營者實行不定期檢查，重點檢查經營單位執(zhí)行《條例》和本《實施細則》第三十一條規(guī)定的情況。每年對轄區(qū)內化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次；每2年對轄區(qū)內化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。檢查結果定期逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，并抄送經營單位主管部門。對化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當經營者銷售的化妝品引起人體不良反應或其他特殊原因，縣級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對經營者銷售的化妝品的衛(wèi)生質量進行采樣檢測?？h級、地市級衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的，應將計劃報上一級衛(wèi)生行政部門批準后執(zhí)行。對化妝品經營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。
第三十三條進行化妝品廣告宣傳應符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關手續(xù)。第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構與職責
第三十四條國務院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責是：（一）制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經驗交流；（二）組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標準；（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進口化妝品的衛(wèi)生質量和使用安全，批準化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產、化妝品的首次進口；（四）組織對國務院衛(wèi)生行政部門認為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調查處理；（五）依照《條例》和本《實施細則》決定行政處罰。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責是：（一）主管轄區(qū)內化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負責檢查、指導地、市級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經驗交流；（二）對轄區(qū)內化妝品生產企業(yè)實施預防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》；（三）初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質量，負責非特殊用途化妝品的備案；（四）組織對省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認為的轄區(qū)內化妝品衛(wèi)生較大案件的調查處理。縣級以上衛(wèi)生行政部門依照本《實施細則》第三條第一款第（一）項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第三十五條各級衛(wèi)生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛(wèi)生防疫機構為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，承擔化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗任務。
第三十六條上級衛(wèi)生行政部門有責任對下級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構承擔的工作進行監(jiān)督、檢查、指導。上級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構有責任對下級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構進行技術、業(yè)務指導。化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗實驗室須獲得資格認證，具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定
第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的實驗室不具備檢驗能力和條件，未獲取資格認證的，其檢驗任務由上一級衛(wèi)生行政部門指定的獲認證的實驗室承擔。
第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構應有專人保管生產企業(yè)提供的生產技術資料。
第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構中聘任，經考核合格發(fā)給“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。
第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：（一）政治思想好，遵紀守法，工作認真，秉公辦事。（二）具有中專以上專業(yè)學歷或具有醫(yī)士以上技術職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關法規(guī)和化妝品生產、經營和使用的衛(wèi)生知識，有獨立工作能力。（三）未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。
第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：（一）學習、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標準》及生產、經營和使用的衛(wèi)生知識，不斷提高政策水平和業(yè)務能力；（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；（三）執(zhí)行任務時應著裝整齊，佩戴“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證章，出示監(jiān)督證件。按照有關規(guī)定抽取樣品和索取有關資料，并開具清單，認真如實填寫記錄；（四）嚴格執(zhí)行請示報告制度；（五）對化妝品生產企業(yè)提供的保密的技術資料，應當承擔保密責任。（六）不準在化妝品生產、經營單位兼職或任顧問，不準與化妝品生產、經營單位發(fā)生有礙公務的經濟關系。
第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責：（一）參加新建、擴建、改建化妝品生產企業(yè)的選址和設計衛(wèi)生審查及竣工驗收；（二）對化妝品生產企業(yè)和經營單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關資料，調查處理化妝品引起的危害健康事故；（三）對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。
第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”制度。各級衛(wèi)生行政部門須定期逐級上報“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”。各級醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應病例，應及時向當?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構報告。各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構定期報同級衛(wèi)生行政部門，同時抄送上一級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構。
第一條 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡稱《條例》)第三十四條的規(guī)定，制定本實施細則。
第二條 各級地方人民政府要加強對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領導。縣級以上衛(wèi)生行政部門要認真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責，加強與有關部門的協(xié)作，健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，增強監(jiān)督檢驗技術能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質，保證《條 例》的貫徹實施。
第二章 審查批準
《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》
第三條 《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準程序是：
(一)化妝品生產企業(yè)到地市級以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》(附件1)一式3份，經省級企業(yè)主管部門同意后，向地市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請。申請《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。
(二)經省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應在接到申請表次日起3個月內作出是否批準的函復，對未批準的，應當說明不批準的理由。
(三)《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應依據(jù)原申報材料每2年對企業(yè)復核1次。
第四條 《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規(guī)定重新申請。
申請獲批準的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。
第五條 已獲《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產新類別的化妝品，須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第六條 跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產企業(yè)，分別在所在地申請辦理《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！』瘖y品生產企業(yè)遷移廠址、另設分廠或者在廠區(qū)外另設車間，應按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！痘瘖y品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》應注明分廠(車間)。
第七條 《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。
化妝品生產企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機關申請更換新證。
遺失《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應及時向發(fā)證機關報失，并申請補領新證。
自行歇業(yè)的化妝品生產企業(yè)，應及時到發(fā)證機關注銷《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第八條 《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的，在規(guī)定的期限內可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。
第九條 新建、改建、擴建化妝品生產場地的選址、建筑設計應符合化妝品衛(wèi)生標準和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應對其選址、建筑設計進行審查，并參加竣工驗收。
第十條 直接從事化妝品生產人員(包括臨時工)必須依照《條 例》規(guī)定實施健康檢查：
(一)化妝品生產企業(yè)負責本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交應體檢的人員名單，并組織應體檢人員到縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構體檢。
(二)健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標準實施檢查。體檢機構應認真填寫體檢表，于體檢結束后15日內報出體檢結果。
(三)衛(wèi)生行政部門應認真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給健康證不符合要求者，通知受檢單位將其調離直接從事化妝品生產的崗位。衛(wèi)生行政部門應在接到體檢結果次日起15日內發(fā)出健康證或調離通知。
(四)對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。
健康檢查的管理辦法按照國務院衛(wèi)生行政部門有關規(guī)定執(zhí)行。
第三章 化妝品衛(wèi)生質量和使用安全監(jiān)督
第十一條 特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛(wèi)生安全性評價。
產品衛(wèi)生安全性評價單位由國務院衛(wèi)生行政部門實施認證。
第十二條 特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應當在產品通過初審后，在國務院衛(wèi)生行政部門批準的單位進行。
上款所指單位接受企業(yè)委托進行人體試用或斑貼試驗結束后1個月內寫出總結報告報衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。
第十三條 特殊用途化妝品審查批準程序是：
(一)生產企業(yè)到所在地地、市級以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》(附件2)式3份，經企業(yè)主管部門同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品。
1.產品名稱;
2.產品成份、限用物質含量;
3.制備工藝簡述和簡圖;
4.育發(fā)、健美、產品王要成份使用依據(jù)及文獻資料;
5.產品衛(wèi)生安全性評價資料;
6.產品樣品(5至10個小包裝)及其檢驗報告書;
7.產品使用說明書(或其草案)、標簽及包裝設計、包裝材料。
(二)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進行初審。經初審同意的產品，報國務院衛(wèi)生行政部門。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內完成初審，并作出是否上報衛(wèi)生部進行復審的函復。
(三)國務院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應于6個月以內組織化妝品安全性評審組復審。國務院衛(wèi)生行政部門應于復審后2個月以內作出是否批準的決定。對批準的產品，發(fā)給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書;對未批準的產品，給予函復。
第十四條 特殊用途化妝品批準文號為該產品的生產憑證;特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產品的技術轉讓。
第十五條 特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請，并填寫申請表(附件3)一式3份。
1.產品成份是否有改變的說明;
2.生產工藝是否有改變的說明;
3.產品投放市場銷售后使用者不良反應調查總結報告;
4.如產品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準。獲批準的產品，可以繼續(xù)使用原批準文號。超過期限未申請者，原批準文號作廢。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。
第十六條 接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉讓的企業(yè)應另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請?zhí)厥庥猛净瘖y品批準文號。申請時提供該產品特殊用途化妝品證書和產品樣品(5至10個小包裝)及其檢驗報告書。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準并發(fā)給批準文號。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。
第十七條 企業(yè)在其聯(lián)營廠生產已獲批準的特殊用途化妝品，應報聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產品批準文號不變。
第十八條 特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。
第十九條 企業(yè)生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，并于產品投放市場后2個月以內報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
1.產品名稱、類別;
2.產品成份、限用物質含量;
3.產品衛(wèi)生質量檢驗報告;
4.產品樣品(5個小包裝);
5.產品使用說明書(或其草案)、標簽及包裝(或其設計);包裝材料。
本《實施細則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實施細則》后3個月以內到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第二十條 按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質量在3年內可能發(fā)生變化的化妝品，應當注明有效使用期限(或使用期限)。
第二十一條 《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標簽、說明書、小包裝上應當注明的內容，必須有中文記載。其中，標簽上所注廠名也可以為產品質量責任者名稱。
跨省聯(lián)營企業(yè)生產的產品，標簽上應注明生產企業(yè)所在地《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。
第四章 審查批準進口化妝品
第二十二條 進口化妝品衛(wèi)生審查批準程序是： (一)我國首次進口的化妝品，國外廠商或其商必須在進口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛(wèi)生許可申請表》(附件4)一式3份，直接向國務院衛(wèi)生行政部門申請。申請時，提供下列資料和樣品：
1.產品名稱、種類;
2.產品成份、限用物質含量;
3.產品質量標準及檢驗方法，并附中文譯本(各3份);
4.產品在生產國(地區(qū))批準生產和銷售的證明文件(復印件3份);
5.產品在其他國家(地區(qū))注冊和批準銷售的證明文件(復印件3份);
6.產品在生產國(地區(qū))和其他國家(地區(qū))通過生產、注冊、銷售批準審查的評價報告，并附中文譯本(各5份);
7.產品衛(wèi)生安全性評價資料或產品衛(wèi)生質量檢驗報告(5份);
8.產品標簽、使用說明書，并附中文譯本(各3份);
9.完整包裝的產品樣品(3個小包裝)。
(二)國務院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產品進行審查。審查通過的產品，經國務院衛(wèi)生行政部門批準后，發(fā)給進口化妝品衛(wèi)生許可批件和批準文號。
國務院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后，應于六個月以內組織化妝品安全性評審組評審，并在評審后2個月以內作出是否批準的決定。
審批情況同時通知進口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。
第二十三條 本《實施細則》第二十二條第一款條(一)項中產品衛(wèi)生安全性評價或產品衛(wèi)生質量檢驗必須由國務院衛(wèi)生行政部門認證的單位進行。
免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質量檢驗的產品由國務院衛(wèi)生行政部門核定。
第二十四條 進口化妝品衛(wèi)生許可批件有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā)，申請時可不附資料。
超過有效期未申請者，按無批件處理。
第二十五條 進口化妝品衛(wèi)生許可批件和批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。
第二十六條 進口化妝品衛(wèi)生許可批件只對該批件載明的品種和生產國家、廠商有效。國外廠商或其商憑進口化妝品衛(wèi)生許可批件按國家有關規(guī)定辦理進口手續(xù)。
第二十七條 已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規(guī)定進行檢驗。
第五章 經常性衛(wèi)生監(jiān)督
第二十八條 地市以上衛(wèi)生行政部門對已取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次;審查發(fā)放《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》當年和復核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案?！《ㄆ跈z查和不定期檢查結果逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，并抄送企業(yè)主管部門。
第二十九條 對化妝品生產企業(yè)的定期和不定期檢查主要內容是：
(一)監(jiān)督檢查生產過程中的衛(wèi)生狀況;
(二)監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質和超量使用了限用物質生產化妝品;
(三)每批產品出廠前的衛(wèi)生質量檢驗記錄;
(四)產品衛(wèi)生質量;
(五)產品標簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定;
(六)生產環(huán)境的衛(wèi)生情況;
(七)直接從事化妝品生產的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調離情況。
第三十條 本《實施細則》第二十九條第四項產品衛(wèi)生質量檢查辦法是：
(一)檢查數(shù)量(定期檢查量加不定期檢查量)：
全年生產產品種類數(shù)為1至9種的，抽查百分之百; 全年生產產品種類數(shù)為10至100種的，抽查1/2，但年抽查產品數(shù)不應少于10種;
全年生產產品種類數(shù)超過一百種的，抽查1/3，但年抽查產品數(shù)不應少于50種。
(二)檢點：
重點檢查未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產品、企業(yè)新投放市場的產品、衛(wèi)生質量不穩(wěn)定的產品、可能引起人體不良反應的產品、以及有消費者投訴的產品等。
(三)檢查項目：
1.對未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產品，審查產品成份、產品衛(wèi)生質量檢驗報告，同時進行微生物衛(wèi)生化學方面的產品衛(wèi)生質量監(jiān)督檢驗。
如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質量檢驗報告，或提供的產品衛(wèi)生質量檢驗報告不能證明產品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構進行強制鑒定。
2.其它產品進行微生物、衛(wèi)生化學方面的產品衛(wèi)生質量監(jiān)督檢驗。必要時，經同級衛(wèi)生行政部門批準，可以對批準產品進行衛(wèi)生安全性鑒定。
(四)抽查的產品按國家《化妝品衛(wèi)生標準》及其標準方法檢驗。
(五)企業(yè)對衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構作出的產品衛(wèi)生質量評價有異議的，由上一級衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構復核。
第三十一條 經營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：
(一)化妝品經營者(含批發(fā)、零售)必須遵守《條例》第十二條規(guī)定。
(二)生產企業(yè)向經營單位推銷化妝品，應出示《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復印件)，經營單位應檢查其產品標簽上的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復印件)相符。
(三)化妝品經營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。
1.國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號，并具有企業(yè)產品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應具有國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準文號。
2.進口化妝品應具有國務院衛(wèi)生行政部門批準文件(復印件)。
(四)出售散裝化妝品應注意清潔衛(wèi)生，防止污染。
第三十二條 對化妝品經營者實行不定期檢查，重點檢查經營單位執(zhí)行《條例》和本《實施細則》第三十一條規(guī)定的情況。
每年對轄區(qū)內化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次;每2年對轄區(qū)內化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次?！z查結果定期逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，并抄送經營單位主管部門。
對化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當經營者銷售的化妝品引起人體不良反應或其他特殊原因，縣級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對經營者銷售的化妝品的衛(wèi)生質量進行采樣檢測?？h級、地市級衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的，應將計劃報上級衛(wèi)生行政部門批準后執(zhí)行?！瘖y品經營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。
第三十三條 進行化妝品廣告宣傳應符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關手續(xù)。
第六章 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構與職責
第三十四條 國務院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責是：
(一)制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經驗交流;
(二)組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標準;
(三)審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進口化妝品的衛(wèi)生質量和使用安全，批準化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產、化妝品的首次進口;
(四)組織對國務院衛(wèi)生行政部門認為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調查處理;
(五)依照《條例》和本《實施細則》決定行政處罰?！∈?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責是：
(一)主管轄區(qū)內化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負責檢查、指導地、市級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經驗交流;
(二)對轄區(qū)內化妝品生產企業(yè)實施預防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》;
(三)初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質量，負責非特殊用途化妝品的備案;
(四)組織對省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認為的轄區(qū)內化妝品衛(wèi)生較大案件的調查處理。
縣級以上衛(wèi)生行政部門依照本《實施細則》第三條第一款第(一)項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。
第三十五條 各級衛(wèi)生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛(wèi)生防疫機構為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，承擔化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗任務。
第三十六條 上級衛(wèi)生行政部門有責任對下級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構承擔的工作進行監(jiān)督、檢查、指導。
上級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構有責任對下級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構進行技術、業(yè)務指導。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗實驗室須獲得資格認證，具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十七條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的實驗室不具備檢驗能力和條件，未獲取資格認證的，其檢驗任務由上一級衛(wèi)生行政部門指定的獲認證的實驗室承擔。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構應有專人保管生產企業(yè)提供的生產技術資料。
第三十九條 各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構中聘任，經考核合格發(fā)給中國衛(wèi)生監(jiān)督證件及證章。
國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。
第四十條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：
(一)政治思想好，遵紀守法，工作認真，秉公辦事。
(二)具有中專以上專業(yè)學歷或具有醫(yī)士以上技術職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關法規(guī)和化妝品生產、經營和使用的衛(wèi)生知識，有獨立工作能力。
(三)未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。
第四十一條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：
(一)學習、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標準》及生產、經營和使用的衛(wèi)生知識，不斷提高政策水平和業(yè)務能力;
(二)依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得以權謀私、濫用職權、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄;
(三)執(zhí)行任務時應著裝整齊，佩戴中國衛(wèi)生監(jiān)督證章，出示監(jiān)督證件。按照有關規(guī)定抽取樣品和索取有關資料，并開具清單，認真如實填寫記錄;
(四)嚴格執(zhí)行請示報告制度;
(五)對化妝品生產企業(yè)提供的保密的技術資料，應當承擔保密責任。
(六)不準在化妝品生產、經營單位兼職或任顧問，不準與化妝品生產、經營單位發(fā)生有礙公務的經濟關系。
第四十二條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責：
(一)參加新建、擴建、改建化妝品生產企業(yè)的選址和設計衛(wèi)生審查及竣工驗收;
(二)對化妝品生產企業(yè)和經營單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關資料，調查處理化妝品引起的危害健康事故;
(三)對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。
第四十三條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表制度。各級衛(wèi)生行政部門須定期逐級上報化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表。
各級醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應病例，應及時向當?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構報告。各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構定期報同級衛(wèi)生行政部門，同時抄送上一級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構。
第七章 罰則
第四十四條 本《條例》和本《實施細則》規(guī)定的處罰可以合并使用。
第四十五條 有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：
(一)具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項的行為者;
(二)直接從事化妝品生產的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調離者;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項、第(三)項規(guī)定之一的行為者;
(四)涂改《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》者;
(五)涂改特殊用途化妝品批準文號者;
(六)涂改進口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準文號者;
(七)拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。
第四十六條 有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品30天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：
(一)經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者;
(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項以上行為者;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項、第(四)項、第(五)項規(guī)定之一的行為者;
(四)經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。
違反《條例》第六條規(guī)定者的停產處罰，可以是不合格部分的停產。
第四十七條 具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：
(一)經停產處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產衛(wèi)生條件者;
(二)轉讓、偽造、倒賣《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》者;
第四十八條 有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號：
(一)生產企業(yè)轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。
(二)轉讓、偽造、倒賣進口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準文號者。
第四十九條 沒收產品按下列規(guī)定分別處理：
(一)沒收的產品具有下列情況之一，并經檢驗合格的，待按《條例》有關規(guī)定辦理批準手續(xù)后，準予銷售：
1.未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產的產品;
2.未取得批準文號的特殊用途化妝品;
3.使用未經批準的化妝品新原料生產的產品;
4.未經批準或檢驗的進口化妝品。
(二)沒收的使用禁用原料生產的產品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
(三)沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》的產品，由生產企業(yè)進行技術處理后，經檢驗合格的，企業(yè)報所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后，可投放市場;仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
第五十條 《條例》中規(guī)定的責令企業(yè)停產、停止經營、沒收產品及違法所得價值5000元以上、罰款5000元以上的行政處罰，報上一級衛(wèi)生行政部門批準。吊銷《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準文號由原批準機關批準。
第五十一條 當事人對衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服，可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請復議和提起訴訟。
第五十二條 對違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，受害者可以依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法(試行)》向人民法院提起損害賠償訴訟。
第五十三條 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有以權謀私、濫用職權、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄、泄露企業(yè)提供的技術資料等違紀行為的，經查證屬實，沒收受賄所得財物，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重給予行政處分，并可以撤銷其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員資格。造成嚴重后果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
第八章 附則
第五十四條 《化妝品衛(wèi)生標準》中未列出的檢驗項目，參照我國藥品、食品或國家有關標準檢驗方法進行。
第五十五條 《條例》第七條中直接從事化妝品生產的人員是指在化妝品生產中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作，以及經常到生產車間的管理、技術、檢驗人員。
第五十六條 《條例》第十條殊用途化妝品的含義是：
育發(fā)化妝品有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。
染發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。
燙發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品。
脫毛化妝品具有減少、消除體毛作用的化妝品。
化妝品有助于乳房健美的化妝品。
健美化妝品有助于使體形健美的化妝品。
除臭化妝品有于消除腋臭的化妝品。
祛斑化妝品用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。
防曬化妝品具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
第五十七條 《條例》第十一條中對質量臺格的產品應當附有合格標記中的合格標記，系指企業(yè)出廠產品檢驗合格證(章)。
第五十八條 《條例》第十五條中首次進口的化妝品指尚未獲得國務院衛(wèi)生行政部門批準的進口化妝品。
第五十九條 本《實施細則》第四十五條第一款第七項拒絕衛(wèi)生監(jiān)督是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛(wèi)生監(jiān)督機構和衛(wèi)生監(jiān)督員依法履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責的行為。
第二條各級地方人民政府要加強對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領導。縣級以上衛(wèi)生行政部門要認真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責，加強與有關部門的協(xié)作，健全化妝品
衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，增強監(jiān)督檢驗技術能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質，保證《條例》的貫徹實施。
第二章審查批準《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》
第三條《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準程序是：
（一）化妝品生產企業(yè)到地市級以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》（附件1）一式3份，經省級企業(yè)主管部門同意后，向地市
級以上衛(wèi)生行政部門提出申請。申請《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。
（二）經省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應在接到申請表次日起3個月內作出是否批準
的函復，對未批準的，應當說明不批準的理由。
（三）《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應依據(jù)原申報材料每2年對企業(yè)復核1次。
第四條《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規(guī)定重新申請。
申請獲批準的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。
第五條已獲《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產新類別的化妝品，須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產企業(yè)，分別在所在地申請辦理《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
化妝品生產企業(yè)遷移廠址、另設分廠或者在廠區(qū)外另設車間，應按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！痘瘖y品
生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》應注明分廠（車間）。
第七條《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣?；瘖y品生產企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機關申請更換新證。
遺失《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應及時向發(fā)證機關報失，并申請補領新證。
自行歇業(yè)的化妝品生產企業(yè)，應及時到發(fā)證機關注銷《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第八條《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的，在規(guī)定的期限內可以委托有條件的非
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。
第九條新建、改建、擴建化妝品生產場地的選址、建筑設計應符合化妝品衛(wèi)生標準和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應對其選址、建筑設計進行審查，并參加竣工驗收。
第十條直接從事化妝品生產人員（包括臨時工）必須依照《條例》規(guī)定實施健康檢查：
（一）化妝品生產企業(yè)負責本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交應體檢的人員名單，并組織應體檢人員到縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生
機構體檢。
（二）健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標準實施檢查。體檢機構應認真填寫體檢表，于體檢結束后15日內報出體檢結果。
（三）衛(wèi)生行政部門應認真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給“健康證”；不符合要求者，通知受檢單位將其調離直接從事化妝品生產的崗位。衛(wèi)生行
政部門應在接到體檢結果次日起15日內發(fā)出“健康證”或調離通知。
（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關規(guī)定執(zhí)行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑
病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。
健康檢查的管理辦法按照國務院衛(wèi)生行政部門有關規(guī)定執(zhí)行。
第三章化妝品衛(wèi)生質量和使用安全監(jiān)督
第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛(wèi)生安全性評價。產品衛(wèi)生安全性評價單位由國務院衛(wèi)生行政部門實施認證。
第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應當在產品通過初審后，在國務院衛(wèi)生行政部門批準的單位進行。
上款所指單位接受企業(yè)委托進行人體試用或斑貼試驗結束后1個月內寫出總結報告報衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。
第十三條特殊用途化妝品審查批準程序是：
（一）生產企業(yè)到所在地地、市級以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》（附件2）一式3份，經企業(yè)主管部門同意后，向省、自治
區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品：
1．產品名稱；
2．產品成份、限用物質含量；
3．制備工藝簡述和簡圖；
4．育發(fā)、健美、產品主要成份使用依據(jù)及文獻資料；
5．產品衛(wèi)生安全性評價資料；
6．產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；
7．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝設計、包裝材料。
（二）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進行初審。經初審同意的產品，報國務院衛(wèi)生行政部門。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內完成初審，并作出是否上報衛(wèi)生部進行復審的函復。
（三）國務院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應于6個月以內組織化妝品安全性評審組復審。國務院衛(wèi)生行政部門應于復審后2個
月以內作出是否批準的決定。對批準的產品，發(fā)給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書；對未批準的產品，給予函復。
第十四條特殊用途化妝品批準文號為該產品的生產憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產品的技術轉讓。
第十五條特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請，并填寫
申請表（附件3）一式3份。
1．產品成份是否有改變的說明；
2．生產工藝是否有改變的說明；
3．產品投放市場銷售后使用者不良反應調查總結報告；
4．如產品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準。獲批準的產品，可以繼續(xù)使用原批準文號。超過期限未申請者，原批準文號作廢。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批
準的決定。
第十六條接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉讓的企業(yè)應另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請?zhí)厥庥猛净瘖y品批準文號。申請時提供該產品特殊
用途化妝品證書和產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準并
發(fā)給批準文號。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批
準的決定。
第十七條企業(yè)在其聯(lián)營廠生產已獲批準的特殊用途化妝品，應報聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產品批準文號不變。
第十八條特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。
第十九條企業(yè)生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，并于產品投放市場后2個月以內報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
1．產品名稱、類別；
2．產品成份、限用物質含量；
3．產品衛(wèi)生質量檢驗報告；
4．產品樣品（5個小包裝）；
5．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝（或其設計）、包裝材料。
本《實施細則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實施細則》后3個月以內到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第二十條按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質量在3年內可能發(fā)生變化的化妝品，應當注明有效使用期限（或使用期限）。
第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標簽、說明書、小包裝上應當注明的內容，必須有中文記載。其中，標簽上所注“廠名”也可以為產品質量責任者
名稱。
跨省聯(lián)營企業(yè)生產的產品，標簽上應注明生產企業(yè)所在地《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。
第四章審查批準進口化妝品
第二十二條進口化妝品衛(wèi)生審查批準程序是：
（一）我國首次進口的化妝品，國外廠商或其商必須在進口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛(wèi)生許可申請表》（附件4）一式3份，直
接向國務院衛(wèi)生行政部門申請。申請時，提供下列資料和樣品：
1．產品名稱、種類；
2．產品成份、限用物質含量；
3．產品質量標準及檢驗方法，并附中文譯本（各3份）；
4．產品在生產國（地區(qū)）批準生產和銷售的證明文件（復印件3份）；
5．產品在其他國家（地區(qū)）注冊和批準銷售的證明文件（復印件3份）；
6．產品在生產國（地區(qū)）和其他國家（地區(qū)）通過生產、注冊、銷售批準審查的評價報告，并附中文譯本（各5份）；
7．產品衛(wèi)生安全性評價資料或產品衛(wèi)生質量檢驗報告（5份）；
8．產品標簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；
9．完整包裝的產品樣品（3個小包裝）。
（二）國務院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產品進行審查。審查通過的產品，經國務院衛(wèi)生行政部門批準后，發(fā)給“進
口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號。
國務院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后，應于六個月以內組織化妝品安全性評審組評審，并在評審后2個月以內作出是否批準的決定。
審批情況同時通知進口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。
第二十三條本《實施細則》第二十二條第一款條（一）項中“產品衛(wèi)生安全性評價或產品衛(wèi)生質量檢驗”必須由國務院衛(wèi)生行政部門認證的單位進行。
免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質量檢驗的產品由國務院衛(wèi)生行政部門核定。
第二十四條“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā)，申請時可不附資料。
超過有效期未申請者，按無批件處理。
第二十五條“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。
第二十六條“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對該批件載明的品種和生產國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關規(guī)定
辦理進口手續(xù)。
第二十七條已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規(guī)定進行檢驗。
第五章經常性衛(wèi)生監(jiān)督
第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對已取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發(fā)放
《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》當年和復核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。
定期檢查和不定期檢查結果逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，并抄送企業(yè)主管部門。
第二十九條對化妝品生產企業(yè)的定期和不定期檢查主要內容是：
（一）監(jiān)督檢查生產過程中的衛(wèi)生狀況；
（二）監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質和超量使用了限用物質生產化妝品；
（三）每批產品出廠前的衛(wèi)生質量檢驗記錄；
（四）產品衛(wèi)生質量；
（五）產品標簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定；
（六）生產環(huán)境的衛(wèi)生情況；
（七）直接從事化妝品生產的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調離情況；
第三十條本《實施細則》第二十九條第四項產品衛(wèi)生質量檢查辦法是：
（一）檢查數(shù)量（定期檢查量加不定期檢查量）：
全年生產產品種類數(shù)為1至9種的，抽查百分之百；
全年生產產品種類數(shù)為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產品數(shù)不應少于10種；
全年生產產品種類數(shù)超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產品數(shù)不應少于50種。
（二）檢點：
重點檢查未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產品、企業(yè)新投放市場的產品、衛(wèi)生質量不穩(wěn)定的產品、可能引起人體不良反應的產品、以及有消費者投
訴的產品等。
（三）檢查項目：
1．對未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產品，審查產品成份、產品衛(wèi)生質量檢驗報告，同時進行微生物、衛(wèi)生化學方面的產品衛(wèi)生質量監(jiān)督檢驗。
如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質量檢驗報告，或提供的產品衛(wèi)生質量檢驗報告不能證明產品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構進行強制鑒定。
2．其它產品進行微生物、衛(wèi)生化學方面的產品衛(wèi)生質量監(jiān)督檢驗。必要時，經同級衛(wèi)生行政部門批準，可以對批準產品進行衛(wèi)生安全性鑒定。
（四）抽查的產品按國家《化妝品衛(wèi)生標準》及其標準方法檢驗。
（五）企業(yè)對衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構作出的產品衛(wèi)生質量評價有異議的，由上一級衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構復核。
第三十一條經營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：
（一）化妝品經營者（含批發(fā)、零售）必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。
（二）生產企業(yè)向經營單位推銷化妝品，應出示《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復印件），經營單位應檢查其產品標簽上的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編
號和廠名是否與所持的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復印件）相符。
（三）化妝品經營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。
1．國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號，并具有企業(yè)產品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應具有國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)
的批準文號。
2．進口化妝品應具有國務院衛(wèi)生行政部門批準文件（復印件）。
（四）出售散裝化妝品應注意清潔衛(wèi)生，防止污染。
第三十二條對化妝品經營者實行不定期檢查，重點檢查經營單位執(zhí)行《條例》和本《實施細則》第三十一條規(guī)定的情況。
每年對轄區(qū)內化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次；每2年對轄區(qū)內化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。
檢查結果定期逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，并抄送經營單位主管部門。
對化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當經營者銷售的化妝品引起人體不良反應或其他特殊原因，縣級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對經營者銷
售的化妝品的衛(wèi)生質量進行采樣檢測。縣級、地市級衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的，應將計劃報上一級衛(wèi)生行政部門批準后執(zhí)行。
對化妝品經營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。
第三十三條進行化妝品廣告宣傳應符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關手續(xù)。
第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構與職責
第三十四條國務院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責是：
（一）制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經驗交流；
（二）組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標準；
（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進口化妝品的衛(wèi)生質量和使用安全，批準化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產、化妝品的首次進口；
（四）組織對國務院衛(wèi)生行政部門認為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調查處理；
（五）依照《條例》和本《實施細則》決定行政處罰。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責是：
（一）主管轄區(qū)內化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負責檢查、指導地、市級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經驗交流；
（二）對轄區(qū)內化妝品生產企業(yè)實施預防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
（三）初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質量，負責非特殊用途化妝品的備案；
（四）組織對省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認為的轄區(qū)內化妝品衛(wèi)生較大案件的調查處理。
縣級以上衛(wèi)生行政部門依照本《實施細則》第三條第一款第（一）項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內的化妝品衛(wèi)生監(jiān)
督工作。
第三十五條各級衛(wèi)生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛(wèi)生防疫機構為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構，承擔化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗任務。
第三十六條上級衛(wèi)生行政部門有責任對下級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構承擔的工作進行監(jiān)督、檢查、指導。
上級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構有責任對下級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構進行技術、業(yè)務指導。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗實驗室須獲得資格認證，具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的實驗室不具備檢驗能力和條件，未獲取資格認證的，其檢驗任務由上一級衛(wèi)生行政部門指定的獲認證的實驗室承擔。
第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構應有專人保管生產企業(yè)提供的生產技術資料。
第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構中聘任，經考核合
格發(fā)給“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。
國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。
第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：
（一）政治思想好，遵紀守法，工作認真，秉公辦事。
（二）具有中專以上專業(yè)學歷或具有醫(yī)士以上技術職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關法規(guī)和化妝品生產、經營和使用的衛(wèi)生知識，有獨立工作能力。
（三）未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。
第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：
（一）學習、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標準》及生產、經營和使用的衛(wèi)生知識，不斷提高政策水平和業(yè)務能力；
（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；
（三）執(zhí)行任務時應著裝整齊，佩戴“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證章，出示監(jiān)督證件。
按照有關規(guī)定抽取樣品和索取有關資料，并開具清單，認真如實填寫記錄；
（四）嚴格執(zhí)行請示報告制度；
（五）對化妝品生產企業(yè)提供的保密的技術資料，應當承擔保密責任。
（六）不準在化妝品生產、經營單位兼職或任顧問，不準與化妝品生產、經營單位發(fā)生有礙公務的經濟關系。
第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責：
（一）參加新建、擴建、改建化妝品生產企業(yè)的選址和設計衛(wèi)生審查及竣工驗收；
（二）對化妝品生產企業(yè)和經營單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關資料，調查處理化妝品引起的危害健康事故；
（三）對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。
第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”制度。各級衛(wèi)生行政部門須定期逐級上報“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”。
各級醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應病例，應及時向當?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構報告。各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構定期報同級衛(wèi)生行政部門，同時抄送
上一級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構。
第七章罰則
第四十四條本《條例》和本《實施細則》規(guī)定的處罰可以合并使用。
第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：
（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項的行為者；
（二）直接從事化妝品生產的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調離者；
（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規(guī)定之一的行為者；
（四）涂改《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；
（五）涂改特殊用途化妝品批準文號者；
（六）涂改進口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準文號者；
（七）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。
第四十六條有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品30天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：
（一）經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；
（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項以上行為者；
（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規(guī)定之一的行為者；
（四）經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。
違反《條例》第六條規(guī)定者的停產處罰，可以是不合格部分的停產。
第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：
（一）經停產處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產衛(wèi)生條件者；
（二）轉讓、偽造、倒賣《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。
第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號：
（一）生產企業(yè)轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。
（二）轉讓、偽造、倒賣進口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準文號者。
第四十九條沒收產品按下列規(guī)定分別處理：
（一）沒收的產品具有下列情況之一，并經檢驗合格的，待按《條例》有關規(guī)定辦理批準手續(xù)后，準予銷售：
1．未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產的產品；
2．未取得批準文號的特殊用途化妝品；
3．使用未經批準的化妝品新原料生產的產品；
4．未經批準或檢驗的進口化妝品。
（二）沒收的使用禁用原料生產的產品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
（三）沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》的產品，由生產企業(yè)進行技術處理后，經檢驗合格的，企業(yè)報所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后，可
投放市場；仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
第五十條《條例》中規(guī)定的“責令企業(yè)停產”、“停止經營”、“沒收產品及違法所得”價值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰，報上一
級衛(wèi)生行政部門批準。吊銷《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準文號由原批準機關批準。
第五十一條當事人對衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服，可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請復議和提訟。
1、嚴格履行監(jiān)管職責，凈化我州的食品藥品市場秩序，大力障了全州人民群眾用飲食藥安全
2008年以來，我局在省食藥監(jiān)局和州委、州政府的正確領導下，以“依法行政，嚴格、文明、公正執(zhí)法”為準則，嚴格依照《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通管理辦法》、《云南省藥品管理條例》等法律法規(guī)，對我州餐飲服務、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品市場實施監(jiān)管，不斷提升執(zhí)法水平和辦案質量，較好地履行了監(jiān)管職責，凈化和規(guī)范了我州的餐飲、藥械和保化械市場秩序，保障了全州人民群眾用飲食藥安全有效。今年年初，按照2012年度“六五”普法工作計劃，以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的，認真貫徹落實科學發(fā)展觀，對2015年的工作情況進行總結上報。同年3月份結合迎州慶、學雷鋒志愿服務和“平安德宏、法治德宏”建設為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動開展了食藥監(jiān)相關法律法規(guī)宣傳活動。此次活動，發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份，發(fā)放《安全用藥實用手冊》、《關注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊。設立了服務點，懸掛宣傳標語4條，現(xiàn)場接受50多位群眾關于餐飲服務、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢，并認真解答。
2、加強食品藥品監(jiān)督管理，提高注冊科室的工作質量，提升工作效率
1月9日制定了《安監(jiān)注冊科2015年工作計劃要點》，其中明確了我科室今年的基礎工作和重點工作，有的放矢地開展我科室的全面工作，做到保質保量。4月份我們抽調GMP檢查員對全州基本藥物生產企業(yè)進行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產企業(yè)4家，其中3家為高風險企業(yè)，1家為中藥制劑企業(yè)，全州基本藥物生產企業(yè)全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。
4月份我們抽調GMP檢查員對全州基本藥物生產企業(yè)進行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產企業(yè)4家，其中3家為高風險企業(yè)，1家為中藥制劑企業(yè)，全州基本藥物生產企業(yè)全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。
3、緊密結合實際，進一步加強日常監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方法，完善監(jiān)管機制
2015年1至4月份，全州保健食品化妝品監(jiān)管工作按照目標責任要求，努力開拓?；O(jiān)管工作新局面，采取多項措施強化監(jiān)管：
向企業(yè)宣傳索證索票和臺帳管理的重要性和必要性，要求保健食品經營單位嚴格按照有關規(guī)定建立索證索票和進貨查驗記錄制度，確保產品可追溯。其次，為加強保健食品化妝品生產經營監(jiān)管工作，進一步增強企業(yè)法律意識，根據(jù)國家及云南省食品藥品監(jiān)督管理局工作要求，將保健食品、化妝品生產經營企業(yè)“八不準”宣傳品發(fā)放至各縣市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門，并結合德宏實際提出明確要求。
3月30日至4月1日，配合省局保健食品注冊申報評審組對我州注冊申報石斛系列保健食品的云南恩紅（集團）德宏呈榮石斛科技開發(fā)有限公司和云南久麗康源石斛開發(fā)有限公司進行保健食品注冊申報石斛種植基地現(xiàn)場考察和資料審查，先后到芒市、畹町、瑞麗實地查看了兩個公司的石斛種植基地，對兩公司的石斛種苗組培、種苗馴化大棚、種苗生長態(tài)勢等以及注冊申報材料進行了嚴格審查。
4、專項整治，進一步規(guī)范區(qū)餐飲服務單位的管理行為，食品安全各項制度得到更好的落實,提升管理能力
在一月份開展的2015年春節(jié)食品藥品醫(yī)療器械安全專項監(jiān)督檢查中，稽查隊對芒市地區(qū)比較大的涉藥單位：州人民醫(yī)院、市人民醫(yī)院、州市保健院及醫(yī)療器械公司等重點涉藥單位進行專項檢查；同時聯(lián)合州局食品科及芒市食品藥品監(jiān)督管理局，對芒市地區(qū)重點風景區(qū)餐館、農家樂等餐飲行業(yè)單位進行監(jiān)督檢查。四月中旬稽查隊配合州局?；萍搬t(yī)療器械科對瑞麗市的保健食品和化妝品生產企業(yè)及部分醫(yī)療器械企業(yè)進行監(jiān)督檢查。
2015年4月31日，全州共有餐飲服務經營單位4360家，其中餐館1934家，快餐店276家，小吃店1599家，集體食堂542家（其中學校、幼兒園食堂496家，建筑工地食堂16家，企事業(yè)單位食堂30家）。通過專項整治，進一步規(guī)范了區(qū)餐飲服務單位的管理行為，食品安全各項制度得到更好的落實,提升了管理能力，有效打擊了采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動物及其制品、劣質食用油、不合格調味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為。1-4月份共出動執(zhí)法人員232人次，執(zhí)法車輛55輛次，下達監(jiān)督意見書48份。未發(fā)生一起重大餐飲服務食品安全事件。
針對重大活動餐飲服務食品安全保障特點，德宏州局強化對定點接待單位的接待資質和接待能力的前期審查，嚴格落實了《重大活動餐飲服務食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》，加強對重點環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)的檢查、巡查，有效地保證重大活動的餐飲安全。截止4月30日，州食品藥品監(jiān)督管理局重大活動保障11起，保障就餐人數(shù)33125人次，出動執(zhí)法車輛149輛次，出動執(zhí)法人員389人次。
5、加強醫(yī)藥流通企業(yè)的監(jiān)察，規(guī)范生產企業(yè)的生產流程和行為，提高產品質量和使用安全
開展對1家醫(yī)療器械生產企業(yè)、4家器械批發(fā)企業(yè)、兩家醫(yī)療機構血液透析室的監(jiān)督檢查的日常。一是為規(guī)范生產企業(yè)的生產流程和行為，提高產品質量和使用安全，保障消費者健康，防止無證生產、無證產品生產以及不合格產品生產等違法或違規(guī)生產現(xiàn)象發(fā)生，2015年4月18日一19日，州局保化科、稽查隊、醫(yī)療器械科及瑞麗市局聯(lián)合對瑞麗彩云南集團藥業(yè)有限公司化妝品及醫(yī)療器械生產情況進行監(jiān)督檢查。該企業(yè)是集藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產品生產為一體的混合型生產企業(yè)，也是德宏州目前唯一一家取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》的企業(yè)，執(zhí)法人員對該公司的化妝品和醫(yī)療器械質量檔案、半成品庫、成品庫、生產車間、化驗室等分別進行了現(xiàn)場檢查，對公司存在的化裝品原輔料未按要求分區(qū)、離地隔墻擺放，所使用原輔料建檔內容不全等問題提出了處理意見，并要求公司嚴格按《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和化妝品生產企業(yè)“八不準”等有關法律法規(guī)規(guī)定和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)規(guī)定要求，嚴格組織生產，做到誠信、守法生產、經營。要求盡快完成改造工程，加強對技術人員的培訓和教育，加大設備設備等的投入，加強內部管理，進一步完善公司管理制度。目前該公司醫(yī)療器械生產仍處于停產狀態(tài)。二是利用到期換證之機，對四家到期換證的器械批發(fā)企業(yè)進行了實地檢查，對企業(yè)存在的問題和不足給予現(xiàn)場指出，當場糾正。三是與稽查隊一起分別對州醫(yī)院、瑞麗市人民醫(yī)院的血液透析室進行了檢查，兩家醫(yī)療機構均能按照相關要求規(guī)范操作，對使用的產品資質齊全，進、銷、存記錄完善，檔案管理比較規(guī)范。
6、完善組織機構建設，加強規(guī)范性和標準化建設
為進一步加強食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政復議工作，調整充實了德宏州食藥監(jiān)局行政復議辦公室人員。為保證我州行政執(zhí)法工作的連續(xù)性，調整充實了我局重大案件合議委員會成員和辦公室成員。嚴格執(zhí)行行政審批主體合法，項目、依據(jù)、條件、程序、辦結時限和收費標準符合規(guī)定，加強對餐飲服務、藥品、醫(yī)療器械等行政審批材料的管理，做到及時立卷、卷宗規(guī)范的目的，我局制作了的檔案卷宗首頁和目錄印發(fā)各縣市區(qū)局貫徹執(zhí)行。制作了《德宏州食品藥品監(jiān)督管理局行政許可流程圖》，集餐飲服務、藥品經營、醫(yī)療器械經營于一體。制作了《藥品監(jiān)督行政處罰程序流程圖》和“當事人在行政處罰中享有的權利”等，懸掛于辦公區(qū)。
按照2012年度“六五”普法工作計劃，以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的，認真貫徹落實科學發(fā)展觀，對2012年的工作情況進行總結上報。并對2012年度我局普法依法治州工作開展情況進行了自查自評。3月份結合迎州慶、學雷鋒志愿服務和“平安德宏、法治德宏”建設為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動開展了食藥監(jiān)相關法律法規(guī)宣傳活動。此次活動，發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份，發(fā)放《安全用藥實用手冊》、《關注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊。設立了服務點，懸掛宣傳標語4條，現(xiàn)場接受50多位群眾關于餐飲服務、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢，并認真解答。
二、存在的主要問題
一是保健食品化妝品經營企業(yè)小、散現(xiàn)象較為突出，各經營單位普遍存在銷售品種繁多、數(shù)量少，產品索證索票不全及臺帳管理制度不完善等情況。二是在制度建設上力度很大，但目前一些反腐倡廉工作長效機制仍處于試行階段，還需要在實際工作中不斷探索、總結、完善。三是在舉報投訴辦結率上還必須進一步加強，還存在反復投訴的現(xiàn)象，影響了群眾的滿意率；四是對政務運作和人員行政行為的監(jiān)督覆蓋面還不夠全面有效；五是紀檢監(jiān)察隊伍自身建設還有許多地方需要進一步加強。
三、下半年工作打算
堅持落實科學發(fā)展觀，以科學監(jiān)管理念統(tǒng)領食品藥品監(jiān)管工作，認真貫徹落實各級紀檢監(jiān)察工作精神，緊緊圍繞中心工作，嚴格履行紀檢監(jiān)察職能，下大力從源頭預防腐敗，推進全系統(tǒng)黨風廉政建設和反腐敗斗爭深入開展，為保障公眾飲食用藥安全再做貢獻。
1、加強教育，切實增強憂患意識、公仆意識、節(jié)約意識，樹立機遇意識、大局意識、進取意識、實干意識，模范地踐行科學監(jiān)管理念，大力倡導良好風氣，在全系統(tǒng)凝聚形成團結奮進干事業(yè)的良好氛圍。
2、針對存在問題，制定整改措施，保障各項工作順利健康開展，取得明顯成效，確保群眾滿意。
今天，恰逢2011廣東美容美發(fā)化妝品春季訂貨會隆重召開，萬商云集、精英薈萃。籍此盛會，我們與來自全國各地的優(yōu)秀美容美發(fā)化妝品經銷商代表共聚一堂，對信譽卓著的美容美發(fā)經銷商進行表彰，不僅是對他們卓著工作成績的肯定，更是希望通過此舉，提升我國美容美發(fā)化妝品經銷行業(yè)整體信譽，促進行業(yè)健康發(fā)展。
廣州美博城作為亞洲目前規(guī)模最大的專業(yè)美容美發(fā)化妝品展覽交易中心，真誠為廣大美容美發(fā)化妝品廠商服務，愿美博城能與在座各位一起，攜手共進，創(chuàng)造中國美容美發(fā)化妝品行業(yè)新的繁榮。
最后，我代表廣州美博城對對獲獎經銷商代表朋友表示熱烈的祝賀，并祝愿2011廣東美容美發(fā)化妝品訂貨會圓滿成功，祝各位領導、嘉賓、朋友們身體健康、萬事如意，乘興而來、滿載而歸。 謝謝!
我縣轉變政府職能、提高辦事效率、打造服務型政府、服務型機關的重要突破口。通過負責籌建的同志及縣級相關部門的共同努力、緊密配合，在較短時間內如期完成了籌建任務。目前，政務服務中心進駐單位43個，辦理事項399項。其中，行政審批、許可事項378項，便民服務事項21項。
《化妝品標識管理規(guī)定》具體包括總則，化妝品標識的標注內容、化妝品標識的標注形式、法律責任、附則共五章三十八條，涵蓋了立法宗旨、依據(jù)和意義、調整范圍、管理體制、化妝品標識的應當及禁止標注內容、化妝品標識形式要求等方面的規(guī)定。該規(guī)定還增加了對化妝品實際生產加工地、全成分標注的要求。
衛(wèi)生部發(fā)出關于印發(fā)《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》的通知
衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2007]264號文發(fā)出關于印發(fā)《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》的通知。
為加強對化妝品原料的監(jiān)督管理，促進我國化妝品原料命名的規(guī)范化，衛(wèi)生部對《化妝品原料字典》（美國化妝品盥洗用品及香水協(xié)會2004年出版）所收錄原料的國際化妝品原料名稱（INCI名稱）進行翻譯，完成了《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》。
通知明確：
一、生產企業(yè)在化妝品標簽說明書上進行化妝品全成分標識時，凡標識目錄中已有的成分，必須使用《目錄》中規(guī)定的標準中文名稱。
二、從2008年1月1日起，生產企業(yè)在申報化妝品衛(wèi)生許可和化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可時，申報材料中涉及化妝品原料名稱時，凡屬于目錄中已有的成分，除原有要求外，還應提供《目錄》中規(guī)定的標準中文名稱。
三、衛(wèi)生部未對《目錄》中收錄的原料進行衛(wèi)生安全評價，生產企業(yè)應嚴格按照相關法規(guī)和衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定使用原料，并對所用原料衛(wèi)生安全性負責。對于《目錄》中收錄的和未收錄的化妝品新原料，必須按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定經批準后方可被使用。對于未收錄的新原料，衛(wèi)生部將在其通過衛(wèi)生許可時給予標準中文名稱。
四、衛(wèi)生部將對《目錄》中尚未收錄的原料組織進行命名，及時增補進《目錄》。
進出口商品檢驗檢疫信息庫正式啟動
為全面加強質量工作，確保進出口商品安全，近日，國家質檢總局正式啟動《中國進出口商品檢驗檢疫信息庫建設方案》?！缎畔臁返膯樱褪抢觅|檢部門技術、信息、人才、資源優(yōu)勢，把進出口商品檢驗檢疫過程中收集到的不同國家和地區(qū)不斷變化的質量要求，檢驗檢疫標準、法規(guī)，檢驗檢疫方法等，通過加工整合，運用網絡媒介及時傳遞給企業(yè)和有關單位。
《信息庫》依據(jù)質檢總局業(yè)務管理和海關商品（H.S）編碼對商品進行分類，確定了動物及產品、植物及產品、食品及食品包裝容器材料、化妝品及原料、紡織、化工、輕工、機電等產品、廢舊物資再生資源、包裝運輸工具共計14大類、154小類商品。信息庫中存儲的信息單元為商品，初步確定首批入庫商品4000種以上。為擴大信息庫的影響，讓國外有關機構和進出口生產經營單位了解我國檢驗檢疫政策、要求和程序，介紹我國進出口商品及宣傳進出口企業(yè)，信息庫還會將重點內容翻譯成英文版。
立白推出奧運專品――立白漬霸全效洗衣粉
正值眾多中國品牌在不遺余力地借助北京奧運的機會在國際市場上打響“中國制造”的聲譽之際，作為2008年北京奧運洗滌用品供應商和2008年殘奧會洗滌用品獨家供應商的立白集團再次重磅出擊，，并高調贊助中國國家網球隊，展現(xiàn)了奧運營銷的全新概念和立白的奧運營銷實力。
運動員在比賽或經過大量體能訓練之后，衣服上的汗?jié)n、污垢嚴重，一般的洗衣粉很難洗干凈，而且容易發(fā)黃。立白漬霸全效洗衣粉幫助運動員穿上亮潔如新的運動服，運動員衣著整潔直接關系到2008年北京奧運會中國國家的形象。
與外資日化產品相比，中國日用品在產品和品牌上大部分不支持品牌形象，仍處在以價格為競爭優(yōu)勢的狀況下。與此同時，本土日化產品低端的定位在一定程度上造成利潤空間低下，民族日化產品大多給人低廉、簡單、便利的松散形象。品牌營銷專家認為，日用化工產品領域靠資本、規(guī)模獲取利潤的時代已經到來，國內日化市場正面臨整合。同時網球項目是中國體壇的新貴，也是白領味十足的運動，具有時尚、清新、高端的內涵。此番立白專供概念和專品的打造，選擇贊助國家網球隊，可謂是對民營日化形象的一次顛覆。
新型植物染發(fā)原料
目前國內外市場上銷售的染發(fā)劑、燙發(fā)劑均是以化學合成的對苯二胺、巰基乙酸類物質為主要原料制成的。對苯二胺類物質是一種有毒物質，對人體有很強的刺激性、過敏性和毒副作用，因染發(fā)導致的過敏、刺激造成的身體危害不計其數(shù)，長期使用形成的積累對人體的危害則更大，甚至能引起皮膚癌、白血病、膀胱癌等癌癥。巰基乙酸類物質也極易經皮膚侵入體內，對皮膚和黏膜有很強的刺激性，對頭發(fā)表層還有強烈的破壞作用，并具有致突變性。
因此開發(fā)出一系列染發(fā)、燙發(fā)產品，徹底解決目前這類產品對人體造成傷害的世界性難題，必將會得到消費者的青睞，為全世界染燙發(fā)消費者的健康做出貢獻。
香港綠康娜化妝品有限公司采用了印度優(yōu)質的海娜粉做原料，經研究篩選出褐色養(yǎng)發(fā)粉-咖啡色染發(fā)粉-黑色染發(fā)粉三種產品。三種產品同時具備了染發(fā)-養(yǎng)發(fā)-護發(fā)的功效，在2007年被“綠色產業(yè)促進會”評為“推薦產品”。
歐洲第一個生物技術轉讓和微型膠囊包裝門戶網站
省略是第一個在工業(yè)界為生命科學技術創(chuàng)新轉讓提供方便的歐洲互聯(lián)網門戶網站。這是一個真正的技術工具箱，也可以提供微型膠囊包裝方面的咨詢服務。
Gate2Tech公司向創(chuàng)新的中小企業(yè)、學術研究中心和大的集團公司提出以下建議：可以幫助他們解決技術難題：揮發(fā)性的有效成份的保護，可控制的藥物或者有效成份的釋放，解決生物可用性問題，尤其是通過可供他們使用的世界上獨一無二的微型膠囊包裝專家網絡來解決他們的技術問題；? 尋找在農業(yè)技術、農業(yè)食品、美容化妝品以及藥品市場能夠真正具有影響力的中小企業(yè)技術或者研究中心開發(fā)的技術，為中小企業(yè)或者研究中心尋找購買技術的工業(yè)界合作伙伴。Gate2Tech公司最近十年來與科學研究領域（生物技術和醫(yī)學）的關系以及在歐洲項目的管理（Institut Virtuel du 5e PCRD）方面所積累的經驗，大大有助于業(yè)務的成功率； 圍繞微型膠囊包裝及其大量工業(yè)應用，組織工作組，報告會和商務洽談會，以培育國際網絡。
Gate2Tech公司在2007年6月份首次舉辦的“前生物技術展覽會”（PROBIOTECH 2007）取得了極大的成功，參加展覽會的有全世界生物技術領域的絕大部分公司，他們來尋求能夠向他們提供生產生物技術產品所用的原料細菌（營養(yǎng)，健康，美容），也來了解有關生物技術的立法情況。法國科技新聞處提供編輯/胡迎春
第三十八屆法國巴黎國際包裝機械展將舉行
第三十八屆巴黎國際包裝機械展將于2008年11月17日至21日在法國巴黎舉辦。這屆包裝展覽會的主題是"商務，創(chuàng)新，前景"。這屆將于2008年底舉辦的重要的國際包裝展覽會舉辦之前十五個月，展覽會的主辦者強調了這屆展覽會的不同之處，以推出一屆更加有代表性的，具有更多豐富內容的國際展覽會。
"包裝視角"是國際第一大包裝設計大會，參加大會的有處在包裝創(chuàng)新源頭上的主要公司和部門：包裝物的生產廠商，著名品牌，設計事物所，國際趨勢研究中心將在五天展覽會期間的大會上，為我們帶來他們的分析意見。五天的大會期間，共安排有二十四場報告。
大會的活動將免費參加，因此參觀包裝展覽會的所有公眾都可以通過包裝行業(yè)的市場營銷，技術，發(fā)展遠景和經濟等等方面來了解包裝行業(yè)的最新消息，參與討論，或者只是出于興趣參觀展覽。
據(jù)悉在展覽會開幕之前十五個月，2008年包裝展覽會百分之六十的展示面積便已經有人預定。2008年初將可以向公眾提供初步的活動安排。
資生堂采用改良太陽能以削減成本
資生堂在新澤西州設備的頂上安裝了太陽電池板，一年可幫公司節(jié)省10000美元的開支，這表明財政和環(huán)境的目標并不一定都是矛盾的。
日本最大的化妝品公司在它溫莎市的化妝品設施上安裝了一套699千瓦的太陽能系統(tǒng)，以引入太陽能量。資生堂公司希望，配合節(jié)能照明設備的引入，對太陽能的投資能在設備節(jié)電方面取得良好的成效。
自從1979年Jimmy Carter在白宮揭開太陽能發(fā)熱系統(tǒng)的面紗，這項技術至今未能如很多人料想的引起能源革命。但最近一段時間，這項技術能效的提升，令它在商業(yè)層面應用的可行性日益提高，太陽能的影響力因此有所恢復。
資生堂宣稱，繼投入初始費用之后，公司將在不到6年的時間內利用太陽能系統(tǒng)開展網絡節(jié)能?？紤]到對太陽能的投資，資生堂美國區(qū)的副總裁Ed Houlihan說：“我們對利用太陽能推動公司業(yè)務十分感興趣，但還須確認它在經濟上同樣可行。”“預計回報期不會超過6年――對設備投資的可靠回報將持續(xù)25年?！?/p>
資生堂并不是尋求礦物燃料替代品的唯一一家公司。隨著油價上漲和不破壞生態(tài)產品的日漸流行，化妝品行業(yè)正開始實施環(huán)境政策。薇利達管理層告知該公司準備實施“碳中和”，而且已在它的生產設備中應用了太陽電池板和水循環(huán)系統(tǒng)。解決環(huán)境問題不僅在于能源消費方式――包裝材料的使用和循環(huán)再生也很重要。
Mineralogie化妝品牌昨日宣布除了從綠色能源公司購買動力和使用節(jié)能燈泡，他們還將采用由黃豆油墨印刷的再生紙作為包裝材料。隨著化妝品包裝行業(yè)認識到自身面臨的綠色挑戰(zhàn)，最近幾周，幾家廠商紛紛生產出了可生物降解的材料。
編譯/劉雁南
美國市場的低銷售額和高成本沖擊雅詩蘭黛的利潤
盡管雅詩蘭黛報告其第一季度的銷售保持了健康增長，但營銷費用的增加和美國市場銷量的下滑，導致營業(yè)收入降低，還是對公司利潤造成了沖擊。排除外匯交易的負面影響，季度銷量由去年同期的15.9億美元上升到17.1億美元，以當?shù)刎泿藕饬吭鲩L了4.9%，在報告的期間內增長了7%。國際市場尤其是俄羅斯和中國市場的重要增長也拉動了稅收的增加，同時法國、英國和香港市場也都獲得了突出的成績。
“這個季度在國際市場上我們贏得了兩位數(shù)的可靠增長”，公司首席執(zhí)行官William Lauder說道。他還強調，這些市場對將來的增長起到持續(xù)性的重要作用，同時擴大發(fā)展中的品牌和強化核心品牌也具有潛在的重要意義?？墒潜M管贏得了國際市場的強勁增長，雅詩蘭黛在美國市場因銷量停滯不前和營業(yè)收入減少而對利潤造成了沖擊，該季度僅獲得7790萬美元，下降了22個百分點。
由此導致公司的季度純收益比去年同期的3910萬美元下滑了32.6%。公司聲稱這一數(shù)字是受到其護膚、彩妝和香氛分部業(yè)績表現(xiàn)的影響，而這些部門的業(yè)績在去年同期也是減少的。護膚和彩妝部門業(yè)績的下降是由假期季節(jié)促銷時營銷開支的增加造成的，而香氛部門則是因品牌支撐和一系列新產品投放市場所需的綜合費用而影響了業(yè)績。頭發(fā)護理是例外，受旗下今年7月獲得加拿大頭發(fā)護理榮譽品牌的Ojon洗發(fā)產品的帶動，營業(yè)收入和銷售量成正比增長。
整個美洲地區(qū)的銷量也受到沖擊、下滑了0.2個百分點，反映出在競爭激烈的美國零售市場中核心品牌銷量的下降。盡管如此，美國地區(qū)的銷售不良卻被另外兩個國際市場的健康增長抵消了。歐洲、中東和非洲市場銷售額提高了16.8%，上升到5.512億美元，亞太市場則提高了17.6%，達到2.6億美元。盡管今年的利潤令人失望，Lauder先生仍表示，2008年公司的全部財政會達到預期數(shù)字，重申銷售額將增長7-9%。
編譯/劉雁南
境外游中國人均消費3000 美元
根據(jù)全球領先的市場資訊和媒體公司尼爾森最新推出的 2007 年尼爾森中國出境游調查報告顯示，中國主要城市北京、上海和廣州的游客在出境游時更傾向于舒適的旅行。調查同時還發(fā)現(xiàn)，當在海外旅行時，超過三分之一的中國出境游游客住在四星級酒店，還有 10% 的游客選擇五星級豪華酒店。
尼爾森中國出境游調查報告顯示，中國出境游游客境外游人均單次消費接近 3000 美元（包括了旅行前的花費，如購買旅游套餐、飛機票和住宿）。歐洲是游客花費最高的旅游目的地，每趟境外游人均消費達到 5,253 美元。而到亞洲其它國家的花費只占到了歐洲的三分之一，人均費用達到 1 ，904 美元。香港和澳門則是例外，人均消費達到 2,185 美元，充分體現(xiàn)了兩地以購物和娛樂吸引數(shù)以萬計的游客的特色 。
"因為地理位置的關系，亞洲目前仍是最受中國出境游客青睞的旅游目的地。但是，歐洲和美國的受歡迎程度也逐漸上升，特別是商務旅行。"尼爾森公司旅游和休閑研究專 家潘文博士說，"我們同時還發(fā)現(xiàn)，雖然出境游的行業(yè)總體趨勢是經濟型，但是選擇豪華型出游的群體也越來越壯大。雖然，中國游客喜歡舒適的出境游，但是他們在做前期準備工作的時候非常的明智。他們通過網絡尋求相關信息，并利用一切可利用的資源充分的做好出行的準備。" 尼爾森供稿編輯/胡迎春
歐萊雅簽約收購土耳其護發(fā)產品公司Canan
巴黎時間2007年11月15日訊: 全球最大的化妝品公司歐萊雅集團已經簽約100%收購土耳其護發(fā)產品公司Canan。
Canan公司成立于1981年，2006年實現(xiàn)銷售額2,600萬歐元，主要來自旗下的Ipek品牌, 該品牌在大眾護發(fā)市場位列第四。
Ipek品牌在土耳其各地廣泛分銷，覆蓋大眾市場和傳統(tǒng)零售渠道。Canan公司在伊斯坦布爾附近擁有一家工廠。
歐萊雅集團大眾化妝品部全球總裁Patrick Rabain表示: “土耳其的化妝品市場擴張勢頭強勁，并擁有巨大的增長潛力, 對Canan的收購將鞏固我們在護發(fā)產品這個最大的細分市場上的地位。Canan公司充滿活力, 在零售渠道具有廣泛影響, 它也將加速部門內其它品牌的發(fā)展?！?/p>
通過常規(guī)的交割程序和包括反托拉斯審查在內的政府例行審查后，Canan將被合并報表。歐萊雅預計，對Canan的收購將從2009年起帶來增長效應。
歐萊雅(中國)有限公司提供 編輯/胡迎春
歐萊雅義賣助學五周年，百萬捐贈獻愛心
2007年11月29日歐萊雅（中國）有限公司在上海舉行儀式，通過中國青少年發(fā)展基金會向復旦大學、中央民族大學和四川大學等十所院校共捐贈100萬元，用于資助330多名貧困大學生。
此次捐贈的這筆助學金是歐萊雅通過“真情互動”校園義賣活動籌得的，今年受助的其他學校還包括人民大學、中山大學、山東大學、湖南大學、黑龍江大學、上海對外貿易學院和黃山學院等。
2003年，歐萊雅（中國）有限公司與中國青少年發(fā)展基金會合作，啟動了歐萊雅“真情互動”校園義賣助學計劃，每年在部分高校舉行，以校園義賣的形式籌集資金設立“歐萊雅西部助學金”，捐助來自西部的貧困大學生，以支持中國的高等教育事業(yè)。
回顧這一歷經五年的助學活動，歐萊雅（中國）副總裁蘭珍珍表示，“歐萊雅十分關心和支持中國的教育事業(yè)，始終以扶持青年人才為己任。歐萊雅深知自己的社會責任與義務，爭做優(yōu)秀的企業(yè)公民是公司的長期目標。歐萊雅作為企業(yè)公民，向全社會發(fā)起的號召，我們希望全社會都行動起來關愛、扶助貧困大學生。從而讓更多的貧困學生獲得資助，給他們的未來帶去更多的希望和支持。此次‘希望學子’評選是歐萊雅西部助學計劃實施五年來的一次升華，我們希望在為貧困學生提供幫助的同時，在大學生中形成一股自立自強、關懷和幫助他人并積極回報社會的風氣和精神，以達到既向貧困大學生‘輸血’又幫助其‘造血’的目標。這也是我們舉辦這樣一個活動的意義所在?！?/p>
網絡視頻廣告的智能化革命
文/首席記者 華新
商場(店)書店種類繁多,按經營方式可分為綜合性、專業(yè)性、展銷性和自選性等。其特點是:人群密集、流動性大、接觸頻繁、健康狀況復雜且互相影響,一旦建筑設計達不到衛(wèi)生要求,便會為疾病的傳播創(chuàng)造了條件。作為商場(店)書店場所,在結構設計上往往采用大跨度、長進深的建筑形式,因此,一旦建筑設計達不到衛(wèi)生要求,如采用以上的設計建筑形式,采光系數(shù)相應變小,室內空氣極易受污染、渾濁。因此,搞好該類場所的預防性衛(wèi)生審查,對改善場所的衛(wèi)生質量,保障顧客和從業(yè)人員的身體健康都具有重要意義[1]?，F(xiàn)根據(jù)《公共場所衛(wèi)生管理條例》和《公共場所衛(wèi)生標準》,結合歷年工作實踐實際情況,提出商場(店)書店場所預防性衛(wèi)生審查項目和要求,具體審查內容和要點包括:規(guī)劃、選址、建筑設計;通風換氣采暖;采光照明;衛(wèi)生間;建筑裝飾材料衛(wèi)生;附屬建筑設置。
1規(guī)劃、選址、建筑設計
根據(jù)建設項目的批文、規(guī)劃圖紙、設計任務書等材料,結合現(xiàn)場勘察,重點審核其申報材料中的選址、平面布置、污染影響等是否符合功能區(qū)劃分原則。審查中,對各功能場所圖紙設計中的平面設計圖及施工裝修圖的審查,是預防性衛(wèi)生審查的關鍵環(huán)節(jié),應結合現(xiàn)場情況審查。應符合城市總體規(guī)劃原則,大中型商場(店)書店場所應設置在交通便利的商業(yè)區(qū),小型商場(店)書店場所應分布于居民住宅區(qū),以服務半徑500～1000m為宜。
該類場所建筑審查以營業(yè)廳為主體,設計時商場(店)書店營業(yè)廳應寬敞。其凈高應根據(jù)規(guī)模、商品種類、銷售量具體情況而定。通常小型的商場(店)書店凈高不低于3.8m,中型的不低于4.5m,大型的不低于6m。進深與窗上緣高度比例,單側采光2.5:1,雙側采光5:1為宜。
大中型商場(店)或綜合商場(店),應將出售食品、藥品、化妝品、農藥、油漆、化學試劑等商品分設各功能區(qū)分別審查,分單獨售貨區(qū)(室)并采取相應的防護措施。
2通風換氣采暖
商場(店)書店營業(yè)廳應盡量利用自然通風。營業(yè)廳面積在800m2以上的大中型商場書店應設有管道,機械通風或空調裝置,送風系統(tǒng)的進風口應設置在室外空氣清潔地帶,保證每小時換氣3～5次,總風量每人每小時不低于40m3。有空調裝置的每人每小時新風量不低于20m3。
大中型商場(店)書店及有條件的小型商場(店)書店應采用集中式供熱或安裝空調裝置。營業(yè)廳的氣溫以18～22°C為宜,冬季最低不應低于16°C。
3采光照明
營業(yè)廳應盡量利用自然采光,采光系數(shù)應不小于1:6。離地面高度在0.5m以下的采光面積因其對室內工作照度影響極小,故不計入有效采光面積。采光口上面有效寬度超過1m的外廊和陽臺等遮擋物時,其采光面積按70%計算。當利用水平天窗采光時,有效采光面積可按采光面積的3倍計算。
營業(yè)廳照明應均勻、穩(wěn)定、不眩目,以顧客視野內不出現(xiàn)發(fā)光體為原則,光源接近日光光譜。柜臺面照度不低于100lx,以保證顧客對商品的辨別,防止從業(yè)人員視覺疲勞,工作效率降低。
4衛(wèi)生間
營業(yè)面積在800m2以上的,應設衛(wèi)生間。
多層樓的衛(wèi)生間可設在樓上各層,并有完善的上下水系統(tǒng),室內有洗手盆設施。廁所應有獨立完整
的通風排氣系統(tǒng),以切實做到使用中清潔無異味。衛(wèi)生間的建筑設計、裝修材料要求同旅店業(yè)[2]。
5建筑裝飾材料衛(wèi)生
建筑裝飾材料的衛(wèi)生審查同旅店業(yè)[2]。應注意的是營業(yè)廳吊頂不得使用含玻璃纖維的建筑材料,應有較好的防寒、防暑、隔熱、防潮性能。墻壁、天花板應采用白色反光材料,增加光反射。門窗玻璃應選用透光性好的平板玻璃。
6附屬建筑設置
營業(yè)面積在800m2以上的,應設休息室,室內有洗手盆設施。其它附屬建筑設置包括休息室、吸煙室。休息室的面積可按人均0.2～0.3m2,吸煙室應有獨立的通風排氣系統(tǒng)。
7結語
隨著經濟的迅速發(fā)展,今后商場(店)書店的建筑規(guī)模必將越來越大,多功能場所越來越多,綜合性越來越強。上述6個方面的內容和要求,可以滿足衛(wèi)生執(zhí)法需要,進而保證了審查工作全面、規(guī)范、有序地開展。
預防性衛(wèi)生審查是衛(wèi)生行政執(zhí)法的重要內容之一,有很強的政策法規(guī)性。因此,衛(wèi)生審查的主體和程序的合法性,是審查工作合法有效的基本法律要件[2~3]。
由于預防性衛(wèi)生審查是綜合性科學技術工作,有多科學性的知識結構特點,因此,衛(wèi)生監(jiān)督員必須很好地學習和掌握有關流行病學、生理學、生物學、心理學、統(tǒng)計學、環(huán)境、地質、水文地質、氣象水文、城鄉(xiāng)規(guī)劃、建筑設計、建筑裝飾材料等相關專業(yè)基本知識,并有機結合,才能適應、做好預防性衛(wèi)生審查工作。
參考文獻:
在*年開展的進一步解放思想學習討論活動和學習實踐科學發(fā)展觀活動中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學發(fā)展解放思想，通過開展各種形式的學習、研討、調研、實踐活動，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學發(fā)展的新思路、新舉措、新機制，真正把活動的成果轉化為促進工作的決策部署。
（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。
在借鑒美國、新加坡、香港等15個發(fā)達國家和先進城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國際趨勢的基礎上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調研報告，得到了市人大、市政協(xié)、市機構改革調研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報告，宗衡市長閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報告值得一閱。報告中提出的原則對于進一步理順體制機制方面的問題，推動我市下一輪行政體制改革頗有價值。”
（二）實行“大市場”綜合監(jiān)管新模式。
*年9月下旬，我局印發(fā)了《關于理順內部職責分工實施市場監(jiān)管新模式的通知》，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個行業(yè)和相對應的生產、經營、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責進行優(yōu)化重組，形成“大市場”綜合監(jiān)管和生產環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實施以來，我市藥品市場監(jiān)管體制發(fā)生了“四個明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過去多個指揮機構，變成一個指揮機構，實現(xiàn)協(xié)調一致、指揮有力。二是管理相對人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個許可打下結構性的基礎。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產品抽樣分頭進行為集中運用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責任發(fā)生變化，改變原來條塊交叉、職能不清、責任不明的狀況，實現(xiàn)了“誰管理誰負責一條龍到底”的責任閉環(huán)。我局推行“大市場”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會各界的廣泛關注，《*特區(qū)報》、《*日報》、《中國醫(yī)藥報》、中國機構改革網、中國醫(yī)藥網、*新聞網等各大媒體紛紛轉載。*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領導班子來我局調研時，對此表示肯定和贊賞。
（三）深化行政審批制度改革實現(xiàn)許可業(yè)務網上“一點通”。
正式啟動藥品、保健食品和醫(yī)療器械經營許可證“一次培訓、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務，使得申報材料大幅減少、辦理流程全面簡化、審批時限成倍縮短。與此同時開通了行政許可網上申報業(yè)務，我局所有行政許可業(yè)務的網上申報、在線處理和在線查詢結果均可通過網上“一點通”實現(xiàn)，此舉受到了市紀委領導同志的高度關注和充分肯定。
（四）制定出臺了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。
先后印發(fā)了《關于加強*市藥品生產關鍵環(huán)節(jié)管理的指導意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經營質量管理指導規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補了相關法律法規(guī)空白。其中，關于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。
（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機制。
組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關罪名解析》等多個制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機關成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機關聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對逃避履行行政處罰決定達三年之久的香港籍當事人劉某實施了司法拘留。
（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機制。
一是全面建設街道網格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個街道建立藥品安全網格，逐步實現(xiàn)藥品安全精細化監(jiān)管。稽查大隊聯(lián)合特區(qū)30個街道組織開展了60場藥品安全大講堂宣教活動。寶安分局通過郵政網絡重點核查擅自更改注冊地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進一步延伸了網格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領導班子綜合落實科學發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經營使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評內容，實現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責任體系建設的新跨越。
二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺”建設，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實現(xiàn)辦案電子化、文書標準化、流程格式化、統(tǒng)計自動化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測系統(tǒng)”，在全市范圍內實現(xiàn)了市級9個電視頻道、6個插播頻道、4個廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個電視頻道的100%監(jiān)測。此外，通過“藥品招標采購政府監(jiān)控平臺”、“藥品經營管理平臺”和“藥品不良反應監(jiān)測平臺”，及時處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達山刺五加注射液”、“上海達美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應快速、指揮有力、職責明確的應急處置機制。
三是推行試買暗訪機制。參考香港衛(wèi)生署試買取證機制，組織社會熱心人士和內部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購，這一“神秘顧客”的試買暗訪機制使得零售藥店時刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。
四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網站及時監(jiān)管信息和消費警示，全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點問題；同時連續(xù)對外公示非法添加問題產品信息50條、無藥品網絡銷售資格的非法網站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。
五是首次開展藥品生產企業(yè)檢驗能力考評工作。率先在全國分批對全市77家藥品生產企業(yè)和10家醫(yī)療機構制劑室進行檢驗能力動態(tài)綜合考評，著力提升藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室檢驗能力，從源頭上進一步強化藥品質量的控制和檢驗。
二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平
（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。
制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標和任務，編制了人大議案辦結驗收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動、9次市食安委和食安辦工作會議、15次市領導參與的食品安全專項問題調研活動，著力研究落實食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點工作，有力推動了議案辦理各項工作的順利開展。
“五大工程”建設得到全力推進：農產品基地建設工程方面：目前我市已在省內外建立了576個農產品生產基地，生豬生產基地294個，水產品生產基地111個。副食品加工基地建設工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產，益民豆制品廠也計劃于*年底正式投產；目前我市符合食品安全標準的豆制品在市場上占有率已達到79.5%，比豆制品工程建設前提高了50.5個百分點。生豬定點屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號定點屠宰場預計可于年底竣工并投入試運營，二號定點屠宰場預計于2009年7月底竣工并投入試運營，三號屠宰場可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場占有率已達22.9%,到年底可達30%的目標。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬，占全市工業(yè)區(qū)總人數(shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會辦食堂、定點配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補充”(簡稱“六主一補”)的七種模式勞務工安全就餐供應和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國際農產品物流園已于*年3月開工建設，將有利于更好地保障深港兩地農產品安全供應；目前全市累計完成改造升級市場258家，農貿市場升級改造率達59%；連鎖經營企業(yè)銷售食品的市場占有率已達到30%以上，*年全年可望達到35%。
食品安全“四大體系”建設也得到穩(wěn)步推進?！?市食品安全監(jiān)督管理條例》已列入市人大的立法調研項目；*年出臺了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動了“午餐工程”評審工作；組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風險分析體系的構建》等17項重大課題研究；繼續(xù)加強“*食品安全信用信息網”等內外網信息平臺建設，累計利用食品安全信息網更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點，開展了食品安全“五大工程”基地產品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動，共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊、張貼海報1.83萬份、懸掛宣傳標語1200余條，形成了政府上下聯(lián)動、部門齊抓共管、社會廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。
*年10月30日，市人大常委會常務副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關工委委員就食品安全議案辦理情況進行了視察。莊禮祥常務副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績可喜?！鼻衩蹈敝魅握J為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經典之作?！蹦壳埃蛾P于加強食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報告》已獲市四屆人大常委會第二十五次會議高票通過。
（二）確保供奧食品萬無一失。
協(xié)調市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領導小組，承擔了*市供奧食品安全保障工作領導小組辦公室的職責，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會議，安排市領導3次調研供奧食品定點企業(yè)，主動協(xié)調供奧食品生產、運輸、儲存中遇到的問題。*年，我市奧運定點企業(yè)累計供應奧運食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。
（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。
組織市食安委成員單位對我市食品安全現(xiàn)狀進行了全面摸底調查，認真研究我市在初級農產品種植養(yǎng)殖以及食品生產、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進一步提升的空間，參照國際國內先進城市的先進經驗，起草了《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》和《大運會食品安全行動綱要》，并上報市政府。
（四）全面提升突發(fā)應急和重大事故查處能力。
與*大學聯(lián)合完成了*市食品安全危機應對課題研究，牽頭開展了*市重大食品安全事故（二級）應急演練，編寫了《*市重特大食品安全事故應急操作手冊》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調查處理工作。尤其是在處置應對“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應，第一時間部署全市清查工作，在12個工作日內組織召開了5次專項工作會議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調安排市領導3次調研活動、召開2次媒體溝通會，累計編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》53期，清查工作獲得了市領導、省檢查組的高度評價。*年9月22日，宗衡市長在《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項行動抓得及時和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長率領的省檢查組對我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關部門行動迅速、積極應對、措施得力，整治工作取得了階段性成效。
三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場秩序
（一）牽頭開展全市興奮劑市場專項治理行動，全力保障奧運期間藥品市場秩序穩(wěn)定。
*的興奮劑市場專項治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國家、省、市的總體部署下突出了三個特點：一是行動范圍大。組織領導上，將成員單位擴大到13個部門；時間跨度上，延續(xù)到2010年亞運會和2011年世界大學生運動會；治理內容上，增加了食品生產加工企業(yè)、化工類生產經營企業(yè)、涉奧動物及運動員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產經營企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運動員慎用”標貼；共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊子》、7000多份宣傳海報、1500萬張“運動員慎用”標貼。三是整治力度大。對興奮劑生產經營企業(yè)進行拉網式檢查，從重從快查處興奮劑市場違法違規(guī)行為，協(xié)助國家局、省局收回了2家涉嫌違法生產經營興奮劑藥廠的GMP證書，對7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場治理工作取得了階段性成效。5月18日，國家食品藥品監(jiān)督局紀檢組長曲淑輝率隊的國家八部委督導組在檢查后認為：“*的興奮劑治理工作責任明確，態(tài)度堅決，要求嚴格，工作扎實，做到了有部署、有措施、有成效?！?/p>
（二）大力開展全國文明城市復檢藥品安全“掃雷”專項行動，確保我市藥品質量安全零事故。
*年5月開始，對高風險藥械保化生產經營行為、藥品網上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場等熱點難點問題進行全面整治，確保群眾用藥安全。
（三）深入開展安全隱患百日大排查行動，下大力氣治大隱患防大事故。
為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災事故的慘重教訓，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從*年9月底開始在全市范圍內深入開展藥、械、保、化市場安全隱患百日大排查行動，除做好安全生產的檢查督導工作外，重點對假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產源頭防控等“5+1”問題進行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎上，把安全隱患排查整治行動向縱深推進。
在三大專項整治中，全系統(tǒng)總共出動執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報959個，當場處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點10個，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬元，罰沒款到賬218.25萬元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經營許可證》296張，開展藥械?；O(jiān)督抽驗3451批次。結合“三大專項整治”，各部門、各單位進一步強化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場秩序，藥品安全保障水平得到進一步提升：
研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個注冊品種的現(xiàn)場核查及抽樣；對23家醫(yī)療器械生產企業(yè)的38個產品進行了注冊核查、4家企業(yè)的4個產品進行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產品注冊63件，通過審查41個，我市藥械注冊申報程序得到進一步規(guī)范。
生產環(huán)節(jié)：向20家高風險藥品生產企業(yè)巡查220人次，對44家藥品重點生產企業(yè)實施質量授權人制度，對66家藥品生產企業(yè)進行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產企業(yè)170家，高風險企業(yè)的監(jiān)督檢查率達到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產源頭不發(fā)生一起質量安全事故。
流通環(huán)節(jié)：嚴把市場準入關，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經營企業(yè)GSP認證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產品市場整治等一系列專項行動，藥械保化經營行為得到全面規(guī)范。
使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內檢查醫(yī)療機構的覆蓋率達100％，特區(qū)外覆蓋率達30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。
四、以能力提升為核心，進一步增強技術監(jiān)督作用
（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗檢測力量得到不斷加強，服務于行政監(jiān)督的作用凸顯。
一是藥檢所遷址新建項目已完成主體結構工程驗收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動首個深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實驗室能力驗證并獲優(yōu)異成績，順利通過了實驗室資質認定復評審及擴項現(xiàn)場評審，以6大類525項的檢測能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關，創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國藥典》2010年版編制工作中46個品種起草任務，標志著我市藥檢所綜合檢測能力和科研水平躋身全國一流藥檢所行列。四是進一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗工作，*年藥品安全抽樣合格率超過預期97%的目標。我市首臺藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。
（二）藥品不良反應監(jiān)測的作用得到進一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。
二、工作重點
1、培植“三個亮點”。一是推進食藥誠信體系建設。分環(huán)節(jié)深入推進食品藥品誠信體系建設，打造政府、企業(yè)、個人三位一體的誠信體系。以優(yōu)化審批和政務公開為重點，加強政府誠信建設；以電子監(jiān)管和誠信評級為核心，強化企業(yè)誠信建設；以實施獎懲機制和媒體宣傳為抓手，推進誠信體系建設；以教育培訓和“四比四看”為動力，深化個人誠信建設。二是深化藥監(jiān)行政指導工作。把說服、教育、示范、規(guī)勸、建議等柔性手段融入食品藥品監(jiān)管工作全過程，促進食品藥品監(jiān)管執(zhí)法剛柔相濟。針對重點、重大項目的特點和企業(yè)的需求情況，通過郵件提示、短信提醒、電話通知、上門輔導、QQ群服務等多種方式方法，對企業(yè)進行相關法律法規(guī)政策和專業(yè)業(yè)務知識的指導和服務。加強崗位的分類培訓工作，明確各崗位的工作特點、工作要求、工作內容以及工作目標，增強干部職工對行政指導工作的認知度和參與度。三是實施監(jiān)督管理社會共治。即充分發(fā)揮市場和社會的作用，推動食品藥品安全社會共治。堅持政府主導作用。加快轉變政府職能，動員社會力量參與治理，讓行業(yè)協(xié)會、第三方監(jiān)督機構和公眾等都為食品藥品安全獻計出力；建議將食品藥品安全專項整治行動列入政府工作重點，爭取將保健食品藥品動態(tài)監(jiān)測等工作列入下年度縣政府為民辦實事項目。強化部門協(xié)同。主動爭取公安、郵政等相關部門的支持配合，切實增強工作合力；依托縣食品藥品安全委員會工作平臺，聯(lián)合工商、衛(wèi)生、質監(jiān)、公安、文廣新等部門聯(lián)合開展食品藥品廣告非法宣傳專項督查。突出企業(yè)主體責任。督促企業(yè)加強文化建設，切實負起質量安全的第一責任。發(fā)揮群眾參與作用。著眼調動消費者和社會監(jiān)督的積極性，建立科學有效的互動平臺，讓相關案件舉報投訴有門、有果、有獎；在網站、報紙、電視臺刊播公益廣告，向社會公告和消費預警；征集150名技術人員組建食品藥品普法志愿者隊伍，深入開展食品藥品知識進社區(qū)、進農村、進企業(yè)、進學校、進機關等活動，為監(jiān)管工作的開展營造良好的輿論氛圍。
2、開展“四項行動”。一是開展“織網行動”。以縣鎮(zhèn)村專兼職監(jiān)督、協(xié)管工作線和遠程電子監(jiān)管線為“經”；以公安、衛(wèi)生、工商等職能部門及行業(yè)協(xié)會為“緯”；以社區(qū)為“面”，以企業(yè)為“點”，編織縱向到底、橫向到邊，反應敏捷、運行自如的縣域食品藥品安全監(jiān)管網絡，致力鑄造“滿意型食藥監(jiān)”。二是開展“亮劍行動”。1月份啟動以保障“兩節(jié)”、縣“三會”期間食品藥品安全為重點的“春雷行動”；4月份啟動以鞏固2013年保健食品“打四非”成果，專項打擊保健食品、化妝品違法生產、經營行為為重點的“正源行動”；7月份啟動以鞏固藥品“兩打兩建”成果，會同公安、衛(wèi)生等相關職能部門，聯(lián)合開展以嚴厲打擊食品、藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動，力爭攻克一批大要案件的“雷霆行動”；10月份聯(lián)合工商、公安、文廣等部門啟動以嚴厲打擊違法藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法廣告為重點的“秋風行動”，奮力打造“威嚴型食藥監(jiān)”。三是開展“架橋行動”。圍繞服務企業(yè)裂變擴張、跨越發(fā)展，組織人員深入藥品生產經營企業(yè)開展新版GMP、GSP培訓；服務啟動藥業(yè)公司醫(yī)藥產業(yè)園項目建設；跑省服務九陽生物制藥公司的原料藥注冊跨省技術轉移工作；服務吉瑞達電子有限公司新上三類醫(yī)療器械項目，全力構造“服務型食藥監(jiān)”。四是開展“共治行動”。開通“鄉(xiāng)藥監(jiān)”騰訊或新浪政務微博、論壇，與網民互動；在《報》開設“食藥在線”專欄；開通藥械?；a品“違法行為曝光網”，辦好案件曝光、企業(yè)曝光、產品曝光、廣告曝光、消費提示等核心模塊，讓公眾積極參與社會監(jiān)督；開展“民情懇談”活動，印制“食藥安全服務監(jiān)督聯(lián)系卡”，組織“藥監(jiān)開放日”活動；開展食藥安全志愿“一線服務”活動，組織執(zhí)業(yè)藥師和食藥安全志愿者宣傳食品藥品安全知識走進社區(qū)、走進農村“雙走進”、第四個“全國安全用藥月”、社區(qū)藥學服務等親民便民惠民活動；與媒體合作，通過短信平臺食藥安全公益短信和預警信息，廣泛動員社會社會各界參與食藥安全監(jiān)管，傾力建造“創(chuàng)新型食藥監(jiān)”。
三、關鍵措施
1、圍繞轉職能，探索監(jiān)管新路徑。一是繼續(xù)做好機構改革準備。完成新的縣級食品藥品監(jiān)管機構組建工作以及鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)管機構設置任務。推進食品藥品“網格化管理”，組建好鎮(zhèn)（區(qū)）基層監(jiān)管隊伍一支隊伍，整合好食品藥品協(xié)管員、信息員兩支隊伍，充分發(fā)揮“網格”作用，實現(xiàn)數(shù)據(jù)化管理，進一步摸清底數(shù)，掌握動態(tài)情況。推進食品藥品安全宣傳，扎根基層，宣傳進村到戶入企，進一步提高公眾飲食用藥安全知曉率。開展食品生產、流通及消費市場情況調查，為全面開展監(jiān)管奠定基礎。建立健全食品生產、流通和消費監(jiān)管機制，完善配套制度，確保監(jiān)管有效。二是試點建設學校食堂“陽光后廚”。與教育部門溝通配合，在有條件的學校食堂試點建設“陽光后廚”。即在小型學校食堂廚房安裝透明玻璃，大中型學校食堂操作間安裝攝像頭、飯廳安裝顯示屏，使學生、老師和家長對學校食堂后廚情況包括從業(yè)人員行為都能看到，改變傳統(tǒng)“廚房重地，閑人免入”的狀況，基本實現(xiàn)后廚透明化、監(jiān)管社會化和網絡化。并將監(jiān)控設施與監(jiān)管部門聯(lián)網，實現(xiàn)監(jiān)管電子化，將監(jiān)控資料按期備份留存，隨時可以抽查監(jiān)督，有利于查明食物中毒、食源性疾患，有利于分清責任，保護各方面的合法權益。同時，扎實推行“四查兩透明”制度，即學校食品安全管理員日檢查、食品安全志愿者周檢查、食品藥品監(jiān)管部門月抽查和學校之間學期互查制度，確保學校食堂“兩透明”，即后廚操作透明和原料采購透明。三是開展“質量診所”活動。充實調整全縣食品安全專家成員庫，定期組織食品安全專家深入全縣食品生產、經營企業(yè)進行巡查“診脈”，對企業(yè)的生產經營質量保證體系現(xiàn)場摸查會診，幫助企業(yè)查找問題，提出整改意見，提高企業(yè)食品質量安全管理水平。
2、圍繞規(guī)范化，構筑監(jiān)管新格局。一是進一步爭取地方政府重視與支持，加快建立食品藥品安全組織、考核評價、技術支撐和制度規(guī)范體系，堅決落實地方政府負總責的要求。二是通過將規(guī)范標準通俗化公示在企業(yè)營業(yè)場所顯著位置，加強日常動態(tài)等級評定，開展藥品經營企業(yè)誠信點評活動，宣傳指導公眾掃描“誠信二維碼”，加強電子監(jiān)管和視頻監(jiān)管，加強藥品安全誠信體系建設，適時組織食品藥品誠信體系建設現(xiàn)場會，全面推開食品安全誠信體系建設。三是加大藥品生產企業(yè)執(zhí)行新版GMP的跟蹤檢查力度，全面深化質量授權人制度，推進藥品生產質量管理科學化、規(guī)范化。四是大力推進新版GSP實施力度，鼓勵、支持小藥店加盟大型藥品零售連鎖企業(yè)，同時全面深化藥品經營企業(yè)實施藥品進銷存計算機遠程監(jiān)管系統(tǒng)和店容店貌規(guī)范化建設，形成規(guī)范化經營管理全新模式。五是深入實施《省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》，進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥庫、藥房、藥械的設置，特別是廠校醫(yī)務室的用藥管理，提高規(guī)范化管理水平。
今年上半年，我局加快推進農村衛(wèi)生服務體系建設。一是積極做好申請中央財政資助項目工作。今年3月初，召開了全市衛(wèi)生局長工作會議，專門研究部署加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設工作。在3月底，舉辦一期“全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院省級財政補助申請材料撰寫學習班”，邀請省藥學院專家授課，并對調查和申報材料撰寫作具體指導。完成了對全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院現(xiàn)狀摸底調查和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院房屋現(xiàn)狀情況調查表填報和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院總平面圖、業(yè)務用房平面圖及相關圖片資料采集，并制定了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設計劃。
二是多渠道籌措建設資金，加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院改擴建工作。今年我市89個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院獲得了省財政補助，人員補助經費中80%用于在職員工工資補助，20%用于業(yè)務用房建設和設備裝備添置等。省財政對我市翁源龍仙、壩子等9所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院下?lián)芰斯?00萬元用于業(yè)務用房建設、設備添置等的補助經費。中央拉動內需增加對基層衛(wèi)生建設的資金，經過努力爭取，我市有4個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院獲得了第一期新增基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系中央投資計劃各50萬元建設資金。有6所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院已上報中央爭取第二期新增基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系中央投資計劃各50-90萬元建設資金。
二、大力推進社區(qū)衛(wèi)生服務機構建設
三、積極推進醫(yī)療衛(wèi)生區(qū)域中心打造
一是加快重點工程建設?；洷贬t(yī)院門診醫(yī)技樓建設，積極做好用地拆遷、規(guī)劃設計等前期工程，到目前已全部完成拆遷戶簽定搬遷或補償協(xié)議，進入工程招投標程序，力爭在8月份動工。職業(yè)病防治中心大樓、中醫(yī)院醫(yī)技大樓等重點建設項目進入完善功能配套階段。市婦幼保健院新大樓和新中心血站建設正在進行選址和立項申報。
二是抓好醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人才隊伍建設，市直醫(yī)院根據(jù)本單位的實際情況分別出臺了加強人才隊伍建設的各項政策和措施，采取從外地引進、本院專家?guī)嗪凸膭钭詫W成才等辦法，建設一支高素質的醫(yī)療衛(wèi)生技術隊伍，全市具有副高及以上技術職稱的有567人，同比增加22人。同時，各醫(yī)院不斷完善績效激勵機制和分配機制，充分調動廣大醫(yī)務人員的積極性。如市一人民醫(yī)院今年初實行工資獎金與工作量和工作業(yè)績掛鉤，大大調動了廣大醫(yī)務人員的積極性。
三是加強?？平ㄔO，建立優(yōu)勢學科群體和特色?？?。腫瘤防治、心血管疾病介入、肝膽外科等重點?？坪吞厣珜？平ㄔO得到加強。
四是強化醫(yī)
院管理，不斷提高醫(yī)療服務質量和管理水平。在鞏固醫(yī)院管理年活動成果基礎上，繼續(xù)開展醫(yī)院管理年、創(chuàng)建“平安醫(yī)院”和醫(yī)療安全百日專項檢查活動。各醫(yī)療單位認真落實各項醫(yī)療核心制度，把三級查房制度，首診負責制度、疑難病例討論制度、分級護理制度、會診制度、交接班制度等作為醫(yī)療護理質量的重點，嚴格落實醫(yī)療護理缺陷、醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故和輸液反應等報告制度，防范于未然，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。今年2月對部分二級以上醫(yī)院進行了督查。
進中醫(yī)強市工作。加強縣級中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心中醫(yī)科、中藥房的規(guī)范化建設，抓好翁源縣中醫(yī)院改擴建工作。積極開展申報全國農村中醫(yī)工作先進縣和創(chuàng)建省中醫(yī)藥先進縣工作，曲江區(qū)在積極開展申報全國農村中醫(yī)工作先進縣工作，翁源縣積極開展創(chuàng)建省中醫(yī)藥工作先進縣工作。積極推動中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，繼續(xù)開展“韶關名中醫(yī)”學術經驗師承和“治未病”工作。
四、認真做好婦幼保健工作
今年，我們把做好婦幼保健工作作為衛(wèi)生工作的一項重要任務，作為民生工程的重要內容抓緊抓好。一是全力推進免費婚檢工作。在市婦兒工委的協(xié)調下，衛(wèi)生、民政、計生等部門積極配合，4月份在仁化召開了全市免費婚檢工作現(xiàn)場經驗交流會，6月份召開了全市衛(wèi)生系統(tǒng)免費婚檢工作推進會，市政府出臺了《關于在全市推行免費婚檢的實施方案》。目前仁化、新豐等縣的婚檢率達70%以上，南雄市達40%，其余各地婚檢率均穩(wěn)步提高。
二是實施婦女兒童發(fā)展綱要。召開了全市婦幼衛(wèi)生工作會議，對我市實施“兩綱”的工作進行了總結，并對2012年全市婦女兒童工作進行了研究和部署。6月份召開了全市婦幼信息工作會議，對全市上半年實施“兩綱”目標情況進行了分析研究，確定提高婚前醫(yī)學檢查率和降低新生兒出生缺陷發(fā)生率作為下半年的工作重點，并對重點、難點問題進行了分析并制定了工作措施。
三是認真實施婦幼安康工程。省衛(wèi)生廳已把市婦幼保健院為婦幼安康工程乳腺癌防治項目定點單位，并協(xié)助省保健院在我市組織了相關培訓，做好項目實施方案的擬定工作。
四是加強母嬰保健技術服務管理。對轄區(qū)內醫(yī)療保健機構母嬰保健執(zhí)業(yè)許可證和從業(yè)人員的技術考核合格證進行考核驗證（發(fā)證），對全婚前醫(yī)學檢查的單位和個人資格進行了審核，并舉辦培訓班，保證依法提供技術服務。上半年組織發(fā)放出生醫(yī)學證明18100份，核查外省和本省簽發(fā)的出生醫(yī)學證明166份，發(fā)現(xiàn)無效證36份，其中假證9份。為綜合治理出生人口性別比偏高的問題，我局起草并下發(fā)了《韶關市衛(wèi)生系統(tǒng)b超配備管理規(guī)定》。
五是加強基層婦幼保健的指導，組織專業(yè)力量重點對新豐、仁化婦幼保健院業(yè)務進行指導，提高基層婦幼綜合服務能力。六是針對我市孕產婦死亡率和5歲以下兒童死亡率較高的情況，積極開展調研，查找原因，積極采取措施降低死亡率，確保全年指標達到或優(yōu)于全省平均水平。
五、進一步提高農村合作醫(yī)療水平
三是提高保障水平。住院報銷比例比去年相應提高，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院住院報銷的比例提高到70-80%，縣級醫(yī)院住院報銷比例提高到60%，縣外醫(yī)院住院報銷40%，縣（市、區(qū)）級定點醫(yī)院需轉診到縣外住院治療，經當?shù)睾献麽t(yī)療辦公室同意，縣外補償比例可調整到60%，每年最高住院報銷封頂線5萬元。將慢性腎功能衰竭、肝硬化失代償期、癌癥、腦中風后遺癥、心肌梗塞恢復期、精神病、糖尿病、高血壓、肺結核、白內障手術等10種慢性病門診治療費用納入統(tǒng)籌基金補償范圍，年封頂金額與住院補償一并為5萬元。個人交費部分可直接用于門診費用，使農民真正享受到農村合作醫(yī)療的好處。
四是加強新農合信息化管理。將2012年全市農民補償情況在網上公布，湞江區(qū)合醫(yī)辦與農村信用社合作，投入100多萬建設局域網絡，實現(xiàn)全區(qū)新農合信息化管理，目前正試運行。全市縣、鎮(zhèn)合醫(yī)辦于8月15日開通了網絡直報b/s系統(tǒng)。五是市級財政配套資金及時到位。至5月31日止，全市新型農村合作醫(yī)療市級配套資金全部到位，全部資金已存入財政社保專戶，確保了合作醫(yī)療資金的正常運作。
六、狠抓創(chuàng)衛(wèi)整改，迎接國家技術評估
今年上半年，重點圍繞國家級專家組提出的整改意見和市創(chuàng)衛(wèi)創(chuàng)園辦檢查發(fā)現(xiàn)的問題，制定了整改方案，進一步落實整改責任人、整改要求、整改期限。同時成立了由局領導、各科室負責人、相關單位工作人員組成的創(chuàng)衛(wèi)督導組，不定期地開展創(chuàng)衛(wèi)督導工作。
一是加強農貿市場熟食檔及周邊食品經營單位的衛(wèi)生監(jiān)督。全面清理熟食檔內衛(wèi)生死角、修復破損“三防”設施。尤其是針對推薦線路周邊100米范圍內的集貿市場，做到百分百過關。
二是抓好餐飲單位存在問題的整改。要求各單位做到食品衛(wèi)生信譽等級牌匾上墻公示，落實餐飲具消毒措施，完善食品原料采購索證登記制度，杜絕使用非食品添加劑。
三是加強公共場所特別是小美容美發(fā)和小旅業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督。重點完善清洗消毒、登記制度和化妝品、床上用品清洗消毒索證制度，從業(yè)人員持健康證明，穿戴工作衣上崗，保持店內環(huán)境整齊清潔。
七、加強機關和行業(yè)作風建設，促進作風明顯好轉。
深入開展學習實踐科學發(fā)展觀活動，圍繞解決黨員干部黨性黨風黨紀方面等方面問題深入調研，分析原因，制定整改措施。深入開展紀律教育活動，筑牢拒腐防變的思想防線。局直各單位圍繞“加強作風建設，保障科學發(fā)展”的主題，廣泛開展黨性黨風黨紀教育和廉潔從政、廉潔從業(yè)教育，筑牢拒腐防變的道德思想防線。落實反腐糾風任務，制定了
《韶關市衛(wèi)生局黨風廉政建設和糾風工作牽頭任務分解表》，明確責任，同時把反腐糾風工作列入直屬單位領導班子考核和年度目標責任考核工作中。深入開展“抓作風，塑形象”整改活動，規(guī)范權力運行、規(guī)范干部選拔任用行為、規(guī)范行政審批和行政執(zhí)法行為、嚴肅機關紀律和工作作風、規(guī)范采購招投標行為、規(guī)范醫(yī)療服務行為。認真對照省直機關暗訪專題片和韶關市機關效能察訪核驗《通報》中反映的問題，查找局機關作風建設的薄弱環(huán)節(jié)，制定了《關于嚴肅機關工作紀律的通知》并抓好落實，切實轉變機關工作作風，提高工作效率。加強行政審批服務窗口建設，完善便民措施，簡化辦事程序，規(guī)范衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生行政監(jiān)督、衛(wèi)生行政處罰等行為，落實行政許可事項網上審批、服務承諾和限時辦結制度。落實醫(yī)德考評制度，抓好診療、收費、采購三個關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督。積極開展醫(yī)療衛(wèi)生機構信息公開工作，推進政務院務公開和民主管理。全市醫(yī)療投訴明顯減少，衛(wèi)生局服務窗口上半年發(fā)放食品衛(wèi)生許可證685個，公共場所衛(wèi)生許可證195個，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證105個（含變更校驗），衛(wèi)生行政許可提前辦結率達100%。
2012年下半年全市衛(wèi)生工作要點
2012年下半年，以深化醫(yī)藥衛(wèi)生改革為契機，著力加強基層衛(wèi)生服務體系和能力建設，積極推進醫(yī)療服務區(qū)域中心打造，進一步完善公共衛(wèi)生體系和醫(yī)療救治體系，提高公共衛(wèi)生防控水平和突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置能力，不斷加強政風行風建設，為群眾提供優(yōu)質、高效的服務，確保全年工作任務的圓滿完成。
一、積極探索公立醫(yī)療機構改革
成立市衛(wèi)生局深化醫(yī)藥改革領導小組，按照國家和省的總體改革方案，逐步探索施行改革措施，積極配合發(fā)改委、勞動保障、物價等部門同步實施醫(yī)療保障體制改革，探索醫(yī)療保險總額預付、單病種收費、門診統(tǒng)籌等方式方法，建設基本藥物制度，改革醫(yī)療服務和藥品價格形成機制，體現(xiàn)醫(yī)務人員技術勞務價值。配合市物價局積極做好乳源縣藥品“零差率”改革試點工作。
二、加強農村三級衛(wèi)生服務網建設
三、加快城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心建設
在總結、借鑒已完成的6家社區(qū)衛(wèi)生服務中心改制改造工作經驗基礎上，下半年加快推進5家社區(qū)衛(wèi)生服務中心規(guī)范化改造。出臺社區(qū)衛(wèi)生服務機構管理辦法實施細則。
四、積極推進醫(yī)療服務區(qū)域中心打造
加快粵北醫(yī)院門急診醫(yī)技綜合樓建設，完成工程招投標工作，力爭在8月動工。推進市中心血站遷建、市中醫(yī)院醫(yī)技樓建設，盡快完成市職業(yè)病防治院職防中心大樓裝修工程，積極做好市婦幼保健院綜合樓和粵北三院擴建等工程項目報批。精心打造好已確定的5個重點學科和23個特色專科，提高市直醫(yī)院醫(yī)療技術區(qū)域化水平和知名度。
五、強化醫(yī)療質量和醫(yī)療安全
繼續(xù)開展醫(yī)院管理年、創(chuàng)建“平安醫(yī)院”和醫(yī)療安全百日專項檢查活動。在第四季度開展全市督導檢查。進一步規(guī)范醫(yī)療行為，加強醫(yī)療機構藥事管理，落實三級醫(yī)師查房、死亡病例和醫(yī)療事故討論分析制度等各項核心醫(yī)療制度。
六、大力推進中醫(yī)強市工作
今年完成15個中心衛(wèi)生院中醫(yī)科標準化建設，抓好翁源縣中醫(yī)院改擴建工作。抓好曲江區(qū)申報全國農村中醫(yī)工作先進縣和翁源縣創(chuàng)建省中醫(yī)藥工作先進縣工作。8月份完成國家級特色?？粕陥蠊ぷ?。
七、加強重大疾病的防控，提高應急處置能力
八、加強衛(wèi)生監(jiān)督工作
強化衛(wèi)生綜合執(zhí)法，推動全行業(yè)依法依規(guī)辦事。做好重大節(jié)假日食品安全，完善農村和社區(qū)基層衛(wèi)生監(jiān)督網絡。加強職業(yè)病防治工作。
九、扎實推進婦幼衛(wèi)生工作
