時間：2023-01-09 19:25:12
序論：好文章的創(chuàng)作是一個不斷探索和完善的過程，我們?yōu)槟扑]十篇試生產(chǎn)總結(jié)報告范例，希望它們能助您一臂之力，提升您的閱讀品質(zhì)，帶來更深刻的閱讀感受。
公司任職：產(chǎn)品生產(chǎn)部經(jīng)理
極具工作：生產(chǎn)服裝
通過一段時間的市場營銷專業(yè)技培訓學習，使我受益匪淺，在銷售方面我不敢說有了深刻的了解，但通過學習使我理清了思路，找準了切入市場營銷對于原本的我即陌生又熟悉。所謂陌生，是在這之前我從沒有真正意義上學習和研究過它，對它的認識僅僅是表面而已;所謂熟悉，是說市場營銷出現(xiàn)在我們生活的各個角落!自從開始實習后便開始選擇適合的題目，想了一天后決定選擇秦皇島市中心的一家不錯的形象設(shè)計中心，：“羽”形象設(shè)計中心，他的地理位置是秦皇島陶樂城斜對面的二樓上，這個形象設(shè)計中心具有先進的設(shè)備以及高水平的設(shè)計人員，每個店員都有自己的創(chuàng)新特色，經(jīng)過進一步的了解，其主要業(yè)務(wù)有，美發(fā)設(shè)計、全身設(shè)計，而且陪同逛街買衣服等等，服務(wù)態(tài)度很親切，而且會達到不會讓顧客多花一分冤枉錢的良好效果。很多顧客都是回頭客。
經(jīng)過對其它類似行業(yè)的調(diào)查研究，這所形象設(shè)計中心還是很具有競爭實力的，經(jīng)過將近兩個星期的調(diào)查研究以及實施和設(shè)計中心的人達到了良好的默契，并且完成了自己的策劃案。對此有一些心得和總結(jié)。
—，做好科學的時間管理。
在營銷工作中做好時間管理是很重要的。我的日常工作是在辦公室進行的，必須珍惜時間，講究效率，在每一個單元的時間內(nèi)，辦盡可能多的事，充分利用每一分鐘。時間這種資源公平的分給每一個人，但每個人在相同時間里所產(chǎn)生的效益是不同的，這就要求我要有意識的利用時間，那么怎樣才能有效的利用時間呢?首先，樹立科學時間管理的概念。
其次，工作有計劃，有重點，既要總結(jié)當天的工作，又要提前一天安排好第二天的計劃，有日計劃、周計劃、月計劃，辦公桌上備有工作日記，把重要的事情記錄在本子上，辦公物品擺放要有規(guī)律，文件資料不亂丟，用時才不會手忙腳亂。
再次，禁止閑談，辦公室人員多，客人多，不能東拉西扯，說長道短，漫無目的，這種談話要適可而止。例如有人看報，一分報紙從頭條新聞到邊角廣告，一看半天。打開電視機，新聞廣告、電視劇，樣樣都看，問他到底看到了什么，卻說不出個所以然。最后充分利用移動時間。
二、做時間的主人，做好目標管理。
做事最忌無目標，憑感覺走，設(shè)定目標是成功的第一步，可以增加動力，明確工作生活的方向，對目標的實現(xiàn)要設(shè)有一定期限，不能今天拖明天，明天拖后天，以致目標被無限期地擱置。
三、我平時負責銷售三部的賬目及日常計劃等工作，通過學習與近半年來的工作，我感觸最深的是賬目方面不能混亂，對每一筆錢的來源去向都要清楚。市場營銷是指企業(yè)以滿足顧客需要，創(chuàng)造顧客價值和滿意為中心所進行的一系列活動，顧客的需要是市場營銷的起點，顧客需要的滿足并感到滿足則是市場營銷的的最終目的。
市場前景：1.衣食住行“衣”為首，從這里就可以看出服裝的重要性。中國加入wto后，特別是西部開發(fā)帶來的實惠使得市場更加廣闊，前景更加樂觀，服裝其前景自然樂觀。2.人們注重的是服裝，卻忽視了不起眼的服裝，相對來說，服裝生產(chǎn)行業(yè)就成了冷門，競爭力也要小些，做起來就輕松多了，但是這影響到企業(yè)產(chǎn)品的的質(zhì)量，所以公司以高品質(zhì)的成果取勝于市場。3.其實，服裝的市場 大得很。像北京、上海、杭州、廣州、中山、虎門、香港等地的服裝廠，不僅密集，且都數(shù)以千計。以深圳為例：注冊廠家就有兩千多家，聽說，未注冊的也近千家，足見衣架市場有多大。4.以上指的是普通服裝，還有不少品牌服裝。再以深圳為例：少說也有200家品牌，每家品牌20個分店，每分店至少400中服裝，試想，這個市場 又有多大?
通過這次的實習我調(diào)查了很多關(guān)于服裝生產(chǎn)廠，讓我了解到了某些工廠的規(guī)模水平、生產(chǎn)流程以及一些常規(guī)產(chǎn)品的制作，在以后的業(yè)務(wù)操作中相信會有較大的幫助。另外我覺得一方面在工廠供貨給我們的同時，另一方面也要積極配合工廠，把雙方的工作都做好。同時，自己也還要不斷的學習產(chǎn)品的知識，服務(wù)好客戶。公司整體的業(yè)務(wù)水平提高了，才能開創(chuàng)出良好的業(yè)績。
生產(chǎn)部要做好相關(guān)工作安排
多數(shù)企業(yè)管理部門和最高行政主管的職位由經(jīng)驗豐富的低層經(jīng)理和行政人員替補，生產(chǎn)經(jīng)理平調(diào)至營銷或市場經(jīng)理，也可以晉升為總經(jīng)理，直至最高職位總裁或首席執(zhí)行官，還可以去其它機構(gòu)尋求更有發(fā)展?jié)撃艿穆毼?。生產(chǎn)經(jīng)理對學位的要求相差很大，與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)學位或職業(yè)技能很重要，管理、商業(yè)和數(shù)學的本科學位也可以勝任這一職位。商業(yè)、貿(mào)易、機械和數(shù)學等課程也是對這一職位的很好的準備。實踐操作能力也對這一職位很重要。工作任務(wù)：
1)、指導和協(xié)調(diào)生產(chǎn)、處理、分配和工業(yè)組織的銷售活動。
2)、為供應(yīng)、材料、和人力資源制定預(yù)算并且審批支出，保證材料，勞動力和設(shè)備被有效地使用并達到生產(chǎn)指標。
3)、與供應(yīng)商談判材料價格。
4)、評價過程的進展時間表和生產(chǎn)訂單，為存貨要求、人員要求、工作程序、職責分配作決策，考慮預(yù)算和時間的限制。做好工時定額、材料定額，確定你到底需要多少工人、每個工人每月應(yīng)該拿多少錢。
5)、生產(chǎn)能力做評估，與技術(shù)或者管理人員商討解決生產(chǎn)或者過程中的問題。
6)、雇傭、培訓、評價、解雇工作人員，且解決人事抱怨。一定要搞好手下個別骨干(一定要能干事的那種人，不是光聽話的)的關(guān)系。
7)、起動、協(xié)調(diào)存貨清單和成本控制程序。
8)、制定和維護生產(chǎn)報告和人員記錄。
9)、設(shè)定、監(jiān)督產(chǎn)品標準，檢察未加工產(chǎn)品的樣品或指導生產(chǎn)過程中的測試，保證成品具有合格的質(zhì)量，定時間表,定流程表,定產(chǎn)量。
10)、開發(fā)、實施生產(chǎn)跟蹤和質(zhì)量控制系統(tǒng)，分析產(chǎn)品，抓好生產(chǎn)統(tǒng)計工作。
11)、考慮安全、質(zhì)量管理、設(shè)備維修和其他操作的報告，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)問題。
12)、做好現(xiàn)場管理,這個可是面子工程,而且做好了很長士氣;
13)、狠抓生產(chǎn)計劃,保證產(chǎn)品能夠按時交期。如果做不到零庫存就適當做一些安全庫存,這對保證生產(chǎn)會起到很大作用
14)、治理浪費。 可以從以下方面入手，結(jié)合公司的實際情況來進行思考規(guī)劃，建立相關(guān)的制度和表單。
(一)、做好生產(chǎn)計劃管理銷售計劃與生產(chǎn)計劃的協(xié)調(diào)
2、生產(chǎn)能力分析
3、生產(chǎn)計劃分解
4、生產(chǎn)計劃下達
5、如何做好生產(chǎn)計劃管理考核
(二)、做好材料采購與倉儲工作材料計劃與存量管理
2、材料采購作業(yè)
3、庫存管理
4、呆、滯料管理
5、如何做好材料采購與倉儲管理考核工作
(三)、做好產(chǎn)品制造管理現(xiàn)場管理
2、生產(chǎn)進度管理
3、生產(chǎn)日志管理
4、半成品管理
5、外加工管理
6、生產(chǎn)分析管理
7、成本控制
8、如何做好產(chǎn)品制造管理考核
(四)、做好成品管理成品入庫管理
2、成本實物核算與存量管理
3、庫存管理
4、出庫管理
5、滯銷品的管理
6、成品盤點清查
7、如何做好成品管理考核
(五)、做好質(zhì)量管理質(zhì)量管理組織建立
2、質(zhì)量管理日常工作
3、制定并實施《質(zhì)量管理手冊》
4、如何做好質(zhì)量管理考核
(六)、做好設(shè)備及工具管理設(shè)備管理
2、工具管理
3、盤點與清查
4、如何做好設(shè)備及工具管理考核
(七)、做好生產(chǎn)安全管理安全事故的原因分析
2、安全管理措施的落實
3、做好安全日常管理工作
4、安全量化管理工作
5、如何做好生產(chǎn)安全管理考核
(八)、做好技術(shù)開發(fā)管理產(chǎn)品工藝設(shè)計
2、產(chǎn)品工藝改良
3、樣品制造控制與新產(chǎn)品技術(shù)跟蹤
4、如何做好技術(shù)開發(fā)管理考核
(九)、做好生產(chǎn)人力資源管理生產(chǎn)組織結(jié)構(gòu)的建立
2、部門職能劃分
3、車間工藝劃分
4、班組建設(shè)
5、生產(chǎn)特殊人員的管理
6、女員工的管理
今年上半年，在全省各級建設(shè)行政主管部門和建設(shè)系統(tǒng)全體干部職工的共同努力下，我省建筑施工安全生產(chǎn)形勢總體保持穩(wěn)定，趨于好轉(zhuǎn)。截至6月30日，全省建設(shè)系統(tǒng)未發(fā)生三級及以上重大施工安全事故。今年上半年，全省共發(fā)生建筑施工傷亡事故26起，死亡27人。與去年同期相比，事故起數(shù)減少10起，下降了27．8％，死亡人數(shù)減少16人，下降了37．2％。事故起數(shù)、死亡和三級重大事故情況均為近幾年的最好水平，汕頭、東莞等12個市沒有發(fā)生1起四級及以上施工安全事故，廣州、佛山、茂名、肇慶、云浮、河源等6個市傷亡事故一直保持下降態(tài)勢。廣州市與去年同期相比施工死亡人數(shù)下降了72％，由去年同期死亡22人降為死亡6人，少死亡16人。
二、全省施工安全主要工作情況
上半年，我廳緊緊圍繞xx、xx總理關(guān)于安全生產(chǎn)工作的重要講話精神，組織全省各級建設(shè)行政主管部門、施工安全監(jiān)督站和建設(shè)系統(tǒng)全體干部職工進行認真學習，從思想和觀念上充分認識安全生產(chǎn)的極端重要性，要求全省把抓好建筑施工安全的認識統(tǒng)一到xx和xx總理的講話精神上來，并用于指導安全生產(chǎn)各項工作。上半年，我廳主要突出抓好七個方面工作：
一是抓安全生產(chǎn)死亡人數(shù)控制指標的分解，強化安全生產(chǎn)責任目標管理。年初，我廳制定了“全省建筑施工事故死亡人數(shù)比xyzb年下降10％的控制目標”，并在全省建設(shè)工作會議上我廳與各地級以上市建設(shè)局（建委）簽訂了安全管理目標責任書，強化了建筑施工安全生產(chǎn)監(jiān)管的層級責任。
二是抓各項安全生產(chǎn)管理制度的落實，創(chuàng)新管理方法和手段。今年以來，我廳深入貫徹落實國務(wù)院頒布的《安全生產(chǎn)許可證條例》和建設(shè)部頒布的有關(guān)安全生產(chǎn)許可工作的規(guī)章和配套文件精神，一方面認真組織實施了建筑業(yè)企業(yè)“三類人員”安全生產(chǎn)考核和核發(fā)安全生產(chǎn)許可證兩項工作，多次發(fā)文要求全省嚴格實施建筑施工安全生產(chǎn)許可制度，從招投標、施工許可、專業(yè)分包、專項檢查等各個環(huán)節(jié)，嚴禁未取得安全生產(chǎn)許可證建筑施工企業(yè)從事建筑施工活動，從嚴查處無證施工企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，截止至6月30日，全省已有4083家企業(yè)領(lǐng)取了安全生產(chǎn)許可證，占我省建筑施工企業(yè)總數(shù)的84.3％，目前我省仍有700多家建筑施工企業(yè)未取得安全生產(chǎn)許可證。從xyzb年至今，全省共有113657名建筑業(yè)企業(yè)的“三類人員”參加安全生產(chǎn)考核，其中91822人考核合格，取得了安全生產(chǎn)考核合格證，考核合格率為81％。另一方面，加強對違法違規(guī)企業(yè)的處罰力度，對今年以來發(fā)生施工安全事故的廣東省騰越工程公司等15家建筑施工企業(yè)依法作出了暫扣企業(yè)安全生產(chǎn)許可證30至90天的行政處罰，對未取得安全生產(chǎn)許可證擅自施工的廣州市高盛隆工程公司依法作出了罰款10萬元的處罰，對在我省發(fā)生施工安全事故的中建三局一公司等3家外省施工企業(yè)除責令其按“四不放過”原則進行整改外，按建設(shè)部規(guī)定向其行政主管部門發(fā)出了行政處罰建議，并將處罰情況向全省通報，并實行在安全生產(chǎn)許可證暫扣期間，受處罰企業(yè)不得承接新的工程施工項目的處罰措施。此外，對安全生產(chǎn)管理后進的地區(qū)和事故多發(fā)的地區(qū)、單位的領(lǐng)導采取了約談制度，幫助這部分地區(qū)或企業(yè)分析安全生產(chǎn)形勢和存在問題，制定落實整改措施，督促其認真履行安全生產(chǎn)職責。上半年以來，我廳對廣州、佛山、清遠、肇慶、云浮等5個去年安全事故多發(fā)地區(qū)的建設(shè)局分管施工安全的領(lǐng)導進行約談；對去年安全生產(chǎn)管理存在突出問題的廣東省第一建筑工程有限公司等5家施工企業(yè)的法定代表人、分管施工安全的企業(yè)負責人進行安全生產(chǎn)工作約談，并向全省印發(fā)了《部分外省及省屬建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)工作約談會議紀要》。通過安全生產(chǎn)工作約談，督促重點地區(qū)、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)全面落實安全生產(chǎn)責任制度，取得了較好的效果。
三是抓強化事故預(yù)警提示制度，提高各級建設(shè)行政主管部門應(yīng)對各類突發(fā)事件（事故）的應(yīng)急管理能力。為確?！把雌凇薄ⅰ皟蓵?、“兩節(jié)”、“臺風”期間的安全生產(chǎn)形勢穩(wěn)定，我廳及時對“春節(jié)”、“兩會”“五一”假期、汛期、防御今年“珍珠”臺風等工作都發(fā)出了緊急通知，針對性地提出工作要求，敦促各地在上述時期加強安全生產(chǎn)管理工作，采取有力措施，嚴防重特大事故發(fā)生。
四是突出重點，抓好施工安全專項整治。上半年，我廳認真抓好貫徹落實
xyzb年建筑施工安全生產(chǎn)半年工作總結(jié)全國、全省建設(shè)工程安全生產(chǎn)電視電話工作會議的工作部署，同時堅持每季度召開全省防范重特大安全事故工作會議，突出抓好落實安全主體責任、加強企業(yè)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)管理、深化施工安全專項整治等十個方面的工作。根據(jù)建設(shè)部《關(guān)于開展xyzb年建筑施工安全專項整治工作的指導意見》，我廳結(jié)合本省實際印發(fā)了《xyzb年廣東省建筑施工安全專項整治實施方案》，明確提出今年安全專項整治的總體目標是：各地區(qū)必須進一步深化專項整治工作，用最嚴格的監(jiān)管，最強有力的措施杜絕一次死亡3人及以上的施工坍塌重大安全事故的發(fā)生，xyzb年高處墜落和施工坍塌的事故起數(shù)和死亡人數(shù)分別比xyzb年下降8％。通過在全省開展建筑施工安全專項整治活動，認真落實安全生產(chǎn)監(jiān)管責任和企業(yè)安全生產(chǎn)主體責任，促進各項安全生產(chǎn)監(jiān)管措施真正落到實處，及時消除事故隱患，杜絕重特大施工安全事故的發(fā)生，取得較好成效。上半年以來，在春節(jié)前、“五一”節(jié)前、安全生產(chǎn)活動月期間組織開展全省施工安全生產(chǎn)大檢查，同時，在3月份組織了全省安全生產(chǎn)許可管理工作專項檢查，在6月份組織了全省大型起重設(shè)備安全使用專項檢查，據(jù)統(tǒng)計，在今年上半年各次施工安全專項檢查中，全省各地共檢查工地23986項，查出事故安全隱患6484項，發(fā)出整改通知書7860份，局部停工通知書1224份。6月份，我廳組織各市建設(shè)局、施工安全監(jiān)督站和部分大型施工、監(jiān)理企業(yè)的負責人約400人，在廣州市召開了全省預(yù)防深基坑坍塌事故現(xiàn)場觀摩會，針對近年來我省建設(shè)工程規(guī)模的逐步擴大、大型深基坑工程數(shù)量不斷增加的特點，詳細介紹了廣州市去年以來在深基坑工程安全監(jiān)管方面所取得工作經(jīng)驗，要求各市要學習借鑒，做好本地區(qū)深基坑工程安全生產(chǎn)監(jiān)管工作。并于7月中下旬組織對部分施工安全重點監(jiān)控地區(qū)和企業(yè)開展施工安全專項督查。
在學校里學習生活，雖然有一些校園紀律在約束自己的行為，但相對于在公司里工作，還是非常懶散和不受控制的。因為這校園紀律大都是警告性質(zhì)的，不會對自己的發(fā)展有多大的影響。在公司里工作，在方方面面都有詳細的規(guī)章制度，這些制度就像高壓電線一樣，如果觸犯它們，就會受到懲罰，這些影響可能會對你以后的發(fā)展帶來很壞的影響。同時，要成為一個非常職業(yè)、非常有素質(zhì)的職業(yè)者，必須積極地去面對自己的工作，認真刻苦的來把工作做好，想盡一切辦法把自己的工作做的完美。而作為一個職業(yè)者，認真負責、積極進取的態(tài)度會是自己發(fā)奮工作的原動力。所以，要成功地進行實習，必須首先樹立去認真負責、刻苦、積極進取的職業(yè)操守，像一個真正的職業(yè)者一樣要求自己。
2、多聽、多看、多想、多做、少說
我們到公司工作以后，要知道自己能否勝任這份工作，關(guān)鍵是看你自己對待工作的態(tài)度。態(tài)度對了，即使自己以前沒學過的知識也可以在工作中逐漸的掌握。態(tài)度不好，就算自己有知識基礎(chǔ)也不會把工作做好，我剛到這個崗位工作，根本不清楚該做些什么，并且這和我在學校讀的專業(yè)沒有必然的聯(lián)系，剛開始我覺得很頭痛，可經(jīng)過工作過程中多看別人怎樣做，多聽別人怎樣說，多想自己應(yīng)該怎樣做，然后自己親自動手去多做，終于在短短幾天里對工作有了一個較系統(tǒng)的認識，慢慢的自己也可以完成相關(guān)的工作了，光用嘴巴去說是不行的，所以，我們今后不管干什么都要端正自己的態(tài)度，這樣才能把事情做好。
3、少埋怨
有的人會覺得公司這里不好那里不好，同事也不好相處工作也不如愿，經(jīng)常埋怨，這樣只會影響自己的工作情緒，不但做不好工作，還增加了自己的壓力，所以，我們應(yīng)該少埋怨，要看到公司好的一面，對存在的問題應(yīng)該想辦法去解決而不是去埋怨，這樣才能保持工作的激情。
4、虛心學習
在這次實習過程中，我們碰到很多問題，有的是我們懂得的，也有很多是我們不懂的，不懂的東西我們要虛心向同事或領(lǐng)導請教，當別人教我們知識的時候，我們也應(yīng)該虛心的接受，不要認為自己懂得一點雞毛蒜皮就飄飄然。
以國務(wù)院《關(guān)于落實科學發(fā)展觀加強環(huán)境保護的決定》和第六次全國環(huán)境保護大會精神為指導，以貫徹落實科學發(fā)展觀為主題，以《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》為依據(jù)，規(guī)范我縣的企業(yè)及建設(shè)項目特別是入駐經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的企業(yè)及建設(shè)項目環(huán)境保護行為，著力提高各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、相關(guān)部門、廣大企業(yè)的環(huán)保意識，糾正環(huán)境違法行為，引導、督促企業(yè)依法建設(shè)、依法生產(chǎn)和經(jīng)營，促進我縣經(jīng)濟建設(shè)和環(huán)境保護協(xié)調(diào)發(fā)展。
二、工作責任分工
此次專項整治范圍大、時間緊、任務(wù)重、要求高，堅持在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導下，由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會等相關(guān)部門共同配合、分工實施。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)負責摸清轄區(qū)內(nèi)企業(yè)及建設(shè)項目的個數(shù)，協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同開展專項整治，對專項整治工作中遇到的疑難問題實施重點調(diào)度。
縣環(huán)保部門負責整治的牽頭工作，并對面上整治工作進行指導、督促、檢查和處理，對整治工作進度進行調(diào)度和匯報。
縣發(fā)改委負責提供建設(shè)項目審批、核準、備案情況，幫助環(huán)保部門排查企業(yè)及建設(shè)項目底數(shù)。
縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會、建設(shè)局、國土局、工商局、供電公司等單位和部門要按照《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)全縣整治違法排污企業(yè)保障群眾健康環(huán)保專項行動實施方案的通知》（懷政辦〔200〕54號）要求，共同推動企業(yè)及建設(shè)項目的整治工作。
三、整治工作內(nèi)容
依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》和《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，對1998年《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》實施以來的企業(yè)、建設(shè)項目存在下列違法行為的予以糾正和規(guī)范。
（一）建設(shè)項目未經(jīng)環(huán)境保護行政主管部門審批，擅自開工建設(shè)。
（二）建設(shè)項目未按《建設(shè)項目環(huán)境保護分類管理名錄》所規(guī)定的評價等級編制環(huán)境影響評價文件。
（三）建設(shè)項目沒有嚴格按照環(huán)境影響評價文件中所提出的污染防治對策執(zhí)行環(huán)境保護“三同時”制度。
（四）建設(shè)項目雖經(jīng)環(huán)保審批，但未按建設(shè)項目環(huán)境保護管理程序的規(guī)定，在試生產(chǎn)前向負責該環(huán)境影響評價文件的環(huán)境保護行政主管部門提交試生產(chǎn)報告。
（五）建設(shè)項目投入試生產(chǎn)后，未在規(guī)定的期限內(nèi)向負責審批該項目環(huán)境影響評價文件的環(huán)保行政主管部門申請環(huán)保設(shè)施竣工驗收。
四、實施步驟及工作任務(wù)
此次專項整治分三個階段進行：
（一）摸清底數(shù)，制定方案（6月1日—6月15日）。
1、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)要摸清轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)個數(shù)，認真填報《懷遠縣企業(yè)及建設(shè)項目環(huán)保情況登記表》，并于6月15日前報縣環(huán)保局。
2、縣環(huán)保局對鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)提供的企業(yè)和建設(shè)項目環(huán)保情況進行認真梳理、核查，按照環(huán)保有關(guān)法律法規(guī)的要求對報送的企業(yè)和建設(shè)項目提出整治意見，并形成詳細整治方案報市環(huán)保局。
（二）分類整治，整體推進（6月16日—6月25日）。
對存在環(huán)保問題的企業(yè)和建設(shè)項目單位，要按照整治的要求及時限，限期完成整治任務(wù)。
1、對已建成投產(chǎn)或試生產(chǎn)項目，能夠做到達標排放的，限期補辦環(huán)保手續(xù)，完善相關(guān)程序，逾期不補辦的，由縣環(huán)保部門責令停產(chǎn)補辦；不能達標排放的，根據(jù)污染狀況，采取限產(chǎn)或停產(chǎn)措施，限期整治后補辦手續(xù)。
2、對在建項目，責令限期補辦，逾期不補辦的一律停止建設(shè)。
3、對“三同時”設(shè)施由于工藝需要，合理調(diào)整和改變的，經(jīng)設(shè)計部門和環(huán)保部門認可后，補辦變更手續(xù)。
4、對擬將開工的建設(shè)項目，必須完備環(huán)保審批手續(xù)后，方可予以開工建設(shè)。
5、對不符合國家產(chǎn)業(yè)政策要求的企業(yè)和建設(shè)項目一律予以關(guān)停取締。
縣環(huán)保局對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、經(jīng)濟開發(fā)區(qū)整治工作中遇到的有關(guān)環(huán)保法律法規(guī)方面的問題要及時予以答復，并組織力量對重點企業(yè)、重點建設(shè)項目的整治予以現(xiàn)場指導，確保按要求完成整治任務(wù)。
（三）檢查驗收，總結(jié)上報（6月26日—7月5日）。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)對整治情況進行自查驗收，上報自查報告；縣環(huán)保局檢查整治方案的落實情況，對上報的企業(yè)及建設(shè)項目整治情況進行核查，形成整治工作總結(jié)報告。
五、整治工作要求
財務(wù)管理年終總結(jié)報告范文____年畢業(yè)于東北財經(jīng)大學財務(wù)會計專業(yè)，____年通過全國會計師職稱資格考試并取得了相應(yīng)的職稱證書，__年通過國際acca資格認證考試，__年通過遼寧省財經(jīng)類職稱外語考試，__年9月至今在東北大學工商管理學院攻讀mba。
一、財務(wù)管理工作
____年5月調(diào)至沈陽市____開發(fā)中心做財務(wù)工作，同年8月成立沈陽____公司，擔任財務(wù)部經(jīng)理。當時新紀公司的財務(wù)人員在三好街辦公，而生產(chǎn)基地在外地，工作溝通相當不方便，為了保證公司的生產(chǎn)正常進行，公司領(lǐng)導決定將財務(wù)部搬到生產(chǎn)基地辦公，于____年8月10日搬到生產(chǎn)基地辦公。
本人業(yè)務(wù)能力的提高與沈陽____公司的成長是同步的。公司成立伊始，財務(wù)人員少、資金嚴重不足，整個生產(chǎn)車間正在進行改良，產(chǎn)品在進行試生產(chǎn)階段，項目不能適應(yīng)規(guī)模生產(chǎn)，限制了企業(yè)的發(fā)展，當時整天都在想怎樣才能將銀行的貸款及早到位，幫助企業(yè)運作起來，在領(lǐng)導的多方努力下，終于在1999年6月將第一筆貸款撥到公司的帳戶上。當時領(lǐng)導的一句話我至今仍記憶如初“領(lǐng)導說：趙會計，這可是一千萬哪，我說，就是一個億，支出也要按照財務(wù)的規(guī)定去支出?！边@說明我們借款的錢來之不易，在支出方面一定要花得得當，盡可能的減少支出，給領(lǐng)導做一個好參謀。
建廠初期，財務(wù)規(guī)模很小，雖然注冊資金1000萬元，但貨幣資金到位的只有102萬元。由于注冊資本股東單位多次變更，直至到__年12月份，通過會計師事務(wù)所的驗資及評估，確認了股東單位的出資額及所占比例，這使財務(wù)工作的管理得到了進一步的規(guī)范，6年來公司從小規(guī)模企業(yè)發(fā)展到總資產(chǎn)達6797萬元中型企業(yè)。從籌集資金到項目開發(fā);從固定資產(chǎn)改良到購買土地、新建廠房;從運營資本管理到產(chǎn)品生產(chǎn)、市場開發(fā)、產(chǎn)品銷售、回收資金;從審計檢查到財務(wù)決算;從對外報表到國家大企業(yè)工委的企業(yè)基礎(chǔ)材料的編制，在本人的帶領(lǐng)下，財務(wù)做了大量的工作，特別是，沈陽____公司被沈陽市國家稅務(wù)局評選為“__年度優(yōu)秀a級納稅戶”的284家企業(yè)之一。
二、業(yè)務(wù)方面
本人自____年開始從事財務(wù)工作，擔任過出納員、記帳員、成本核算員，從事的會計行業(yè)有商業(yè)，建筑業(yè)，科研事業(yè)，工業(yè)企業(yè)的核算，擔任財務(wù)部門主管會計12年，擔任財務(wù)部門經(jīng)理6年。本人完全利用業(yè)余時間參加學習會計知識和考試的，目的是不能影響單位的工作，也為了和本部門人員在業(yè)務(wù)方面共同提高，以的業(yè)務(wù)水平指導本部門人員的工作，無論是審核原始憑證、制單、記帳、報表、預(yù)算、決算上都指導在先，特別是財務(wù)軟件，erp系統(tǒng)更要實行規(guī)范化，是為了更好地做好公司的財務(wù)工作，為公司的經(jīng)營決策提供及時，準確的經(jīng)濟信息。
自從擔任財務(wù)部經(jīng)理以來，服從領(lǐng)導的安排，聽從領(lǐng)導的指揮，縱向責任明晰，橫向積極努力協(xié)調(diào)，按照公司的規(guī)章制度辦事。在資金的管理上：工程項目按計劃、合同列支生產(chǎn)經(jīng)營按生產(chǎn)計劃列支;日常零星開資按領(lǐng)導在erp系統(tǒng)審批計劃列支。總之，我從事20多年的財務(wù)工作，我認為沈陽____公司在財務(wù)管理方面的制度很規(guī)范，主管領(lǐng)導指導很及時，這都是我學習的地方。多年來，會計職業(yè)時刻提醒我，一定要恪守會計人員的職業(yè)道德，按照《會計法》和《稅法》的有關(guān)規(guī)定，并結(jié)合本公司的實際情況，積極參加并做好會計人員的繼續(xù)教育工作，共同提高財務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平，做好公司的財務(wù)管理工作，以的方案為領(lǐng)導的經(jīng)營決策提供及時、準確的經(jīng)濟信息，當好領(lǐng)導的參謀。
三、協(xié)調(diào)、配合好各部門的工作，做好服務(wù)工作
財務(wù)對一個公司來講，是一個核心部門，日常工作比較繁瑣，涉及部門比較廣，在收支款項、查詢信息等方面必然要接觸很多人，我作為部門經(jīng)理：從我做起，嚴格要求財務(wù)人員按照公司的規(guī)章制度辦事，微笑服務(wù)，對不符合手續(xù)的業(yè)務(wù)一定做好解釋，這是我們一貫要求的工作作風和服務(wù)宗旨，在月末報表過程中，需要對各部門的上報信息進行核對，這就更要求我做好配合、協(xié)調(diào)工作，這也是我的重要工作內(nèi)容之一。
四、對財務(wù)工作的設(shè)想
在近_年財務(wù)經(jīng)理的實踐工作中，我深深感受到企業(yè)制度規(guī)范化的重要性，除了發(fā)揮財務(wù)監(jiān)督，服務(wù)職能外，工作的責任心，事業(yè)心業(yè)務(wù)能力也是非常重要的。按公司目前的發(fā)展步伐，停留在目前的水平上是遠遠不夠的，要有一個跨越式的飛躍，不能我一個人提高，要全體財務(wù)人員共同提高。我想：通過mba的學習，要在管理、預(yù)算、項目投資方面進一步加強，要把學到的知識真正運用到公司今后的發(fā)展中，做好公司的各項財務(wù)工作。我相信：在不久的將來，財務(wù)部門將成為優(yōu)秀人才向往的地方。
財務(wù)管理年終總結(jié)報告范文在4s店，作為新入行的財務(wù)人員，除了掌握好公司費用開支標準外，重點是如何做好公司的財務(wù)監(jiān)管工作，有幾點重要的關(guān)健點建議你注意：
一、存貨管理，財務(wù)人員一定要對公司的服務(wù)管理軟件非常了解，幾個重要數(shù)據(jù)要明確其意義，明確獲得途徑，主要是庫存?zhèn)浼?，監(jiān)督好備件的入出庫過程，對于存貨管理軟件應(yīng)熟悉其功能，對于一些比較特殊的入出庫需要在財務(wù)的監(jiān)督下進行，4s店財務(wù)工作重點。財務(wù)上的庫存?zhèn)浼欢ㄒc庫房內(nèi)實物價值相符。
二、服務(wù)收入管理，公司每月的服務(wù)收入一定要與服務(wù)軟件系統(tǒng)的數(shù)字相符，一定要慎重進行反結(jié)算，并確保反結(jié)算是在財務(wù)的監(jiān)督下。且反結(jié)算只能是由財務(wù)結(jié)算人員進行，不對其他人員授權(quán)。
以上是兩個最容易出問題的地方。
三、整車銷售收入的管理，確保每一筆銷售都形成訂單，且訂單上一定反映真實的銷售價格，有關(guān)贈送保險、精品的一定要在定單上反映出來，公司的銷售價格政策要在財務(wù)備案，超出授權(quán)的要由有關(guān)負責人員在定單上簽字確認.
四、加強供應(yīng)商的管理，4s店一般對于客戶管理不需要財務(wù)人員關(guān)注，因為一般這都有現(xiàn)在的管理模式，往往取決于生產(chǎn)廠商的要求。備件、精品的采購由于財務(wù)人員并不懂得有關(guān)專業(yè)知識，似乎很難對此加以監(jiān)管，但這又是非常重要的需要監(jiān)管的地方，初期簡單的方法是，要求采購部門將供應(yīng)商檔案提交，必要時可進行適當抽查，試調(diào)，分析主要消耗品的供應(yīng)價格是否與市場價格同步，當然這項工作是需要管理層介入才有較好效果。
財務(wù)管理年終總結(jié)報告范文轉(zhuǎn)眼間又過了一年，回顧這一年，在平凡而繁細的工作中，付出了許多艱辛與努力，也有了一些收獲與喜悅，重要的是豐富與鍛煉了自己，在工作中能夠自覺的服從領(lǐng)導的安排，努力的做好財務(wù)部的各項工作，也較好地完成了各項工作，但由于財會工作繁事多、雜事多，其工作都具有事務(wù)性和突發(fā)性的特點，因此在工作中自己和整個財務(wù)部門仍有許多不足，仍需在今后的工作中不斷地加以完善，結(jié)合具體情況，現(xiàn)將全年的工作總結(jié)如下：
一、完成的主要工作：
1、以認真的工作的態(tài)度及時準確的完成各月開票、認證、記帳、結(jié)帳和賬務(wù)處理工作，及時準確的填報各類月度、季度、年終賬務(wù)報表、并按時向各部門報送，及時準確的完成了稅務(wù)的申報與繳納，及時且順利的完成了今年280萬的退稅工作。
以及對各類會計檔案進行了分類、裝訂、歸檔。
2、以嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度及時準確的核簽公司日常的各類支出，并進行費用明細分類。
及時準確的根據(jù)公司的資金情況和經(jīng)營情況進行“資金預(yù)算”并提出合理的建議，以便讓上層管理者能夠及時的了解公司的資金情況并采取相對應(yīng)的措施。
3、對公司各種證件的變更及年檢負責，由于公司正處于發(fā)展初期，加上經(jīng)營地址的變更，導致公司的各類證件需要發(fā)生相應(yīng)的變更，除了今年4月份由于本人工作上的疏忽對海關(guān)部門沒有及時進行變更，導致212單的報關(guān)沒能按照正常的報關(guān)程序進行，好在劉總通過自己的人脈關(guān)系及時采用了其它的報關(guān)渠道才沒有造成不必要的損失，在此做自我檢討，希望自己在以后的工作中能夠更加嚴謹以杜絕類似的情況發(fā)生。
除此以外其它相關(guān)部門的各類證件都做到了及時變更和順利年檢。
4、對于上級領(lǐng)導交待的其它臨時工作能夠及時的完成。
二、加強學習，注重提升個人修養(yǎng)和綜合素質(zhì)
1、通過報紙雜志、電腦網(wǎng)絡(luò)和電視新聞等媒體，加強政治思想和品德修養(yǎng)。
2、認真學習財經(jīng)方面的各項規(guī)定及新的法規(guī)政策，自覺按照國家的財經(jīng)政策和程序辦事。
始終把工作放在嚴謹、細致、扎實、求實上，腳踏實地的工作。
3、努力做到學以致用，融會貫通，理論聯(lián)系實際，讓自己“在工作中學習，在學習中工作”，使自身綜合能力不斷得到提高。
三、個人工作中存在的不足
盡管自己順利的完成了今年的各項工作任務(wù)，但在工作還是有不足之處：謙于財會工作的繁與雜，日常忙于應(yīng)付事務(wù)性的工作較多，而深入的探討、思考、研究財務(wù)管理的辦法和工作制度較少，導致在工作上廣度有余，而深度不足。加之財務(wù)部門人員的不穩(wěn)定，以致自己對于整個財務(wù)部沒有起到很好的統(tǒng)領(lǐng)作用。
四、明年的工作構(gòu)想及要點：
希望自己在新的一年里，逐步學習運用科學的方法，加強對本部門的管理，提高本部門的工作效率，以達到事半功倍的的效果。主要有以下三點：
一是加強本部門的成本核算與管理，
二是加強與各部門的工作鏈接，包括收匯管理，應(yīng)付管理，進出倉跟進等，限度地發(fā)揮財務(wù)部門的職能。
三是是準確做好各項財務(wù)測算，為上級領(lǐng)導的決策提供依據(jù)。
財務(wù)管理年終總結(jié)報告范文作為盈眾一名財務(wù)主管，一年多來在公司領(lǐng)導和各部門的支持下，經(jīng)過財務(wù)全體成員的共同努力，我們?nèi)w財務(wù)人員嚴于律己，嚴格管理，在財務(wù)基礎(chǔ)工作，全面預(yù)算管理，參與經(jīng)營決策，發(fā)揮支撐服務(wù)，加強財務(wù)檢查及組織業(yè)務(wù)學習等方面做了許多踏實的工作，完成了既定的目標，達到了預(yù)期效果。
履行職務(wù)情況：作為財務(wù)部總監(jiān)的工作目的是組織公司財務(wù)人員認真貫策執(zhí)行國家財經(jīng)法規(guī)、政策，組織做好日常財務(wù)核算、財務(wù)監(jiān)督工作，按時完成上級下達的各項財務(wù)指標和工作任務(wù)。
我的工作職責是：
1、貫徹執(zhí)行國家財經(jīng)政策和會計制度，完成上級交辦的各項任務(wù)。
2、組織做好會計核算和監(jiān)督，建立健全收入稽核制度。
3、建立健全固定資產(chǎn)管理制度，組織資產(chǎn)清查工作。
管好貨幣資金和其他流動資產(chǎn)，檢查資金管理，確保資金安全，負責稅務(wù)檢查、各種審計協(xié)調(diào)工作。
4、對月報、季報、年報的真實合法性負責。
作為財務(wù)總監(jiān)我是這樣開展工作的：元月份，正值財務(wù)決算期間，我認真總結(jié)去年的財務(wù)工作，并為__年訂下了財務(wù)工作設(shè)想。對各類會計檔案，進行了分類歸檔。督促下屬財務(wù)人員完成了__年第四季度的五金匯繳任務(wù)。認真辦理了銀行往來詢證函。作決算報表前，對財務(wù)專用電腦進行了全面的維護、管理，對財務(wù)專用軟件進行了清理、殺毒和備份。
5、經(jīng)營活動方面產(chǎn)生的業(yè)務(wù)招待等相關(guān)費用，進行了嚴格把關(guān)。
下面就完成公司財務(wù)部部置工作及主動匯報工作情況;
1、按照要求每月書面向公司財務(wù)部匯報了本單位財務(wù)工作情況;
2、對于本單位的重大問題都及時書面或電話向公司財務(wù)部匯報。
3、按要求及時完成了公司財務(wù)部部置的各項工作。
4、協(xié)調(diào)工作情況方面，我認為基本做到了這點：
①、我認真遵守勞動紀律，工作出勤率為100%。
②、認真參與本單位的經(jīng)濟合同簽訂、定額工資分配、工資制度改革等，并提出了一些加強管理等方面的建議，取得了良好的效果。
③、在平時工作中，主動與單位相關(guān)部門協(xié)調(diào)工作，促進了財務(wù)工作及各項管理工作的正常開展。
以上就是本人一年多來所獲得的一點成績和經(jīng)驗，是自己主觀努力的結(jié)果，也是和與我一起工作的同志們共同配合結(jié)果。在這里我對多年來一直重用和支持我工作的公司領(lǐng)導和職工表示衷心的感謝，感謝公司領(lǐng)導對我工作的高度信任，才讓我有了施展才華的工作平臺，使我能為盈眾的發(fā)展和繁榮做出一點貢獻。
財務(wù)管理年終總結(jié)報告范文20__這一年即緊張有序又輕松愉快。一年來在公司領(lǐng)導的正確領(lǐng)導下，使得財務(wù)部各項工作能夠有條不紊、嚴謹規(guī)范，發(fā)揮了財務(wù)部的職能作用，取得可喜成績，同時也存在一些問題，現(xiàn)總結(jié)如下：根據(jù)公司的經(jīng)營理念和現(xiàn)代管理方式的要求，財務(wù)工作必須是嚴格正規(guī)、合理合法，在公司這種良好的氛圍和環(huán)境下，財務(wù)部進行嚴謹踏實的工作。
一、常規(guī)性工作
1、反映，是財務(wù)工作的基本職能之一。
財務(wù)工作人員必須對公司發(fā)生的每一筆經(jīng)濟業(yè)務(wù)通過不同的方式、方法進行規(guī)范記錄，反映在憑證、帳簿和報表中，以備隨時查閱。我公司財務(wù)部已經(jīng)對日常工作流程熟練掌握，能做到條理清晰、帳實相符。從原始發(fā)票的取得到填制記帳憑證、從會計報表編制到憑證的裝訂和保存都達到正規(guī)化、標準化。做到全面、及時、準確的反映。
2、核算，也是財務(wù)工作的基本職能。
核算包括成本核算、工資核算、費用核算等等。在成本核算上能夠結(jié)合我公司特點，將農(nóng)業(yè)生產(chǎn)成本按分步法進行結(jié)轉(zhuǎn)，使基地費用分攤較為合理，在工廠的生產(chǎn)成本采用了分車間按品種法明細核算，當正常生產(chǎn)時產(chǎn)品成本將會很準確;在工資核算上采用日工薪制，對于試生產(chǎn)階段較為適合，待到正常生產(chǎn)時可以考慮計件工資和效益工資的核算方式，這種方式將更為合理;在費用核算上采取分部門核算，隨時都可以查出每個部門每個月實際發(fā)生的費用。
3、監(jiān)督，是財務(wù)工作的另一項基本職能。
首先是每個部門每筆經(jīng)濟業(yè)務(wù)的合法性、和理性進行監(jiān)督，保證企業(yè)不受不必要的經(jīng)濟損失，更不能無意的為一些工作人員創(chuàng)造犯錯誤的氛圍。在這方面，財務(wù)部嚴格按有關(guān)制度執(zhí)行，鐵面無私從不放過任何不合理事情;其次是對公司整體資產(chǎn)進行監(jiān)督，定期進行固定資產(chǎn)盤點、存貨盤點、庫存現(xiàn)金余額盤點等，以保證公司財產(chǎn)不受侵害。
4、評價，對不同時期或階段的經(jīng)營成果及財務(wù)狀況進行評價和分析。
財務(wù)部能夠按著月、季和年通過會計報表和財務(wù)輔助說明進行分析和評價。
5、管理，是財務(wù)工作的一項重要職能。
首先是為領(lǐng)導管理和決策提供準確可靠的財務(wù)數(shù)據(jù)，公司財務(wù)部能夠隨時完成公司領(lǐng)導和其他部門要求提供的數(shù)據(jù)資料;其次是參與公司管理和決策，對公司存在的不合理現(xiàn)象，財務(wù)部已經(jīng)提出合理化建議，大部分已被采納。
二、其它工作
在完成財務(wù)常規(guī)性工作的基礎(chǔ)上，財務(wù)部在這一年里里還認真完成以下工作：
1、出口退稅工作上新臺階。
在沒有經(jīng)過專業(yè)培訓和出口報關(guān)業(yè)務(wù)不熟的情況下，經(jīng)歷了各種復雜多變問題的磨煉后，終于走上正軌，理順和掌握了整套出口退稅流程。安裝最新版本出口退稅專用軟件。
2、一般納稅人年檢工作，在2__年度銷售額沒有達到標準的情況下，協(xié)調(diào)國稅局給予年檢通過。
3、20__年度社會保障年檢合格。
4、協(xié)調(diào)省商務(wù)廳，爭取2__今年兩次境外參展費用及9和14認證的補貼工作，已經(jīng)與商務(wù)廳和財政廳協(xié)調(diào)溝通，具體事宜正在辦理之中。
由于20__年度我公司沒有出口記錄，所以今年境外參展的費用沒有在商務(wù)廳補貼的計劃之內(nèi)。
5、報關(guān)編碼更改工作。
由于報關(guān)編碼的不一致，公司納稅負擔將會加重，所以在財務(wù)部的組織下，通過其他有關(guān)部門的密切配合和共同努力，使得已經(jīng)報關(guān)的業(yè)務(wù)成功變更，為公司本月及將來挽回較大經(jīng)濟損失.
三、存在問題
1、有關(guān)制度和規(guī)定執(zhí)行力度不夠;
2、財務(wù)各人員綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平不一;
3、財務(wù)軟件未能升級為__版，效率不是;
4、財務(wù)部的管理職能沒有充分發(fā)揮。
四、解決方法
1、首先確定制度和規(guī)定的適用性和可執(zhí)行性，如有問題，修改，然后堅決執(zhí)行到底;
2、每人都定立學習目標，通過考試取得職稱和學歷，來逐步提高自我;
3、條件允許的情況下，進行_絡(luò)升級，實行erp核算和管理;
4、通過參與管理，參與公司的重大經(jīng)營決策，來充分發(fā)揮財務(wù)部的管理職能，先從管理會計的角度做起。
五、幾點感想
1、工作方法及工作效率至關(guān)重要，充分體驗到事半功倍和事倍功半的差距;
2、凡事都要付諸熱心，相信耐力無所不能;
驗證方案編號：
目
錄
1 概述
2 驗證目的
3 范圍
4 驗證程序
5 責任
6 時間進度表
7 產(chǎn)品處方
8 生產(chǎn)工藝簡介
9 清潔操作簡介
10 設(shè)備/系統(tǒng)描述
11 工藝流程圖
12 相關(guān)文件
13 工藝驗證實施
13.1 收料
13.2 預(yù)處理工序
13.3 均化乳化、灌封工序
13.4 包裝工序
13.5 成品檢測
14 清潔驗證實施
15 驗證報告
16 結(jié)論及批準
17 附錄
1 概述：
xxx眼膏是我公司準備開發(fā)的新品種，首次在已取得藥品GMP證書的生產(chǎn)線上進行中試生產(chǎn)、清潔。
本驗證方案的設(shè)計，對xxx眼膏產(chǎn)品，用已經(jīng)通過驗證的設(shè)備系統(tǒng)，試生產(chǎn)三個批量的產(chǎn)品，每批1.5萬支。
2 驗證目的：
通過對眼膏三批試生產(chǎn)，證實在正常條件下，按xxx眼膏處方、生產(chǎn)工藝及現(xiàn)行的各崗位操作規(guī)程操作，能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標準要求的產(chǎn)品，避免藥品生產(chǎn)中污染及交叉污染。。
3 范圍：
此次驗證包括3個批次xxx眼膏，批號分別為：110701、110702、110703，每批30kg，批量1.5萬支。采用主要設(shè)備詳見設(shè)備/系統(tǒng)描述，按照《規(guī)范》要求提供驗證用合格原輔料、技術(shù)文件和批記錄，連續(xù)生產(chǎn)3個批次，并按計劃進行取樣、監(jiān)測，按經(jīng)驗證的質(zhì)量標準、分析方法進行測定。
4 驗證程序：
4.1 驗證結(jié)果確定：如果一批不合格，應(yīng)增加兩個批次驗證，如果兩批不合格，判定本次驗證失敗。
4.2 根據(jù)驗證過程及三批產(chǎn)品的工藝驗證及清潔驗證結(jié)果，對工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程各工藝條件、參數(shù)及清潔規(guī)程進行確認和必要的調(diào)整。
4.3 修改完善《xxx眼膏工藝規(guī)程》及各崗位操作規(guī)程
4.4 填寫工藝規(guī)程、清潔驗證報告。
5 責任：
軟膏劑車間技術(shù)主任負責起草驗證方案草案和驗證報告，并實施驗證。
質(zhì)監(jiān)部部長負責審核、批準，并負責驗證小組協(xié)調(diào)。
技術(shù)開發(fā)部部長負責工藝驗證支持。
動力車間主任負責儀器、儀表的預(yù)先校準，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。
QA主管負責制定取樣計劃，安排現(xiàn)場監(jiān)控及取樣。
QC主管負責樣品的分析和數(shù)據(jù)統(tǒng)計。
驗證主管負責驗證方案審核，對驗證各步審核指導。
6 時間進度表：
年 月 日至 年 月 日
完成各工藝因素驗證。
年 月 日至 年 月 日
數(shù)據(jù)匯總及分析。
年 月 日
完成工藝驗證報告。
7 產(chǎn)品處方：
每批次配制量1.5萬支(30kg)
xxx 0.15 kg
輕質(zhì)液狀石蠟 1.05 kg
黃凡士林 28.8 kg
配制總量
30
kg
8 工藝簡介：
8.1 基質(zhì)成份預(yù)處理：
油相成份的處理：準確稱取黃凡士林，通過真空吸入預(yù)處理鍋中，加熱110℃恒溫20分鐘處理，降溫至80℃保溫備用。
8.2主原料、溶劑稱取處理：
準確稱取xxx、輕質(zhì)液狀石蠟于不同的容器中，并進行復核；將約2.5kg輕質(zhì)液狀石蠟加入xxx中，攪拌混合均勻。
8.3均化、灌封：
將上述經(jīng)過處理的油相成份經(jīng)過濾抽入均化鍋，調(diào)節(jié)基質(zhì)溫度40～45℃攪拌，加入xxx輕質(zhì)液狀石蠟混合溶液，并用剩余輕質(zhì)液狀石蠟分2次清洗存放主原料容器，并加入均化鍋，開啟均化，均化速度1000轉(zhuǎn)/分鐘，均化40分鐘，停均化。
開啟真空閥門進行真空脫氣。
開啟循環(huán)冷卻水，攪拌冷卻至35～40℃灌封即可。
9 設(shè)備清潔規(guī)程：
9.1.配制設(shè)備清潔操作
預(yù)處理鍋、均化鍋清潔：
預(yù)處理鍋內(nèi)加入飲用水500kg、十二烷基硫酸鈉500g，開啟攪拌，打開進夾套蒸汽閥，通入蒸汽加熱至60～70℃，洗凈可見殘留物，打開排水閥排去污水。
用飲用水沖洗預(yù)處理鍋至無泡沫，開啟視鏡燈，仔細觀察鍋內(nèi)壁及攪拌葉表面，確認無殘留物，打開純化水閥門，再用純化水沖洗2次，排盡余水，關(guān)閉排水閥。
預(yù)處理鍋內(nèi)加入飲用水500kg、十二烷基硫酸鈉500g，開啟攪拌，通入蒸汽加熱至60～70℃?zhèn)溆谩?/p>
開啟均化鍋夾套蒸汽閥，通入蒸汽加熱打開排污閥，排去殘留物，再用飲用水沖洗均化鍋，打開排污閥，排去污水。
打開預(yù)處理鍋出料閥及均化鍋真空閥門，真空吸入預(yù)處理鍋內(nèi)含十二烷基硫酸鈉的水溶液，分別開啟攪拌、均化器5分鐘，去污完畢，打開排水閥排去污水。
用飲用水沖洗預(yù)處理鍋、均化鍋及管道至無泡沫，打開排水閥排去污水。開啟視鏡燈，仔細觀察鍋內(nèi)壁及攪拌葉、及均化器表面，確認無殘留物，打開純化水閥門，再用純化水沖洗預(yù)處理鍋、均化鍋2次，打開排水閥排盡余水，關(guān)閉排水閥。
清洗完畢后，打開預(yù)處理鍋純化水閥門，放入100kg的純化水，旋開呼吸器開關(guān)，通入蒸汽加熱至100℃沸騰約5分鐘。調(diào)節(jié)均化鍋至真空狀態(tài)，打開預(yù)處理鍋出料閥，將預(yù)處理鍋內(nèi)100℃沸水吸入均化鍋中，加熱并分別開啟攪拌、均化器約5分鐘，再將水排盡，關(guān)閉所有閥門。用抹布蘸取1%十二烷基硫酸鈉溶液擦拭預(yù)處理鍋、均化鍋外壁 ，再用飲用水擦拭干凈。預(yù)處理鍋、均化乳化鍋清洗消毒完畢。
9.2.灌封設(shè)備清潔操作
灌封完畢將所有模具拿下用1%的十二烷基硫酸鈉清洗，再用飲用水沖洗至無泡沫后擦干,再用擦布蘸75%的酒精擦拭一次。
拆下料斗、活塞、泵閥等配件，于容器具清洗間水池中，分別用高溫蒸汽及熱水將料斗、活塞、泵閥等配件內(nèi)外壁的可見殘留物沖洗干凈，將灌裝噴嘴插入沖洗過的泵閥中，把清洗水管套在噴嘴上，先后開啟高溫蒸汽、高溫熱水分別噴沖洗約2分鐘，去除內(nèi)外壁殘留物。再用毛刷蘸取1%十二烷基硫酸鈉溶液反復擦拭配件內(nèi)外壁，用純化水沖洗至無泡沫且不掛水珠，擦干，最后用75%的酒精擦拭消毒。
灌裝封口機外壁及附屬裝置用抹布蘸1%的十二烷基硫酸鈉擦拭一次，再用抹布蘸飲用水洗滌至無泡沫。
9.3.直接接觸藥品部位用白色潔凈區(qū)抹布擦洗；其他部位用黃色潔凈區(qū)抹布擦洗。
10 設(shè)備/系統(tǒng)描述：
設(shè)備名稱
規(guī)格型號
材 質(zhì)
制造單位
生產(chǎn)能力
數(shù)量
電熱烘箱
非標
不銹鋼
本企業(yè)
960 kg/2時
1臺
油相預(yù)處理鍋
RZ300
不銹鋼
本企業(yè)
300kg /1時
1臺
均化鍋
RZ300
不銹鋼
本企業(yè)
300kg /2時
1臺
灌裝機
DGF60BL
不銹鋼
本企業(yè)
60支/分鐘
2臺
噴 碼 機
470xk
本企業(yè)
1.5萬支/時
1臺
11 工藝流程圖：
主原料
中間品檢驗
滅菌
油相
外清
稱重
灌封
外清
鋁管
衛(wèi)生學檢驗
包裝
入庫
噴印
外
清
外包材
混
勻
稱
重
外
清
液狀石蠟
均質(zhì)
成品檢驗
10萬級潔凈區(qū)(主原料、溶劑處理工序、均化工序、灌封工序)
12 相關(guān)文件：
12.1 工藝規(guī)程：
xxx眼膏生產(chǎn)工藝規(guī)程
12.2 標準操作規(guī)程：
《眼膏配制崗位操作規(guī)程》
編號：SOP-A
《眼膏劑灌封崗位操作規(guī)程》
編號：SOP－A
《噴碼崗位操作規(guī)程》
編號：SOP－-A
《包裝崗位操作規(guī)程》
編號：SOP－-A
12.3 質(zhì)量標準：
xxx眼膏原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品等質(zhì)量標準。
13 驗證實施：
13.1 收料：
驗證場所：備料間、稱量間
驗證目的：確認該過程不影響原輔料、包裝材料的質(zhì)量。
驗證方法：按要求檢查文件及記錄的完整性與合理性。
合格標準：記錄完整，進入生產(chǎn)系統(tǒng)的各物料均可追溯其來源，保證其質(zhì)量。
驗證結(jié)論：
序號
物料名稱
物料編碼
報告編號
1
xxx
2
液狀石蠟
3
黃凡士林
4
鋁 管
數(shù)據(jù)整理人：
日期：
13.2 預(yù)處理工序：
驗證場所：預(yù)處理生產(chǎn)線
設(shè) 備：油相預(yù)處理鍋
驗證目的：確認該過程不影響原輔料的質(zhì)量，并且微生物限度符合要求。是保證xxx眼膏生產(chǎn)所使用的各種輔料組成、用量符合處方及工藝要求，為均化工藝實施做好準備，從而保證生產(chǎn)出的xxx眼膏符合產(chǎn)品質(zhì)量標準。
驗證方法：按xxx眼膏工藝規(guī)程、《眼膏配制崗位操作規(guī)程》進行生產(chǎn)，按計劃進行取樣、監(jiān)測，按經(jīng)驗證的質(zhì)量標準、分析方法進行測定。
取樣方法：用滅菌具塞錐形瓶從物料出口取混合物約500克密封，按眼膏劑微生物限度測定法測定。
合格標準：生產(chǎn)記錄完整，符合可接受標準。
驗證步驟、參數(shù)及可接受標準驗證結(jié)論：
表格 1
工藝過程
驗證參數(shù)
檢 驗
可接受標準
驗證結(jié)論
110701
110702
110703
油相制備
油溶性輔料計量
磅秤
標準砝碼
磅秤準確
油相制備、處理
物料熔化
處理溫度：110℃
恒溫時間：20分鐘
目 檢
微生物限度測定法
無不熔物。
細菌每克不得檢出。
數(shù)據(jù)整理人：
日期：
13.3 均化、灌封工序：
驗證場所：配制、灌封生產(chǎn)線
設(shè) 備：RZ300真空均化機、灌裝封口機
驗證目的：均化，灌裝封口工藝驗證的目的是保證xxx眼膏均勻性和裝量符合工藝要求，從面保證生產(chǎn)出的xxx眼膏符合產(chǎn)品質(zhì)量標準
驗證方法：按xxx眼膏工藝規(guī)程、《眼膏配制崗位操作規(guī)程》、《軟膏劑灌封崗位操作規(guī)程》進行生產(chǎn)，按計劃進行取樣、監(jiān)測，按經(jīng)驗證的質(zhì)量標準、分析方法進行測定。
取樣方法：用取樣方法：用無菌容器從鍋底取樣500克進行微生物限度檢測，再用一般容器取樣觀察膏體外觀、黏度并用顯微鏡觀察膏體油滴和水滴分布情況。每5分鐘對灌裝機每一個噴嘴灌裝的軟膏進行抽樣3支，檢測灌裝裝量情況，每30分鐘在灌裝機上抽樣2支貼上標簽，放入烘箱50℃恒溫5小時作滲漏檢查。每1小時在灌裝機上抽樣4支用于含量測定進行含量均勻度檢查。
合格標準：生產(chǎn)記錄完整，符合可接受標準。
驗證步驟、參數(shù)及可接受標準驗證結(jié)論：
表格 2
工藝過程
驗證參數(shù)
檢 驗
可接受標準
驗證結(jié)論
110701
110702
110703
均化
油相
物料轉(zhuǎn)移
均化時間：10分鐘
均化速度：2500轉(zhuǎn)/分鐘
1、觀察油相轉(zhuǎn)移過程，轉(zhuǎn)移后檢查
2、顯微鏡觀察分散物粒度
3、觀察黏度
轉(zhuǎn)移順利
符合質(zhì)量標準
符合灌裝要求
冷 卻
膏體稠度
冷卻時間
冷卻溫度
目 檢
溫度測定
符合灌裝要求
冷卻時間≤2h
溫度40-45℃
中間品
膏體質(zhì)量
外 觀
微生物限度檢測
含量均勻性
符合質(zhì)量標準
細菌每克不得檢出。
平均含量符合內(nèi)控質(zhì)量標準
含量偏差≤3%
灌封
灌裝
單噴嘴灌
裝穩(wěn)定性
兩臺機器及每個噴嘴灌封抽樣檢查裝量
裝量符合內(nèi)控質(zhì)量標準
裝量差異≤6%
封口
對色標情況
封口嚴密程度
目檢
放50℃烘箱5小時檢測
色標基本對齊
管尾無膏體滲漏
數(shù)據(jù)整理人：
日期：
13.4 成品檢測：主要對成品的質(zhì)量進行全面檢測。
13.4.1 驗證條件的設(shè)計：xxx眼膏質(zhì)量標準、xxx眼膏檢驗操作規(guī)程。
13.4.2 評估項目：性狀、鑒別、最低裝量、含量、微生物限度。
13.4.3 驗證方法：按成品取樣規(guī)程取樣，進行留樣觀察和成品全檢，質(zhì)量應(yīng)符合xxx眼膏成品質(zhì)量標準。
13.4.4 記錄：見xxx眼膏檢驗原始記錄、xxx眼膏成品檢驗報告書。
14 清潔驗證實施
14.1、參照驗證對象的選擇：
xxx眼膏為非激素類藥品，其主要成份xxx在水中不溶，難清潔，因而我們選擇其主要成份xxx的殘留量作為潔凈度考察指標。
14.2、取樣方法的確定：
在xxx眼膏生產(chǎn)結(jié)束后按配制、灌裝設(shè)備清潔操作規(guī)程實施清潔，設(shè)備最終清洗消毒組裝好，分別在均化鍋、貯存鍋管道出水處，(用貯存鍋少量最終淋洗水淋洗灌裝封口機)灌裝封口機噴嘴，用具塞錐形瓶各取500ml最終淋洗水（殘留物檢測），再用滅菌具塞錐形瓶各取500ml最終淋洗水（微生物限度檢測），取微生物限度樣品時，注意避免取樣造成的污染。
樣品應(yīng)及時貼上標簽，標明取樣日期、產(chǎn)品名稱與批號，以及取樣目的，填寫取樣記錄。
14.3、確定限量標準：
目檢：無可見殘留物，不掛水珠。
從檢測數(shù)據(jù)看，生物檢測：（xxx）﹤2ug/ml，符合限度指標；
微生物指標：細菌數(shù)每1ml不得檢出，符合限度標準。
14.4、確定檢驗方法：
目視檢查：燈光下，肉眼仔細觀察噴嘴、料斗、活塞、泵閥等接觸藥膏的配件內(nèi)、外面，均不得有任何殘留物，不得掛水珠。
生物檢測：精密量取xxx含量測定用低標溶液（20u/ml）1ml及淋洗水1ml，加入平皿后，加入50～100cfu的金黃色葡萄球菌試驗菌1ml，立即傾注的瓊脂培養(yǎng)基，置30～35℃培養(yǎng)48h，逐日觀察結(jié)果。xxx低標溶液對50～100cfu的金黃色葡萄球菌試驗菌應(yīng)有明顯抑菌作用，淋洗水應(yīng)沒有抑菌作用。
14.5、驗證實施：
在xxx眼膏生產(chǎn)結(jié)束后，按設(shè)備清潔操作規(guī)程清洗消毒后，按以上規(guī)定的取樣方法進行取樣，并按上述規(guī)定的分析方法進行檢測。
14.6、驗證結(jié)果評定與結(jié)論：
項目
接受標準
取樣點
驗證結(jié)果
110701
110702
110703
目視檢查
無殘留物，不掛水珠
設(shè)備內(nèi)外壁
輸送管道的內(nèi)壁
化學測定
xxx﹤20ug/ml
均化鍋
灌裝機
微生物測定
細菌數(shù)每1ml
不得檢出
均化鍋
灌裝機
數(shù)據(jù)整理人：
日期：
15 驗證報告：
根據(jù)本方案進行驗證，在驗證活動完成后整理收集有關(guān)數(shù)據(jù)，提出總結(jié)報告。表示驗證活動符合驗證方案中的各項要求。
二、行動重點
在全面推進安全生產(chǎn)整治基礎(chǔ)上，突出消防、道路交通、建筑施工、危險化學品、特種設(shè)備等五大行業(yè)領(lǐng)域，集中開展專項整治，推進打非治違，有效排除安全隱患，堅決防止一般死亡事故。
消防方面：集中對寄宿類單位、文化娛樂場所的安全管理和“城中村”、“三合一”、“多合一”建筑區(qū)域進行整治，重點對轄區(qū)小加工點、小作坊、民房出租等加大隱患排查整治力度，落實整改措施和整改責任，有效消除火災(zāi)隱患。
道路交通方面：駕駛?cè)司坪篑{車、超載、超速行駛、不按規(guī)定讓行、不按規(guī)定線路行駛的，以及無駕駛證、駕駛證與所駕車型不符、蘭山公路非法載客行為；非營運車輛違法載人的。
建筑施工方面：建設(shè)工程項目未經(jīng)主管部門審批，不履行建設(shè)管理程序，非法從事建筑活動的；建設(shè)單位任意肢解工程，隨意壓縮合理工期，干涉施工單位項目管理的；施工單位超越資質(zhì)范圍承包、違法分包、轉(zhuǎn)包工程，違規(guī)托管、代管、掛靠的，以及施工企業(yè)無相關(guān)資質(zhì)證書和安全生產(chǎn)許可證，非法從事建筑活動的。
危險化學品方面：無證生產(chǎn)、經(jīng)營或超許可范圍生產(chǎn)經(jīng)營的；非法違法運輸危險化學品的；未試生產(chǎn)備案就投入試生產(chǎn)運行的，未經(jīng)正規(guī)設(shè)計新建危險化學品生產(chǎn)、儲存建設(shè)項目的。
特種設(shè)備方面：查處取締土鍋爐、簡易電梯等非法在用設(shè)備；加強民用液化氣充裝站（點）安全監(jiān)管，強化對民用液化氣瓶（體）的安全檢查檢測，依法取締居民樓院液化氣分裝點，確保居民樓院安全；嚴格特種設(shè)備檢測檢驗，確保運行安全。
三、任務(wù)分工
這次安全生產(chǎn)事故遏制行動由街道統(tǒng)一領(lǐng)導、督查落實，安監(jiān)站監(jiān)管部門負責制定相關(guān)行業(yè)行動檢查方案，并指導各社區(qū)開展工作；各社區(qū)要按照屬地化管理原則，制定本社區(qū)行動檢查方案，并負責統(tǒng)一組織落實。
其他各相關(guān)單位、行業(yè)監(jiān)管部門要按照《安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責》規(guī)定的安全生產(chǎn)職責，在各自工作領(lǐng)域認真組織開展安全生產(chǎn)事故遏制行動。
四、實施步驟
全街安全生產(chǎn)事故遏制行動自年4月25日開始至6月10日結(jié)束，共分五個階段進行：
（一）動員部署階段（4月25日-4月27日）：各社區(qū)和轄區(qū)單位、道路交通、建筑施工、危險化學品、人員密集場所、特種設(shè)備等重點行業(yè)監(jiān)管部門要根據(jù)區(qū)安委會、街道集中開展“安全生產(chǎn)事故遏制行動”要求，制定本社區(qū)、本單位、本行業(yè)檢查方案，并進行宣傳動員和安排部署。
（二）自查整改階段（4月28日-5月7日）：由各生產(chǎn)經(jīng)營單位、行業(yè)場所集中進行隱患排查和整改。各生產(chǎn)經(jīng)營單位、行業(yè)場所要根據(jù)行業(yè)特點，按照國家標準、行業(yè)標準、進行認真的安全隱患排查。對查出的隱患和尚未治理的隱患，要落實資金、落實責任，嚴格按照標準要求，限期予以整改；對目前因條件限制不能治理的隱患，要落實監(jiān)控措施，或者采取局部停產(chǎn)停業(yè)的方式，堅決將事故苗頭消滅在萌芽狀態(tài)。
（三）集中整治階段（5月8日-5月17日）：各社區(qū)、轄區(qū)單位、重點行業(yè)監(jiān)管部門要對事故頻發(fā)、隱患突出、非法違法行為突出的行業(yè)和單位，實施集中整治。對人員密集場所、建筑施工、危險化學品、特種設(shè)備等重點領(lǐng)域，要集中進行執(zhí)法檢查，認真查漏補缺，各社區(qū)和重點行業(yè)監(jiān)管部門要于5月16日前將集中整治情況報街道安監(jiān)站。
（四）依法處理階段（5月18日-5月27日）:對證照不全、非法生產(chǎn)的，要堅決取締。對隱患整治不徹底的，要予以經(jīng)濟處罰或責令停產(chǎn)停業(yè)整頓。對重大隱患不進行整治的，要吊銷證照。對治理不力，導致發(fā)生事故的要按照“四不放過”原則，嚴肅調(diào)查處理，依法追究事故單位和事故責任人的行政、刑事責任。
（五）總結(jié)提高階段（5月28日-6月10日）:集中進行安全生產(chǎn)事故遏制行動總結(jié)，尤其是針對存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，健全完善工作制度，推動建立安全生產(chǎn)長效機制。一是指導和督促企業(yè)將安全生產(chǎn)措施落到實處，制訂完善各項規(guī)章制度，切實履行好企業(yè)安全生產(chǎn)主體責任。二是按照“屬地管理與分級負責相結(jié)合、綜合監(jiān)管與行業(yè)監(jiān)管相結(jié)合”和“一崗雙責”的原則，認真落實社區(qū)、行業(yè)監(jiān)管部門的安全生產(chǎn)監(jiān)管職責，強化主要負責人和分管負責人的領(lǐng)導責任和監(jiān)管責任。要將此次安全生產(chǎn)事故遏制行動納入年度安全生產(chǎn)考核之中。各社區(qū)、轄區(qū)單位和重點行業(yè)監(jiān)管部門要將此次“安全生產(chǎn)事故遏制行動”總結(jié)報告于6月5日前報街道安監(jiān)站。
五、保障措施
（一）各社區(qū)、各單位、各行業(yè)要著眼當前形勢，充分認識安全生產(chǎn)事故遏制行動的重要性和緊迫性，切實增強做好安全生產(chǎn)工作的責任感和使命感，把安全生產(chǎn)事故遏制行動作為當前安全生產(chǎn)工作的重要任務(wù)，集中精力、排除干擾，下決心解決安全生產(chǎn)領(lǐng)域的難點問題，努力推動全街安全生產(chǎn)形勢繼續(xù)穩(wěn)定。
（二）加強組織領(lǐng)導，周密安排部署。全街安全生產(chǎn)事故遏制行動時間緊、任務(wù)重、要求嚴。各社區(qū)、各單位、各行業(yè)要高度重視，主要領(lǐng)導要親自安排部署，分管領(lǐng)導要具體抓，及時成立領(lǐng)導小組，制定工作方案，周密安排部署，明確責任分工，細化目標任務(wù)，完善工作措施，確保安全生產(chǎn)事故遏制行動的各項工作抓細、抓實、抓到位。
由于臨床試驗的復雜性，對一種新藥的評估要經(jīng)過幾個階段（期）。
Ⅰ期臨床試驗
Ⅰ期臨床試驗是在大量的實驗室研究（試管實驗與動物實驗）之后，新的療法剛開始用于人類，目的在于從臨床上了解劑量反應(yīng)與毒性，是初步的安全性評價試驗，用以研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學，以提供初步的給藥方案。第一、二類新藥，含有毒性成分、配伍禁忌以及毒理試驗提示有需要重視的毒性反應(yīng)的第三類新藥以及某些有特殊情況的第四、五類藥應(yīng)進行Ⅰ期臨床試驗。
受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇患者作為受試對象。一般受試例數(shù)為 20～30例。
試驗給藥劑量應(yīng)慎重設(shè)計，一般以預(yù)測劑量的1/10～1/5作為初始劑量，在初始與最大劑量之間需設(shè)計適當?shù)膭┝考墑e，逐步遞增，一個受試對象只接受一個劑量的試驗。
應(yīng)認真按照試驗方案進行觀測。對各種不良事件要及時作出判斷，并作詳細記錄。如有嚴重不良反應(yīng)及時上報，必要時中止試驗。對不良反應(yīng)給予妥善處理和治療。
試驗結(jié)束后，需進行統(tǒng)計分析，寫出總結(jié)報告，對下一步試驗的用藥劑量提出建議。
Ⅱ期臨床試驗
Ⅱ期臨床試驗對新藥的有效性、安全性進行初步評價，確定給藥劑量。第一、二、三、四、五類新藥均需進行Ⅱ期臨床試驗。
Ⅱ期臨床試驗的設(shè)計方案，一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主。通常應(yīng)該與標準療法進行比較，使用安慰劑必須以不損害受試對象健康為前提。試驗組例數(shù)不低于100例。需注意診斷標準、療效標準的科學性、權(quán)威性和統(tǒng)一性。根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當?shù)挠^測指標，包括診斷指標、療效指標、安全指標。選擇指標時，應(yīng)注意其客觀性、相關(guān)性、可靠性、靈敏度、特異性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學要求的受試對象退出試驗的標準和中止試驗的標準。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時處理應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理的制度。
試驗結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，結(jié)合其臨床意義，對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步的評價和結(jié)論。
Ⅲ期臨床試驗
Ⅲ期臨床試驗為擴大的多中心臨床試驗，可進一步評價藥品的有效性和安全性。第一、二、三類新藥均需進行Ⅲ期臨床試驗。
Ⅲ期臨床試驗一般為多中心隨機對照試驗，試驗組例數(shù)一般不低于300例，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學要求。對照組與治療組的比例不低于1∶3。
Ⅲ期臨床試驗的設(shè)計，可參照對Ⅱ期的要求，應(yīng)根據(jù)本期試驗?zāi)康恼{(diào)整選擇受試者的標準，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象所需劑量及其依從性。
Ⅳ期臨床試驗
中圖分類號TM623 文獻標識碼A 文章編號 1674-6708（2014）116-0092-03
系統(tǒng)從調(diào)試向生產(chǎn)移交的開始標志著核電廠建設(shè)的四大階段（設(shè)計、建造、安裝、調(diào)試）即將結(jié)束，是一個工藝系統(tǒng)完成所有單系統(tǒng)調(diào)試任務(wù)并滿足長期運行的條件后向電廠各生產(chǎn)部門進行管理責任移交的過程，包括運行管理責任、維修管理責任、計劃管理責任和技術(shù)管理責任的移交。簡單的說，當一個系統(tǒng)完成向生產(chǎn)移交之后，就從調(diào)試管理轉(zhuǎn)變到按照電廠的正常生產(chǎn)管理體系進行管理。所以，只有高質(zhì)量的做好系統(tǒng)從調(diào)試向生產(chǎn)的移交管理，確保生產(chǎn)部門（包括運行、維修、計劃和技術(shù)四個方面）接收的是一個健康、穩(wěn)定的系統(tǒng)，才能滿足生產(chǎn)階段安全、經(jīng)濟運行的需要。
為了保證工藝系統(tǒng)向生產(chǎn)移交工作能夠順利、有序的進行，必須把握好技術(shù)和組織流程兩方面的管理要求。
1 三門核電生產(chǎn)移交技術(shù)管理
一個系統(tǒng)在調(diào)試完成后想要順利的過渡到生產(chǎn)，首先要從技術(shù)方面進行生產(chǎn)運行的準備，具體包括人員、系統(tǒng)設(shè)備、調(diào)試生產(chǎn)文件三個方面。
1.1人員要求
自動化程度再高的系統(tǒng)設(shè)備都需要人員進行管理。所以，系統(tǒng)移交生產(chǎn)以前，必須準備足夠、合格的生產(chǎn)隊伍對其進行管理。在三門核電聯(lián)合調(diào)試隊的調(diào)試組織模式下，運行、維修部門均派出人員作為調(diào)試隊各個專業(yè)執(zhí)行組（包括運行執(zhí)行、維修執(zhí)行等）參與AP1000的系統(tǒng)調(diào)試工作，尤其運行處創(chuàng)建了調(diào)試、生產(chǎn)一體化的管理模式，使得生產(chǎn)能夠提前介入調(diào)試，在調(diào)試活動當中充分發(fā)現(xiàn)設(shè)備問題、積累運行經(jīng)驗、鍛煉生產(chǎn)隊伍，為接產(chǎn)做好充分的人力準備。
1.2 系統(tǒng)設(shè)備要求
系統(tǒng)設(shè)備狀態(tài)健康、穩(wěn)定是保證電廠安全運行的先天條件。所以，系統(tǒng)向生產(chǎn)移交的過程也是生產(chǎn)部門對系統(tǒng)的調(diào)試質(zhì)量進行檢查、驗證的過程，為保證系統(tǒng)、設(shè)備能夠滿足移交后的長期穩(wěn)定運行，根據(jù)三門核電的移交準則，應(yīng)滿足以下條件：
1）系統(tǒng)設(shè)備移交必要條件
系統(tǒng)設(shè)備向生產(chǎn)移交前應(yīng)滿足以下要求，否則生產(chǎn)部門不予接收：
（1）不存在重大的設(shè)備、制造或安裝缺陷；
（2）設(shè)備標牌應(yīng)符合要求，或滿足標牌/標識相關(guān)管理程序的要求；
（3）移交區(qū)域內(nèi)和邊界上的設(shè)備具備隔離條件；
（4）消防系統(tǒng)、火災(zāi)報警系統(tǒng)可用或具備臨時消防設(shè)施；
（5）現(xiàn)場不存在威脅操作人員人身安全的重大隱患；
（6）系統(tǒng)設(shè)備試驗均已完成；
（7）系統(tǒng)或設(shè)備的功能滿足設(shè)計要求；
（8）與移交系統(tǒng)相關(guān)的主控制室監(jiān)控設(shè)備可用；
（9）調(diào)試階段的各類變更均已關(guān)閉；
2）系統(tǒng)設(shè)備移交的其他技術(shù)要求
除上述必要條件外，在生產(chǎn)移交前生產(chǎn)部門應(yīng)對以下條件進行檢查，以提高系統(tǒng)接產(chǎn)后的運行水平：
（1）運行、維修設(shè)備應(yīng)滿足可達性；
（2）設(shè)備布置和生產(chǎn)圖紙一致；
（3）設(shè)備接地，包括跨接線滿足規(guī)范要求；
（4）設(shè)備防腐滿足技術(shù)部門要求；
（5）設(shè)備運行狀態(tài)良好，無報警；
（6）保溫層完好；
（7）設(shè)備疏水、排氣方便運行、維修人員操作；
（8）電氣設(shè)備封堵滿足規(guī)范要求；
（9）設(shè)備外觀干凈、整潔；
（10）設(shè)備接線標識符合要求，布線整齊美觀；
（11）設(shè)備鑰匙完整；
（12）設(shè)備無跑冒滴漏；
（13）設(shè)備爬梯、護籠等固定安全設(shè)施狀態(tài)良好，現(xiàn)場無開放孔洞。
1.3 調(diào)試生產(chǎn)文件要求
除了合格的生產(chǎn)人員、良好的設(shè)備狀態(tài)，生產(chǎn)部門還必須具備完整的生產(chǎn)文件體系以指導生產(chǎn)人員執(zhí)行各類生產(chǎn)活動，所以三門核電的系統(tǒng)向生產(chǎn)移交前生產(chǎn)部門應(yīng)確認移交包和其他生產(chǎn)技術(shù)文件能滿足以下要求：
1）調(diào)試向生產(chǎn)移交包
系統(tǒng)向生產(chǎn)移交前，調(diào)試部門應(yīng)準備移交包文件并由生產(chǎn)部門對其完整性和正確性進行審查，具體應(yīng)滿足以下要求：
（1）具備移交包封面和系統(tǒng)移交單，并滿足公司管理程序要求；
（2）具備完整的邊界點清單和邊界圖，移交邊界應(yīng)滿足可隔離條件；
（3）調(diào)試階段產(chǎn)生或經(jīng)調(diào)試驗證的生產(chǎn)用圖紙、文件應(yīng)滿足生產(chǎn)部門要求，具體包括工藝流程圖、設(shè)備邏輯圖、設(shè)備數(shù)據(jù)清單、電氣一次/二次圖、定值手冊以及報警手冊等；
（4）調(diào)試期間產(chǎn)生的各類變更清單應(yīng)完整、正確，包括不符合項報告、現(xiàn)場變更申請、材料替代申請、設(shè)計與偏差變更申請、調(diào)試臨時變更、解線和跳線清單和臨時邏輯變更清單；
（5）調(diào)試試驗記錄和調(diào)試總結(jié)報告應(yīng)完整；
（6）設(shè)備維護保養(yǎng)記錄應(yīng)完整；
（7）備品備件清單應(yīng)能滿足生產(chǎn)后設(shè)備維護需要；
（8）賣方數(shù)據(jù)清單應(yīng)完整；
（9）例外項（即移交尾項）已達成共識并錄入電子化系統(tǒng)。
2）其他生產(chǎn)支持文件要求
除調(diào)試部門準備的移交包文件之外，生產(chǎn)部門應(yīng)在系統(tǒng)向生產(chǎn)移交前編制足夠文件以滿足系統(tǒng)運行所需，具體包括：
（1）運行規(guī)程，用于指導運行人員執(zhí)行系統(tǒng)啟停切換等生產(chǎn)活動；
（2）維修規(guī)程，用于指導維修人員執(zhí)行各類設(shè)備維護活動；
（3）系統(tǒng)定期試驗大綱，用于指導各類定期試驗活動的執(zhí)行，以滿足電廠技術(shù)規(guī)格書和其他法規(guī)的要求；
（4）系統(tǒng)預(yù)防性維修大綱，用于指導設(shè)備的預(yù)防性維修活動，保證設(shè)備的可用性。
系統(tǒng)從調(diào)試向生產(chǎn)移交前，生產(chǎn)部門應(yīng)確認人員、系統(tǒng)設(shè)備、調(diào)試生產(chǎn)文件三個方面都能滿足長期運行的需要。
2 三門核電生產(chǎn)移交流程管理
系統(tǒng)從調(diào)試向生產(chǎn)移交高標準的技術(shù)要求保證了移交工作硬件質(zhì)量，而良好的組織和管理則是推動電廠整體向生產(chǎn)移交，從而實現(xiàn)運行控制電廠狀態(tài)，加快裝料、臨界、并網(wǎng)等電廠整體調(diào)試工作的有力手段。
2.1 三門核電生產(chǎn)移交組織機構(gòu)
三門核電采用調(diào)試隊組織，運行處、維修處牽頭參與，運行處協(xié)調(diào)其他生產(chǎn)部門聯(lián)合參與的方式來實施生產(chǎn)移交管理，現(xiàn)行組
2.2 三門核電生產(chǎn)移交工作流程
為了滿足工藝系統(tǒng)向生產(chǎn)移交的技術(shù)要求，系統(tǒng)從調(diào)試向生產(chǎn)移交一般在系統(tǒng)預(yù)運行試驗結(jié)束后進行，按照三門核電生產(chǎn)移交工作組織模式，工作具體實施時的流程為：
1）生產(chǎn)人員提前介入調(diào)試。生產(chǎn)部門的工程師在調(diào)試階段提前介入?yún)⑴c調(diào)試工作，在調(diào)試過程中持續(xù)跟蹤系統(tǒng)設(shè)備的運行狀態(tài)和問題；
2）清單式管理。生產(chǎn)部門的工程師針對每個系統(tǒng)創(chuàng)建清單對調(diào)試過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤并督促調(diào)試隊處理，待系統(tǒng)現(xiàn)場聯(lián)合檢查時對問題進行確認；
3）調(diào)試組織聯(lián)合檢查。系統(tǒng)預(yù)運行試驗結(jié)束后，調(diào)試處編制向生產(chǎn)移交包提交生產(chǎn)部門審查，并適時組織現(xiàn)場聯(lián)合檢查；
4）從系統(tǒng)預(yù)運行試驗結(jié)束到系統(tǒng)移交生產(chǎn)之間的過渡期內(nèi)，三門核電創(chuàng)造性的引入了無工單運行調(diào)試活動的概念，主要內(nèi)容為在保證安全的前提下，運行人員無需工單即可在調(diào)試管轄的待移交系統(tǒng)上使用生產(chǎn)文件執(zhí)行運行活動，如系統(tǒng)的正常啟停、切換等，在簡化管理流程的同時進一步驗證了設(shè)備和文件的可靠性；
5）完成現(xiàn)場聯(lián)檢和移交包審查由調(diào)試處在電子化系統(tǒng)當中錄入尾項并發(fā)起工單跟蹤；
6）生產(chǎn)部門均同意移交由生產(chǎn)部門負責人簽字接收；
7）運行處負責后續(xù)的邊界點管理、尾項跟蹤等工作；
2.3 三門核電生產(chǎn)移交模式的優(yōu)勢
在“調(diào)試生產(chǎn)一體化”的調(diào)試工作模式下，三門核電的生產(chǎn)移交模式相對于行業(yè)內(nèi)其他電廠具有以下特色：
1）生產(chǎn)提前介入調(diào)試，系統(tǒng)接產(chǎn)平穩(wěn)過渡。生產(chǎn)人員提前參加系統(tǒng)的調(diào)試工作，保證了系統(tǒng)移交前生產(chǎn)人員已經(jīng)充分的熟悉系統(tǒng)，在接產(chǎn)后能夠順利的完成各項運行、維護責任的交接；
2）引進無工單調(diào)試運行活動的管理方式。無工單調(diào)試運行活動的引入進一步強化了系統(tǒng)從調(diào)試向生產(chǎn)的無縫連接；
3）采用清單式管理跟蹤系統(tǒng)問題。生產(chǎn)人員在參加調(diào)試工作的同時創(chuàng)建系統(tǒng)清單跟蹤系統(tǒng)問題，最大程度上保證系統(tǒng)在移交生產(chǎn)前充分的暴露各種問題并得到解決，使得系統(tǒng)以一個健康的狀態(tài)向生產(chǎn)移交；
4）電子化的移交例外項管理。移交例外項管理的電子化簡化了管理流程，減輕了各方處理例外的壓力。
3 三門核電生產(chǎn)移交管理存在不足和應(yīng)對措施
通過幾個工藝系統(tǒng)從調(diào)試向生產(chǎn)移交的實踐，我們發(fā)現(xiàn)三門核電生產(chǎn)移交管理還存在生產(chǎn)技術(shù)部門支持不足，移交工作缺乏協(xié)調(diào)等問題，具體如下：
生產(chǎn)技術(shù)部門支持不足。在目前的生產(chǎn)移交流程當中，工藝系統(tǒng)、設(shè)備管理等生產(chǎn)技術(shù)部門參與不足，無法在系統(tǒng)移交后立即提供技術(shù)上的支持，系統(tǒng)的定期試驗、預(yù)防性維修無法及時實施；
生產(chǎn)移交工作缺乏協(xié)調(diào)。通過幾個系統(tǒng)生產(chǎn)移交實踐表明，由調(diào)試部門主導并組織生產(chǎn)移交工作將導致各生產(chǎn)部門在移交過程當中缺乏協(xié)調(diào)，在移交包審查、現(xiàn)場聯(lián)檢中各生產(chǎn)部門提出意見都單獨與調(diào)試處聯(lián)系，缺少統(tǒng)一的匯總、協(xié)調(diào)機構(gòu)，造成整個移交流程繁復、漫長，進度無法有效控制，效率相對較低。
針對上述問題，三門核電在保持既有移交模式優(yōu)勢的基礎(chǔ)上決定成立生產(chǎn)移交辦公室，其核心職責是代表公司從上游部門接收SSC向生產(chǎn)的移交，并在此過程中協(xié)調(diào)參與各方互相協(xié)作，高效、有序的完成移交接產(chǎn)工作，其組織機構(gòu)如下圖所示：
此次全區(qū)環(huán)保大檢查共排查77家污染單位（不含三產(chǎn)）和1個開發(fā)區(qū)（即南部城區(qū)的三個工貿(mào)園）。根據(jù)省、市環(huán)境保護大檢查工作要求，并結(jié)合我區(qū)排污單位環(huán)境保護管理現(xiàn)狀及工作實際，通過企業(yè)自查、企業(yè)所在地政府（主管部門）逐戶登記，區(qū)環(huán)境保護大檢查工作組的集中檢查方式，對全區(qū)排污單位環(huán)境管理、生態(tài)環(huán)境保護等情況進行全面清查。在此基礎(chǔ)上，深入排查各類環(huán)境安全隱患，并對各類問題進行分析研究，提出限期整改措施。同時對77家企業(yè)進行了監(jiān)管級別劃分。77家單位分三級監(jiān)管，其中一級監(jiān)管10家、二級監(jiān)管21家、三級監(jiān)管46家，并正在建立“一企一檔”。此次大檢查共發(fā)現(xiàn)環(huán)境違法行為23起，下達責令改正違法行為決定書11份，責令整改告知函12份。其中責令停產(chǎn)整治企業(yè)1家，并對其環(huán)境違法行為進行立案查處，已下達行政處罰決定書的1起，罰款金額3萬元。
（一）精心謀劃，認真組織實施
區(qū)政府成立分管副區(qū)長為組長，區(qū)環(huán)保局局長為副組長，區(qū)經(jīng)發(fā)局，公安分局，國土資源局，統(tǒng)籌建設(shè)局，農(nóng)林水務(wù)局，市場監(jiān)管局，安監(jiān)局，行政執(zhí)法局（區(qū)市容局），法制辦，南部城區(qū)管委會，鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府，各辦事處等為成員單位的區(qū)環(huán)境保護大檢查工作領(lǐng)導小組統(tǒng)籌指導檢查工作開展。按照市環(huán)境保護大檢查工作部署，結(jié)合我區(qū)環(huán)境保護工作現(xiàn)狀，制定了《郊區(qū)環(huán)境保護大檢查工作方案》，并以郊政辦[20__]__號文印發(fā)南部城區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦執(zhí)行。通過明確各部門主要任務(wù)分工清單，強化各部門檢查工作責任。南部城區(qū)管委會，鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府，各辦事處按區(qū)政府統(tǒng)一安排，認真組織屬地環(huán)境保護檢查工作開展。
（二）突出重點，全面開展排查整治工作
1.排污單位污染物排放檢查情況。為準確摸清排污單位底數(shù)，在區(qū)環(huán)保部門污染源普查的基礎(chǔ)上，南部城區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、辦負責全面核查轄區(qū)排污單位底數(shù)，本次環(huán)保大檢查的排污單位底數(shù)為77家（不含三產(chǎn)），對南部城區(qū)三個工貿(mào)園實行統(tǒng)一摸排，自20__年3月份環(huán)境保護大檢查工作啟動以來，一季度排查了71家工業(yè)企業(yè)，二季度對剩下的6家工業(yè)企業(yè)進行了環(huán)保專項檢查和對一季度查出的問題企業(yè)進行再檢查，并會同市、區(qū)相關(guān)部門對排查出的各類環(huán)境安全問題進行分析研究，提出限期整改措施。目前對77家企業(yè)進行了監(jiān)管級別劃分（分三級監(jiān)管，其中一級監(jiān)管10家、二級監(jiān)管21家、三級監(jiān)管46家），并正在建立“一企一檔”。
2.各類資源開發(fā)利用活動對生態(tài)環(huán)境影響情況。一是全面整治礦山開采及石子加工企業(yè)、選礦企業(yè)，源頭防治資源開發(fā)對生態(tài)環(huán)境破壞影響。近年來，共關(guān)閉（取締）石料礦山及石子加工企業(yè)11家，選礦企業(yè)25家。同時，不斷加大后督查力度，嚴防非法盜采等破壞生態(tài)環(huán)境現(xiàn)象。二是實施集中式飲用水工程水源地保護，全面保障群眾飲用水安全。對全區(qū)集中式飲用水工程水源地環(huán)境情況進行了全面的排查，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范，對2座集中式飲用水工程（和悅水廠、永平水廠）水源地進行保護區(qū)劃定?，F(xiàn)今已完成水源地保護區(qū)劃定及方案制定工作，并將方案上報市政府，待市政府正式公布后，我區(qū)將按照劃定方案落實水源地保護工作。
3.違法違規(guī)建設(shè)項目清理情況。制定了《郊區(qū)20__年建設(shè)項目環(huán)保專項大檢查實施方案》，召開了全區(qū)建設(shè)項目大檢查工作會議，全面布置大檢查工作，迅速對全區(qū)企事業(yè)單位和部分重點行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者的工業(yè)項目和電渡、油庫等危險化學品倉儲和運輸單位
的所有的老項目、子項目、新項目是否落實環(huán)?！叭瑫r”制度，是否存在“未批先建、邊批邊建、批小建大、批建不符”，是否履行試生產(chǎn)報批手續(xù)，存在超期試生產(chǎn)或“久拖不驗”等情況進行全面排查。截至目前，排查出違法違規(guī)建設(shè)項目22個（均為20__年以前的建設(shè)項目），未批先建8個，超期試生產(chǎn)13個，批而未建1個。并將排查情況上報市環(huán)保局，按照市環(huán)保局擬定分類整治意見，督促企業(yè)落實整改。4.阻礙環(huán)境監(jiān)管執(zhí)法“土政策”清理情況。印發(fā)的《郊區(qū)20__年建設(shè)項目環(huán)保專項大檢查實施方案》（郊環(huán)〔20__〕3號），明確了工作重點和牽頭部門，對區(qū)域阻礙環(huán)境監(jiān)管執(zhí)法的“土政策”進行梳理清查，未發(fā)現(xiàn)阻礙環(huán)境監(jiān)管執(zhí)法的“土政策”。
5.環(huán)境案件和突出環(huán)境問題。妥善處理各類環(huán)境投訴，有效保護群眾環(huán)境權(quán)益，維護社會穩(wěn)定。今年年以來，共受理、處理有效環(huán)境投訴10件，協(xié)調(diào)處理環(huán)境糾紛1起。近年來，全區(qū)未發(fā)生較大的環(huán)境污染事件，未發(fā)生因環(huán)保問題引發(fā)的群體行事件。
（三）聯(lián)合執(zhí)法，強力推進大檢查工作持續(xù)深入。
區(qū)環(huán)保、經(jīng)發(fā)、建設(shè)、農(nóng)林水務(wù)等部門組成督查組，對南部城區(qū)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、辦的環(huán)境保護大檢查工作開展和環(huán)境問題整改情況進行督查指導，推動全區(qū)環(huán)境保護大檢查工作的有效開展。聯(lián)合開展了尾礦庫、危化品等專項檢查。堅持定期協(xié)商、聯(lián)合辦案，發(fā)揮部門聯(lián)動優(yōu)勢，共同打擊環(huán)境違法行為，夯實環(huán)境保護日常管理、執(zhí)法監(jiān)督、司法聯(lián)動、能力建設(shè)等工作基礎(chǔ)。