序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇gsp認證申報材料范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。

篇（1）

二、組織與實施

（一）市局成立“換證辦公室”（設在市場科），負責組織與實施全市藥品零售企業(yè)的換證工作；負責對需要進行現(xiàn)場核查的企業(yè)進行核查；負責組織與實施須換證企業(yè)的培訓工作。

（二）各縣局負責轄區(qū)內(nèi)企業(yè)換證工作申報資料的初審和必要的現(xiàn)場核查。

（三）市局稽查科、各縣局應配合做好轄區(qū)企業(yè)換證工作的協(xié)調(diào)、召集和培訓的組織等工作。

三、換證企業(yè)應具備的條件

(一)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)應符合以下條件：

1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》。

2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、過票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為。

3、質(zhì)量管理人員和藥學技術(shù)人員按照規(guī)定配備，并保證在職在崗（以取證當時標準為準）；

4、用于藥品經(jīng)營的營業(yè)場所使用面積不低于開辦條件（以取證當時標準為準）；

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，暫緩換證：

1、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》許可登記事項與有關(guān)藥品經(jīng)營內(nèi)容不符的；

2、企業(yè)擅自變更登記、許可事項的；

3、企業(yè)因改制、遷址等原因暫停經(jīng)營的；

4、企業(yè)因違法違規(guī)經(jīng)營被立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；

5、已經(jīng)作出行政處罰決定，企業(yè)尚未履行的；

暫緩期限不超過許可證有效期，企業(yè)應在許可證有效期內(nèi)整改到位。超過許可證有效期或整改后達不到換證條件的，不予換證，并停止藥品經(jīng)營活動。

(三)藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，不予換證，并收回原證：

1、不符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》申辦條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合要求的；

2、未取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的；

3、經(jīng)營過假劣藥品，情節(jié)和后果嚴重的；

4、連續(xù)半年以上未經(jīng)營藥品的；

5、《營業(yè)執(zhí)照》未通過工商行政管理部門2009年年檢的；

6、超過《藥品經(jīng)營許可證》有效期，持證企業(yè)未提出換證申請；

7、其他不符合換證要求的。

四、換發(fā)藥品經(jīng)營許可證的程序

（一）換證前培訓

9月上中旬，由省局教育中心首先對所有換證企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員進行專業(yè)和法規(guī)培訓；所有換證企業(yè)必須經(jīng)過省局教育中心舉辦的培訓并取得培訓合格證后方可申請換證。

（二）企業(yè)申報和資料審查

市區(qū)所屬企業(yè)直接向市局“換證辦公室”提出換證申請并提交申報材料，“換證辦公室”應在5日內(nèi)完成審查工作；

四縣所屬企業(yè)須首先將換證材料報所屬縣局初審，縣局出具初審意見后，轉(zhuǎn)報市局“換證辦公室”。

（三）現(xiàn)場核查

對已經(jīng)通過gsp認證或GSP認證現(xiàn)場檢查合格的企業(yè)原則上不再進行現(xiàn)場核查，只對申報資料進行審查。

有下列情形之一的，應當進行現(xiàn)場核查：

1、通過GSP認證滿12個月，未進行跟蹤檢查的；

2、2年以來有銷售假劣藥品或有其他嚴重違反藥品管理法律、法規(guī)行為的；

3、群眾舉報反映問題較多的；

4、藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的。

市局“換證辦公室”對城市區(qū)符合現(xiàn)場核查條件的企業(yè)應及時進行核查；各縣局在對申報資料進行初審時，應對符合現(xiàn)場核查條件的企業(yè)首先進行核查，并將《現(xiàn)場檢查記錄》復印件及所簽署意見一并報市局“換證辦公室”；市局“換證辦公室”對四縣轄區(qū)企業(yè)認為仍需要進行核查的可直接核查。。

換證中需要進行現(xiàn)場核查的，其標準按照GSP認證檢查評定標準及我市零售企業(yè)有關(guān)審批標準進行（以取證當時標準為準）。

對免于現(xiàn)場檢查的企業(yè)，市（縣）局必須在《藥品經(jīng)營許可證換證申請審查表》中的現(xiàn)場驗收記錄欄內(nèi)注明免于現(xiàn)場檢查的理由。對實施現(xiàn)場檢查的企業(yè)，提出明確的換證意見。

(四)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

市局“換證辦公室”對經(jīng)審查及現(xiàn)場核查符合GSP認證檢查評定標準及我市零售企業(yè)有關(guān)審批標準的企業(yè)報局領導審批并進行書面和網(wǎng)上公示；對公示過后無異議的企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

五、工作要求

1、各縣局、市局有關(guān)科室要加強對換證工作的組織領導，積極主動宣傳、指導企業(yè)及時申請換發(fā)許可證，并結(jié)合本轄區(qū)情況，精心組織，周密安排，依法開展換證工作。

2、對企業(yè)換證期間及實施現(xiàn)場核查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法經(jīng)營行為的，應依法查處；存在不規(guī)范經(jīng)營行為的，應限期整改，在《藥品經(jīng)營許可證》有效期內(nèi)整改仍整改不到位的，不予換證。

3.不具備經(jīng)營某類藥品基本條件，近1年內(nèi)連續(xù)6個月不經(jīng)營或累計9個月未經(jīng)營某類藥品的，應核減該類藥品的經(jīng)營范圍。

4.對擅自改變注冊經(jīng)營場所且下落不明的企業(yè)，經(jīng)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門公告后3個月內(nèi)仍不辦理變更手續(xù)的，視企業(yè)為自動終止經(jīng)營行為，依法注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

5.有效期屆滿但仍未換證的藥品經(jīng)營企業(yè)必須停止藥品經(jīng)營活動，不停止藥品經(jīng)營活動的企業(yè)按無證經(jīng)營依法查處。

6、市局將對具備《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定情形之一的企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》予以注銷，并向社會公布。

六、換證時間安排

（一）2009年9月1日至15日，企業(yè)自查階段；

（二）9月16日至10月15日，企業(yè)申報換證材料；

篇（2）

1、辦首營，截止至12月1日，共新增首營供應商6家，首營客戶7家，首營品種3320個。熟悉時空智友的各流程及模塊，不完善的地方向信息員或工程師直接反饋更改。

2、確定銷售樣票的格式、驗收通知單、退貨通知單等各質(zhì)量票據(jù)的格式。

3、與工作人員討論業(yè)務轉(zhuǎn)入后的各項流程及相關(guān)對接工作，形成書面的工作流程，并明確責任人。

4、準備本企業(yè)的首營企業(yè)資料提供給客戶及上游供應商。

5、準備藥品驗收的資料及相關(guān)工作：

1）修改并完善質(zhì)量體系文件；

2）制訂質(zhì)量培訓計劃并開展質(zhì)量培訓，共進行兩個下午的培訓學習，涉及藥品管理法、GSP、專管藥品、藥品基本知識等5方面的內(nèi)容，對應有3次考試的內(nèi)容；

3）需要提交的申報資料交由相關(guān)人員提供原始數(shù)據(jù)；

4）確定各倉庫的分區(qū)，并確定需制作的各標識標牌；

5）倉庫硬件未配備到位的請示謝總并和曾外強溝通。

7、配合器械業(yè)務正常開展的各項后勤工作，如完善供應寶指定的品種信息，給市醫(yī)院提供約1300個品種的注冊證等相關(guān)工作。

二、11月工作計劃

1、提交藥品驗收的申報資料，完成GSP的驗收檢查，目前，還有以下工作需要做：

1）硬件方面：督促完成門禁、裝卸雨棚、防盜報警裝置、擋鼠板、防爆燈、制作相關(guān)標識牌等。

2）軟件主面：督促工程師完成溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的驗證，并出具驗證報告；完成計劃內(nèi)的質(zhì)量培訓工作；完成質(zhì)量風險、質(zhì)量內(nèi)審等各項文件資料；

3）準備好申報材料并報市局初審；

4）請市局流通科領導在認證前到公司來現(xiàn)場指導工作。

2、配合器械業(yè)務正常開展的各項工作。

篇（3）

針對人民群眾反映強烈、食品安全領域存在的問題及亟需加強的工作，縣食品藥品監(jiān)督管理局大力開展食品安全整頓工作，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，提高食品安全保障水平，確保與老百姓日常生活密切相關(guān)的食品安全更有保障。

一是主動履職，順利交接，穩(wěn)步推進。月份，局與縣衛(wèi)生局進行了綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故職責與餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責交接。職責順利交接完成后，局積極適應角色轉(zhuǎn)換，派出100多人次對縣城480多家餐飲企業(yè)和集體食堂進行全面的調(diào)查摸底，并印發(fā)《致全縣餐飲企業(yè)和全體食堂業(yè)主的公開信》，動員全社會進一步關(guān)心、支持和參與食品安全監(jiān)管工作，積極宣傳《食品安全法》、《餐飲服務監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，進一步強化餐飲食堂監(jiān)管工作。局承擔了縣“兩會”、高考、廣東?。ǎ堉坼\標賽三個重大活動餐飲服務食品安全的保障工作，出動車輛100多臺次，監(jiān)管工作人員280多人次，深入開展餐飲現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作，活動期間，沒有出現(xiàn)一例餐飲服務的食品安全事件，得到縣委縣政府及社會各界的好評。

二是積極開展各項食品專項整治。局進一步強化安全意識，鞏固安全基礎，提升安全水平，扎實開展食品安全專項整治，努力把食品安全監(jiān)管工作的各項措施落到實處。首先，開展羅丹明B火鍋底料的清查工作。分別于“元旦”、“春節(jié)”期間及四月中旬在餐飲服務環(huán)節(jié)開展羅丹明B火鍋底料清查工作，共檢查了88家以火鍋為特色的餐飲單位，未發(fā)現(xiàn)含羅丹明B的火鍋底料。其次，開展打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治行動。局高度重視，召開了專題工作會議，成立了以黃志明局長為組長，各股室負責人為成員的專項整治工作領導小組。重點對大型餐館、集體食堂、經(jīng)營火鍋、麻辣為主的餐飲店、飲品店及含涼菜、燒鹵熟肉、糕點制作項目的單位進行檢查，對自制調(diào)味料的餐飲單位進行登記備案。簽訂承諾書180多份，收繳各種過期變質(zhì)調(diào)味料、添加劑、著色劑約25公斤。此次行動，共發(fā)放畫報1000余份、有400余家餐飲單位向社會公開承諾不非法使用、不濫用食品添加劑，查處餐飲違規(guī)行為2宗。第三，開展清查清繳問題乳粉整治。局嚴格按照上級文件要求，共出動387人次，檢查396家餐飲單位，未發(fā)現(xiàn)有使用問題乳粉的違法行為。第四，開展地溝油專項整治行動。根據(jù)國務院《關(guān)于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見》（[2010]36號）文件精神，局成立了餐飲服務環(huán)節(jié)打擊“地溝油”專項整治工作領導小組，以學校（托幼機構(gòu)）、機關(guān)事業(yè)單位、工礦企業(yè)等集體食堂、中小餐館、火鍋店、快餐店、小吃店為重點檢查對象，以食用油等食品原料進貨查驗、索證索票和采購記錄制度的落實情況為重點內(nèi)容，大力開展專項整治行動，共出動執(zhí)法人員413人次，全面檢查了縣城及周邊的學校食堂共90余家，寶龍工業(yè)園、南山工業(yè)園廠礦食堂7家，餐飲服務單位267家，現(xiàn)場查封無標簽標識、無有效購進票據(jù)的散裝食用油大約1000公斤及其他過期食品一批。

三是嚴把行政許可關(guān)，加強食品安全知識培訓。嚴格執(zhí)行餐飲服務許可制度，切實把好行業(yè)準入關(guān)，增加透明度，提高工作質(zhì)量和效率。截止目前已受理《餐飲服務許可證》申請90余家，選址項目審查75余家，已辦理《餐飲服務許可證》65家。根據(jù)《關(guān)于開展更換<餐飲服務許可證>的通知》要求，局高度重視，召開會議部署我縣400多個餐飲單位衛(wèi)生許可證統(tǒng)一換發(fā)餐飲服務許可證的工作，確保12月底前全面完成換證工作。同時，為提高全縣餐飲服務從業(yè)人員和餐飲企業(yè)負責人的法律意識、責任意識和質(zhì)量意識，不斷更新知識，促進我縣餐飲服務行業(yè)健康有序發(fā)展，在7月下旬，局對全縣餐飲服務從業(yè)人員進行了食品安全知識培訓，參加人員共1200余人。10月22日對全縣餐飲服務單位負責人進行食品安全知識培訓，共有500多人參加，培訓結(jié)束后進行相關(guān)知識考核，取得了良好的效果。

注重保健食品監(jiān)管，讓百姓用的放心

保健食品是具有特定保健功能的食品。它適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。隨著人民群眾生活水平的不斷提高，群眾對保健食品的需求持續(xù)增加，雖然對保健食品的監(jiān)管十分重視，但在保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中仍存在不少問題，為凈化保健品、化妝品市場環(huán)境，保護消費者權(quán)益，讓百姓用上放心保健食品，局積極做好保健品發(fā)證、換證工作，加強日常監(jiān)管。按程序高標準嚴要求做好保健品市場準入關(guān)，有序開展保健品發(fā)證工作，嚴格按照行政許可程序，逐一做好企業(yè)換證申報材料關(guān)、驗收關(guān)和審批關(guān)。共核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證9家，換發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證3家，變更6家。制定了日常檢查工作計劃，對經(jīng)營企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查。累計出動執(zhí)法人員219人次，出動車輛35車次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)80家，檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)25家，發(fā)出整改通知21份，進一步提高了保健品企業(yè)管理水平。

同時，開展保健食品非法添加專項整治工作，以及化妝品非法添加和化妝品違規(guī)標識監(jiān)督檢查工作。按照上級要求和文件精神，組織人力，深入到經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督專項檢查，查處有關(guān)非法添加藥物的“e脂果俏妹牌減肥膠囊”等假冒保健食品，依法查處化妝品非法添加行為。監(jiān)督抽查化妝品89種，不符合要求的產(chǎn)品9種，已按相關(guān)規(guī)定責令整改。另外，努力做好保健食品經(jīng)營企業(yè)信用分級管理建設工作，加強節(jié)日前后、大學生運動會、龍舟賽期間的保健食品監(jiān)管工作，取得良好成效。

注重藥械監(jiān)管，提高藥械安全保障水平

局多措并舉，努力提高藥械安全保障水平，確保公眾用藥安全有效，盡最大努力避免藥品安全隱患演變?yōu)槲：θ嗣袢罕娊】档乃幤钒踩鹿?，為人民群眾?chuàng)造一個安全優(yōu)質(zhì)高效的就醫(yī)環(huán)境。

篇（4）

一、積極推動食品安全綜合監(jiān)管工作。圍繞建立食品綜合監(jiān)管的剛性約束機制，強化食品安全綜合評價，抓好食品安全責任目標考核，形成一級抓一級、層層抓落實的食品安全責任體系；深入開展食品安全專項整治，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門，強化對重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)和重點品種的整治；探索食品企業(yè)信用監(jiān)管機制和模式，建立完善企業(yè)信用檔案和部門監(jiān)管檔案，實現(xiàn)信用信息、部門監(jiān)管信息的共享和互通；依法組織查處重大食品安全事故，對新聞媒體曝光和群眾投訴舉報的食品安全問題，組織力量進行明察暗訪，推動食品安全熱點、難點問題的解決。

二、全力以赴打好整頓和規(guī)范藥品市場秩序攻堅戰(zhàn)。建立健全生產(chǎn)企業(yè)月巡查制度，強化藥品GMP、GSP認證以及跟蹤工作，完善向生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作；全面檢查藥品批發(fā)和零售企業(yè)，依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法經(jīng)營活動。進一步完善藥品零售企業(yè)駐店藥師的管理辦法，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的突出問題。立足“有報必接，有接必查、有查必果”，繼續(xù)保持藥品、醫(yī)療器械打假的高壓態(tài)勢，嚴厲打擊各種制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。

三、切實加強規(guī)范化建設。規(guī)范行政審批行為，所有設計藥品和醫(yī)療器械審批、審查、轉(zhuǎn)報的行政審批項目以及和群眾直接接觸的業(yè)務工作全部納入市行政服務中心受理，并對服務內(nèi)容、審批程序、申報材料、承諾時限、收費標準等公開，實行“一站式”陽光服務，由窗口統(tǒng)一辦理各項許可、審批事項，本著“速度和效率提高，但標準不降，質(zhì)量更優(yōu)”的原則，結(jié)合實際，對各許可、審批項目的時限進行重新設定，比上級規(guī)定的時限平均壓縮30%-75%以上，對特需、特殊項目做到急事急辦、特事特辦，辦理結(jié)果及時通過市局網(wǎng)站公開結(jié)果。建立和完善藥品監(jiān)督執(zhí)法責任制，做到監(jiān)督檢查、受理舉報、調(diào)查取證、決定處罰、文書制作、辦案程序“六個規(guī)范”，實現(xiàn)執(zhí)法隊伍素質(zhì)、依法行政水平、依法辦案水平“三個提高”。積極開展行政執(zhí)法回訪和執(zhí)法監(jiān)察活動，加強對執(zhí)法行為的監(jiān)督檢查。圍繞打造“執(zhí)政為民、科學公正、文明誠信、高效廉潔”的行業(yè)精神，全面啟動以“機關(guān)文化、廉政文化、專業(yè)文化”為主要內(nèi)容的“三化”建設，在全系統(tǒng)大力倡導“明晰、積極、主動、創(chuàng)新”的“八字工作法”，為食品藥品監(jiān)管工作的深入開展提供有力保障。

四、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行國家局出臺的《食品藥品監(jiān)督管理工作人員八條禁令》和《廉政建設五項制度》。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴禁索拿卡要、謀取私利，嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，違者一律依法依紀嚴肅追究相關(guān)人員的責任。改進工作方式，轉(zhuǎn)變工作作風，切實做到為民、便民、利民，為經(jīng)濟發(fā)展營造良好的環(huán)境，

篇（5）

1.檢測中心認真執(zhí)行快速檢測任務，現(xiàn)已完成120個樣的例行檢測，以檢測有機磷和氨基甲酸脂農(nóng)藥為主，合格率100%。同時配合省、市級開展送檢工作，完成我縣黃果柑（15個樣）、蔬菜10個，和“三品一標”產(chǎn)品15個抽檢工作，以檢測甲胺磷等禁用農(nóng)藥和克百威、氧樂果、水胺硫磷、滅多威、三氯殺螨醇為主。檢查區(qū)域以具有代表性連片生產(chǎn)的黃果柑基地和蔬菜基地為主，即全縣標準化生產(chǎn)基地和獲得“三品一標”認證的生產(chǎn)企業(yè)和專業(yè)合作社。送檢產(chǎn)品全部合格，確保我縣黃果柑安全上市。

2.今年正式對各鄉(xiāng)下達了農(nóng)產(chǎn)品檢測任務，配合省、市、縣抽檢，形成省市縣鄉(xiāng)為一體的農(nóng)產(chǎn)品檢測體系，確保檢測不留死角。產(chǎn)品以各鄉(xiāng)鎮(zhèn)基地內(nèi)的黃果柑、枇杷、蔬菜為主。檢測內(nèi)容以有機磷和氨基甲酸脂兩類農(nóng)藥為主。現(xiàn)已完成600個樣品樣檢測任務，合格率98%。

二、加大市場監(jiān)督管理工作力度

（一）對全縣農(nóng)資經(jīng)銷商開展了拉網(wǎng)式的檢查。農(nóng)資打假專項治理行動以種子、農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等為主。重點檢查農(nóng)業(yè)主產(chǎn)區(qū)、小規(guī)模經(jīng)營聚集區(qū)、區(qū)域交界處、農(nóng)資批發(fā)市場、專業(yè)市場、集散地、運銷大戶。重點打擊種子制假售假、套牌侵權(quán)、未審先推的行為，農(nóng)藥中非法添加隱性成分和生產(chǎn)、經(jīng)營禁用農(nóng)藥的行為，肥料有效成分含量與標識嚴重不符的行為。在春耕備耕之際，已出動人次50余人次，檢查企業(yè)80家，重點打擊違法違規(guī)經(jīng)營禁用農(nóng)藥、假冒偽劣農(nóng)藥行為。對縣內(nèi)55戶兩雜種子經(jīng)營進行了種子備案，共備品種41個。開展了農(nóng)業(yè)部通報2014年第四期抽檢獸藥不合格獸藥專項檢查，出動執(zhí)法車輛4輛（次），執(zhí)法人員32（次），檢查2家獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)，22家獸藥加盟店；全縣未發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)部要求查處假獸藥。

（二）聯(lián)合縣食品藥品監(jiān)督管理局對城區(qū)和重點鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展了收購、加工、銷售病死豬肉問題的專項整治行動。出動執(zhí)法人員33人次，檢查肉品市場7個，肉品攤點16個，巡查生豬養(yǎng)殖大戶53戶。未發(fā)現(xiàn)有收購、屠宰、銷售病死豬的違法行為，所有上市肉品都是經(jīng)過畜牧部門檢疫，出具肉品檢疫合格證明，并加蓋驗訖印章。參加了縣食品安全委員會辦公室組織春節(jié)前食品安全大檢查，在摩爾賽爾超市發(fā)現(xiàn)未經(jīng)檢疫牛肉15公斤上市經(jīng)營，移交縣食品藥品監(jiān)督管理局進行處理。春節(jié)期間有人舉報肉品市場發(fā)現(xiàn)未經(jīng)檢疫豬肉上市，經(jīng)我局執(zhí)法人員檢查，經(jīng)營肉品來至美羅生豬定點屠宰場，肉品經(jīng)過檢疫，但屬于超范圍經(jīng)營，責令停止經(jīng)營。

縣畜禽定點屠宰場一季度檢疫生豬6820頭，未檢疫出有病死豬和不合格肉品。

三、加大基地巡查督導力度

今年農(nóng)業(yè)執(zhí)法隊、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全股聯(lián)合開展整治工作，到農(nóng)業(yè)生產(chǎn)基地進行多次檢查督導，督促種養(yǎng)殖企業(yè)落實生產(chǎn)記錄制度，完善種養(yǎng)殖檔案，做好農(nóng)資購銷貨臺賬。重點檢查了黃果柑生產(chǎn)記錄，投入品記錄是否完善，督促獲得“三品一標”的企業(yè)按相應技術(shù)規(guī)程進行生產(chǎn)。督促屠宰企業(yè)健全落實生豬入場檢查登記、肉品品質(zhì)檢驗、“瘦肉精”自檢等制度。

四、加快“三品一標”品牌建設

積極開展“三品一標”品牌建設，2015年獲得有機產(chǎn)品認證10個，綠色食品認證4個，無公害認證7個，涉及產(chǎn)品有黃果柑、核桃、枇杷、蔬菜、肉、蛋類等主要農(nóng)產(chǎn)品，2013年9個企業(yè)、合作社獲得全國有機農(nóng)業(yè)示范基地稱號，面積3031畝。今年啟動全國綠色原料基地創(chuàng)建工作，申報面積19萬畝，產(chǎn)品為我縣主打產(chǎn)品黃果柑、枇杷、核桃。目前，已配合省綠辦完成申報材料編寫和環(huán)境檢查前期工作。品牌建設有力推動我縣農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量不斷提高，提升了農(nóng)產(chǎn)品的經(jīng)濟效益。

五、強化宣傳培訓

篇（6）

關(guān)鍵詞：溫莪術(shù)；認證；因素；GAP

中圖分類號：R2－03　文獻標識碼：A 文章編號：1673－7717(2007)07－1511－02

溫郁金(Curcuma wengyujin Y.H. Chert.et C.Ling.)是多年生草本姜科植物，它的地下莖習稱溫莪術(shù)，塊根習稱溫郁金，是浙八味之一。因生產(chǎn)成本提高，前幾年種植面積大幅縮小。由于溫莪術(shù)揮發(fā)油含量較其他莪術(shù)高，目前主要用作原料供提取揮發(fā)油。莪術(shù)油具有抗病毒、抗腫瘤等作用。隨著莪術(shù)油制劑市場持續(xù)擴大，筆者在2005年年初在瑞安陶山建立了溫莪術(shù)GAP種植基地，現(xiàn)就其GAP實施及認證的問題進行探討。

1　理解GAP實質(zhì)是實施GAP的前提

GAP是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā)，控制影響藥材生產(chǎn)質(zhì)量的各種因素，規(guī)范藥材生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)及全過程。其核心是藥材質(zhì)量要求的，真實(具有地道性，種質(zhì)鑒定清楚)，優(yōu)質(zhì)(有效成分或活性成分要達到藥用標準)，可控(生產(chǎn)過程環(huán)境因素的可控制性)，穩(wěn)定(有效成分達到藥典要求，且含量波動在一定范圍內(nèi))，實質(zhì)是用科學的、合理的、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的中藥材。

現(xiàn)行GAP有10章共57條。GAP的條款僅僅指明所要達到的目標，并沒有羅列出實現(xiàn)具體目標的具體辦法和途徑。因此GAP的實施，必須強調(diào)從實際出發(fā)，堅持“以市場需求為導向，以科學技術(shù)為依托，以農(nóng)業(yè)種植為基礎，以龍頭企業(yè)為主體”的原則，筆者應根據(jù)溫莪術(shù)這一品種制定出自己的實施方案，確保在產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后全過程以科技為動力，促進和保證中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)代化、規(guī)范化，切不能急功近利，一哄而起和“一刀切”，防止坑農(nóng)、害農(nóng)、違背科學規(guī)律的事件發(fā)生。

2　GAP實施中不確定因素的分析

中藥材GAP與藥品GMP、GSP相比起步較晚，涉及面廣，實施過程中的不確定因素也大大增多。

2．1 GAP基地建設模式的多樣性中藥材GAP基地，是中藥產(chǎn)業(yè)化的基礎?！岸▎无r(nóng)業(yè)”的方式促使GAP基地的組織機構(gòu)呈現(xiàn)多樣性。如公司+基地+農(nóng)戶、公司+科研+基地+農(nóng)戶、農(nóng)場建基地、科研+農(nóng)戶聯(lián)組等。而筆者采取的方式正是公司+科研+基地+農(nóng)戶，因此面對著千變?nèi)f化的市場需求，風云莫測的環(huán)境生態(tài)，千千萬萬分散的農(nóng)戶，復雜、多變的因素直接影響著GAP的有效實施。

2．2　GAP實施過程的系統(tǒng)性溫莪術(shù)GAP實施是一個復雜系統(tǒng)，由溫莪術(shù)生物系統(tǒng)、環(huán)境系統(tǒng)和管理系統(tǒng)組成，涉及到醫(yī)藥、農(nóng)林、科技、技術(shù)監(jiān)督、環(huán)保等部門；從種子－生長－發(fā)育－收獲－形成商品的過程中要素眾多，關(guān)系交錯，要做到溫莪術(shù)質(zhì)量的穩(wěn)定、可靠，就必須控制生產(chǎn)全過程及其環(huán)境條件。中藥材正是通過植物或動物本身(種質(zhì)和自身生長發(fā)育)、人類調(diào)控(栽培技術(shù))和環(huán)境(空氣、水、土壤、肥料等)的綜合而得到的產(chǎn)品。種質(zhì)選育的成敗、田間管理的好壞、生產(chǎn)科研投入的多少等因素，對GAP的實施影響極大。

2．3　文件管理和SOP制定的可操作性為穩(wěn)定和提高溫莪術(shù)產(chǎn)量和質(zhì)量，GAP實施中必須實行統(tǒng)一種子種苗、統(tǒng)一栽培技術(shù)、統(tǒng)一施肥除草、統(tǒng)一灌溉排水、統(tǒng)一防治病蟲害、統(tǒng)一采收加工的“六統(tǒng)一”管理。必須結(jié)合實際，制定達到GAP要求的文件和標準操作規(guī)程(SOP)。SOP的制定是企業(yè)的行為，其文件的編制應內(nèi)容準確，具有可操作性，防止照搬照抄和模棱兩可，語言應確切、易懂、條理清楚，對具體操作能做出指示性說明，一定要具有很強的實用性和針對性。

2．4　GAP實施對知識和人才要求的復合性溫莪術(shù)CAP內(nèi)容廣泛，專業(yè)性強，涉及中藥學、農(nóng)學、畜牧學、法學和管理科學等。在實施過程中，還需要遺傳育種學、植物化學及藥用植物栽培學等專業(yè)知識，而目前非常缺乏知識結(jié)構(gòu)多樣化的復合性人才，存在學藥學的不太懂田間質(zhì)量控制、學農(nóng)業(yè)的不太懂藥用植物學和中藥鑒定學的現(xiàn)象，面對CAP實施中出現(xiàn)的技術(shù)問題，專業(yè)人員難以應對自如，不利于發(fā)現(xiàn)和解決苗頭性和關(guān)鍵性難題。

3 以規(guī)范操作應對CAP認證現(xiàn)場檢查

藥品認證，是藥監(jiān)部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應質(zhì)量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程。為做好GAP認證工作，國家制定了《中藥材GAP檢查評定標準》，共104．條，其中植物藥材檢查項目78項，即產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境0301－0505：種質(zhì)和繁殖材料0701－1001；藥用植物栽培管理1101－1602；采收與初加工2601－3301；包裝、運輸與貯藏3401－3905；質(zhì)量管理4001－4401；人員和設備4501－5102；文件管理5201－5402。由于GAP實施中不確定因素較多，在認證準備和迎接檢查過程中，必須統(tǒng)籌安排，最大程度減少不確定因素的影響，使GAP實施向著正確、規(guī)范的軌道發(fā)展。

3．1　關(guān)于申報材料的準備 申請認證所有資料應用A4紙打印并標明資料的目錄及頁碼；《中藥材CAP認證申請表》填寫應內(nèi)容準確、完整，并與申報資料相符，字跡清晰，不得涂改、復?。粏为毞珠_不能裝訂在申報資料內(nèi)；所有圖紙均不用施工圖，僅用平面布局圖，圖紙最好彩打。色澤鮮明，并標明功能間名稱；所有資料收集整理好后按目錄裝訂成冊。企業(yè)在認證檢查組到達前，須將應檢資料集中管理，并按檢查項目相對應的部分進行分類歸口，做到線條清晰。應對自如。主要應做好以下準備工作：剔除與認證范圍無關(guān)的其它資料，按照申報的認證范圍是什么，就準備什么相關(guān)資料的要求準備資料。要有專人對資料進行分類、審查，特別要注意各種記錄前后、左右一致性。要按照認證檢查條款進行歸檔并編制資料目錄，資料與條款對應，檢查組要哪一條，保證能提供相對應的文檔資料。認證資料總負責人，不僅要熟知資料構(gòu)成，主要內(nèi)容，與檢查項目對應的各項資料的分布，還要能與檢查組進行及時交流、溝通和配合。

3．2　關(guān)于現(xiàn)場檢查的準備，GAP認證現(xiàn)場檢查一般為3天時間，習慣上常按照先硬件后軟件的程序檢查。即先檢查種植區(qū)現(xiàn)場周圍環(huán)境、初加工現(xiàn)場設施、設備、倉儲設施、質(zhì)量控制實驗室等硬件；后檢查機構(gòu)與人員培訓、檢驗、文件管理等軟件及與有關(guān)人員面談?，F(xiàn)場檢查情況是CAP認證檢查中最重要的一部分內(nèi)容，在104項認證現(xiàn)場檢查評定標準中規(guī)定，對現(xiàn)場條件做出評判的就有53項。在認證檢查中，企業(yè)應精心做好：一是真實全面反映生產(chǎn)基地的基本面貌，對質(zhì)量控制點應設置狀態(tài)標志和指示牌。集中并合理布局核心示范區(qū)。二是加工、包裝及倉儲條件要與生產(chǎn)規(guī)模相適應。藥材加工應分區(qū)，包裝符合《中國藥典》對品種的規(guī)定，倉儲按GAP管理，滿足溫濕度、養(yǎng)護條件要求。三是質(zhì)量管理體系健全，人員職責明確，運行規(guī)范。儀器與設備、試品儲存、藥材指標、留樣觀察、微生物限度檢定等場所均按GAP規(guī)范布局和管理。

篇（7）

在*年開展的進一步解放思想學習討論活動和學習實踐科學發(fā)展觀活動中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學發(fā)展解放思想，通過開展各種形式的學習、研討、調(diào)研、實踐活動，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學發(fā)展的新思路、新舉措、新機制，真正把活動的成果轉(zhuǎn)化為促進工作的決策部署。

（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。

在借鑒*、*、*等15個發(fā)達國家和先進城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國際趨勢的基礎上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報告，得到了市人大、市政協(xié)、市機構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報告，宗衡市長閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報告值得一閱。報告中提出的原則對于進一步理順體制機制方面的問題，推動我市下一輪行政體制改革頗有價值?！?/p>

（二）實行“大市場”綜合監(jiān)管新模式。

*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責分工實施市場監(jiān)管新模式的通知》，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個行業(yè)和相對應的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責進行優(yōu)化重組，形成“大市場”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實施以來，我市藥品市場監(jiān)管體制發(fā)生了“四個明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過去多個指揮機構(gòu)，變成一個指揮機構(gòu)，實現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進行為集中運用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責任發(fā)生變化，改變原來條塊交叉、職能不清、責任不明的狀況，實現(xiàn)了“誰管理誰負責一條龍到底”的責任閉環(huán)。我局推行“大市場”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會各界的廣泛關(guān)注，《*特區(qū)報》、《*日報》、《中國醫(yī)藥報》、中國機構(gòu)改革網(wǎng)、中國醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領導班子來我局調(diào)研時，對此表示肯定和贊賞。

（三）深化行政審批制度改革實現(xiàn)許可業(yè)務網(wǎng)上“一點通”。

正式啟動藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證“一次培訓、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務，使得申報材料大幅減少、辦理流程全面簡化、審批時限成倍縮短。與此同時開通了行政許可網(wǎng)上申報業(yè)務，我局所有行政許可業(yè)務的網(wǎng)上申報、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點通”實現(xiàn)，此舉受到了市紀委領導同志的高度關(guān)注和充分肯定。

（四）制定出臺了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。

先后印發(fā)了《關(guān)于加強*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理指導規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。

（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機制。

組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對逃避履行行政處罰決定達三年之久的*籍當事人劉某實施了司法拘留。

（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機制。

一是全面建設街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實現(xiàn)藥品安全精細化監(jiān)管。稽查大隊聯(lián)合特區(qū)30個街道組織開展了60場藥品安全大講堂宣教活動。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡重點核查擅自更改注冊地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領導班子綜合落實科學發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評內(nèi)容，實現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責任體系建設的新跨越。

二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺”建設，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實現(xiàn)辦案電子化、文書標準化、流程格式化、統(tǒng)計自動化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實現(xiàn)了市級9個電視頻道、6個插播頻道、4個廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個電視頻道的100%監(jiān)測。此外，通過“藥品招標采購政府監(jiān)控平臺”、“藥品經(jīng)營管理平臺”和“藥品不良反應監(jiān)測平臺”，及時處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達山刺五加注射液”、“上海達美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應快速、指揮有力、職責明確的應急處置機制。

三是推行試買暗訪機制。參考*衛(wèi)生署試買取證機制，組織社會熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購，這一“神秘顧客”的試買暗訪機制使得零售藥店時刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。

四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時監(jiān)管信息和消費警示，全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點問題；同時連續(xù)對外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。

五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗能力考評工作。率先在全國分批對全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行檢驗能力動態(tài)綜合考評，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室檢驗能力，從源頭上進一步強化藥品質(zhì)量的控制和檢驗。

二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平

（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。

制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標和任務，編制了人大議案辦結(jié)驗收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動、9次市食安委和食安辦工作會議、15次市領導參與的食品安全專項問題調(diào)研活動，著力研究落實食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點工作，有力推動了議案辦理各項工作的順利開展。

“五大工程”建設得到全力推進：農(nóng)產(chǎn)品基地建設工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個。副食品加工基地建設工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計劃于*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標準的豆制品在市場上占有率已達到79.5%，比豆制品工程建設前提高了50.5個百分點。生豬定點屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號定點屠宰場預計可于年底竣工并投入試運營，二號定點屠宰場預計于2009年7月底竣工并投入試運營，三號屠宰場可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場占有率已達22.9%,到年底可達30%的目標。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會辦食堂、定點配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補充”(簡稱“六主一補”)的七種模式勞務工安全就餐供應和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開工建設，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應；目前全市累計完成改造升級市場258家，農(nóng)貿(mào)市場升級改造率達59%；連鎖經(jīng)營企業(yè)銷售食品的市場占有率已達到30%以上，*年全年可望達到35%。

食品安全“四大體系”建設也得到穩(wěn)步推進?！?市食品安全監(jiān)督管理條例》已列入市人大的立法調(diào)研項目；*年出臺了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動了“午餐工程”評審工作；組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風險分析體系的構(gòu)建》等17項重大課題研究；繼續(xù)加強“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺建設，累計利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點，開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動，共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊、張貼海報1.83萬份、懸掛宣傳標語1200余條，形成了政府上下聯(lián)動、部門齊抓共管、社會廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。

*年10月30日，市人大常委會常務副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進行了視察。莊禮祥常務副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績可喜?！鼻衩蹈敝魅握J為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作?！蹦壳埃蛾P(guān)于加強食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報告》已獲市四屆人大常委會第二十五次會議高票通過。

（二）確保供奧食品萬無一失。

協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領導小組，承擔了*市供奧食品安全保障工作領導小組辦公室的職責，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會議，安排市領導3次調(diào)研供奧食品定點企業(yè)，主動協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運輸、儲存中遇到的問題。*年，我市奧運定點企業(yè)累計供應奧運食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。

（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。

組織市食安委成員單位對我市食品安全現(xiàn)狀進行了全面摸底調(diào)查，認真研究我市在初級農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進一步提升的空間，參照國際國內(nèi)先進城市的先進經(jīng)驗，起草了《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》和《大運會食品安全行動綱要》，并上報市政府。

（四）全面提升突發(fā)應急和重大事故查處能力。

與*大學聯(lián)合完成了*市食品安全危機應對課題研究，牽頭開展了*市重大食品安全事故（二級）應急演練，編寫了《*市重特大食品安全事故應急操作手冊》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應對“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應，第一時間部署全市清查工作，在12個工作日內(nèi)組織召開了5次專項工作會議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領導3次調(diào)研活動、召開2次媒體溝通會，累計編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》53期，清查工作獲得了市領導、省檢查組的高度評價。*年9月22日，宗衡市長在《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項行動抓得及時和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長率領的省檢查組對我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動迅速、積極應對、措施得力，整治工作取得了階段性成效。

三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場秩序

（一）牽頭開展全市興奮劑市場專項治理行動，全力保障奧運期間藥品市場秩序穩(wěn)定。

*的興奮劑市場專項治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國家、省、市的總體部署下突出了三個特點：一是行動范圍大。組織領導上，將成員單位擴大到13個部門；時間跨度上，延續(xù)到2010年亞運會和2011年世界大學生運動會；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、涉奧動物及運動員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運動員慎用”標貼；共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊子》、7000多份宣傳海報、1500萬張“運動員慎用”標貼。三是整治力度大。對興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場違法違規(guī)行為，協(xié)助國家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑藥廠的GMP證書，對7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場治理工作取得了階段性成效。5月18日，國家食品藥品監(jiān)督局紀檢組長曲淑輝率隊的國家八部委督導組在檢查后認為：“*的興奮劑治理工作責任明確，態(tài)度堅決，要求嚴格，工作扎實，做到了有部署、有措施、有成效?！?/p>

（二）大力開展全國文明城市復檢藥品安全“掃雷”專項行動，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。

*年5月開始，對高風險藥械?；a(chǎn)經(jīng)營行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場等熱點難點問題進行全面整治，確保群眾用藥安全。

（三）深入開展安全隱患百日大排查行動，下大力氣治大隱患防大事故。

為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災事故的慘重教訓，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場安全隱患百日大排查行動，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導工作外，重點對假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎上，把安全隱患排查整治行動向縱深推進。

在三大專項整治中，全系統(tǒng)總共出動執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報959個，當場處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點10個，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬元，罰沒款到賬218.25萬元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經(jīng)營許可證》296張，開展藥械?；O(jiān)督抽驗3451批次。結(jié)合“三大專項整治”，各部門、各單位進一步強化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場秩序，藥品安全保障水平得到進一步提升：

研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個注冊品種的現(xiàn)場核查及抽樣；對23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個產(chǎn)品進行了注冊核查、4家企業(yè)的4個產(chǎn)品進行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊63件，通過審查41個，我市藥械注冊申報程序得到進一步規(guī)范。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對44家藥品重點生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量授權(quán)人制度，對66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風險企業(yè)的監(jiān)督檢查率達到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。

流通環(huán)節(jié)：嚴把市場準入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場整治等一系列專項行動，藥械?；?jīng)營行為得到全面規(guī)范。

使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋率達100％，特區(qū)外覆蓋率達30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。

四、以能力提升為核心，進一步增強技術(shù)監(jiān)督作用

（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗檢測力量得到不斷加強，服務于行政監(jiān)督的作用凸顯。

一是藥檢所遷址新建項目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動首個深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實驗室能力驗證并獲優(yōu)異成績，順利通過了實驗室資質(zhì)認定復評審及擴項現(xiàn)場評審，以6大類525項的檢測能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國藥典》2010年版編制工作中46個品種起草任務，標志著我市藥檢所綜合檢測能力和科研水平躋身全國一流藥檢所行列。四是進一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗工作，*年藥品安全抽樣合格率超過預期97%的目標。我市首臺藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。

（二）藥品不良反應監(jiān)測的作用得到進一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。